Haalbaarheid van een online gemodelleerde blootstelling bij spinnenangstige individuen (OMEX)
27 september 2025 bijgewerkt door: Philipps University Marburg
Groepsblootstellingsbehandeling: haalbaarheid van een online gemodelleerde blootstelling bij spinnenangstige individuen
De effectiviteit van een geoptimaliseerde groepsblootstellingsbehandeling wordt onderzocht bij spinnenangstige individuen.
Deelnemers ondergaan een geoptimaliseerde gestandaardiseerde belichtingsbehandeling.
Nadat ze via een psycho-educatievideo informatie hebben ontvangen over de behandeling en de fobische stimulus (spin), zullen de deelnemers een exposure-behandeling van een andere angstige persoon observeren, hetzij live, hetzij door online een film van een exposure-behandeling te bekijken.
Vervolgens ondergaan de deelnemers een live in vivo exposure-behandeling, uitgevoerd in groepsverband.
De effectiviteit van de behandeling wordt gemeten aan de hand van symptoomverbetering volgens online gedragsvermijdingstests en subjectieve beoordelingen onmiddellijk na de training en een week later.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De behandeling van verschillende angststoornissen omvat vaak exposure-therapie. Een aanzienlijk aantal patiënten heeft er echter geen baat bij of ervaart een heropleving van de angst na een succesvolle behandeling. Plaatsvervangend veiligheidsleren (d.w.z. gemodelleerde blootstelling) biedt een veelbelovende mogelijkheid om de therapeutische uitkomst te verbeteren. Uit eerder onderzoek blijkt dat plaatsvervangend veiligheidsleren eerder verworven angstassociaties kan verminderen, waardoor gedragsvermijding wordt verminderd. Hoewel interventies met één sessie gemodelleerde blootstelling hebben geïmplementeerd, zijn specifieke mechanismen van observationeel leren niet uitgebreid onderzocht. Vanwege de hoge uitval bij specifieke fobieën zou gemodelleerde blootstelling kunnen worden gebruikt als een aanvullende behandelmethode, die mogelijk betere resultaten kan opleveren door aanvullende leerervaring.
Deze studie heeft tot doel de toepasbaarheid van observationeel leren en de duurzaamheid ervan door middel van mentale retrieval cues te onderzoeken. Het onderzoek gaat specifiek de haalbaarheid beoordelen van gemodelleerde blootstelling die live of online via video wordt overgebracht, en biedt een praktische aanpak binnen een kader voor getrapte zorg. De gemodelleerde blootstellingsbehandeling zal worden gevolgd door een groepsexposurebehandeling om de invloed van gemodelleerde blootstelling bij spinnenangstige individuen te beoordelen.
Fysiek gezonde spinnenangstige individuen zullen worden behandeld met een online of live gemodelleerde gestandaardiseerde blootstelling, gevolgd door een groepsblootstellingsbehandeling. De helft van de deelnemers krijgt een dag na de gemodelleerde exposure-behandeling een mental retrieval cue vóór de groepsexposure-behandeling. Het onderzoek heeft tot doel vast te stellen of een vermindering van spinnenangst op de lange termijn haalbaar is via online gemodelleerde blootstelling via video, vergeleken met persoonlijke gemodelleerde blootstelling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
78
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hesse
-
Marburg, Hesse, Duitsland, 35037
- Philipps-University Marburg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verhoogde score op Spider Phobia Questionnaire (SPQ) >= 17
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige allergieën voor bijen/spinnen/insecten
- Huidige psychiatrische/psychotherapeutische behandeling
- Eerdere psychotherapeutische/psychiatrische behandeling vanwege angstproblemen
- Huidige of vroegere psychotische symptomen
- Huidige zelfmoordintentie
- Ervaring met exposure-based behandeling
- Huidige psychofarmacologische medicatie
- Ernstige ademhalings-, neurologische of hart- en vaatziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: online gemodelleerde blootstelling + groepsblootstelling voor mentaal ophalen
online gemodelleerde blootstellingstraining gevolgd door groepsexposure-training, inclusief mentale retrieval-cue met vijf gestandaardiseerde blootstellingsstappen
|
Deelnemers bekijken online een korte psycho-educatievideo.
Dit zal worden gevolgd door een gemodelleerde blootstelling online.
Bij deze gemodelleerde exposure bekijken deelnemers een film van een exposurebehandeling (ongeveer 45 minuten) uitgevoerd met één deelnemer en de therapeut.
De exposuretraining bestaat uit vijf belichtingsstappen (stap 1: de spin beschrijven, stap 2: de spin vangen met een glas, stap 3: de spin beschrijven, stap 4: de spin aanraken met de dominante wijsvinger, stap 5: de spin laten spider walk op de handen van de deelnemer; de volgende stappen moeten maximaal vier keer worden herhaald: 2,4,5).
De exposuretraining in de groep wordt live uitgevoerd (1 spider per deelnemer, één therapeut en co-trainers).
In deze groep exposure-deelnemers voltooien de exposure-training (ongeveer 45 minuten) met vijf belichtingsstappen (stap 1: het beschrijven van de spin, stap 2: het vangen van de spin met een glas, stap 3: het beschrijven van de spin, stap 4: het aanraken van de spin met de dominante wijsvinger, stap 5: de spin op de handen van de deelnemer laten lopen; de volgende stappen moeten maximaal drie keer worden herhaald: 2,4,5).
Vóór de groepsblootstelling wordt de deelnemers gevraagd de gemodelleerde blootstelling te onthouden die ze de dag ervoor hadden waargenomen.
Daarom wordt de deelnemers gevraagd zich de locatie te herinneren waar ze zijn geweest tijdens de gemodelleerde blootstelling en de reactie van de patiënt tijdens de blootstelling (bijvoorbeeld afname van angst).
|
|
Actieve vergelijker: live gemodelleerde blootstelling + blootstelling aan mentale retrieval cue-groepen
live gemodelleerde blootstellingstraining gevolgd door groepsblootstellingstraining, inclusief mentale retrieval-cue met vijf gestandaardiseerde blootstellingsstappen
|
De exposuretraining in de groep wordt live uitgevoerd (1 spider per deelnemer, één therapeut en co-trainers).
In deze groep exposure-deelnemers voltooien de exposure-training (ongeveer 45 minuten) met vijf belichtingsstappen (stap 1: het beschrijven van de spin, stap 2: het vangen van de spin met een glas, stap 3: het beschrijven van de spin, stap 4: het aanraken van de spin met de dominante wijsvinger, stap 5: de spin op de handen van de deelnemer laten lopen; de volgende stappen moeten maximaal drie keer worden herhaald: 2,4,5).
Vóór de groepsblootstelling wordt de deelnemers gevraagd de gemodelleerde blootstelling te onthouden die ze de dag ervoor hadden waargenomen.
Daarom wordt de deelnemers gevraagd zich de locatie te herinneren waar ze zijn geweest tijdens de gemodelleerde blootstelling en de reactie van de patiënt tijdens de blootstelling (bijvoorbeeld afname van angst).
Deelnemers bekijken een korte psycho-educatievideo.
Dit zal worden gevolgd door een live gemodelleerde belichting.
Bij deze gemodelleerde exposure bekijken deelnemers live een exposurebehandeling (ongeveer 45 minuten) die wordt uitgevoerd met één deelnemer en de therapeut.
De exposuretraining bestaat uit vijf belichtingsstappen (stap 1: de spin beschrijven, stap 2: de spin vangen met een glas, stap 3: de spin beschrijven, stap 4: de spin aanraken met de dominante wijsvinger, stap 5: de spin laten spider walk op de handen van de deelnemer; de volgende stappen moeten maximaal vier keer worden herhaald: 2,4,5).
|
|
Actieve vergelijker: online gemodelleerde blootstelling + gestandaardiseerde groepsblootstelling
online gemodelleerde blootstellingstraining gevolgd door groepsblootstellingstraining met vijf gestandaardiseerde blootstellingsstappen
|
Deelnemers bekijken online een korte psycho-educatievideo.
Dit zal worden gevolgd door een gemodelleerde blootstelling online.
Bij deze gemodelleerde exposure bekijken deelnemers een film van een exposurebehandeling (ongeveer 45 minuten) uitgevoerd met één deelnemer en de therapeut.
De exposuretraining bestaat uit vijf belichtingsstappen (stap 1: de spin beschrijven, stap 2: de spin vangen met een glas, stap 3: de spin beschrijven, stap 4: de spin aanraken met de dominante wijsvinger, stap 5: de spin laten spider walk op de handen van de deelnemer; de volgende stappen moeten maximaal vier keer worden herhaald: 2,4,5).
De exposuretraining in de groep wordt live uitgevoerd (1 spider per deelnemer, één therapeut en co-trainers).
In deze groep exposure-deelnemers voltooien de exposure-training (ongeveer 45 minuten) met vijf belichtingsstappen (stap 1: het beschrijven van de spin, stap 2: het vangen van de spin met een glas, stap 3: het beschrijven van de spin, stap 4: het aanraken van de spin met de dominante wijsvinger, stap 5: de spin op de handen van de deelnemer laten lopen; de volgende stappen moeten maximaal drie keer worden herhaald: 2,4,5).
|
|
Actieve vergelijker: live gemodelleerde blootstelling + gestandaardiseerde groepsblootstelling
live gemodelleerde blootstellingstraining gevolgd door groepsblootstellingstraining met vijf gestandaardiseerde blootstellingsstappen
|
De exposuretraining in de groep wordt live uitgevoerd (1 spider per deelnemer, één therapeut en co-trainers).
In deze groep exposure-deelnemers voltooien de exposure-training (ongeveer 45 minuten) met vijf belichtingsstappen (stap 1: het beschrijven van de spin, stap 2: het vangen van de spin met een glas, stap 3: het beschrijven van de spin, stap 4: het aanraken van de spin met de dominante wijsvinger, stap 5: de spin op de handen van de deelnemer laten lopen; de volgende stappen moeten maximaal drie keer worden herhaald: 2,4,5).
Deelnemers bekijken een korte psycho-educatievideo.
Dit zal worden gevolgd door een live gemodelleerde belichting.
Bij deze gemodelleerde exposure bekijken deelnemers live een exposurebehandeling (ongeveer 45 minuten) die wordt uitgevoerd met één deelnemer en de therapeut.
De exposuretraining bestaat uit vijf belichtingsstappen (stap 1: de spin beschrijven, stap 2: de spin vangen met een glas, stap 3: de spin beschrijven, stap 4: de spin aanraken met de dominante wijsvinger, stap 5: de spin laten spider walk op de handen van de deelnemer; de volgende stappen moeten maximaal vier keer worden herhaald: 2,4,5).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst voor spinnenfobie (SPQ)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar onmiddellijk na behandeling 1 (na gemodelleerde blootstelling), onmiddellijk na behandeling 2 (groepsblootstelling) en follow-up (7 dagen na groepsblootstelling - na behandeling 2)
|
Waar/onwaar-vragenlijst met 31 items ter beoordeling van de symptomen van arachnofobie.
Scores variëren van 0 tot 31, waarbij hogere scores een grotere subjectieve angst voor spinnen vertegenwoordigen, terwijl lagere scores een lage subjectieve angst voor spinnen weerspiegelen
|
Verandering van baseline naar onmiddellijk na behandeling 1 (na gemodelleerde blootstelling), onmiddellijk na behandeling 2 (groepsblootstelling) en follow-up (7 dagen na groepsblootstelling - na behandeling 2)
|
|
Verandering in vermijdingsgedrag (online virtuele Behavioural Approach Task, vBAton)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar onmiddellijk na behandeling 1 (na gemodelleerde blootstelling), onmiddellijk na behandeling 2 (groepsblootstelling) en follow-up (7 dagen na groepsblootstelling - na behandeling 2)
|
Scores variëren van 0 ("deelnemer weigert de kamer met de spin binnen te gaan") tot 12 ("deelnemer houdt de spin minstens 20 seconden vast")
|
Verandering van baseline naar onmiddellijk na behandeling 1 (na gemodelleerde blootstelling), onmiddellijk na behandeling 2 (groepsblootstelling) en follow-up (7 dagen na groepsblootstelling - na behandeling 2)
|
|
Verandering in spinnenangst: Spider Anxiety Questionnaire (FSQ/SAF)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar onmiddellijk na behandeling 1 (na gemodelleerde blootstelling), onmiddellijk na behandeling 2 (groepsblootstelling) en follow-up (7 dagen na groepsblootstelling - na behandeling 2)
|
Vragenlijst uit 14 items op een Likert-schaal van 7 punten (0 = "Ik ben het er helemaal niet mee eens"; 6 = "Ik ben het er helemaal mee eens") om de symptomen van arachnofobie te beoordelen.
De totale score kan variëren van 0 tot 98. Hogere scores vertegenwoordigen een slechtere symptoomernst van arachnofobie
|
Verandering van baseline naar onmiddellijk na behandeling 1 (na gemodelleerde blootstelling), onmiddellijk na behandeling 2 (groepsblootstelling) en follow-up (7 dagen na groepsblootstelling - na behandeling 2)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de geloofsvragenlijst voor spinnenfobie (SBQ)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar onmiddellijk na behandeling 1 (na gemodelleerde blootstelling), onmiddellijk na behandeling 2 (groepsblootstelling) en follow-up (7 dagen na groepsblootstelling - na behandeling 2)
|
Beoordeling van disfunctionele overtuigingen van spinnenfobie; 48 items op een schaal van 0% ("geen goedkeuring") tot 100% ("volledige goedkeuring"); Hogere scores duiden op meer disfunctionele overtuigingen over het gevaar van spinnen en hun eigen coping-vaardigheden met betrekking tot spinnen
|
Verandering van baseline naar onmiddellijk na behandeling 1 (na gemodelleerde blootstelling), onmiddellijk na behandeling 2 (groepsblootstelling) en follow-up (7 dagen na groepsblootstelling - na behandeling 2)
|
|
Verandering in Spider Anxiety Screening (SAS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar onmiddellijk na behandeling 1 (na gemodelleerde blootstelling), onmiddellijk na behandeling 2 (groepsblootstelling) en follow-up (7 dagen na groepsblootstelling - na behandeling 2)
|
Beoordeling van de vier criteria voor specifieke fobie (DSM-IV) met 4 items op een schaal van 0 ("helemaal niet van toepassing") tot 6 ("volledig van toepassing"). Totaal scorebereik: 0 tot 24, hogere scores duiden op ergere ernst van de symptomen van arachnofobie
|
Verandering van baseline naar onmiddellijk na behandeling 1 (na gemodelleerde blootstelling), onmiddellijk na behandeling 2 (groepsblootstelling) en follow-up (7 dagen na groepsblootstelling - na behandeling 2)
|
|
Wereldwijde succesbeoordeling (GSR)
Tijdsspanne: Verandering van onmiddellijk na behandeling 1 (na gemodelleerde blootstelling) naar onmiddellijk na behandeling 2 (na groepsblootstelling) en follow-up (7 dagen na groepsblootstelling - na behandeling 2)
|
Zelfrapportagemaatstaf voor subjectieve toestandsveranderingen op een 7-likert-schaal van 1 ("veel slechter") tot 7 ("veel beter")
|
Verandering van onmiddellijk na behandeling 1 (na gemodelleerde blootstelling) naar onmiddellijk na behandeling 2 (na groepsblootstelling) en follow-up (7 dagen na groepsblootstelling - na behandeling 2)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angstgevoeligheid (ASI-3)
Tijdsspanne: basislijn
|
Zelfrapportagemeting van angstgerelateerde lichaamssymptomen (bijv.
angstgevoeligheid) met 18 items op een schaal van 0 (“helemaal niet van toepassing”) tot 4 (“helemaal van toepassing”).
De totale score kan variëren van 0 tot 72; hogere scores duiden op een slechtere angstgevoeligheid
|
basislijn
|
|
Depressie-, angst- en stressschaal (DASS)
Tijdsspanne: basislijn
|
Zelfrapportagemaatstaf voor de belangrijkste symptomen van depressie, angst en stress, 21 items op een 4-punts ernst/frequentieschaal van 0 (‘helemaal niet op mij van toepassing’) tot 4 (‘helemaal op mij van toepassing’, of meestal").
De totale score kan variëren van 0 tot 84, hogere scores duiden op een hogere ernst van de symptomen
|
basislijn
|
|
Groepsentitativiteitsmaatstaf-groepstherapie (GEM-GP)
Tijdsspanne: onmiddellijk na behandeling 2 (na groepsblootstelling)
|
Visueel analoge schaal met één item om groepscohesie te meten, schaal kan variëren van 1 tot 6, hogere scores duiden op hogere groepscohesie
|
onmiddellijk na behandeling 2 (na groepsblootstelling)
|
|
Groepsklimaatvragenlijst (GCQ-S)
Tijdsspanne: onmiddellijk na behandeling 2 (na groepsblootstelling)
|
Zelfrapportagemeting waarbij de perceptie van de groepssfeer wordt beoordeeld op 12 items beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal (0 = "helemaal niet" tot 6 = "heel erg/extreem")
|
onmiddellijk na behandeling 2 (na groepsblootstelling)
|
|
Münster Epistemische Betrouwbaarheidsinventarisatie (METI)
Tijdsspanne: Verandering van onmiddellijk na behandeling 1 (na gemodelleerde blootstelling) naar onmiddellijk na behandeling 2 (na groepsblootstelling)
|
Zelfrapportagemaatstaf voor epistemische betrouwbaarheid, bestaande uit 14 antoniemen op een zevenpuntsschaal, hogere schalen duiden op een hoger epistemisch vertrouwen
|
Verandering van onmiddellijk na behandeling 1 (na gemodelleerde blootstelling) naar onmiddellijk na behandeling 2 (na groepsblootstelling)
|
|
Intolerantie voor onzekerheid (IUS-12)
Tijdsspanne: basislijn
|
Zelfrapportagemaatstaf om onzekerheidsintolerantie te beoordelen met 12 items op een 5-punts Likert-schaal van 1 ("helemaal niet kenmerkend voor mij") tot 5 ("zeer kenmerkend voor mij"), hogere scores duiden op een grotere onzekerheidsintolerantie
|
basislijn
|
|
Positieve geestelijke gezondheidsschaal (PMH)
Tijdsspanne: basislijn
|
Zelfrapportagemeting die de emotionele en psychologische aspecten van welzijn beoordeelt met 9 items, beoordeeld op een schaal van 0 ("niet mee eens") tot 3 ("mee eens"), de score kan variëren van 0 tot 27, hogere scores duiden op een groter welzijn
|
basislijn
|
|
Interpersoonlijke reactiviteitsindex (IRI)
Tijdsspanne: basislijn
|
Zelfrapportagemeting om empathie te beoordelen met 16 items op een schaal van 0 ("nooit") tot 4 ("altijd"), de score kan variëren van 0 tot 66, hogere scores duiden op meer empathie
|
basislijn
|
|
Inventarisatie van angst voor staatskenmerken - eigenschap (STAI-T)
Tijdsspanne: basislijn
|
Zelfrapportagemaatstaf voor algemene angst met 20 items (variërend van 1 = "bijna nooit" tot 4 = "bijna altijd"), scorebereik van 20 (geen angst) tot 80 (hoge angst)
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christiane A. Melzig, PhD, Philipps University Marburg
- Hoofdonderzoeker: Jana Gessner, M.Sc., Philipps University Marburg
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Craske MG, Treanor M, Conway CC, Zbozinek T, Vervliet B. Maximizing exposure therapy: an inhibitory learning approach. Behav Res Ther. 2014 Jul;58:10-23. doi: 10.1016/j.brat.2014.04.006. Epub 2014 May 9.
- Mystkowski JL, Craske MG, Echiverri AM, Labus JS. Mental reinstatement of context and return of fear in spider-fearful participants. Behav Ther. 2006 Mar;37(1):49-60. doi: 10.1016/j.beth.2005.04.001. Epub 2006 Feb 24.
- Golkar A, Selbing I, Flygare O, Ohman A, Olsson A. Other people as means to a safe end: vicarious extinction blocks the return of learned fear. Psychol Sci. 2013 Nov 1;24(11):2182-90. doi: 10.1177/0956797613489890. Epub 2013 Sep 10.
- Ost LG, Ferebee I, Furmark T. One-session group therapy of spider phobia: direct versus indirect treatments. Behav Res Ther. 1997 Aug;35(8):721-32. doi: 10.1016/s0005-7967(97)00028-4.
- Olsson A, Phelps EA. Social learning of fear. Nat Neurosci. 2007 Sep;10(9):1095-102. doi: 10.1038/nn1968.
- Wannemueller A, Appelbaum D, Kuppers M, Matten A, Teismann T, Adolph D, Margraf J. Large Group Exposure Treatment: a Feasibility Study in Highly Spider Fearful Individuals. Front Psychol. 2016 Aug 9;7:1183. doi: 10.3389/fpsyg.2016.01183. eCollection 2016.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
2 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OMEX_SPIDER
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .