Gennemførligheden af en online modelleret eksponering hos edderkopper bange individer (OMEX)
27. september 2025 opdateret af: Philipps University Marburg
Gruppeeksponeringsbehandling: Muligheden for en online modelleret eksponering hos edderkoppe-frygtede individer
Effektiviteten af en optimeret gruppeeksponeringsbehandling undersøges hos edderkoppefrygte individer.
Deltagerne vil gennemgå en optimeret standardiseret eksponeringsbehandling.
Efter at have modtaget information om behandlingen og den fobiske stimulus (edderkop) gennem en psykoedukationsvideo, vil deltagerne observere en eksponeringsbehandling af en anden frygtsom person, enten live eller ved at se en film af en eksponeringsbehandling online.
Efterfølgende vil deltagerne gennemgå en live in vivo eksponeringsbehandling udført i en gruppe.
Effektiviteten af behandlingen måles ved symptomforbedring i henhold til online adfærdsmæssige undgåelsestest og subjektive vurderinger umiddelbart efter træning og en uge senere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Behandlingen af forskellige angstlidelser involverer ofte eksponeringsterapi. Et betydeligt antal patienter har dog ikke gavn af eller oplever en genopblussen af angst efter vellykket behandling. Vicarious sikkerhedslæring (dvs. modelleret eksponering) er en lovende vej til at forbedre terapeutisk resultat. Tidligere beviser tyder på, at vikarierende sikkerhedslæring kan mindske tidligere erhvervede frygtassociationer og derved reducere adfærdsmæssig undgåelse. Mens enkeltsessionsinterventioner har implementeret modelleret eksponering, er specifikke mekanismer for observationel læring ikke blevet grundigt undersøgt. På grund af høje frafaldsrater i specifikke fobier, kan modelleret eksponering bruges som en ekstra behandlingsmetode, hvilket potentielt giver bedre resultater gennem yderligere læringserfaring.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge anvendeligheden af observationslæring og dens bæredygtighed gennem mentale genfindingssignaler. Specifikt vil undersøgelsen vurdere gennemførligheden af modelleret eksponering formidlet enten live eller online via video, hvilket tilbyder en praktisk tilgang inden for en trinvis plejeramme. Den modellerede eksponeringsbehandling vil blive efterfulgt af en gruppeeksponeringsbehandling for at vurdere indflydelsen af modelleret eksponering hos edderkoppefrygte individer.
Fysisk sunde edderkoppefrygte individer vil enten blive behandlet med en online eller live modelleret standardiseret eksponering efterfulgt af en gruppeeksponeringsbehandling. Halvdelen af deltagerne vil modtage en mental retrieval cue før gruppeeksponeringsbehandlingen en dag efter den modellerede eksponeringsbehandling. Forskningen har til formål at afgøre, om langsigtet reduktion af edderkoppe-frygt er opnåelig gennem online-modelleret eksponering via video sammenlignet med personlig modelleret eksponering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
78
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hesse
-
Marburg, Hesse, Tyskland, 35037
- Philipps-University Marburg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forhøjet score på Spider Phobia Questionnaire (SPQ) >= 17
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig allergi over for bier/edderkopper/insekter
- Nuværende psykiatrisk/psykoterapeutisk behandling
- Tidligere psykoterapeutisk/psykiatrisk behandling pga. angstproblemer
- Nuværende eller tidligere psykotiske symptomer
- Nuværende selvmordshensigt
- Erfaring med eksponeringsbaseret behandling
- Nuværende psykofarmakologisk medicin
- Alvorlige respiratoriske, neurologiske eller hjerte-kar-sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: online modelleret eksponering + mental retrieval cue gruppe eksponering
online modelleret eksponeringstræning efterfulgt af gruppeeksponeringstræning, inklusive mental retrieval cue med fem standardiserede eksponeringstrin
|
Deltagerne vil se en kort psykoedukationsvideo online.
Dette vil blive efterfulgt af en modelleret eksponering online.
I denne modellerede eksponering ser deltagerne en film af en eksponeringsbehandling (ca. 45 min) udført med én deltager og terapeuten.
Eksponeringstræningen består af fem eksponeringstrin (trin 1: beskrive edderkoppen, trin 2: fange edderkoppen med et glas, trin 3: beskrive edderkoppen, trin 4: røre ved edderkoppen med den dominerende pegefinger, trin 5: lade edderkoppen går på deltagerens hænder; følgende trin skal gentages op til fire gange: 2,4,5).
Eksponeringstræning i gruppen gennemføres live (1 edderkop pr. deltager, en terapeut og medtrænere).
I denne gruppeeksponering gennemfører deltagerne eksponeringstræning (ca. 45 min) med fem eksponeringstrin (trin 1: beskrivelse af edderkoppen, trin 2: fangst af edderkoppen med et glas, trin 3: beskrivelse af edderkoppen, trin 4: berøring af edderkoppen med dominerende pegefinger, trin 5: lade edderkoppen gå på deltagerens hænder; følgende trin skal gentages op til tre gange: 2,4,5).
Før gruppeeksponeringen bliver deltagerne bedt om at huske den modellerede eksponering, de havde observeret dagen før.
Derfor bliver deltagerne bedt om at huske det sted, hvor de har været under den modellerede eksponering, og patientens reaktion under eksponeringen (f.eks. frygtfald).
|
|
Aktiv komparator: live modelleret eksponering + mental retrieval cue gruppe eksponering
live modelleret eksponeringstræning efterfulgt af gruppeeksponeringstræning, inklusive mental retrieval cue med fem standardiserede eksponeringstrin
|
Eksponeringstræning i gruppen gennemføres live (1 edderkop pr. deltager, en terapeut og medtrænere).
I denne gruppeeksponering gennemfører deltagerne eksponeringstræning (ca. 45 min) med fem eksponeringstrin (trin 1: beskrivelse af edderkoppen, trin 2: fangst af edderkoppen med et glas, trin 3: beskrivelse af edderkoppen, trin 4: berøring af edderkoppen med dominerende pegefinger, trin 5: lade edderkoppen gå på deltagerens hænder; følgende trin skal gentages op til tre gange: 2,4,5).
Før gruppeeksponeringen bliver deltagerne bedt om at huske den modellerede eksponering, de havde observeret dagen før.
Derfor bliver deltagerne bedt om at huske det sted, hvor de har været under den modellerede eksponering, og patientens reaktion under eksponeringen (f.eks. frygtfald).
Deltagerne vil se en kort psykoedukationsvideo.
Dette vil blive efterfulgt af en live modelleret eksponering.
I denne modellerede eksponering ser deltagerne en eksponeringsbehandling (ca. 45 min) udført live med én deltager og terapeuten.
Eksponeringstræningen består af fem eksponeringstrin (trin 1: beskrive edderkoppen, trin 2: fange edderkoppen med et glas, trin 3: beskrive edderkoppen, trin 4: røre ved edderkoppen med den dominerende pegefinger, trin 5: lade edderkoppen går på deltagerens hænder; følgende trin skal gentages op til fire gange: 2,4,5).
|
|
Aktiv komparator: online modelleret eksponering + standardiseret gruppeeksponering
online modelleret eksponeringstræning efterfulgt af gruppeeksponeringstræning med fem standardiserede eksponeringstrin
|
Deltagerne vil se en kort psykoedukationsvideo online.
Dette vil blive efterfulgt af en modelleret eksponering online.
I denne modellerede eksponering ser deltagerne en film af en eksponeringsbehandling (ca. 45 min) udført med én deltager og terapeuten.
Eksponeringstræningen består af fem eksponeringstrin (trin 1: beskrive edderkoppen, trin 2: fange edderkoppen med et glas, trin 3: beskrive edderkoppen, trin 4: røre ved edderkoppen med den dominerende pegefinger, trin 5: lade edderkoppen går på deltagerens hænder; følgende trin skal gentages op til fire gange: 2,4,5).
Eksponeringstræning i gruppen gennemføres live (1 edderkop pr. deltager, en terapeut og medtrænere).
I denne gruppeeksponering gennemfører deltagerne eksponeringstræning (ca. 45 min) med fem eksponeringstrin (trin 1: beskrivelse af edderkoppen, trin 2: fangst af edderkoppen med et glas, trin 3: beskrivelse af edderkoppen, trin 4: berøring af edderkoppen med dominerende pegefinger, trin 5: lade edderkoppen gå på deltagerens hænder; følgende trin skal gentages op til tre gange: 2,4,5).
|
|
Aktiv komparator: live modelleret eksponering + standardiseret gruppeeksponering
live modelleret eksponeringstræning efterfulgt af gruppeeksponeringstræning med fem standardiserede eksponeringstrin
|
Eksponeringstræning i gruppen gennemføres live (1 edderkop pr. deltager, en terapeut og medtrænere).
I denne gruppeeksponering gennemfører deltagerne eksponeringstræning (ca. 45 min) med fem eksponeringstrin (trin 1: beskrivelse af edderkoppen, trin 2: fangst af edderkoppen med et glas, trin 3: beskrivelse af edderkoppen, trin 4: berøring af edderkoppen med dominerende pegefinger, trin 5: lade edderkoppen gå på deltagerens hænder; følgende trin skal gentages op til tre gange: 2,4,5).
Deltagerne vil se en kort psykoedukationsvideo.
Dette vil blive efterfulgt af en live modelleret eksponering.
I denne modellerede eksponering ser deltagerne en eksponeringsbehandling (ca. 45 min) udført live med én deltager og terapeuten.
Eksponeringstræningen består af fem eksponeringstrin (trin 1: beskrive edderkoppen, trin 2: fange edderkoppen med et glas, trin 3: beskrive edderkoppen, trin 4: røre ved edderkoppen med den dominerende pegefinger, trin 5: lade edderkoppen går på deltagerens hænder; følgende trin skal gentages op til fire gange: 2,4,5).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spider Fobia Questionnaire (SPQ)
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter behandling 1 (efter modelleret eksponering), umiddelbart efter behandling 2 (gruppeeksponering) og opfølgning (7 dage efter gruppeeksponering - efter behandling 2)
|
31-Sandt/falsk spørgeskema, der vurderer symptomer på araknofobi.
Scorer varierer fra 0 til 31, hvor højere score repræsenterer større subjektiv frygt for edderkopper, hvor lavere score afspejler lav subjektiv frygt for edderkopper
|
Skift fra baseline til umiddelbart efter behandling 1 (efter modelleret eksponering), umiddelbart efter behandling 2 (gruppeeksponering) og opfølgning (7 dage efter gruppeeksponering - efter behandling 2)
|
|
Ændring i undgåelsesadfærd (online virtuel adfærdstilgangsopgave, vBATon)
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter behandling 1 (efter modelleret eksponering), umiddelbart efter behandling 2 (gruppeeksponering) og opfølgning (7 dage efter gruppeeksponering - efter behandling 2)
|
Resultaterne går fra 0 ("deltager nægter at komme ind i rummet med edderkoppen") til 12 ("deltager holder edderkoppen i mindst 20 sekunder")
|
Skift fra baseline til umiddelbart efter behandling 1 (efter modelleret eksponering), umiddelbart efter behandling 2 (gruppeeksponering) og opfølgning (7 dage efter gruppeeksponering - efter behandling 2)
|
|
Ændring i edderkoppeangst: Spørgeskema for edderkoppeangst (FSQ/SAF)
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter behandling 1 (efter modelleret eksponering), umiddelbart efter behandling 2 (gruppeeksponering) og opfølgning (7 dage efter gruppeeksponering - efter behandling 2)
|
14-punkts spørgeskema på en 7-punkts Likert-Skala (0 = "Jeg er slet ikke enig"; 6 = "Jeg er fuldstændig enig") for at vurdere symptomer på araknofobi.
Samlet score kan variere fra 0 til 98 Større score, der repræsenterer værre symptomsværhedsgrad af araknofobi
|
Skift fra baseline til umiddelbart efter behandling 1 (efter modelleret eksponering), umiddelbart efter behandling 2 (gruppeeksponering) og opfølgning (7 dage efter gruppeeksponering - efter behandling 2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i edderkoppefobi-spørgeskema (SBQ)
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter behandling 1 (efter modelleret eksponering), umiddelbart efter behandling 2 (gruppeeksponering) og opfølgning (7 dage efter gruppeeksponering - efter behandling 2)
|
Vurdering af edderkoppefobi dysfunktionelle overbevisninger; 48 punkter på en skala fra 0% ("ingen godkendelse") til 100% ("fuld godkendelse"); højere score indikerer mere dysfunktionelle overbevisninger om faren ved edderkopper og egne mestringsevner vedrørende edderkopper
|
Skift fra baseline til umiddelbart efter behandling 1 (efter modelleret eksponering), umiddelbart efter behandling 2 (gruppeeksponering) og opfølgning (7 dage efter gruppeeksponering - efter behandling 2)
|
|
Ændring i edderkoppeangstscreening (SAS)
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter behandling 1 (efter modelleret eksponering), umiddelbart efter behandling 2 (gruppeeksponering) og opfølgning (7 dage efter gruppeeksponering - efter behandling 2)
|
Vurdering af de fire kriterier for specifik fobi (DSM-IV) med 4 punkter på en skala fra 0 ("gælder slet ikke") til 6 ("gælder fuldt ud"), Samlet scoreinterval: 0 til 24, højere score indikerer værre sværhedsgrad af symptomer på araknofobi
|
Skift fra baseline til umiddelbart efter behandling 1 (efter modelleret eksponering), umiddelbart efter behandling 2 (gruppeeksponering) og opfølgning (7 dage efter gruppeeksponering - efter behandling 2)
|
|
Global succesvurdering (GSR)
Tidsramme: Skift fra umiddelbart efter behandling 1 (efter modelleret eksponering) til umiddelbart efter behandling 2 (efter gruppeeksponering) og opfølgning (7 dage efter gruppeeksponering – efter behandling 2)
|
Selvrapportering mål for subjektive tilstandsændringer på en 7-likert skala fra 1 ("meget værre") til 7 ("meget bedre")
|
Skift fra umiddelbart efter behandling 1 (efter modelleret eksponering) til umiddelbart efter behandling 2 (efter gruppeeksponering) og opfølgning (7 dage efter gruppeeksponering – efter behandling 2)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstfølsomhed (ASI-3)
Tidsramme: baseline
|
Selvrapportering mål for angst-relaterede kropssymptomer (dvs.
angstfølsomhed) med 18 punkter på en skala fra 0 ("gælder slet ikke") til 4 ("gælder fuldt ud").
Samlet score kan variere fra 0 til 72; højere score indikerer værre angstfølsomhed
|
baseline
|
|
Depression, angst og stress skala (DASS)
Tidsramme: baseline
|
Selvrapporteringsmåling af hovedsymptomer på depression, angst og stress, 21 punkter på en 4-punkts sværhedsgrad/frekvensskala fra 0 ("gældede slet ikke for mig") til 4 ("gældede meget for mig, eller det meste af tiden").
Samlet score kan variere fra 0 til 84, højere score indikerer højere symptomsværhed
|
baseline
|
|
Gruppe Entitativity Measure-Group Therapy (GEM-GP)
Tidsramme: umiddelbart efter behandling 2 (efter gruppeeksponering)
|
Enkelt element visuel analog skala til måling af gruppesamhørighed, skala kan variere fra 1 til 6, højere score indikerer højere gruppesamhørighed
|
umiddelbart efter behandling 2 (efter gruppeeksponering)
|
|
Group Climate Questionnaire (GCQ-S)
Tidsramme: umiddelbart efter behandling 2 (efter gruppeeksponering)
|
Selvrapporteringsmåling, der vurderer opfattelsen af gruppeatmosfære på 12 punkter vurderet på en 7-punkts Likert-skala (0 = "slet ikke" til 6 = "meget/ekstremt")
|
umiddelbart efter behandling 2 (efter gruppeeksponering)
|
|
Muenster Epistemic Trustworthiness Inventory (METI)
Tidsramme: Skift fra umiddelbart efter behandling 1 (efter modelleret eksponering) til umiddelbart efter behandling 2 (efter gruppeeksponering)
|
Selvrapporteringsmål for epistemisk troværdighed, bestående af 14 antonymer på en 7-punkts skala, højere skalaer indikerer højere epistemisk tillid
|
Skift fra umiddelbart efter behandling 1 (efter modelleret eksponering) til umiddelbart efter behandling 2 (efter gruppeeksponering)
|
|
Intolerance over for usikkerhed (IUS-12)
Tidsramme: baseline
|
Selvrapporteringsmåling til vurdering af usikkerhedsintolerance med 12 punkter på en 5-punkts Likert-skala fra 1 ("slet ikke karakteristisk for mig") til 5 ("meget karakteristisk for mig"), højere score indikerer større usikkerhedsintolerance
|
baseline
|
|
Skala for positiv mental sundhed (PMH)
Tidsramme: baseline
|
Selvrapporteringsmåling, der vurderer følelsesmæssige og psykologiske aspekter af velvære med 9 punkter vurderet på en skala fra 0 ("enig") til 3 ("enig"), score kan variere fra 0 til 27, højere score indikerer større velvære
|
baseline
|
|
Interpersonel Reaktivitetsindeks (IRI)
Tidsramme: baseline
|
Selvrapporteringsmåling til at vurdere empati med 16 elementer på en skala fra 0 ("aldrig") til 4 ("altid"), score kan variere fra 0 til 66, højere score indikerer større empati
|
baseline
|
|
State-Trait Anxiety Inventory - Trait (STAI-T)
Tidsramme: baseline
|
Selvrapportering mål for generel angst med 20 punkter (spænder fra 1 = "næsten aldrig" til 4 = "næsten altid"), score spænder fra 20 (ingen angst) til 80 (høj angst)
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christiane A. Melzig, PhD, Philipps University Marburg
- Ledende efterforsker: Jana Gessner, M.Sc., Philipps University Marburg
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Craske MG, Treanor M, Conway CC, Zbozinek T, Vervliet B. Maximizing exposure therapy: an inhibitory learning approach. Behav Res Ther. 2014 Jul;58:10-23. doi: 10.1016/j.brat.2014.04.006. Epub 2014 May 9.
- Mystkowski JL, Craske MG, Echiverri AM, Labus JS. Mental reinstatement of context and return of fear in spider-fearful participants. Behav Ther. 2006 Mar;37(1):49-60. doi: 10.1016/j.beth.2005.04.001. Epub 2006 Feb 24.
- Golkar A, Selbing I, Flygare O, Ohman A, Olsson A. Other people as means to a safe end: vicarious extinction blocks the return of learned fear. Psychol Sci. 2013 Nov 1;24(11):2182-90. doi: 10.1177/0956797613489890. Epub 2013 Sep 10.
- Ost LG, Ferebee I, Furmark T. One-session group therapy of spider phobia: direct versus indirect treatments. Behav Res Ther. 1997 Aug;35(8):721-32. doi: 10.1016/s0005-7967(97)00028-4.
- Olsson A, Phelps EA. Social learning of fear. Nat Neurosci. 2007 Sep;10(9):1095-102. doi: 10.1038/nn1968.
- Wannemueller A, Appelbaum D, Kuppers M, Matten A, Teismann T, Adolph D, Margraf J. Large Group Exposure Treatment: a Feasibility Study in Highly Spider Fearful Individuals. Front Psychol. 2016 Aug 9;7:1183. doi: 10.3389/fpsyg.2016.01183. eCollection 2016.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. september 2025
Studieafslutning (Faktiske)
5. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. december 2023
Først opslået (Faktiske)
27. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
2. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OMEX_SPIDER
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .