Viabilidade de uma exposição modelada on-line em indivíduos com medo de aranhas (OMEX)
27 de setembro de 2025 atualizado por: Philipps University Marburg
Tratamento de exposição em grupo: viabilidade de uma exposição modelada on-line em indivíduos com medo de aranhas
A eficácia de um tratamento otimizado de exposição em grupo é investigada em indivíduos com medo de aranhas.
Os participantes serão submetidos a um tratamento de exposição padronizado otimizado.
Após receber informações sobre o tratamento e o estímulo fóbico (aranha) por meio de um vídeo psicoeducativo, os participantes observarão um tratamento de exposição de outra pessoa com medo, seja ao vivo ou assistindo a um filme de um tratamento de exposição online.
Posteriormente, os participantes serão submetidos a um tratamento de exposição ao vivo in vivo realizado em grupo.
A eficácia do tratamento é medida pela melhoria dos sintomas de acordo com testes online de evitação comportamental e avaliações subjetivas imediatamente após o treino e uma semana depois.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O tratamento de vários transtornos de ansiedade geralmente envolve terapia de exposição. No entanto, um número considerável de pacientes não se beneficia ou experimenta um ressurgimento da ansiedade após um tratamento bem-sucedido. A aprendizagem vicária de segurança (isto é, exposição modelada) apresenta um caminho promissor para melhorar o resultado terapêutico. Evidências anteriores indicam que a aprendizagem vicária sobre segurança pode diminuir associações de medo previamente adquiridas, reduzindo assim a evitação comportamental. Embora as intervenções de sessão única tenham implementado a exposição modelada, mecanismos específicos de aprendizagem observacional não foram extensivamente investigados. Devido às altas taxas de abandono em fobias específicas, a exposição modelada poderia ser utilizada como um método de tratamento adicional, potencialmente produzindo melhores resultados através de experiência de aprendizagem adicional.
Este estudo tem como objetivo investigar a aplicabilidade da aprendizagem observacional e sua sustentabilidade por meio de pistas de recuperação mental. Especificamente, o estudo irá avaliar a viabilidade da exposição modelada transmitida ao vivo ou online através de vídeo, oferecendo uma abordagem prática dentro de uma estrutura de cuidados escalonados. O tratamento de exposição modelado será seguido por um tratamento de exposição em grupo para avaliar a influência da exposição modelada em indivíduos com medo de aranhas.
Indivíduos fisicamente saudáveis com medo de aranhas serão tratados com uma exposição padronizada modelada on-line ou ao vivo, seguida por um tratamento de exposição em grupo. Metade dos participantes receberá uma dica de recuperação mental antes do tratamento de exposição em grupo, um dia após o tratamento de exposição modelado. A pesquisa visa determinar se a redução a longo prazo do medo de aranhas é alcançável através da exposição modelada online via vídeo em comparação com a exposição modelada pessoalmente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
78
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hesse
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Marburg, Hesse, Alemanha, 35037
- Philipps-University Marburg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação elevada no Questionário de Fobia de Aranha (SPQ) >= 17
Critério de exclusão:
- Alergias graves a abelhas/aranhas/insetos
- Tratamento psiquiátrico/psicoterapêutico atual
- Tratamento psicoterapêutico/psiquiátrico anterior devido a problemas de ansiedade
- Sintomas psicóticos atuais ou passados
- Intenção suicida atual
- Experiência com tratamento baseado em exposição
- Medicação psicofarmacológica atual
- Doenças respiratórias, neurológicas ou cardiovasculares graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: exposição modelada on-line + exposição em grupo com sugestões de recuperação mental
treinamento de exposição modelada on-line seguido de treinamento de exposição em grupo, incluindo dicas de recuperação mental com cinco etapas de exposição padronizadas
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Os participantes assistirão a um pequeno vídeo de psicoeducação online.
Isto será seguido por uma exposição modelada online.
Nesta exposição modelada, os participantes assistem a um filme de um tratamento de exposição (cerca de 45 minutos) realizado com um participante e o terapeuta.
O treinamento de exposição consiste em cinco etapas de exposição (etapa 1: descrever a aranha, etapa 2: pegar a aranha com um copo, etapa 3: descrever a aranha, etapa 4: tocar a aranha com o dedo indicador dominante, etapa 5: deixar a aranha caminhada de aranha nas mãos do participante; os seguintes passos devem ser repetidos até quatro vezes: 2,4,5).
O treinamento de exposição no grupo é realizado ao vivo (1 aranha por participante, um terapeuta e co-treinadores).
Nesta exposição em grupo, os participantes completam o treinamento de exposição (cerca de 45 min) com cinco etapas de exposição (etapa 1: descrever a aranha, etapa 2: pegar a aranha com um copo, etapa 3: descrever a aranha, etapa 4: tocar a aranha com o dedo indicador dominante, passo 5: deixar a aranha andar nas mãos do participante; os seguintes passos devem ser repetidos até três vezes: 2,4,5).
Antes da exposição em grupo, pede-se aos participantes que se lembrem da exposição modelada que observaram no dia anterior.
Portanto, os participantes são solicitados a recordar o local onde estiveram durante a exposição modelada e a reação do paciente durante a exposição (por exemplo, declínio do medo).
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Comparador Ativo: exposição modelada ao vivo + exposição em grupo com dicas de recuperação mental
treinamento de exposição modelado ao vivo seguido de treinamento de exposição em grupo, incluindo dicas de recuperação mental com cinco etapas de exposição padronizadas
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O treinamento de exposição no grupo é realizado ao vivo (1 aranha por participante, um terapeuta e co-treinadores).
Nesta exposição em grupo, os participantes completam o treinamento de exposição (cerca de 45 min) com cinco etapas de exposição (etapa 1: descrever a aranha, etapa 2: pegar a aranha com um copo, etapa 3: descrever a aranha, etapa 4: tocar a aranha com o dedo indicador dominante, passo 5: deixar a aranha andar nas mãos do participante; os seguintes passos devem ser repetidos até três vezes: 2,4,5).
Antes da exposição em grupo, pede-se aos participantes que se lembrem da exposição modelada que observaram no dia anterior.
Portanto, os participantes são solicitados a recordar o local onde estiveram durante a exposição modelada e a reação do paciente durante a exposição (por exemplo, declínio do medo).
Os participantes assistirão a um pequeno vídeo de psicoeducação.
Isso será seguido por uma exposição modelada ao vivo.
Nesta exposição modelada, os participantes assistem a um tratamento de exposição (cerca de 45 minutos) conduzido ao vivo com um participante e o terapeuta.
O treinamento de exposição consiste em cinco etapas de exposição (etapa 1: descrever a aranha, etapa 2: pegar a aranha com um copo, etapa 3: descrever a aranha, etapa 4: tocar a aranha com o dedo indicador dominante, etapa 5: deixar a aranha caminhada de aranha nas mãos do participante; os seguintes passos devem ser repetidos até quatro vezes: 2,4,5).
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Comparador Ativo: exposição modelada online + exposição de grupo padronizada
treinamento de exposição modelada on-line seguido de treinamento de exposição em grupo com cinco etapas de exposição padronizadas
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Os participantes assistirão a um pequeno vídeo de psicoeducação online.
Isto será seguido por uma exposição modelada online.
Nesta exposição modelada, os participantes assistem a um filme de um tratamento de exposição (cerca de 45 minutos) realizado com um participante e o terapeuta.
O treinamento de exposição consiste em cinco etapas de exposição (etapa 1: descrever a aranha, etapa 2: pegar a aranha com um copo, etapa 3: descrever a aranha, etapa 4: tocar a aranha com o dedo indicador dominante, etapa 5: deixar a aranha caminhada de aranha nas mãos do participante; os seguintes passos devem ser repetidos até quatro vezes: 2,4,5).
O treinamento de exposição no grupo é realizado ao vivo (1 aranha por participante, um terapeuta e co-treinadores).
Nesta exposição em grupo, os participantes completam o treinamento de exposição (cerca de 45 min) com cinco etapas de exposição (etapa 1: descrever a aranha, etapa 2: pegar a aranha com um copo, etapa 3: descrever a aranha, etapa 4: tocar a aranha com o dedo indicador dominante, passo 5: deixar a aranha andar nas mãos do participante; os seguintes passos devem ser repetidos até três vezes: 2,4,5).
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Comparador Ativo: exposição modelada ao vivo + exposição de grupo padronizada
treinamento de exposição modelada ao vivo seguido de treinamento de exposição em grupo com cinco etapas de exposição padronizadas
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O treinamento de exposição no grupo é realizado ao vivo (1 aranha por participante, um terapeuta e co-treinadores).
Nesta exposição em grupo, os participantes completam o treinamento de exposição (cerca de 45 min) com cinco etapas de exposição (etapa 1: descrever a aranha, etapa 2: pegar a aranha com um copo, etapa 3: descrever a aranha, etapa 4: tocar a aranha com o dedo indicador dominante, passo 5: deixar a aranha andar nas mãos do participante; os seguintes passos devem ser repetidos até três vezes: 2,4,5).
Os participantes assistirão a um pequeno vídeo de psicoeducação.
Isso será seguido por uma exposição modelada ao vivo.
Nesta exposição modelada, os participantes assistem a um tratamento de exposição (cerca de 45 minutos) conduzido ao vivo com um participante e o terapeuta.
O treinamento de exposição consiste em cinco etapas de exposição (etapa 1: descrever a aranha, etapa 2: pegar a aranha com um copo, etapa 3: descrever a aranha, etapa 4: tocar a aranha com o dedo indicador dominante, etapa 5: deixar a aranha caminhada de aranha nas mãos do participante; os seguintes passos devem ser repetidos até quatro vezes: 2,4,5).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Fobia de Aranha (SPQ)
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após o tratamento 1 (após a exposição modelada), imediatamente após o tratamento 2 (exposição em grupo) e acompanhamento (7 dias após a exposição em grupo - pós-tratamento 2)
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Questionário de verdadeiro/falso com 31 itens que avalia sintomas de aracnofobia.
As pontuações variam de 0 a 31, com pontuações maiores representando maior medo subjetivo de aranhas, enquanto pontuações mais baixas refletem baixo medo subjetivo de aranhas
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Mudança da linha de base para imediatamente após o tratamento 1 (após a exposição modelada), imediatamente após o tratamento 2 (exposição em grupo) e acompanhamento (7 dias após a exposição em grupo - pós-tratamento 2)
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Mudança no comportamento de evitação (Tarefa de Abordagem Comportamental virtual online, vBATon)
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após o tratamento 1 (após a exposição modelada), imediatamente após o tratamento 2 (exposição em grupo) e acompanhamento (7 dias após a exposição em grupo - pós-tratamento 2)
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As pontuações variam de 0 ("o participante se recusa a entrar na sala com a aranha") a 12 ("o participante segura a aranha por pelo menos 20 segundos")
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Mudança da linha de base para imediatamente após o tratamento 1 (após a exposição modelada), imediatamente após o tratamento 2 (exposição em grupo) e acompanhamento (7 dias após a exposição em grupo - pós-tratamento 2)
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Mudança no medo de aranha: Questionário de Ansiedade de Aranha (FSQ/SAF)
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após o tratamento 1 (após a exposição modelada), imediatamente após o tratamento 2 (exposição em grupo) e acompanhamento (7 dias após a exposição em grupo - pós-tratamento 2)
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Questionário de 14 itens em escala Likert de 7 pontos (0 = “não concordo nada”; 6 = “concordo totalmente”) para avaliar sintomas de aracnofobia.
A pontuação total pode variar de 0 a 98. Pontuações maiores representam pior gravidade dos sintomas da aracnofobia
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Mudança da linha de base para imediatamente após o tratamento 1 (após a exposição modelada), imediatamente após o tratamento 2 (exposição em grupo) e acompanhamento (7 dias após a exposição em grupo - pós-tratamento 2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no questionário de crenças sobre fobia de aranha (SBQ)
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após o tratamento 1 (após a exposição modelada), imediatamente após o tratamento 2 (exposição em grupo) e acompanhamento (7 dias após a exposição em grupo - pós-tratamento 2)
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Avaliação de crenças disfuncionais da fobia de aranha; 48 itens numa escala de 0% (“não aprovação”) a 100% (“aprovação total”); pontuações mais altas indicam crenças mais disfuncionais sobre o perigo das aranhas e suas próprias habilidades de enfrentamento em relação às aranhas
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Mudança da linha de base para imediatamente após o tratamento 1 (após a exposição modelada), imediatamente após o tratamento 2 (exposição em grupo) e acompanhamento (7 dias após a exposição em grupo - pós-tratamento 2)
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Mudança na triagem de ansiedade por aranha (SAS)
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após o tratamento 1 (após a exposição modelada), imediatamente após o tratamento 2 (exposição em grupo) e acompanhamento (7 dias após a exposição em grupo - pós-tratamento 2)
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Avaliação dos quatro critérios para fobia específica (DSM-IV) com 4 itens em uma escala de 0 ("não se aplica de forma alguma") a 6 ("aplica-se totalmente"), faixa de pontuação total: 0 a 24, pontuações mais altas indicando pior gravidade dos sintomas de aracnofobia
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Mudança da linha de base para imediatamente após o tratamento 1 (após a exposição modelada), imediatamente após o tratamento 2 (exposição em grupo) e acompanhamento (7 dias após a exposição em grupo - pós-tratamento 2)
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Classificação de sucesso global (GSR)
Prazo: Mudança de imediatamente pós-tratamento 1 (após exposição modelada) para imediatamente pós-tratamento 2 (após exposição em grupo) e acompanhamento (7 dias após exposição em grupo - pós-tratamento 2)
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Medida de autorrelato de mudanças subjetivas de estado em uma escala Likert de 1 ("muito pior") a 7 ("muito melhor")
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Mudança de imediatamente pós-tratamento 1 (após exposição modelada) para imediatamente pós-tratamento 2 (após exposição em grupo) e acompanhamento (7 dias após exposição em grupo - pós-tratamento 2)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade à Ansiedade (ASI-3)
Prazo: linha de base
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Medida de autorrelato de sintomas corporais relacionados à ansiedade (ou seja,
sensibilidade à ansiedade) com 18 itens numa escala de 0 (“não se aplica de todo”) a 4 (“aplica-se totalmente”).
A pontuação total pode variar de 0 a 72; pontuações mais altas indicam pior sensibilidade à ansiedade
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linha de base
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Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS)
Prazo: linha de base
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Medida de autorrelato dos principais sintomas de depressão, ansiedade e estresse, 21 itens em uma escala de gravidade/frequência de 4 pontos, de 0 (“não se aplicou nada a mim”) a 4 (“aplicou-se muito a mim, ou na maioria das vezes").
A pontuação total pode variar de 0 a 84; pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas
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linha de base
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Medição de Entidade de Grupo - Terapia de Grupo (GEM-GP)
Prazo: imediatamente pós-tratamento 2 (após exposição em grupo)
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Escala visual analógica de item único para medir a coesão do grupo, a escala pode variar de 1 a 6, pontuações mais altas indicam maior coesão do grupo
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imediatamente pós-tratamento 2 (após exposição em grupo)
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Questionário sobre Clima de Grupo (GCQ-S)
Prazo: imediatamente pós-tratamento 2 (após exposição em grupo)
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Medida de autorrelato que avalia a percepção da atmosfera do grupo em 12 itens avaliados em uma escala Likert de 7 pontos (0 = "nem um pouco" a 6 = "muito/extremamente")
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imediatamente pós-tratamento 2 (após exposição em grupo)
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Inventário de confiabilidade epistêmica de Muenster (METI)
Prazo: Mudança de imediatamente após o tratamento 1 (após a exposição modelada) para imediatamente após o tratamento 2 (após a exposição do grupo)
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Medida de auto-relato de confiabilidade epistêmica, consistindo em 14 antônimos em uma escala de 7 pontos, escalas mais altas indicam maior confiança epistêmica
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Mudança de imediatamente após o tratamento 1 (após a exposição modelada) para imediatamente após o tratamento 2 (após a exposição do grupo)
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Intolerância à incerteza (IUS-12)
Prazo: linha de base
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Medida de autorrelato para avaliar a intolerância à incerteza com 12 itens em uma escala Likert de 5 pontos, de 1 ("nada característico de mim") a 5 ("muito característico de mim"), pontuações mais altas indicam maior intolerância à incerteza
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linha de base
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Escala Positiva de Saúde Mental (PMH)
Prazo: linha de base
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Medida de autorrelato que avalia aspectos emocionais e psicológicos do bem-estar com 9 itens avaliados em uma escala de 0 ("não concordo") a 3 ("concordo"), a pontuação pode variar de 0 a 27, pontuações mais altas indicam maior bem-estar
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linha de base
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Índice de Reatividade Interpessoal (IRI)
Prazo: linha de base
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Medida de autorrelato para avaliar a empatia com 16 itens em uma escala de 0 ("nunca") a 4 ("sempre"), a pontuação pode variar de 0 a 66, pontuações mais altas indicam maior empatia
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linha de base
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado - Traço (STAI-T)
Prazo: linha de base
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Medida de autorrelato de ansiedade geral com 20 itens (variação de 1 = "quase nunca" a 4 = "quase sempre"), pontuação variando de 20 (sem ansiedade) a 80 (alta ansiedade)
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christiane A. Melzig, PhD, Philipps University Marburg
- Investigador principal: Jana Gessner, M.Sc., Philipps University Marburg
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Craske MG, Treanor M, Conway CC, Zbozinek T, Vervliet B. Maximizing exposure therapy: an inhibitory learning approach. Behav Res Ther. 2014 Jul;58:10-23. doi: 10.1016/j.brat.2014.04.006. Epub 2014 May 9.
- Mystkowski JL, Craske MG, Echiverri AM, Labus JS. Mental reinstatement of context and return of fear in spider-fearful participants. Behav Ther. 2006 Mar;37(1):49-60. doi: 10.1016/j.beth.2005.04.001. Epub 2006 Feb 24.
- Golkar A, Selbing I, Flygare O, Ohman A, Olsson A. Other people as means to a safe end: vicarious extinction blocks the return of learned fear. Psychol Sci. 2013 Nov 1;24(11):2182-90. doi: 10.1177/0956797613489890. Epub 2013 Sep 10.
- Ost LG, Ferebee I, Furmark T. One-session group therapy of spider phobia: direct versus indirect treatments. Behav Res Ther. 1997 Aug;35(8):721-32. doi: 10.1016/s0005-7967(97)00028-4.
- Olsson A, Phelps EA. Social learning of fear. Nat Neurosci. 2007 Sep;10(9):1095-102. doi: 10.1038/nn1968.
- Wannemueller A, Appelbaum D, Kuppers M, Matten A, Teismann T, Adolph D, Margraf J. Large Group Exposure Treatment: a Feasibility Study in Highly Spider Fearful Individuals. Front Psychol. 2016 Aug 9;7:1183. doi: 10.3389/fpsyg.2016.01183. eCollection 2016.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
5 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
5 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OMEX_SPIDER
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .