Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Online modellezett expozíció megvalósíthatósága pókoktól félő egyénekben (OMEX)

2025. szeptember 27. frissítette: Philipps University Marburg

Csoportos expozíciós kezelés: Online modellezett expozíció megvalósíthatósága pókoktól félő egyéneknél

Az optimalizált csoportos expozíciós kezelés hatékonyságát a pókoktól félő egyéneken vizsgálják. A résztvevők optimalizált szabványos expozíciós kezelésen esnek át. Miután pszichoedukációs videón keresztül tájékoztatást kaptak a kezelésről és a fóbiás ingerről (pók), a résztvevők egy másik félelmetes személy expozíciós kezelését figyelhetik meg, akár élőben, akár egy expozíciós kezelésről szóló online film megtekintésével. Ezt követően a résztvevők élő in vivo expozíciós kezelésen esnek át csoportos környezetben. A kezelés hatékonyságát az online viselkedéselkerülési tesztek és szubjektív értékelések alapján a tünetek javulásával mérik közvetlenül az edzés után és egy héttel később.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A különféle szorongásos zavarok kezelése gyakran expozíciós terápiát foglal magában. A betegek jelentős része azonban nem részesül előnyben, vagy a szorongás újraéled a sikeres kezelést követően. A helyettesítő biztonsági tanulás (azaz a modellezett expozíció) ígéretes lehetőség a terápiás eredmény javítására. Korábbi bizonyítékok azt mutatják, hogy a helyettesítő biztonsági tanulás csökkentheti a korábban szerzett félelem-asszociációkat, ezáltal csökkentve a viselkedéskerülést. Míg az egymenetes beavatkozások modellezett expozíciót valósítottak meg, a megfigyeléses tanulás specifikus mechanizmusait nem vizsgálták alaposan. A specifikus fóbiák magas lemorzsolódási aránya miatt a modellezett expozíció további kezelési módszerként használható, ami potenciálisan jobb eredményeket eredményezhet további tanulási tapasztalatok révén.

Jelen tanulmány célja a megfigyeléses tanulás alkalmazhatóságának és fenntarthatóságának vizsgálata mentális visszakeresési jelzéseken keresztül. A tanulmány konkrétan az élőben vagy online videón keresztül közvetített modellezett expozíció megvalósíthatóságát fogja felmérni, gyakorlati megközelítést kínálva a lépcsőzetes ellátás keretein belül. A modellezett expozíciós kezelést csoportos expozíciós kezelés követi a modellezett expozíció hatásának felmérésére a póktól félő egyénekben.

A fizikailag egészséges, póktól félő egyéneket online vagy élő modellezett standardizált expozícióval kezelik, majd csoportos expozíciós kezeléssel. A résztvevők fele mentális visszakeresési jelzést kap a csoportos expozíciós kezelés előtt egy nappal a modellezett expozíciós kezelés után. A kutatás célja annak meghatározása, hogy a pókok félelmének hosszú távú csökkentése elérhető-e az online modellezett videofelvétellel, összehasonlítva a személyesen modellezett expozícióval.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

78

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Hesse
      • Marburg, Hesse, Németország, 35037
        • Philipps-University Marburg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Emelt pontszám a Pókfóbia Kérdőíven (SPQ) >= 17

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos allergia méhekre/pókokra/rovarokra
  • Jelenlegi pszichiátriai/pszichoterápiás kezelés
  • Múltbeli pszichoterápiás/pszichiátriai kezelés szorongásos problémák miatt
  • Jelenlegi vagy múltbeli pszichotikus tünetek
  • Jelenlegi öngyilkossági szándék
  • Expozíció alapú kezelésben szerzett tapasztalat
  • Jelenlegi pszichofarmakológiai gyógyszerek
  • Súlyos légúti, idegrendszeri vagy szív- és érrendszeri betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: online modellezett expozíció + mentális visszakeresési jel csoport expozíció
online modellezett expozíciós tréning, majd csoportos expozíciós tréning, beleértve a mentális visszakeresési jelzést öt szabványos expozíciós lépéssel
Viselkedési: online pszichoedukációs videó + modellezett expozíció
A résztvevők egy rövid pszichoedukációs videót néznek meg online. Ezt követi a modellezett online expozíció. Ebben a modellezett expozícióban a résztvevők egy filmet néznek meg egy expozíciós kezelésről (kb. 45 perc), amelyet az egyik résztvevővel és a terapeutával végeznek. Az expozíciós tréning öt expozíciós lépésből áll (1. lépés: a pók leírása, 2. lépés: a pók megfogása egy pohárral, 3. lépés: A pók leírása, 4. lépés: A pók megérintése a domináns mutatóujjával, 5. lépés: hagyja, hogy a pók pókjárás a résztvevő kezén, a következő lépéseket legfeljebb négyszer kell megismételni: 2,4,5).
Viselkedési: csoportos expozíció
Az expozíciós tréning a csoportban élőben zajlik (résztvevőnként 1 pók, egy terapeuta és társedzők). Ebben a csoportban a résztvevők az expozíciós tréninget (körülbelül 45 perc) fejezik be, öt expozíciós lépéssel (1. lépés: a pók leírása, 2. lépés: A pók megfogása egy pohárral, 3. lépés: A pók leírása, 4. lépés: A pók megérintése domináns mutatóujj, 5. lépés: hagyjuk, hogy a pók járjon a résztvevő kezén; a következő lépéseket legfeljebb háromszor kell megismételni: 2,4,5).
Viselkedési: mentális visszakeresési jelzés
A csoportos expozíció előtt a résztvevőknek emlékezniük kell az előző napon megfigyelt modellezett expozícióra. Ezért arra kérik a résztvevőket, hogy emlékezzenek vissza arra a helyre, ahol a modellezett expozíció alatt voltak, és a páciens reakcióját az expozíció során (pl. félelem csökkenése).
Aktív összehasonlító: élő modellezett expozíció + mentális visszakeresési jel csoport expozíció
élő modellezett expozíciós tréning, majd csoportos expozíciós tréning, beleértve a mentális visszakeresési jelzést öt szabványos expozíciós lépéssel
Viselkedési: csoportos expozíció
Az expozíciós tréning a csoportban élőben zajlik (résztvevőnként 1 pók, egy terapeuta és társedzők). Ebben a csoportban a résztvevők az expozíciós tréninget (körülbelül 45 perc) fejezik be, öt expozíciós lépéssel (1. lépés: a pók leírása, 2. lépés: A pók megfogása egy pohárral, 3. lépés: A pók leírása, 4. lépés: A pók megérintése domináns mutatóujj, 5. lépés: hagyjuk, hogy a pók járjon a résztvevő kezén; a következő lépéseket legfeljebb háromszor kell megismételni: 2,4,5).
Viselkedési: mentális visszakeresési jelzés
A csoportos expozíció előtt a résztvevőknek emlékezniük kell az előző napon megfigyelt modellezett expozícióra. Ezért arra kérik a résztvevőket, hogy emlékezzenek vissza arra a helyre, ahol a modellezett expozíció alatt voltak, és a páciens reakcióját az expozíció során (pl. félelem csökkenése).
Viselkedési: élő pszichoedukációs videó + modellezett expozíció
A résztvevők egy rövid pszichoedukációs videót néznek meg. Ezt követi az élő modellezett expozíció. Ebben a modellezett expozícióban a résztvevők egy expozíciós kezelést (körülbelül 45 perc) néznek élőben az egyik résztvevővel és a terapeutával. Az expozíciós tréning öt expozíciós lépésből áll (1. lépés: a pók leírása, 2. lépés: a pók megfogása egy pohárral, 3. lépés: A pók leírása, 4. lépés: A pók megérintése a domináns mutatóujjával, 5. lépés: hagyja, hogy a pók pókjárás a résztvevő kezén, a következő lépéseket legfeljebb négyszer kell megismételni: 2,4,5).
Aktív összehasonlító: online modellezett expozíció + standardizált csoportexpozíció
online modellezett expozíciós tréning, majd csoportos expozíciós tréning öt standardizált expozíciós lépéssel
Viselkedési: online pszichoedukációs videó + modellezett expozíció
A résztvevők egy rövid pszichoedukációs videót néznek meg online. Ezt követi a modellezett online expozíció. Ebben a modellezett expozícióban a résztvevők egy filmet néznek meg egy expozíciós kezelésről (kb. 45 perc), amelyet az egyik résztvevővel és a terapeutával végeznek. Az expozíciós tréning öt expozíciós lépésből áll (1. lépés: a pók leírása, 2. lépés: a pók megfogása egy pohárral, 3. lépés: A pók leírása, 4. lépés: A pók megérintése a domináns mutatóujjával, 5. lépés: hagyja, hogy a pók pókjárás a résztvevő kezén, a következő lépéseket legfeljebb négyszer kell megismételni: 2,4,5).
Viselkedési: csoportos expozíció
Az expozíciós tréning a csoportban élőben zajlik (résztvevőnként 1 pók, egy terapeuta és társedzők). Ebben a csoportban a résztvevők az expozíciós tréninget (körülbelül 45 perc) fejezik be, öt expozíciós lépéssel (1. lépés: a pók leírása, 2. lépés: A pók megfogása egy pohárral, 3. lépés: A pók leírása, 4. lépés: A pók megérintése domináns mutatóujj, 5. lépés: hagyjuk, hogy a pók járjon a résztvevő kezén; a következő lépéseket legfeljebb háromszor kell megismételni: 2,4,5).
Aktív összehasonlító: élő modellezett expozíció + standardizált csoport expozíció
élő modellezett expozíciós tréning, majd csoportos expozíciós tréning öt standardizált expozíciós lépéssel
Viselkedési: csoportos expozíció
Az expozíciós tréning a csoportban élőben zajlik (résztvevőnként 1 pók, egy terapeuta és társedzők). Ebben a csoportban a résztvevők az expozíciós tréninget (körülbelül 45 perc) fejezik be, öt expozíciós lépéssel (1. lépés: a pók leírása, 2. lépés: A pók megfogása egy pohárral, 3. lépés: A pók leírása, 4. lépés: A pók megérintése domináns mutatóujj, 5. lépés: hagyjuk, hogy a pók járjon a résztvevő kezén; a következő lépéseket legfeljebb háromszor kell megismételni: 2,4,5).
Viselkedési: élő pszichoedukációs videó + modellezett expozíció
A résztvevők egy rövid pszichoedukációs videót néznek meg. Ezt követi az élő modellezett expozíció. Ebben a modellezett expozícióban a résztvevők egy expozíciós kezelést (körülbelül 45 perc) néznek élőben az egyik résztvevővel és a terapeutával. Az expozíciós tréning öt expozíciós lépésből áll (1. lépés: a pók leírása, 2. lépés: a pók megfogása egy pohárral, 3. lépés: A pók leírása, 4. lépés: A pók megérintése a domináns mutatóujjával, 5. lépés: hagyja, hogy a pók pókjárás a résztvevő kezén, a következő lépéseket legfeljebb négyszer kell megismételni: 2,4,5).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pókfóbia kérdőív (SPQ)
Időkeret: Változás a kiindulási értékről közvetlenül az 1. kezelés utánira (modellezett expozíció után), közvetlenül a 2. kezelés után (csoportos expozíció) és az utánkövetésre (7 nappal a csoportos expozíció után – a 2. kezelés után)
31 tételes igaz/hamis kérdőív az arachnofóbia tüneteinek felmérésére. A pontszámok 0-tól 31-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb szubjektív félelmet jelentenek a pókoktól, ahol az alacsonyabb pontszámok a pókoktól való alacsony szubjektív félelmet tükrözik.
Változás a kiindulási értékről közvetlenül az 1. kezelés utánira (modellezett expozíció után), közvetlenül a 2. kezelés után (csoportos expozíció) és az utánkövetésre (7 nappal a csoportos expozíció után – a 2. kezelés után)
Változás az elkerülő viselkedésben (online virtuális viselkedési megközelítési feladat, vBATon)
Időkeret: Változás a kiindulási értékről közvetlenül az 1. kezelés utánira (modellezett expozíció után), közvetlenül a 2. kezelés után (csoportos expozíció) és az utánkövetésre (7 nappal a csoportos expozíció után – a 2. kezelés után)
A pontszámok 0-tól ("a résztvevő nem hajlandó belépni a pókkal a szobába") 12-ig ("a résztvevő legalább 20 másodpercig tartja a pókot")
Változás a kiindulási értékről közvetlenül az 1. kezelés utánira (modellezett expozíció után), közvetlenül a 2. kezelés után (csoportos expozíció) és az utánkövetésre (7 nappal a csoportos expozíció után – a 2. kezelés után)
Változás a pókfélelemben: Pókszorongás Kérdőív (FSQ/SAF)
Időkeret: Változás a kiindulási értékről közvetlenül az 1. kezelés utánira (modellezett expozíció után), közvetlenül a 2. kezelés után (csoportos expozíció) és az utánkövetésre (7 nappal a csoportos expozíció után – a 2. kezelés után)
14 tételből álló kérdőív 7 pontos Likert-skálán (0 = "egyáltalán nem értek egyet"; 6 = "teljesen egyetértek") az arachnofóbia tüneteinek felmérésére. Az összpontszám 0-tól 98-ig terjedhet. A magasabb pontszámok az arachnofóbia rosszabb tüneteinek súlyosságát jelzik
Változás a kiindulási értékről közvetlenül az 1. kezelés utánira (modellezett expozíció után), közvetlenül a 2. kezelés után (csoportos expozíció) és az utánkövetésre (7 nappal a csoportos expozíció után – a 2. kezelés után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a pókfóbiában való hit kérdőívében (SBQ)
Időkeret: Változás a kiindulási értékről közvetlenül az 1. kezelés utánira (modellezett expozíció után), közvetlenül a 2. kezelés után (csoportos expozíció) és az utánkövetésre (7 nappal a csoportos expozíció után – 2. kezelés után)
A pókfóbiával kapcsolatos diszfunkcionális hiedelmek felmérése; 48 tétel a 0%-tól ("nincs jóváhagyás") 100%-ig ("teljes jóváhagyás") terjedő skálán; a magasabb pontszámok a pókok veszélyével kapcsolatos diszfunkcionális hiedelmeket és a pókokkal kapcsolatos saját megküzdési képességeket jelzik
Változás a kiindulási értékről közvetlenül az 1. kezelés utánira (modellezett expozíció után), közvetlenül a 2. kezelés után (csoportos expozíció) és az utánkövetésre (7 nappal a csoportos expozíció után – 2. kezelés után)
Változás a pókok szorongásos szűrésében (SAS)
Időkeret: Változás a kiindulási értékről az 1. kezelés után közvetlenül (modellezett expozíció után), közvetlenül a 2. kezelés után (csoportos expozíció) és az utánkövetésre (7 nappal a csoportos expozíció után – a 2. kezelés után)
A specifikus fóbia (DSM-IV) négy kritériumának értékelése 4 tétellel egy 0-tól ("egyáltalán nem vonatkozik") 6-ig ("teljes mértékben vonatkozik") skálán, összpontszám: 0-24, magasabb pontszámok jelzik az arachnofóbia tüneteinek rosszabb súlyossága
Változás a kiindulási értékről az 1. kezelés után közvetlenül (modellezett expozíció után), közvetlenül a 2. kezelés után (csoportos expozíció) és az utánkövetésre (7 nappal a csoportos expozíció után – a 2. kezelés után)
Globális sikerértékelés (GSR)
Időkeret: Váltás közvetlenül az 1. kezelés után (modellezett expozíció után) a közvetlenül a kezelés utáni 2-re (csoportos expozíció után) és a követésre (7 nappal a csoportos expozíció után – a 2. kezelés után)
A szubjektív állapotváltozások önbevallási mérőszáma egy 7-es like-s skálán ("sokkal rosszabb") 7-ig ("sokkal jobb")
Váltás közvetlenül az 1. kezelés után (modellezett expozíció után) a közvetlenül a kezelés utáni 2-re (csoportos expozíció után) és a követésre (7 nappal a csoportos expozíció után – a 2. kezelés után)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szorongásérzékenység (ASI-3)
Időkeret: alapvonal
A szorongással összefüggő testi tünetek önbevallása (pl. szorongásérzékenység) 18 tétellel egy 0-tól ("egyáltalán nem vonatkozik") 4-ig ("teljes mértékben vonatkozik") skálán. Az összpontszám 0 és 72 között lehet; a magasabb pontszámok rosszabb szorongásérzékenységet jeleznek
alapvonal
Depresszió, szorongás és stressz skála (DASS)
Időkeret: alapvonal
A depresszió, a szorongás és a stressz főbb tüneteinek önbeszámolós mérőszáma, 21 tétel egy 4 fokozatú súlyossági/gyakorisági skálán 0-tól ("egyáltalán nem vonatkozik rám") 4-ig ("nagyon vonatkozik rám, vagy legtöbbször"). Az összpontszám 0-tól 84-ig terjedhet, a magasabb pontszám a tünetek nagyobb súlyosságát jelzi
alapvonal
Csoportos entitativitás mérése-csoportterápia (GEM-GP)
Időkeret: közvetlenül a 2. kezelés után (csoportos expozíció után)
Egyelemes vizuális analóg skála a csoportkohézió mérésére, a skála 1-től 6-ig terjedhet, a magasabb pontszámok magasabb csoportkohéziót jeleznek
közvetlenül a 2. kezelés után (csoportos expozíció után)
Csoportos klímakérdőív (GCQ-S)
Időkeret: közvetlenül a 2. kezelés után (csoportos expozíció után)
Önbeszámoló mérőszám, amely a csoport légkörének megítélését értékeli 12 elemen, 7-es Likert-skálán (0 = "egyáltalán nem" - 6 = "nagyon/rendkívül")
közvetlenül a 2. kezelés után (csoportos expozíció után)
Muenster Epistemic Trustworthiness Inventory (METI)
Időkeret: Váltás közvetlenül az 1. kezelés után (modellezett expozíció után) a 2. közvetlenül a kezelés utánira (csoportos expozíció után)
Az episztemikus megbízhatóság önbeszámoló mérőszáma, amely 14 antonimából áll egy 7 pontos skálán, a magasabb skála magasabb episztemikus bizalmat jelez
Váltás közvetlenül az 1. kezelés után (modellezett expozíció után) a 2. közvetlenül a kezelés utánira (csoportos expozíció után)
A bizonytalanság intoleranciája (IUS-12)
Időkeret: alapvonal
Önbevallási mérőszám a bizonytalanság intoleranciájának felmérésére 12 tétellel egy 5-fokú Likert-skálán 1-től ("egyáltalán nem jellemző rám") 5-ig ("nagyon jellemző rám"), a magasabb pontszámok nagyobb bizonytalansági intoleranciát jeleznek.
alapvonal
Pozitív mentális egészség skála (PMH)
Időkeret: alapvonal
A jóllét érzelmi és pszichológiai vonatkozásait értékelő önbeszámoló 9 elemmel, 0-tól ("nem értek egyet") 3-ig ("egyetértek") skálán, a pontszám 0-tól 27-ig terjedhet, a magasabb pontszámok nagyobb jóllétet jeleznek.
alapvonal
Interperszonális reaktivitási index (IRI)
Időkeret: alapvonal
Önbeszámoló mérőszám az empátia értékelésére 16 tétellel egy 0-tól ("soha") 4-ig ("mindig") terjedő skálán, a pontszám 0-tól 66-ig terjedhet, a magasabb pontszámok nagyobb empátiát jeleznek
alapvonal
Állapot-vonás szorongásleltár – Tulajdonság (STAI-T)
Időkeret: alapvonal
Az általános szorongás önbeszámoló mérőszáma 20 tétellel (1-től 4-ig = "majdnem mindig"), 20-tól (nincs szorongás) 80-ig (nagy szorongás) a pontszám
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Philipps University Marburg

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christiane A. Melzig, PhD, Philipps University Marburg
  • Kutatásvezető: Jana Gessner, M.Sc., Philipps University Marburg

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. szeptember 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. szeptember 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 25.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OMEX_SPIDER

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel