Fattibilità di un'esposizione modellata online in individui timorosi dei ragni (OMEX)
27 settembre 2025 aggiornato da: Philipps University Marburg
Trattamento dell'esposizione di gruppo: fattibilità di un'esposizione modellata online in individui timorosi dei ragni
L'efficacia di un trattamento di esposizione di gruppo ottimizzato è stata studiata in individui timorosi dei ragni.
I partecipanti saranno sottoposti a un trattamento di esposizione standardizzato ottimizzato.
Dopo aver ricevuto informazioni sul trattamento e sullo stimolo fobico (ragno) attraverso un video di psicoeducazione, i partecipanti osserveranno un trattamento di esposizione di un'altra persona paurosa, dal vivo o guardando un film di un trattamento di esposizione online.
Successivamente, i partecipanti verranno sottoposti a un trattamento di esposizione dal vivo in vivo condotto in un contesto di gruppo.
L'efficacia del trattamento viene misurata dal miglioramento dei sintomi in base ai test di evitamento comportamentale online e alle valutazioni soggettive immediatamente dopo l'allenamento e una settimana dopo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il trattamento di vari disturbi d'ansia comporta spesso la terapia dell'esposizione. Tuttavia, un numero considerevole di pazienti non trae beneficio o sperimenta una recrudescenza dell’ansia dopo il successo del trattamento. L’apprendimento indiretto sulla sicurezza (ovvero l’esposizione modellata) presenta una strada promettente per migliorare l’esito terapeutico. Prove precedenti indicano che l’apprendimento indiretto sulla sicurezza può diminuire le associazioni di paura precedentemente acquisite, riducendo così l’evitamento comportamentale. Sebbene gli interventi a sessione singola abbiano implementato l’esposizione modellata, i meccanismi specifici dell’apprendimento osservativo non sono stati ampiamente studiati. A causa degli alti tassi di abbandono nelle fobie specifiche, l'esposizione modellata potrebbe essere utilizzata come metodo di trattamento aggiuntivo, ottenendo potenzialmente risultati migliori attraverso un'ulteriore esperienza di apprendimento.
Questo studio mira a indagare l'applicabilità dell'apprendimento osservativo e la sua sostenibilità attraverso segnali di recupero mentale. Nello specifico, lo studio valuterà la fattibilità dell'esposizione modellata trasmessa dal vivo o online tramite video, offrendo un approccio pratico all'interno di un quadro di cura graduale. Il trattamento dell'esposizione modellata sarà seguito da un trattamento dell'esposizione di gruppo per valutare l'influenza dell'esposizione modellata negli individui timorosi dei ragni.
Gli individui fisicamente sani e timorosi dei ragni verranno trattati con un'esposizione standardizzata modellata online o dal vivo seguita da un trattamento di esposizione di gruppo. La metà dei partecipanti riceverà uno spunto di recupero mentale prima del trattamento di esposizione di gruppo un giorno dopo il trattamento di esposizione modellato. La ricerca mira a determinare se la riduzione a lungo termine della paura dei ragni è ottenibile attraverso l’esposizione modellata online tramite video rispetto all’esposizione modellata di persona.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
78
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Hesse
-
Marburg, Hesse, Germania, 35037
- Philipps-University Marburg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Punteggio elevato al questionario sulla fobia del ragno (SPQ) >= 17
Criteri di esclusione:
- Gravi allergie ad api/ragni/insetti
- Trattamento psichiatrico/psicoterapeutico attuale
- Precedenti trattamenti psicoterapeutici/psichiatrici dovuti a problemi di ansia
- Sintomi psicotici attuali o passati
- Attuale intento suicidario
- Esperienza con il trattamento basato sull'esposizione
- Attuali farmaci psicofarmacologici
- Gravi malattie respiratorie, neurologiche o cardiovascolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: esposizione modellata online + esposizione del gruppo di stimoli per il recupero mentale
formazione di esposizione modellata online seguita da formazione di esposizione di gruppo, incluso spunto di recupero mentale con cinque fasi di esposizione standardizzate
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I partecipanti guarderanno un breve video di psicoeducazione online.
Ciò sarà seguito da un'esposizione modellata online.
In questa esposizione modellata i partecipanti guardano un film di un trattamento espositivo (circa 45 minuti) condotto con un partecipante e il terapista.
L'addestramento all'esposizione consiste in cinque fasi di esposizione (fase 1: descrivere il ragno, fase 2: catturare il ragno con un bicchiere, fase 3: descrivere il ragno, fase 4: toccare il ragno con l'indice dominante, fase 5: lasciare che il ragno il ragno cammina sulle mani dei partecipanti; i seguenti passaggi devono essere ripetuti fino a quattro volte: 2,4,5).
La formazione sull'esposizione nel gruppo viene condotta dal vivo (1 ragno per partecipante, un terapista e co-formatori).
In questo gruppo di esposizione i partecipanti completano la formazione sull'esposizione (circa 45 minuti) con cinque fasi di esposizione (fase 1: descrivere il ragno, fase 2: catturare il ragno con un bicchiere, fase 3: descrivere il ragno, fase 4: toccare il ragno con il indice dominante, passo 5: lasciare che il ragno cammini sulle mani del partecipante; i seguenti passi devono essere ripetuti fino a tre volte: 2,4,5).
Prima dell'esposizione di gruppo, ai partecipanti viene chiesto di ricordare l'esposizione modellata che avevano osservato il giorno prima.
Pertanto, ai partecipanti viene chiesto di ricordare il luogo in cui si sono trovati durante l'esposizione modellata e la reazione del paziente durante l'esposizione (ad esempio, diminuzione della paura).
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Comparatore attivo: esposizione modellata dal vivo + esposizione del gruppo di stimoli di recupero mentale
formazione sull'esposizione modellata dal vivo seguita da formazione sull'esposizione di gruppo, incluso spunto di recupero mentale con cinque fasi di esposizione standardizzate
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La formazione sull'esposizione nel gruppo viene condotta dal vivo (1 ragno per partecipante, un terapista e co-formatori).
In questo gruppo di esposizione i partecipanti completano la formazione sull'esposizione (circa 45 minuti) con cinque fasi di esposizione (fase 1: descrivere il ragno, fase 2: catturare il ragno con un bicchiere, fase 3: descrivere il ragno, fase 4: toccare il ragno con il indice dominante, passo 5: lasciare che il ragno cammini sulle mani del partecipante; i seguenti passi devono essere ripetuti fino a tre volte: 2,4,5).
Prima dell'esposizione di gruppo, ai partecipanti viene chiesto di ricordare l'esposizione modellata che avevano osservato il giorno prima.
Pertanto, ai partecipanti viene chiesto di ricordare il luogo in cui si sono trovati durante l'esposizione modellata e la reazione del paziente durante l'esposizione (ad esempio, diminuzione della paura).
I partecipanti guarderanno un breve video di psicoeducazione.
Ciò sarà seguito da un'esposizione modellata dal vivo.
In questa esposizione modellata i partecipanti guardano un trattamento espositivo (circa 45 minuti) condotto dal vivo con un partecipante e il terapista.
L'addestramento all'esposizione consiste in cinque fasi di esposizione (fase 1: descrivere il ragno, fase 2: catturare il ragno con un bicchiere, fase 3: descrivere il ragno, fase 4: toccare il ragno con l'indice dominante, fase 5: lasciare che il ragno il ragno cammina sulle mani dei partecipanti; i seguenti passaggi devono essere ripetuti fino a quattro volte: 2,4,5).
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Comparatore attivo: esposizione modellata online + esposizione di gruppo standardizzata
formazione di esposizione modellata online seguita da formazione di esposizione di gruppo con cinque fasi di esposizione standardizzate
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I partecipanti guarderanno un breve video di psicoeducazione online.
Ciò sarà seguito da un'esposizione modellata online.
In questa esposizione modellata i partecipanti guardano un film di un trattamento espositivo (circa 45 minuti) condotto con un partecipante e il terapista.
L'addestramento all'esposizione consiste in cinque fasi di esposizione (fase 1: descrivere il ragno, fase 2: catturare il ragno con un bicchiere, fase 3: descrivere il ragno, fase 4: toccare il ragno con l'indice dominante, fase 5: lasciare che il ragno il ragno cammina sulle mani dei partecipanti; i seguenti passaggi devono essere ripetuti fino a quattro volte: 2,4,5).
La formazione sull'esposizione nel gruppo viene condotta dal vivo (1 ragno per partecipante, un terapista e co-formatori).
In questo gruppo di esposizione i partecipanti completano la formazione sull'esposizione (circa 45 minuti) con cinque fasi di esposizione (fase 1: descrivere il ragno, fase 2: catturare il ragno con un bicchiere, fase 3: descrivere il ragno, fase 4: toccare il ragno con il indice dominante, passo 5: lasciare che il ragno cammini sulle mani del partecipante; i seguenti passi devono essere ripetuti fino a tre volte: 2,4,5).
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Comparatore attivo: esposizione modellata dal vivo + esposizione di gruppo standardizzata
formazione sull'esposizione con modelli dal vivo seguita da formazione sull'esposizione di gruppo con cinque fasi di esposizione standardizzate
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La formazione sull'esposizione nel gruppo viene condotta dal vivo (1 ragno per partecipante, un terapista e co-formatori).
In questo gruppo di esposizione i partecipanti completano la formazione sull'esposizione (circa 45 minuti) con cinque fasi di esposizione (fase 1: descrivere il ragno, fase 2: catturare il ragno con un bicchiere, fase 3: descrivere il ragno, fase 4: toccare il ragno con il indice dominante, passo 5: lasciare che il ragno cammini sulle mani del partecipante; i seguenti passi devono essere ripetuti fino a tre volte: 2,4,5).
I partecipanti guarderanno un breve video di psicoeducazione.
Ciò sarà seguito da un'esposizione modellata dal vivo.
In questa esposizione modellata i partecipanti guardano un trattamento espositivo (circa 45 minuti) condotto dal vivo con un partecipante e il terapista.
L'addestramento all'esposizione consiste in cinque fasi di esposizione (fase 1: descrivere il ragno, fase 2: catturare il ragno con un bicchiere, fase 3: descrivere il ragno, fase 4: toccare il ragno con l'indice dominante, fase 5: lasciare che il ragno il ragno cammina sulle mani dei partecipanti; i seguenti passaggi devono essere ripetuti fino a quattro volte: 2,4,5).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla fobia del ragno (SPQ)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a immediatamente dopo il trattamento 1 (dopo l'esposizione modellata), immediatamente dopo il trattamento 2 (esposizione di gruppo) e follow-up (7 giorni dopo l'esposizione di gruppo - dopo il trattamento 2)
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Questionario vero/falso a 31 voci che valuta i sintomi dell'aracnofobia.
I punteggi vanno da 0 a 31, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore paura soggettiva dei ragni, mentre i punteggi più bassi riflettono una bassa paura soggettiva dei ragni
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Modifica dal basale a immediatamente dopo il trattamento 1 (dopo l'esposizione modellata), immediatamente dopo il trattamento 2 (esposizione di gruppo) e follow-up (7 giorni dopo l'esposizione di gruppo - dopo il trattamento 2)
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Cambiamento nel comportamento di evitamento (attività di approccio comportamentale virtuale online, vBATon)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a immediatamente dopo il trattamento 1 (dopo l'esposizione modellata), immediatamente dopo il trattamento 2 (esposizione di gruppo) e follow-up (7 giorni dopo l'esposizione di gruppo - dopo il trattamento 2)
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I punteggi vanno da 0 ("il partecipante rifiuta di entrare nella stanza con il ragno") a 12 ("il partecipante tiene il ragno per almeno 20 secondi")
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Modifica dal basale a immediatamente dopo il trattamento 1 (dopo l'esposizione modellata), immediatamente dopo il trattamento 2 (esposizione di gruppo) e follow-up (7 giorni dopo l'esposizione di gruppo - dopo il trattamento 2)
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Cambiamento nella paura del ragno: questionario sull'ansia del ragno (FSQ/SAF)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a immediatamente dopo il trattamento 1 (dopo l'esposizione modellata), immediatamente dopo il trattamento 2 (esposizione di gruppo) e follow-up (7 giorni dopo l'esposizione di gruppo - dopo il trattamento 2)
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Questionario a 14 voci su una scala Likert a 7 punti (0 = "Non sono affatto d'accordo"; 6 = "Sono completamente d'accordo") per valutare i sintomi dell'aracnofobia.
Il punteggio totale può variare da 0 a 98. I punteggi maggiori rappresentano la gravità dei sintomi peggiori dell'aracnofobia
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Modifica dal basale a immediatamente dopo il trattamento 1 (dopo l'esposizione modellata), immediatamente dopo il trattamento 2 (esposizione di gruppo) e follow-up (7 giorni dopo l'esposizione di gruppo - dopo il trattamento 2)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel questionario sulle convinzioni sulla ragnofobia (SBQ)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a immediatamente dopo il trattamento 1 (dopo l'esposizione modellata), immediatamente dopo il trattamento 2 (esposizione di gruppo) e follow-up (7 giorni dopo l'esposizione di gruppo - dopo il trattamento 2)
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Valutazione delle credenze disfunzionali della ragnofobia; 48 item su una scala dallo 0% (“nessuna approvazione”) al 100% (“piena approvazione”); punteggi più alti indicano convinzioni più disfunzionali sul pericolo dei ragni e sulle proprie capacità di affrontare i ragni
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Modifica dal basale a immediatamente dopo il trattamento 1 (dopo l'esposizione modellata), immediatamente dopo il trattamento 2 (esposizione di gruppo) e follow-up (7 giorni dopo l'esposizione di gruppo - dopo il trattamento 2)
|
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Cambiamento nello screening dell'ansia da ragno (SAS)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a immediatamente dopo il trattamento 1 (dopo l'esposizione modellata), immediatamente dopo il trattamento 2 (esposizione di gruppo) e follow-up (7 giorni dopo l'esposizione di gruppo - dopo il trattamento 2)
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Valutazione dei quattro criteri per la fobia specifica (DSM-IV) con 4 elementi su una scala da 0 ("non si applica affatto") a 6 ("si applica completamente"), intervallo di punteggio totale: da 0 a 24, i punteggi più alti indicano peggioramento della gravità dei sintomi dell'aracnofobia
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Modifica dal basale a immediatamente dopo il trattamento 1 (dopo l'esposizione modellata), immediatamente dopo il trattamento 2 (esposizione di gruppo) e follow-up (7 giorni dopo l'esposizione di gruppo - dopo il trattamento 2)
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Indice di successo globale (GSR)
Lasso di tempo: Passaggio da immediatamente dopo il trattamento 1 (dopo l'esposizione modellata) a immediatamente dopo il trattamento 2 (dopo l'esposizione di gruppo) e follow-up (7 giorni dopo l'esposizione di gruppo-post trattamento 2)
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Misura self-report dei cambiamenti dello stato soggettivo su una scala 7-likert da 1 ("molto peggio") a 7 ("molto meglio")
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Passaggio da immediatamente dopo il trattamento 1 (dopo l'esposizione modellata) a immediatamente dopo il trattamento 2 (dopo l'esposizione di gruppo) e follow-up (7 giorni dopo l'esposizione di gruppo-post trattamento 2)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilità all'ansia (ASI-3)
Lasso di tempo: linea di base
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Misura auto-riferita dei sintomi corporei legati all’ansia (es.
sensibilità all'ansia) con 18 item su una scala da 0 ("non si applica affatto") a 4 ("si applica pienamente").
Il punteggio totale può variare da 0 a 72; punteggi più alti indicano una peggiore sensibilità all’ansia
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linea di base
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Scala della depressione, dell’ansia e dello stress (DASS)
Lasso di tempo: linea di base
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Misurazione auto-valutata dei principali sintomi di depressione, ansia e stress, 21 elementi su una scala di gravità/frequenza a 4 punti da 0 ("non si applicava affatto a me") a 4 ("si applicava molto a me, o la maggior parte delle volte").
Il punteggio totale può variare da 0 a 84, i punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi
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linea di base
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Misura dell'Entità di Gruppo-Terapia di Gruppo (GEM-GP)
Lasso di tempo: immediatamente dopo il trattamento 2 (dopo l'esposizione di gruppo)
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Scala analogica visiva a singolo elemento per misurare la coesione del gruppo, la scala può variare da 1 a 6, i punteggi più alti indicano una maggiore coesione del gruppo
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immediatamente dopo il trattamento 2 (dopo l'esposizione di gruppo)
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Questionario sul clima di gruppo (GCQ-S)
Lasso di tempo: immediatamente dopo il trattamento 2 (dopo l'esposizione di gruppo)
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Misura di autovalutazione che valuta la percezione dell'atmosfera del gruppo su 12 elementi valutati su una scala Likert a 7 punti (da 0 = "per niente" a 6 = "molto/estremamente")
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immediatamente dopo il trattamento 2 (dopo l'esposizione di gruppo)
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Inventario dell'affidabilità epistemica di Muenster (METI)
Lasso di tempo: Passaggio da immediatamente dopo il trattamento 1 (dopo l'esposizione modellata) a immediatamente dopo il trattamento 2 (dopo l'esposizione di gruppo)
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Misura self-report dell'affidabilità epistemica, composta da 14 contrari su una scala a 7 punti, le scale più alte indicano una maggiore fiducia epistemica
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Passaggio da immediatamente dopo il trattamento 1 (dopo l'esposizione modellata) a immediatamente dopo il trattamento 2 (dopo l'esposizione di gruppo)
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Intolleranza all'incertezza (IUS-12)
Lasso di tempo: linea di base
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Misura di autovalutazione per valutare l'intolleranza all'incertezza con 12 elementi su una scala Likert a 5 punti da 1 ("per niente caratteristiche di me") a 5 ("molto caratteristica di me"), i punteggi più alti indicano una maggiore intolleranza all'incertezza
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linea di base
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Scala positiva per la salute mentale (PMH)
Lasso di tempo: linea di base
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Misura di autovalutazione che valuta gli aspetti emotivi e psicologici del benessere con 9 elementi valutati su una scala da 0 ("non sono d'accordo") a 3 ("d'accordo"), il punteggio può variare da 0 a 27, i punteggi più alti indicano un maggiore benessere
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linea di base
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Indice di reattività interpersonale (IRI)
Lasso di tempo: linea di base
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Misura di autovalutazione per valutare l'empatia con 16 elementi su una scala da 0 ("mai") a 4 ("sempre"), il punteggio può variare da 0 a 66, i punteggi più alti indicano una maggiore empatia
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linea di base
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Inventario dell'ansia tra i tratti dello stato - Tratto (STAI-T)
Lasso di tempo: linea di base
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Misura autovalutata dell'ansia generale con 20 elementi (intervallo da 1 = "quasi mai" a 4 = "quasi sempre"), punteggio compreso tra 20 (nessuna ansia) e 80 (ansia elevata)
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christiane A. Melzig, PhD, Philipps University Marburg
- Investigatore principale: Jana Gessner, M.Sc., Philipps University Marburg
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Craske MG, Treanor M, Conway CC, Zbozinek T, Vervliet B. Maximizing exposure therapy: an inhibitory learning approach. Behav Res Ther. 2014 Jul;58:10-23. doi: 10.1016/j.brat.2014.04.006. Epub 2014 May 9.
- Mystkowski JL, Craske MG, Echiverri AM, Labus JS. Mental reinstatement of context and return of fear in spider-fearful participants. Behav Ther. 2006 Mar;37(1):49-60. doi: 10.1016/j.beth.2005.04.001. Epub 2006 Feb 24.
- Golkar A, Selbing I, Flygare O, Ohman A, Olsson A. Other people as means to a safe end: vicarious extinction blocks the return of learned fear. Psychol Sci. 2013 Nov 1;24(11):2182-90. doi: 10.1177/0956797613489890. Epub 2013 Sep 10.
- Ost LG, Ferebee I, Furmark T. One-session group therapy of spider phobia: direct versus indirect treatments. Behav Res Ther. 1997 Aug;35(8):721-32. doi: 10.1016/s0005-7967(97)00028-4.
- Olsson A, Phelps EA. Social learning of fear. Nat Neurosci. 2007 Sep;10(9):1095-102. doi: 10.1038/nn1968.
- Wannemueller A, Appelbaum D, Kuppers M, Matten A, Teismann T, Adolph D, Margraf J. Large Group Exposure Treatment: a Feasibility Study in Highly Spider Fearful Individuals. Front Psychol. 2016 Aug 9;7:1183. doi: 10.3389/fpsyg.2016.01183. eCollection 2016.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
5 settembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
5 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
2 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OMEX_SPIDER
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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