Proveditelnost online modelované expozice u jedinců, kteří se bojí pavouků (OMEX)
27. září 2025 aktualizováno: Philipps University Marburg
Léčba skupinové expozice: Proveditelnost online modelované expozice u jedinců, kteří se bojí pavouků
Účinnost optimalizované skupinové expozice je zkoumána u jedinců, kteří se bojí pavouků.
Účastníci podstoupí optimalizovanou standardizovanou expozici.
Po obdržení informací o léčbě a fobickém stimulu (pavoukovi) prostřednictvím psychoedukačního videa budou účastníci pozorovat expoziční léčbu jiné bojácné osoby, buď živě, nebo sledováním filmu o expoziční léčbě online.
Následně účastníci podstoupí živou in vivo expozici prováděnou ve skupinovém prostředí.
Účinnost léčby se měří zlepšením symptomů podle online behaviorálních testů vyhýbání se a subjektivních hodnocení bezprostředně po tréninku a o týden později.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Léčba různých úzkostných poruch často zahrnuje expoziční terapii. Značný počet pacientů však po úspěšné léčbě neprospívá nebo nezažívá znovuobnovení úzkosti. Zástupné bezpečnostní učení (tj. modelovaná expozice) představuje slibnou cestu ke zlepšení terapeutického výsledku. Předchozí důkazy naznačují, že zástupné učení o bezpečnosti může snížit dříve získané asociace strachu, a tím snížit vyhýbání se chování. Zatímco intervence po jednom sezení implementovaly modelovanou expozici, specifické mechanismy pozorovacího učení nebyly rozsáhle prozkoumány. Vzhledem k vysokému počtu předčasných odchodů u specifických fobií by modelovaná expozice mohla být použita jako doplňková léčebná metoda, která potenciálně přináší lepší výsledky díky dalším zkušenostem s učením.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat použitelnost pozorovacího učení a jeho udržitelnost prostřednictvím mentálních podnětů. Studie konkrétně posoudí proveditelnost modelované expozice zprostředkované buď živě nebo online prostřednictvím videa, což nabízí praktický přístup v rámci stupňovité péče. Po modelované expozici bude následovat skupinová expozice pro posouzení vlivu modelované expozice u jedinců, kteří se bojí pavouků.
Fyzicky zdraví jedinci, kteří se bojí pavouků, budou léčeni buď online, nebo živě modelovanou standardizovanou expozicí, po níž bude následovat skupinová expozice. Polovina účastníků obdrží mentální narážku před skupinovou expozicí jeden den po modelované expozici. Cílem výzkumu je zjistit, zda je dlouhodobé snížení pavoučího strachu dosažitelné prostřednictvím online modelovaného vystavení prostřednictvím videa ve srovnání s osobním modelovaným vystavením.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
78
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hesse
-
Marburg, Hesse, Německo, 35037
- Philipps-University Marburg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zvýšené skóre v dotazníku Spider Fobia Questionnaire (SPQ) >= 17
Kritéria vyloučení:
- Těžká alergie na včely/pavouky/hmyz
- Současná psychiatrická/psychoterapeutická léčba
- Minulá psychoterapeutická/psychiatrická léčba kvůli problémům s úzkostí
- Současné nebo minulé psychotické příznaky
- Současný sebevražedný úmysl
- Zkušenosti s léčbou založenou na expozici
- Současná psychofarmakologická medikace
- Těžká respirační, neurologická nebo kardiovaskulární onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: online modelovaná expozice + skupinová expozice mentálního vyhledávání
online modelovaný expoziční trénink následovaný skupinovým expozičním tréninkem, včetně mentálního načtení s pěti standardizovanými expozičními kroky
|
Účastníci zhlédnou krátké psychoedukační video online.
Poté bude následovat modelovaná expozice online.
V této modelované expozici účastníci sledují film expoziční léčby (asi 45 minut) provedené jedním účastníkem a terapeutem.
Expoziční trénink se skládá z pěti expozičních kroků (krok 1: popis pavouka, krok 2: chycení pavouka skleničkou, krok 3: popis pavouka, krok 4: dotýkání se pavouka dominantním ukazováčkem, krok 5: ponechání pavouka pavoučí chůze na rukou účastníků, následující kroky je třeba opakovat až čtyřikrát: 2,4,5).
Expoziční trénink ve skupině probíhá živě (1 pavouk na účastníka, jeden terapeut a spoluškolitelé).
V této skupině účastníci absolvují expoziční trénink (asi 45 minut) s pěti expozičními kroky (krok 1: popis pavouka, krok 2: chycení pavouka sklenicí, krok 3: popis pavouka, krok 4: dotyk pavouka pomocí dominantní ukazováček, krok 5: nechat pavouka chodit po rukou účastníků, následující kroky je třeba opakovat až třikrát: 2,4,5).
Před skupinovou expozicí jsou účastníci požádáni, aby si zapamatovali modelovanou expozici, kterou pozorovali den předtím.
Proto jsou účastníci požádáni, aby si vzpomněli na místo, kde byli během modelované expozice, a na reakci pacienta během expozice (např. pokles strachu).
|
|
Aktivní komparátor: živá modelovaná expozice + skupinová expozice mentálního vyhledávání
živě modelovaný expoziční trénink následovaný skupinovým expozičním tréninkem, včetně mentálního načtení s pěti standardizovanými expozičními kroky
|
Expoziční trénink ve skupině probíhá živě (1 pavouk na účastníka, jeden terapeut a spoluškolitelé).
V této skupině účastníci absolvují expoziční trénink (asi 45 minut) s pěti expozičními kroky (krok 1: popis pavouka, krok 2: chycení pavouka sklenicí, krok 3: popis pavouka, krok 4: dotyk pavouka pomocí dominantní ukazováček, krok 5: nechat pavouka chodit po rukou účastníků, následující kroky je třeba opakovat až třikrát: 2,4,5).
Před skupinovou expozicí jsou účastníci požádáni, aby si zapamatovali modelovanou expozici, kterou pozorovali den předtím.
Proto jsou účastníci požádáni, aby si vzpomněli na místo, kde byli během modelované expozice, a na reakci pacienta během expozice (např. pokles strachu).
Účastníci zhlédnou krátké psychoedukační video.
Následovat bude živá modelovaná expozice.
V této modelované expozici účastníci sledují expoziční léčbu (asi 45 minut) vedenou živě s jedním účastníkem a terapeutem.
Expoziční trénink se skládá z pěti expozičních kroků (krok 1: popis pavouka, krok 2: chycení pavouka skleničkou, krok 3: popis pavouka, krok 4: dotýkání se pavouka dominantním ukazováčkem, krok 5: ponechání pavouka pavoučí chůze na rukou účastníků, následující kroky je třeba opakovat až čtyřikrát: 2,4,5).
|
|
Aktivní komparátor: online modelovaná expozice + standardizovaná skupinová expozice
online modelovaný expoziční trénink následovaný skupinovým expozičním tréninkem s pěti standardizovanými expozičními kroky
|
Účastníci zhlédnou krátké psychoedukační video online.
Poté bude následovat modelovaná expozice online.
V této modelované expozici účastníci sledují film expoziční léčby (asi 45 minut) provedené jedním účastníkem a terapeutem.
Expoziční trénink se skládá z pěti expozičních kroků (krok 1: popis pavouka, krok 2: chycení pavouka skleničkou, krok 3: popis pavouka, krok 4: dotýkání se pavouka dominantním ukazováčkem, krok 5: ponechání pavouka pavoučí chůze na rukou účastníků, následující kroky je třeba opakovat až čtyřikrát: 2,4,5).
Expoziční trénink ve skupině probíhá živě (1 pavouk na účastníka, jeden terapeut a spoluškolitelé).
V této skupině účastníci absolvují expoziční trénink (asi 45 minut) s pěti expozičními kroky (krok 1: popis pavouka, krok 2: chycení pavouka sklenicí, krok 3: popis pavouka, krok 4: dotyk pavouka pomocí dominantní ukazováček, krok 5: nechat pavouka chodit po rukou účastníků, následující kroky je třeba opakovat až třikrát: 2,4,5).
|
|
Aktivní komparátor: živá modelovaná expozice + standardizovaná skupinová expozice
živý modelovaný expoziční trénink následovaný skupinovým expozičním tréninkem s pěti standardizovanými expozičními kroky
|
Expoziční trénink ve skupině probíhá živě (1 pavouk na účastníka, jeden terapeut a spoluškolitelé).
V této skupině účastníci absolvují expoziční trénink (asi 45 minut) s pěti expozičními kroky (krok 1: popis pavouka, krok 2: chycení pavouka sklenicí, krok 3: popis pavouka, krok 4: dotyk pavouka pomocí dominantní ukazováček, krok 5: nechat pavouka chodit po rukou účastníků, následující kroky je třeba opakovat až třikrát: 2,4,5).
Účastníci zhlédnou krátké psychoedukační video.
Následovat bude živá modelovaná expozice.
V této modelované expozici účastníci sledují expoziční léčbu (asi 45 minut) vedenou živě s jedním účastníkem a terapeutem.
Expoziční trénink se skládá z pěti expozičních kroků (krok 1: popis pavouka, krok 2: chycení pavouka skleničkou, krok 3: popis pavouka, krok 4: dotýkání se pavouka dominantním ukazováčkem, krok 5: ponechání pavouka pavoučí chůze na rukou účastníků, následující kroky je třeba opakovat až čtyřikrát: 2,4,5).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spider Fobia Questionnaire (SPQ)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na bezprostředně po léčbě 1 (po modelované expozici), bezprostředně po léčbě 2 (skupinová expozice) a sledování (7 dní po skupinové expozici – po léčbě 2)
|
31-položkový pravdivý/nepravdivý dotazník hodnotící příznaky arachnofobie.
Skóre se pohybuje od 0 do 31, přičemž vyšší skóre představuje větší subjektivní strach z pavouků, kde nižší skóre odráží nízký subjektivní strach z pavouků
|
Změna z výchozí hodnoty na bezprostředně po léčbě 1 (po modelované expozici), bezprostředně po léčbě 2 (skupinová expozice) a sledování (7 dní po skupinové expozici – po léčbě 2)
|
|
Změna ve vyhýbavém chování (online virtuální Behavioral Approach Task, vBATon)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na bezprostředně po léčbě 1 (po modelované expozici), bezprostředně po léčbě 2 (skupinová expozice) a sledování (7 dní po skupinové expozici – po léčbě 2)
|
Skóre se pohybuje od 0 ("účastník odmítá vstoupit do místnosti s pavoukem") do 12 ("účastník drží pavouka alespoň 20 sekund")
|
Změna z výchozí hodnoty na bezprostředně po léčbě 1 (po modelované expozici), bezprostředně po léčbě 2 (skupinová expozice) a sledování (7 dní po skupinové expozici – po léčbě 2)
|
|
Změna pavoučího strachu: Spider Anxiety Questionnaire (FSQ/SAF)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na bezprostředně po léčbě 1 (po modelované expozici), bezprostředně po léčbě 2 (skupinová expozice) a sledování (7 dní po skupinové expozici – po léčbě 2)
|
14bodový dotazník na 7bodové Likertově škále (0 = „vůbec nesouhlasím“; 6 = „naprosto souhlasím“) k posouzení příznaků arachnofobie.
Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 98 Vyšší skóre představující horší závažnost symptomů arachnofobie
|
Změna z výchozí hodnoty na bezprostředně po léčbě 1 (po modelované expozici), bezprostředně po léčbě 2 (skupinová expozice) a sledování (7 dní po skupinové expozici – po léčbě 2)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v dotazníku o přesvědčení o fobii z pavouka (SBQ)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na bezprostředně po léčbě 1 (po modelované expozici), bezprostředně po léčbě 2 (skupinová expozice) a sledování (7 dní po skupinové expozici – po léčbě 2)
|
Posouzení dysfunkčních přesvědčení o fobii z pavouků; 48 položek na stupnici od 0 % („žádné schválení“) do 100 % („plné schválení“); vyšší skóre ukazuje na více dysfunkčních přesvědčení o nebezpečí pavouků a vlastních schopnostech vypořádat se s pavouky
|
Změna z výchozí hodnoty na bezprostředně po léčbě 1 (po modelované expozici), bezprostředně po léčbě 2 (skupinová expozice) a sledování (7 dní po skupinové expozici – po léčbě 2)
|
|
Změna ve screeningu pavoučí úzkosti (SAS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na bezprostředně po léčbě 1 (po modelované expozici), bezprostředně po léčbě 2 (skupinová expozice) a sledování (7 dní po skupinové expozici – po léčbě 2)
|
Posouzení čtyř kritérií pro specifickou fobii (DSM-IV) se 4 položkami na stupnici od 0 („vůbec neplatí“) do 6 („plně platí“), celkový rozsah skóre: 0 až 24, vyšší skóre značí horší závažnost příznaků arachnofobie
|
Změna z výchozí hodnoty na bezprostředně po léčbě 1 (po modelované expozici), bezprostředně po léčbě 2 (skupinová expozice) a sledování (7 dní po skupinové expozici – po léčbě 2)
|
|
Globální hodnocení úspěšnosti (GSR)
Časové okno: Změna z bezprostředně po léčbě 1 (po modelované expozici) na bezprostředně po léčbě 2 (po skupinové expozici) a sledování (7 dní po skupinové expozici – po léčbě 2)
|
Self-report míra subjektivních změn stavu na sedmičkové škále od 1 ("mnohem horší") do 7 ("mnohem lepší")
|
Změna z bezprostředně po léčbě 1 (po modelované expozici) na bezprostředně po léčbě 2 (po skupinové expozici) a sledování (7 dní po skupinové expozici – po léčbě 2)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost na úzkost (ASI-3)
Časové okno: základní linie
|
Vlastní měření tělesných symptomů souvisejících s úzkostí (tj.
úzkostná citlivost) s 18 položkami na škále od 0 („vůbec neplatí“) do 4 („plně platí“).
Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 72; vyšší skóre ukazuje na horší citlivost na úzkost
|
základní linie
|
|
Škála deprese, úzkosti a stresu (DASS)
Časové okno: základní linie
|
Vlastní měření hlavních příznaků deprese, úzkosti a stresu, 21 položek na 4bodové stupnici závažnosti/frekvence od 0 („vůbec se mě netýkalo“) do 4 („hodně se mě týkalo, nebo většinou").
Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 84, vyšší skóre značí vyšší závažnost symptomů
|
základní linie
|
|
Skupinová měření entitativnosti – skupinová terapie (GEM-GP)
Časové okno: ihned po ošetření 2 (po skupinové expozici)
|
Vizuální analogová stupnice s jednou položkou pro měření soudržnosti skupiny, stupnice se může pohybovat od 1 do 6, vyšší skóre značí vyšší soudržnost skupiny
|
ihned po ošetření 2 (po skupinové expozici)
|
|
Skupinový klimatický dotazník (GCQ-S)
Časové okno: ihned po ošetření 2 (po skupinové expozici)
|
Self-report opatření hodnotící vnímání skupinové atmosféry u 12 položek hodnocených na 7bodové Likertově škále (0 = „vůbec ne“ až 6 = „velmi/extrémně“)
|
ihned po ošetření 2 (po skupinové expozici)
|
|
Muenster Epistemic Trustworthiness Inventory (METI)
Časové okno: Změna z bezprostředně po léčbě 1 (po modelované expozici) na bezprostředně po léčbě 2 (po skupinové expozici)
|
Self-report míra epistemické důvěryhodnosti, sestávající ze 14 antonym na 7bodové škále, vyšší škály indikují vyšší epistemickou důvěru
|
Změna z bezprostředně po léčbě 1 (po modelované expozici) na bezprostředně po léčbě 2 (po skupinové expozici)
|
|
Nesnášenlivost nejistoty (IUS-12)
Časové okno: základní linie
|
Měření sebehodnocení k posouzení nesnášenlivosti nejistoty s 12 položkami na 5bodové Likertově škále od 1 („mně vůbec ne charakteristika“) do 5 („mně velmi charakteristické“), vyšší skóre značí větší nesnášenlivost nejistoty
|
základní linie
|
|
Pozitivní škála duševního zdraví (PMH)
Časové okno: základní linie
|
Vlastní hodnocení hodnotící emocionální a psychologické aspekty pohody s 9 položkami hodnocenými na stupnici od 0 („nesouhlasím“) do 3 („souhlasím“), skóre se může pohybovat od 0 do 27, vyšší skóre značí větší pohodu
|
základní linie
|
|
Index interpersonální reaktivity (IRI)
Časové okno: základní linie
|
Self-report opatření k posouzení empatie pomocí 16 položek na stupnici od 0 („nikdy“) do 4 („vždy“), skóre se může pohybovat od 0 do 66, vyšší skóre značí větší empatii
|
základní linie
|
|
Inventář stavové úzkosti – rys (STAI-T)
Časové okno: základní linie
|
Sebehodnotící míra obecné úzkosti s 20 položkami (rozsah od 1 = „téměř nikdy“ do 4 = „téměř vždy“), rozsah skóre od 20 (žádná úzkost) do 80 (vysoká úzkost)
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christiane A. Melzig, PhD, Philipps University Marburg
- Vrchní vyšetřovatel: Jana Gessner, M.Sc., Philipps University Marburg
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Craske MG, Treanor M, Conway CC, Zbozinek T, Vervliet B. Maximizing exposure therapy: an inhibitory learning approach. Behav Res Ther. 2014 Jul;58:10-23. doi: 10.1016/j.brat.2014.04.006. Epub 2014 May 9.
- Mystkowski JL, Craske MG, Echiverri AM, Labus JS. Mental reinstatement of context and return of fear in spider-fearful participants. Behav Ther. 2006 Mar;37(1):49-60. doi: 10.1016/j.beth.2005.04.001. Epub 2006 Feb 24.
- Golkar A, Selbing I, Flygare O, Ohman A, Olsson A. Other people as means to a safe end: vicarious extinction blocks the return of learned fear. Psychol Sci. 2013 Nov 1;24(11):2182-90. doi: 10.1177/0956797613489890. Epub 2013 Sep 10.
- Ost LG, Ferebee I, Furmark T. One-session group therapy of spider phobia: direct versus indirect treatments. Behav Res Ther. 1997 Aug;35(8):721-32. doi: 10.1016/s0005-7967(97)00028-4.
- Olsson A, Phelps EA. Social learning of fear. Nat Neurosci. 2007 Sep;10(9):1095-102. doi: 10.1038/nn1968.
- Wannemueller A, Appelbaum D, Kuppers M, Matten A, Teismann T, Adolph D, Margraf J. Large Group Exposure Treatment: a Feasibility Study in Highly Spider Fearful Individuals. Front Psychol. 2016 Aug 9;7:1183. doi: 10.3389/fpsyg.2016.01183. eCollection 2016.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
5. září 2025
Dokončení studie (Aktuální)
5. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
2. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OMEX_SPIDER
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .