- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06182709
Verkossa mallinnetun altistumisen toteutettavuus hämähäkkipelkoisille yksilöille (OMEX)
Ryhmäaltistuksen hoito: verkossa mallinnetun altistumisen toteutettavuus hämähäkkipelkoisille yksilöille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Erilaisten ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon liittyy usein altistushoitoa. Huomattava osa potilaista ei kuitenkaan hyödy tai kokee ahdistusta uudelleen onnistuneen hoidon jälkeen. Sijainen turvallisuusoppiminen (eli mallinnettu altistuminen) on lupaava keino parantaa terapeuttista tulosta. Aiemmat todisteet osoittavat, että sijaisturvallisuusoppiminen voi vähentää aiemmin hankittuja pelkoassosiaatioita ja vähentää siten käyttäytymisen välttämistä. Vaikka yhden istunnon interventioissa on toteutettu mallinnettu altistuminen, havainnollisen oppimisen erityisiä mekanismeja ei ole tutkittu laajasti. Johtuen korkeasta keskeyttämisasteesta tietyissä fobioissa, mallinnettua altistumista voitaisiin käyttää lisähoitomenetelmänä, mikä saattaa tuottaa parempia tuloksia lisäoppimiskokemuksen avulla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia havainnoivan oppimisen soveltuvuutta ja sen kestävyyttä henkisten hakuvihjeiden avulla. Erityisesti tutkimuksessa arvioidaan mallinnetun altistumisen toteutettavuutta joko livenä tai verkossa videon välityksellä tarjoten käytännöllisen lähestymistavan vaiheittaisen hoidon puitteissa. Mallinnettua altistushoitoa seuraa ryhmäaltistuskäsittely, jolla arvioidaan mallinnetun altistuksen vaikutus hämähäkkejä pelkääviin yksilöihin.
Fyysisesti terveitä hämähäkkipelkoisia yksilöitä hoidetaan joko online- tai live-mallinnetulla standardoidulla altistuksella, jota seuraa ryhmäaltistushoito. Puolet osallistujista saa henkisen haun vihjeen ennen ryhmäaltistushoitoa päivää mallinnetun altistushoidon jälkeen. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko hämähäkkipelon vähentäminen pitkällä aikavälillä saavutettavissa mallinnetulla online-altistuksella videon kautta verrattuna henkilökohtaiseen mallinnettuun altistumiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jana Gessner, M.Sc.
- Puhelinnumero: +49642128- 23471
- Sähköposti: jana.gessner@uni-marburg.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christiane A. Melzig, PhD
- Sähköposti: christiane.melzig@uni-marburg.de
Opiskelupaikat
-
-
Hesse
-
Marburg, Hesse, Saksa, 35037
- Rekrytointi
- Philipps-University Marburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Korotettu pistemäärä Spider Phobia Questionnaire (SPQ) -kyselyssä >= 17
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava allergia mehiläisille/hämähäkkeille/hyönteisille
- Nykyinen psykiatrinen/psykoterapeuttinen hoito
- Aiempi psykoterapeuttinen/psykiatrinen hoito ahdistuneisuusongelmien vuoksi
- Nykyiset tai menneet psykoottiset oireet
- Nykyinen itsemurhaaiko
- Kokemusta altistumiseen perustuvasta hoidosta
- Nykyinen psykofarmakologinen lääkitys
- Vakavat hengitystie-, neurologiset tai sydän- ja verisuonitaudit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: verkossa mallinnettu altistuminen + henkinen haku vihjeryhmän altistuminen
online-mallinnettu altistuskoulutus, jota seuraa ryhmäaltistuskoulutus, mukaan lukien henkinen hakuvihje viidellä standardoidulla altistusvaiheella
|
Osallistujat katsovat lyhyen psykokasvatusvideon verkossa.
Tätä seuraa mallinnettu online-altistus.
Tässä mallinnetussa valotuksessa osallistujat katsovat elokuvan yhden osallistujan ja terapeutin kanssa suoritetusta altistushoidosta (noin 45 min).
Valotusharjoitus koostuu viidestä valotusvaiheesta (vaihe 1: hämähäkin kuvaus, vaihe 2: hämähäkin kiinni ottaminen lasilla, vaihe 3: hämähäkin kuvaus, vaihe 4: hämähäkin koskettaminen hallitsevalla etusormella, vaihe 5: hämähäkin saaminen hämähäkkikävely osallistujien käsissä; seuraavat vaiheet on toistettava enintään neljä kertaa: 2,4,5).
Altistusharjoittelu ryhmässä suoritetaan livenä (1 hämähäkki per osallistuja, yksi terapeutti ja apuvalmentajat).
Tässä ryhmässä altistuksen osallistujat suorittavat altistuskoulutuksen (noin 45 min) viidellä valotusvaiheella (vaihe 1: hämähäkin kuvaus, vaihe 2: hämähäkin kiinniotto lasilla, vaihe 3: hämähäkin kuvaus, vaihe 4: hämähäkin koskettaminen hallitseva etusormi, vaihe 5: anna hämähäkin kävellä osallistujan käsissä; seuraavat vaiheet on toistettava enintään kolme kertaa: 2,4,5).
Ennen ryhmäaltistusta osallistujia pyydetään muistamaan mallinnettu altistuminen, jonka he olivat havainneet edellisenä päivänä.
Siksi osallistujia pyydetään muistamaan paikka, jossa he ovat olleet mallinnetun altistuksen aikana, ja potilaan reaktio altistuksen aikana (esim. pelon väheneminen).
|
Active Comparator: live-mallinnettu altistuminen + henkisen haun vihjeryhmän altistuminen
live-mallinnettu altistuskoulutus, jota seuraa ryhmäaltistuskoulutus, mukaan lukien henkinen hakuvihje viidellä standardoidulla altistusvaiheella
|
Altistusharjoittelu ryhmässä suoritetaan livenä (1 hämähäkki per osallistuja, yksi terapeutti ja apuvalmentajat).
Tässä ryhmässä altistuksen osallistujat suorittavat altistuskoulutuksen (noin 45 min) viidellä valotusvaiheella (vaihe 1: hämähäkin kuvaus, vaihe 2: hämähäkin kiinniotto lasilla, vaihe 3: hämähäkin kuvaus, vaihe 4: hämähäkin koskettaminen hallitseva etusormi, vaihe 5: anna hämähäkin kävellä osallistujan käsissä; seuraavat vaiheet on toistettava enintään kolme kertaa: 2,4,5).
Ennen ryhmäaltistusta osallistujia pyydetään muistamaan mallinnettu altistuminen, jonka he olivat havainneet edellisenä päivänä.
Siksi osallistujia pyydetään muistamaan paikka, jossa he ovat olleet mallinnetun altistuksen aikana, ja potilaan reaktio altistuksen aikana (esim. pelon väheneminen).
Osallistujat katsovat lyhyen psykokasvatusvideon.
Tätä seuraa suora mallinnus.
Tässä mallinnetussa altistuksessa osallistujat katsovat yhden osallistujan ja terapeutin kanssa suoritettua altistushoitoa (noin 45 minuuttia).
Valotusharjoitus koostuu viidestä valotusvaiheesta (vaihe 1: hämähäkin kuvaus, vaihe 2: hämähäkin kiinni ottaminen lasilla, vaihe 3: hämähäkin kuvaus, vaihe 4: hämähäkin koskettaminen hallitsevalla etusormella, vaihe 5: hämähäkin saaminen hämähäkkikävely osallistujien käsissä; seuraavat vaiheet on toistettava enintään neljä kertaa: 2,4,5).
|
Active Comparator: verkossa mallinnettu altistuminen + standardoitu ryhmäaltistus
verkossa mallinnetun altistuksen koulutus, jota seuraa ryhmäaltistuskoulutus, jossa on viisi standardoitua altistusvaihetta
|
Osallistujat katsovat lyhyen psykokasvatusvideon verkossa.
Tätä seuraa mallinnettu online-altistus.
Tässä mallinnetussa valotuksessa osallistujat katsovat elokuvan yhden osallistujan ja terapeutin kanssa suoritetusta altistushoidosta (noin 45 min).
Valotusharjoitus koostuu viidestä valotusvaiheesta (vaihe 1: hämähäkin kuvaus, vaihe 2: hämähäkin kiinni ottaminen lasilla, vaihe 3: hämähäkin kuvaus, vaihe 4: hämähäkin koskettaminen hallitsevalla etusormella, vaihe 5: hämähäkin saaminen hämähäkkikävely osallistujien käsissä; seuraavat vaiheet on toistettava enintään neljä kertaa: 2,4,5).
Altistusharjoittelu ryhmässä suoritetaan livenä (1 hämähäkki per osallistuja, yksi terapeutti ja apuvalmentajat).
Tässä ryhmässä altistuksen osallistujat suorittavat altistuskoulutuksen (noin 45 min) viidellä valotusvaiheella (vaihe 1: hämähäkin kuvaus, vaihe 2: hämähäkin kiinniotto lasilla, vaihe 3: hämähäkin kuvaus, vaihe 4: hämähäkin koskettaminen hallitseva etusormi, vaihe 5: anna hämähäkin kävellä osallistujan käsissä; seuraavat vaiheet on toistettava enintään kolme kertaa: 2,4,5).
|
Active Comparator: elävä mallialtistus + standardoitu ryhmäaltistus
live-mallinnettu altistuskoulutus, jota seuraa ryhmäaltistuskoulutus viidellä standardoidulla altistusvaiheella
|
Altistusharjoittelu ryhmässä suoritetaan livenä (1 hämähäkki per osallistuja, yksi terapeutti ja apuvalmentajat).
Tässä ryhmässä altistuksen osallistujat suorittavat altistuskoulutuksen (noin 45 min) viidellä valotusvaiheella (vaihe 1: hämähäkin kuvaus, vaihe 2: hämähäkin kiinniotto lasilla, vaihe 3: hämähäkin kuvaus, vaihe 4: hämähäkin koskettaminen hallitseva etusormi, vaihe 5: anna hämähäkin kävellä osallistujan käsissä; seuraavat vaiheet on toistettava enintään kolme kertaa: 2,4,5).
Osallistujat katsovat lyhyen psykokasvatusvideon.
Tätä seuraa suora mallinnus.
Tässä mallinnetussa altistuksessa osallistujat katsovat yhden osallistujan ja terapeutin kanssa suoritettua altistushoitoa (noin 45 minuuttia).
Valotusharjoitus koostuu viidestä valotusvaiheesta (vaihe 1: hämähäkin kuvaus, vaihe 2: hämähäkin kiinni ottaminen lasilla, vaihe 3: hämähäkin kuvaus, vaihe 4: hämähäkin koskettaminen hallitsevalla etusormella, vaihe 5: hämähäkin saaminen hämähäkkikävely osallistujien käsissä; seuraavat vaiheet on toistettava enintään neljä kertaa: 2,4,5).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Spider Fobia Questionnaire (SPQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi hoidon jälkeen 1 (mallinnetun altistuksen jälkeen), välittömästi hoidon jälkeen 2 (ryhmäaltistus) ja seurantaan (7 päivää ryhmäaltistuksen jälkeen - hoidon 2 jälkeen)
|
31 kohta tosi/epätosi kyselylomake, jossa arvioidaan araknofobian oireita.
Pisteet vaihtelevat 0-31, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa subjektiivista hämähäkkipelkoa, kun alhaisemmat pisteet heijastavat vähäistä subjektiivista hämähäkkipelkoa
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi hoidon jälkeen 1 (mallinnetun altistuksen jälkeen), välittömästi hoidon jälkeen 2 (ryhmäaltistus) ja seurantaan (7 päivää ryhmäaltistuksen jälkeen - hoidon 2 jälkeen)
|
Muutos välttämiskäyttäytymisessä (online virtuaalinen Behavioral Approach Task, vBATon)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi hoidon jälkeen 1 (mallinnetun altistuksen jälkeen), välittömästi hoidon jälkeen 2 (ryhmäaltistus) ja seurantaan (7 päivää ryhmäaltistuksen jälkeen - hoidon 2 jälkeen)
|
Pisteet vaihtelevat 0:sta ("osallistuja kieltäytyy menemästä huoneeseen hämähäkin kanssa") ja 12:een ("osallistuja pitää hämähäkkiä vähintään 20 sekuntia")
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi hoidon jälkeen 1 (mallinnetun altistuksen jälkeen), välittömästi hoidon jälkeen 2 (ryhmäaltistus) ja seurantaan (7 päivää ryhmäaltistuksen jälkeen - hoidon 2 jälkeen)
|
Muutos hämähäkkipelossa: Hämähäkkien ahdistuskysely (FSQ/SAF)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi hoidon jälkeen 1 (mallinnetun altistuksen jälkeen), välittömästi hoidon jälkeen 2 (ryhmäaltistus) ja seurantaan (7 päivää ryhmäaltistuksen jälkeen - hoidon 2 jälkeen)
|
14 kohdan kyselylomake 7 pisteen Likert-asteikolla (0 = "en ole ollenkaan samaa mieltä"; 6 = "Olen täysin samaa mieltä") araknofobian oireiden arvioimiseksi.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0 - 98 Suuremmat pisteet, jotka edustavat araknofobian huonompaa oireiden vakavuutta
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi hoidon jälkeen 1 (mallinnetun altistuksen jälkeen), välittömästi hoidon jälkeen 2 (ryhmäaltistus) ja seurantaan (7 päivää ryhmäaltistuksen jälkeen - hoidon 2 jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos hämähäkkifobiauskomuksen kyselylomake (SBQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi hoidon 1. jälkeen (mallinnetun altistuksen jälkeen), välittömästi hoidon 2. jälkeen (ryhmäaltistus) ja seurantaan (7 päivää ryhmäaltistuksen jälkeen – hoidon 2 jälkeen)
|
Hämähäkkifobian epätoiminnallisten uskomusten arviointi; 48 kohdetta asteikolla 0 % ("ei hyväksyntää") 100 %:iin ("täydellinen hyväksyntä"); korkeammat pisteet osoittavat epätoiminnallisempia uskomuksia hämähäkkien vaarasta ja omia selviytymiskykyjä hämähäkkeihin liittyen
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi hoidon 1. jälkeen (mallinnetun altistuksen jälkeen), välittömästi hoidon 2. jälkeen (ryhmäaltistus) ja seurantaan (7 päivää ryhmäaltistuksen jälkeen – hoidon 2 jälkeen)
|
Muutos hämähäkkiahdistusseulonnassa (SAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi hoidon jälkeen 1 (mallinnetun altistuksen jälkeen), välittömästi hoidon jälkeen 2 (ryhmäaltistus) ja seurantaan (7 päivää ryhmäaltistuksen jälkeen - hoidon 2 jälkeen)
|
Arvio spesifisen fobian (DSM-IV) neljästä kriteeristä 4 pisteellä asteikolla 0 ("ei päde ollenkaan") 6:een ("pätee täysin"), kokonaispistemäärä: 0 - 24, korkeammat pisteet osoittavat araknofobian oireiden vaikeusaste
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi hoidon jälkeen 1 (mallinnetun altistuksen jälkeen), välittömästi hoidon jälkeen 2 (ryhmäaltistus) ja seurantaan (7 päivää ryhmäaltistuksen jälkeen - hoidon 2 jälkeen)
|
Globaali menestysluokitus (GSR)
Aikaikkuna: Muutos välittömästi hoidon jälkeen 1 (mallinnetun altistuksen jälkeen) välittömästi hoidon jälkeiseen 2 (ryhmäaltistuksen jälkeen) ja seurantaan (7 päivää ryhmäaltistuksen jälkeen - hoidon 2 jälkeen)
|
Itseraportoi subjektiivisten tilanmuutosten mitta 7 tykkäyksen asteikolla 1 ("paljon huonompi") 7 ("paljon parempi")
|
Muutos välittömästi hoidon jälkeen 1 (mallinnetun altistuksen jälkeen) välittömästi hoidon jälkeiseen 2 (ryhmäaltistuksen jälkeen) ja seurantaan (7 päivää ryhmäaltistuksen jälkeen - hoidon 2 jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ahdistuneisuusherkkyys (ASI-3)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Itseraportoi ahdistuneisuuteen liittyvien kehon oireiden mittaus (esim.
ahdistuneisuusherkkyys) 18 pisteellä asteikolla 0 ("ei päde ollenkaan") 4:ään ("täysin pätee").
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0-72; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa ahdistusherkkyyttä
|
perusviiva
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko (DASS)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin tärkeimpien oireiden itsearviointimitta, 21 kohtaa 4-pisteen vakavuus/taajuus asteikolla 0 ("ei koskenut minua ollenkaan") 4:een ("sopii minulle erittäin paljon, tai suurimman osan ajasta").
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0-84, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta
|
perusviiva
|
Ryhmäentitatiivisuusmittausryhmäterapia (GEM-GP)
Aikaikkuna: välittömästi hoidon 2 jälkeen (ryhmäaltistuksen jälkeen)
|
Yhden kohteen visuaalinen analoginen asteikko ryhmän koheesion mittaamiseen, asteikko voi vaihdella 1-6, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ryhmän koheesiota
|
välittömästi hoidon 2 jälkeen (ryhmäaltistuksen jälkeen)
|
Ryhmäilmastokysely (GCQ-S)
Aikaikkuna: välittömästi hoidon 2 jälkeen (ryhmäaltistuksen jälkeen)
|
Itseraportointimittari, joka arvioi käsitystä ryhmäilmapiiristä 12:lla asialla, jotka on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla (0 = "ei ollenkaan" - 6 = "erittäin/erittäin")
|
välittömästi hoidon 2 jälkeen (ryhmäaltistuksen jälkeen)
|
Muenster Epistemic Trustworthiness Inventory (METI)
Aikaikkuna: Vaihda välittömästi hoidon jälkeisestä 1 (mallinnetun altistuksen jälkeen) välittömästi hoidon jälkeiseen 2 (ryhmäaltistuksen jälkeen)
|
Itseraportoi episteemisen luotettavuuden mitta, joka koostuu 14 vastanimestä 7 pisteen asteikolla, korkeammat asteikot osoittavat korkeampaa episteemistä luottamusta
|
Vaihda välittömästi hoidon jälkeisestä 1 (mallinnetun altistuksen jälkeen) välittömästi hoidon jälkeiseen 2 (ryhmäaltistuksen jälkeen)
|
Epävarmuuden sietokyky (IUS-12)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Itseraportointimitta epävarmuuden suvaitsemattomuuden arvioimiseksi 12 pisteellä 5-pisteen Likert-asteikolla 1 ("ei lainkaan ominaisuuteni") 5:een ("erittäin ominaista minulle"), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa epävarmuuden suvaitsemattomuutta.
|
perusviiva
|
Positiivisen mielenterveyden asteikko (PMH)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Itseraportointimitta, joka arvioi hyvinvoinnin emotionaalisia ja psykologisia näkökohtia 9 pisteellä, jotka on arvioitu asteikolla 0 ("en ole samaa mieltä") - 3 ("hyväksyn"), pisteet voivat vaihdella 0 - 27, korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia
|
perusviiva
|
Ihmisten välinen reaktiivisuusindeksi (IRI)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Itseraportin mitta empatian arvioimiseksi 16 pisteellä asteikolla 0 ("ei koskaan") 4 ("aina"), pisteet voivat vaihdella 0 - 66, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa empatiaa
|
perusviiva
|
Tilan ja luonteen ahdistuskartoitus – piirre (STAI-T)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Itseraportoi yleisen ahdistuneisuuden mitta 20 pisteellä (vaihteluväli 1 = "melkein koskaan" - 4 = "melkein aina"), pisteet vaihtelevat 20:stä (ei ahdistusta) 80:een (korkea ahdistuneisuus)
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Christiane A. Melzig, PhD, Philipps University Marburg Medical Center
- Päätutkija: Jana Gessner, M.Sc., Philipps University Marburg Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Craske MG, Treanor M, Conway CC, Zbozinek T, Vervliet B. Maximizing exposure therapy: an inhibitory learning approach. Behav Res Ther. 2014 Jul;58:10-23. doi: 10.1016/j.brat.2014.04.006. Epub 2014 May 9.
- Mystkowski JL, Craske MG, Echiverri AM, Labus JS. Mental reinstatement of context and return of fear in spider-fearful participants. Behav Ther. 2006 Mar;37(1):49-60. doi: 10.1016/j.beth.2005.04.001. Epub 2006 Feb 24.
- Golkar A, Selbing I, Flygare O, Ohman A, Olsson A. Other people as means to a safe end: vicarious extinction blocks the return of learned fear. Psychol Sci. 2013 Nov 1;24(11):2182-90. doi: 10.1177/0956797613489890. Epub 2013 Sep 10.
- Ost LG, Ferebee I, Furmark T. One-session group therapy of spider phobia: direct versus indirect treatments. Behav Res Ther. 1997 Aug;35(8):721-32. doi: 10.1016/s0005-7967(97)00028-4.
- Olsson A, Phelps EA. Social learning of fear. Nat Neurosci. 2007 Sep;10(9):1095-102. doi: 10.1038/nn1968.
- Wannemueller A, Appelbaum D, Kuppers M, Matten A, Teismann T, Adolph D, Margraf J. Large Group Exposure Treatment: a Feasibility Study in Highly Spider Fearful Individuals. Front Psychol. 2016 Aug 9;7:1183. doi: 10.3389/fpsyg.2016.01183. eCollection 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OMEX_SPIDER
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .