Genomförbarheten av en onlinemodellerad exponering hos spindelrädda individer (OMEX)
27 september 2025 uppdaterad av: Philipps University Marburg
Gruppexponeringsbehandling: genomförbarheten av en onlinemodellerad exponering hos spindelrädda individer
Effektiviteten av en optimerad gruppexponeringsbehandling undersöks hos spindelrädda individer.
Deltagarna kommer att genomgå en optimerad standardiserad exponeringsbehandling.
Efter att ha fått information om behandlingen och den fobiska stimulansen (spindeln) genom en psykoedukationsvideo, kommer deltagarna att observera en exponeringsbehandling av en annan rädd person, antingen live eller genom att se en film av en exponeringsbehandling online.
Därefter kommer deltagarna att genomgå en exponeringsbehandling live in vivo som utförs i grupp.
Effektiviteten av behandlingen mäts genom symtomförbättring enligt onlinebeteendeundvikande tester och subjektiva betyg direkt efter träning och en vecka senare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Behandlingen av olika ångestsjukdomar innebär ofta exponeringsterapi. Ett stort antal patienter gynnas dock inte eller upplever inte en återuppvaknande av ångest efter framgångsrik behandling. Vicarious säkerhetsinlärning (d.v.s. modellerad exponering) är en lovande väg för att förbättra terapeutiskt resultat. Tidigare bevis tyder på att ställföreträdande säkerhetsinlärning kan minska tidigare förvärvade rädslaassociationer och därigenom minska beteendemässigt undvikande. Medan ensessionsinterventioner har implementerat modellerad exponering, har specifika mekanismer för observationsinlärning inte undersökts i stor omfattning. På grund av höga avhopp i specifika fobier kan modellerad exponering användas som en ytterligare behandlingsmetod, vilket potentiellt ger bättre resultat genom ytterligare inlärningserfarenhet.
Denna studie syftar till att undersöka användbarheten av observationsinlärning och dess hållbarhet genom mentala återvinningssignaler. Specifikt kommer studien att utvärdera genomförbarheten av modellerad exponering som förmedlas antingen live eller online via video, och erbjuder ett praktiskt tillvägagångssätt inom en stegvis vårdram. Den modellerade exponeringsbehandlingen kommer att följas av en gruppexponeringsbehandling för att bedöma påverkan av modellerad exponering hos spindelrädda individer.
Fysiskt friska spindelrädda individer kommer antingen att behandlas med en online- eller livemodellerad standardiserad exponering följt av en gruppexponeringsbehandling. Hälften av deltagarna kommer att få en mental retrieval-cue före gruppexponeringsbehandlingen en dag efter den modellerade exponeringsbehandlingen. Forskningen syftar till att avgöra om en långsiktig minskning av spindelrädsla kan uppnås genom onlinemodellerad exponering via video jämfört med personlig exponering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
78
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hesse
-
Marburg, Hesse, Tyskland, 35037
- Philipps-University Marburg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förhöjd poäng på Spider Fobia Questionnaire (SPQ) >= 17
Exklusions kriterier:
- Svår allergi mot bin/spindlar/insekter
- Nuvarande psykiatrisk/psykoterapeutisk behandling
- Tidigare psykoterapeutisk/psykiatrisk behandling på grund av ångestproblematik
- Aktuella eller tidigare psykotiska symtom
- Aktuell självmordsuppsåt
- Erfarenhet av exponeringsbaserad behandling
- Aktuell psykofarmakologisk medicinering
- Allvarliga andningssjukdomar, neurologiska eller hjärt-kärlsjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: online modellerad exponering + mental retrieval cue gruppexponering
onlinemodellerad exponeringsträning följt av gruppexponeringsträning, inklusive mental retrieval-cue med fem standardiserade exponeringssteg
|
Deltagarna kommer att se en kort psykoedukationsvideo online.
Detta kommer att följas av en modellerad exponering online.
I denna modellerade exponering tittar deltagarna på en film av en exponeringsbehandling (ca 45 min) utförd med en deltagare och terapeuten.
Exponeringsträningen består av fem exponeringssteg (steg 1: beskriva spindeln, steg 2: fånga spindeln med ett glas, steg 3: beskriva spindeln, steg 4: röra vid spindeln med det dominerande pekfingret, steg 5: låta spindel går på deltagarens händer; följande steg måste upprepas upp till fyra gånger: 2,4,5).
Exponeringsträning i gruppen genomförs live (1 spindel per deltagare, en terapeut och medtränare).
I denna gruppexponering genomför deltagarna exponeringsträning (ca 45 min) med fem exponeringssteg (steg 1: beskriva spindeln, steg 2: fånga spindeln med ett glas, steg 3: beskriva spindeln, steg 4: röra vid spindeln med dominant pekfinger, steg 5: låta spindeln gå på deltagarens händer; följande steg måste upprepas upp till tre gånger: 2,4,5).
Innan gruppexponeringen ombeds deltagarna att komma ihåg den modellerade exponeringen de hade observerat dagen innan.
Därför uppmanas deltagarna att komma ihåg platsen där de har varit under den modellerade exponeringen och patientens reaktion under exponeringen (t.ex. rädsla minskad).
|
|
Aktiv komparator: levande modellerad exponering + mental retrieval cue gruppexponering
livemodellerad exponeringsträning följt av gruppexponeringsträning, inklusive mental retrieval-cue med fem standardiserade exponeringssteg
|
Exponeringsträning i gruppen genomförs live (1 spindel per deltagare, en terapeut och medtränare).
I denna gruppexponering genomför deltagarna exponeringsträning (ca 45 min) med fem exponeringssteg (steg 1: beskriva spindeln, steg 2: fånga spindeln med ett glas, steg 3: beskriva spindeln, steg 4: röra vid spindeln med dominant pekfinger, steg 5: låta spindeln gå på deltagarens händer; följande steg måste upprepas upp till tre gånger: 2,4,5).
Innan gruppexponeringen ombeds deltagarna att komma ihåg den modellerade exponeringen de hade observerat dagen innan.
Därför uppmanas deltagarna att komma ihåg platsen där de har varit under den modellerade exponeringen och patientens reaktion under exponeringen (t.ex. rädsla minskad).
Deltagarna kommer att se en kort psykoedukationsvideo.
Detta kommer att följas av en livemodellerad exponering.
I denna modellerade exponering tittar deltagarna på en exponeringsbehandling (ca 45 min) utförd live med en deltagare och terapeuten.
Exponeringsträningen består av fem exponeringssteg (steg 1: beskriva spindeln, steg 2: fånga spindeln med ett glas, steg 3: beskriva spindeln, steg 4: röra vid spindeln med det dominerande pekfingret, steg 5: låta spindel går på deltagarens händer; följande steg måste upprepas upp till fyra gånger: 2,4,5).
|
|
Aktiv komparator: onlinemodellerad exponering + standardiserad gruppexponering
onlinemodellerad exponeringsträning följt av gruppexponeringsträning med fem standardiserade exponeringssteg
|
Deltagarna kommer att se en kort psykoedukationsvideo online.
Detta kommer att följas av en modellerad exponering online.
I denna modellerade exponering tittar deltagarna på en film av en exponeringsbehandling (ca 45 min) utförd med en deltagare och terapeuten.
Exponeringsträningen består av fem exponeringssteg (steg 1: beskriva spindeln, steg 2: fånga spindeln med ett glas, steg 3: beskriva spindeln, steg 4: röra vid spindeln med det dominerande pekfingret, steg 5: låta spindel går på deltagarens händer; följande steg måste upprepas upp till fyra gånger: 2,4,5).
Exponeringsträning i gruppen genomförs live (1 spindel per deltagare, en terapeut och medtränare).
I denna gruppexponering genomför deltagarna exponeringsträning (ca 45 min) med fem exponeringssteg (steg 1: beskriva spindeln, steg 2: fånga spindeln med ett glas, steg 3: beskriva spindeln, steg 4: röra vid spindeln med dominant pekfinger, steg 5: låta spindeln gå på deltagarens händer; följande steg måste upprepas upp till tre gånger: 2,4,5).
|
|
Aktiv komparator: levande modellerad exponering + standardiserad gruppexponering
livemodellerad exponeringsträning följt av gruppexponeringsträning med fem standardiserade exponeringssteg
|
Exponeringsträning i gruppen genomförs live (1 spindel per deltagare, en terapeut och medtränare).
I denna gruppexponering genomför deltagarna exponeringsträning (ca 45 min) med fem exponeringssteg (steg 1: beskriva spindeln, steg 2: fånga spindeln med ett glas, steg 3: beskriva spindeln, steg 4: röra vid spindeln med dominant pekfinger, steg 5: låta spindeln gå på deltagarens händer; följande steg måste upprepas upp till tre gånger: 2,4,5).
Deltagarna kommer att se en kort psykoedukationsvideo.
Detta kommer att följas av en livemodellerad exponering.
I denna modellerade exponering tittar deltagarna på en exponeringsbehandling (ca 45 min) utförd live med en deltagare och terapeuten.
Exponeringsträningen består av fem exponeringssteg (steg 1: beskriva spindeln, steg 2: fånga spindeln med ett glas, steg 3: beskriva spindeln, steg 4: röra vid spindeln med det dominerande pekfingret, steg 5: låta spindel går på deltagarens händer; följande steg måste upprepas upp till fyra gånger: 2,4,5).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spindelfobi frågeformulär (SPQ)
Tidsram: Ändra från baslinje till omedelbart efter behandling 1 (efter modellerad exponering), omedelbart efter behandling 2 (gruppexponering) och uppföljning (7 dagar efter gruppexponering - efter behandling 2)
|
31-Santa/falska frågeformulär som bedömer symtom på araknofobi.
Poäng varierar från 0 till 31, med högre poäng representerar större subjektiv rädsla för spindlar, där lägre poäng återspeglar låg subjektiv rädsla för spindlar
|
Ändra från baslinje till omedelbart efter behandling 1 (efter modellerad exponering), omedelbart efter behandling 2 (gruppexponering) och uppföljning (7 dagar efter gruppexponering - efter behandling 2)
|
|
Förändring i undvikandebeteende (virtuell beteendeuppdrag online, vBATon)
Tidsram: Ändra från baslinje till omedelbart efter behandling 1 (efter modellerad exponering), omedelbart efter behandling 2 (gruppexponering) och uppföljning (7 dagar efter gruppexponering - efter behandling 2)
|
Poäng varierar från 0 ("deltagare vägrar gå in i rummet med spindeln") till 12 ("deltagare håller spindeln i minst 20 sekunder")
|
Ändra från baslinje till omedelbart efter behandling 1 (efter modellerad exponering), omedelbart efter behandling 2 (gruppexponering) och uppföljning (7 dagar efter gruppexponering - efter behandling 2)
|
|
Förändring i spindelrädsla: Spider Anxiety Questionnaire (FSQ/SAF)
Tidsram: Ändra från baslinje till omedelbart efter behandling 1 (efter modellerad exponering), omedelbart efter behandling 2 (gruppexponering) och uppföljning (7 dagar efter gruppexponering - efter behandling 2)
|
Enkät med 14 punkter på en 7-gradig Likert-skala (0 = "Jag håller inte med alls"; 6 = "Jag håller helt med") för att bedöma symtom på araknofobi.
Totalpoäng kan variera från 0 till 98. Större poäng representerar värre symtom på araknofobi
|
Ändra från baslinje till omedelbart efter behandling 1 (efter modellerad exponering), omedelbart efter behandling 2 (gruppexponering) och uppföljning (7 dagar efter gruppexponering - efter behandling 2)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i spider fobi belief questionnaire (SBQ)
Tidsram: Ändra från baslinje till omedelbart efter behandling 1 (efter modellerad exponering), omedelbart efter behandling 2 (gruppexponering) och uppföljning (7 dagar efter gruppexponering -- efter behandling 2)
|
Bedömning av dysfunktionella övertygelser om spindelfobi; 48 artiklar på en skala från 0% ("inget godkännande") till 100% ("fullständigt godkännande"); högre poäng indikerar mer dysfunktionella övertygelser om faran med spindlar och egen förmåga att hantera spindlar
|
Ändra från baslinje till omedelbart efter behandling 1 (efter modellerad exponering), omedelbart efter behandling 2 (gruppexponering) och uppföljning (7 dagar efter gruppexponering -- efter behandling 2)
|
|
Förändring i spindelångestscreening (SAS)
Tidsram: Ändra från baslinje till omedelbart efter behandling 1 (efter modellerad exponering), omedelbart efter behandling 2 (gruppexponering) och uppföljning (7 dagar efter gruppexponering – efter behandling 2)
|
Bedömning av de fyra kriterierna för specifik fobi (DSM-IV) med 4 objekt på en skala från 0 ("gäller inte alls") till 6 ("gäller helt"), Totalpoängintervall: 0 till 24, högre poäng indikerar värre svårighetsgrad av symtom på araknofobi
|
Ändra från baslinje till omedelbart efter behandling 1 (efter modellerad exponering), omedelbart efter behandling 2 (gruppexponering) och uppföljning (7 dagar efter gruppexponering – efter behandling 2)
|
|
Global framgångsbetyg (GSR)
Tidsram: Byt från omedelbart efter behandling 1 (efter modellerad exponering) till omedelbart efter behandling 2 (efter gruppexponering) och uppföljning (7 dagar efter gruppexponering – efter behandling 2)
|
Självrapporteringsmått på subjektiva tillståndsförändringar på en 7-likertsskala från 1 ("mycket sämre") till 7 ("mycket bättre")
|
Byt från omedelbart efter behandling 1 (efter modellerad exponering) till omedelbart efter behandling 2 (efter gruppexponering) och uppföljning (7 dagar efter gruppexponering – efter behandling 2)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångestkänslighet (ASI-3)
Tidsram: baslinje
|
Självrapporteringsmått på ångestrelaterade kroppssymtom (dvs.
ångestkänslighet) med 18 punkter på en skala från 0 ("gäller inte alls") till 4 ("gäller helt").
Totalpoäng kan variera från 0 till 72; högre poäng indikerar sämre ångestkänslighet
|
baslinje
|
|
Depression, ångest och stressskala (DASS)
Tidsram: baslinje
|
Självrapporteringsmått på huvudsymtom på depression, ångest och stress, 21 punkter på en 4-gradig svårighets-/frekvensskala från 0 ("gällde mig inte alls") till 4 ("gällde väldigt mycket för mig, eller för det mesta").
Totalpoäng kan variera från 0 till 84, högre poäng indikerar högre symtomsvårighet
|
baslinje
|
|
Group Entitativity Measure-Group Therapy (GEM-GP)
Tidsram: omedelbart efter behandling 2 (efter gruppexponering)
|
Enstaka objekt visuell analog skala för att mäta gruppsammanhållning, skalan kan variera från 1 till 6, högre poäng indikerar högre gruppsammanhållning
|
omedelbart efter behandling 2 (efter gruppexponering)
|
|
Group Climate Questionnaire (GCQ-S)
Tidsram: omedelbart efter behandling 2 (efter gruppexponering)
|
Självrapporteringsmått som bedömer uppfattningen om gruppatmosfär på 12 objekt som betygsatts på en 7-gradig Likert-skala (0 = "inte alls" till 6 = "väldigt mycket/extremt")
|
omedelbart efter behandling 2 (efter gruppexponering)
|
|
Muenster Epistemic Trustworthiness Inventory (METI)
Tidsram: Byt från omedelbart efter behandling 1 (efter modellerad exponering) till omedelbart efter behandling 2 (efter gruppexponering)
|
Självrapporteringsmått på epistemisk trovärdighet, bestående av 14 antonymer på en 7-gradig skala, högre skalor indikerar högre epistemisk tillit
|
Byt från omedelbart efter behandling 1 (efter modellerad exponering) till omedelbart efter behandling 2 (efter gruppexponering)
|
|
Intolerans mot osäkerhet (IUS-12)
Tidsram: baslinje
|
Självrapporteringsmått för att bedöma osäkerhetsintolerans med 12 objekt på en 5-gradig Likert-skala från 1 ("inte alls egenskaper hos mig") till 5 ("mycket karakteristisk för mig"), högre poäng indikerar större osäkerhetsintolerans
|
baslinje
|
|
Skala för positiv mental hälsa (PMH)
Tidsram: baslinje
|
Självrapporteringsmått som bedömer känslomässiga och psykologiska aspekter av välbefinnande med 9 punkter betygsatta på en skala från 0 ("håller inte med") till 3 ("håller med"), poängen kan variera från 0 till 27, högre poäng indikerar större välbefinnande
|
baslinje
|
|
Interpersonal Reactivity Index (IRI)
Tidsram: baslinje
|
Självrapporteringsmått för att bedöma empati med 16 objekt på en skala från 0 ("aldrig") till 4 ("alltid"), poängen kan variera från 0 till 66, högre poäng indikerar större empati
|
baslinje
|
|
Inventering av ångest tillståndsdrag - egenskap (STAI-T)
Tidsram: baslinje
|
Självrapporteringsmått på allmän ångest med 20 objekt (från 1 = "nästan aldrig" till 4 = "nästan alltid"), poäng varierar från 20 (ingen ångest) till 80 (hög ångest)
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christiane A. Melzig, PhD, Philipps University Marburg
- Huvudutredare: Jana Gessner, M.Sc., Philipps University Marburg
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Craske MG, Treanor M, Conway CC, Zbozinek T, Vervliet B. Maximizing exposure therapy: an inhibitory learning approach. Behav Res Ther. 2014 Jul;58:10-23. doi: 10.1016/j.brat.2014.04.006. Epub 2014 May 9.
- Mystkowski JL, Craske MG, Echiverri AM, Labus JS. Mental reinstatement of context and return of fear in spider-fearful participants. Behav Ther. 2006 Mar;37(1):49-60. doi: 10.1016/j.beth.2005.04.001. Epub 2006 Feb 24.
- Golkar A, Selbing I, Flygare O, Ohman A, Olsson A. Other people as means to a safe end: vicarious extinction blocks the return of learned fear. Psychol Sci. 2013 Nov 1;24(11):2182-90. doi: 10.1177/0956797613489890. Epub 2013 Sep 10.
- Ost LG, Ferebee I, Furmark T. One-session group therapy of spider phobia: direct versus indirect treatments. Behav Res Ther. 1997 Aug;35(8):721-32. doi: 10.1016/s0005-7967(97)00028-4.
- Olsson A, Phelps EA. Social learning of fear. Nat Neurosci. 2007 Sep;10(9):1095-102. doi: 10.1038/nn1968.
- Wannemueller A, Appelbaum D, Kuppers M, Matten A, Teismann T, Adolph D, Margraf J. Large Group Exposure Treatment: a Feasibility Study in Highly Spider Fearful Individuals. Front Psychol. 2016 Aug 9;7:1183. doi: 10.3389/fpsyg.2016.01183. eCollection 2016.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 december 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
5 september 2025
Avslutad studie (Faktisk)
5 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 december 2023
Första postat (Faktisk)
27 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
2 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OMEX_SPIDER
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .