Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność modelowanej ekspozycji online u osób bojących się pająków (OMEX)

27 września 2025 zaktualizowane przez: Philipps University Marburg

Leczenie narażenia grupowego: wykonalność modelowanego narażenia online u osób bojących się pająków

Skuteczność zoptymalizowanego leczenia grupowego narażenia badano u osób bojących się pająków. Uczestnicy przejdą zoptymalizowaną, standardową terapię ekspozycyjną. Po otrzymaniu informacji na temat leczenia i bodźca fobicznego (pająka) za pośrednictwem filmu psychoedukacyjnego, uczestnicy będą obserwować terapię ekspozycyjną innej lękliwej osoby, na żywo lub oglądając film przedstawiający terapię ekspozycyjną w Internecie. Następnie uczestnicy zostaną poddani zabiegowi ekspozycji na żywo in vivo prowadzonemu w grupie. Skuteczność leczenia mierzy się poprawą objawów na podstawie internetowych testów unikania zachowań i subiektywnych ocen bezpośrednio po treningu i tydzień później.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Leczenie różnych zaburzeń lękowych często obejmuje terapię ekspozycyjną. Jednak znaczna liczba pacjentów nie odnosi korzyści lub odczuwa nawrót lęku po skutecznym leczeniu. Zastępcze uczenie się o bezpieczeństwie (tj. modelowana ekspozycja) stanowi obiecującą drogę poprawy wyników terapeutycznych. Poprzednie dowody wskazują, że zastępcze uczenie się o bezpieczeństwie może zmniejszyć wcześniej nabyte skojarzenia ze strachem, zmniejszając w ten sposób unikanie zachowań. Chociaż w interwencjach obejmujących jedną sesję wdrożono modelowaną ekspozycję, konkretne mechanizmy uczenia się przez obserwację nie zostały szczegółowo zbadane. Ze względu na wysoki wskaźnik rezygnacji w przypadku fobii specyficznych, modelowana ekspozycja może zostać wykorzystana jako dodatkowa metoda leczenia, potencjalnie dająca lepsze wyniki dzięki dodatkowemu doświadczeniu edukacyjnemu.

Celem tego badania jest zbadanie możliwości zastosowania uczenia się przez obserwację i jego trwałości poprzez sygnały mentalne. W szczególności badanie ma na celu ocenę wykonalności modelowanej ekspozycji transmitowanej na żywo lub w Internecie za pośrednictwem wideo, oferując praktyczne podejście w ramach stopniowej opieki. Po leczeniu narażenia modelowanego nastąpi narażenie grupowe w celu oceny wpływu narażenia modelowanego na osoby bojące się pająków.

Fizycznie zdrowe osoby bojące się pająków zostaną poddane standaryzowanej ekspozycji internetowej lub modelowanej na żywo, po której nastąpi leczenie grupowe. Połowa uczestników otrzyma sygnał przypominający o odzyskaniu pamięci przed leczeniem grupową ekspozycją, jeden dzień po zabiegu ekspozycji modelowanej. Badanie ma na celu ustalenie, czy długoterminową redukcję strachu przed pająkami można osiągnąć poprzez modelowaną ekspozycję online za pośrednictwem wideo w porównaniu z modelowaną ekspozycją osobistą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hesse
      • Marburg, Hesse, Niemcy, 35037
        • Philipps-University Marburg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Podwyższony wynik w Kwestionariuszu Fobii Pajęczej (SPQ) >= 17

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka alergia na pszczoły/pająki/owady
  • Aktualne leczenie psychiatryczne/psychoterapeutyczne
  • Wcześniejsze leczenie psychoterapeutyczne/psychiatryczne z powodu problemów lękowych
  • Obecne lub przeszłe objawy psychotyczne
  • Obecne zamiary samobójcze
  • Doświadczenie w leczeniu opartym na ekspozycji
  • Aktualne leki psychofarmakologiczne
  • Ciężkie choroby układu oddechowego, neurologicznego lub sercowo-naczyniowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ekspozycja modelowana online + ekspozycja grupowa wskazówek mentalnych
szkolenie z modelowanej ekspozycji online, po którym następuje grupowe szkolenie z ekspozycji, obejmujące wskazówki dotyczące odzyskiwania mentalnego z pięcioma standardowymi krokami ekspozycji
Uczestnicy obejrzą krótki film psychoedukacyjny w Internecie. Następnie odbędzie się modelowana ekspozycja w Internecie. W tej modelowanej ekspozycji uczestnicy oglądają film z zabiegu ekspozycyjnego (około 45 minut) prowadzonego z jednym uczestnikiem i terapeutą. Trening ekspozycji składa się z pięciu etapów ekspozycji (krok 1: opisanie pająka, krok 2: złapanie pająka szklanką, krok 3: opisanie pająka, krok 4: dotknięcie pająka dominującym palcem wskazującym, krok 5: pozwolenie pająkowi chodzenie pająka po rękach uczestnika; poniższe kroki należy powtórzyć maksymalnie cztery razy: 2,4,5).
Szkolenie z ekspozycji w grupie prowadzone jest na żywo (1 pająk na uczestnika, jeden terapeuta i współtrenerzy). W tej grupie uczestnicy ekspozycji realizują trening ekspozycji (ok. 45 min) składający się z pięciu etapów ekspozycji (krok 1: opisanie pająka, krok 2: złapanie pająka szklanką, krok 3: opisanie pająka, krok 4: dotknięcie pająka szklanką). dominujący palec wskazujący, krok 5: pozwolenie pająkowi chodzić po rękach uczestnika, kroki należy powtórzyć maksymalnie trzykrotnie: 2,4,5).
Przed ekspozycją grupową uczestnicy proszeni są o przypomnienie sobie modelowanej ekspozycji, którą zaobserwowali poprzedniego dnia. Dlatego uczestnicy proszeni są o przypomnienie miejsca, w którym znajdowali się podczas modelowanej ekspozycji, oraz reakcji pacjenta podczas ekspozycji (np. zmniejszenie strachu).
Aktywny komparator: ekspozycja modelowana na żywo + ekspozycja grupowa wskazówek mentalnych
szkolenie z ekspozycji modelowanej na żywo, po którym następuje szkolenie z ekspozycji grupowej, obejmujące wskazówki dotyczące odzyskiwania mentalnego z pięcioma standardowymi krokami ekspozycji
Szkolenie z ekspozycji w grupie prowadzone jest na żywo (1 pająk na uczestnika, jeden terapeuta i współtrenerzy). W tej grupie uczestnicy ekspozycji realizują trening ekspozycji (ok. 45 min) składający się z pięciu etapów ekspozycji (krok 1: opisanie pająka, krok 2: złapanie pająka szklanką, krok 3: opisanie pająka, krok 4: dotknięcie pająka szklanką). dominujący palec wskazujący, krok 5: pozwolenie pająkowi chodzić po rękach uczestnika, kroki należy powtórzyć maksymalnie trzykrotnie: 2,4,5).
Przed ekspozycją grupową uczestnicy proszeni są o przypomnienie sobie modelowanej ekspozycji, którą zaobserwowali poprzedniego dnia. Dlatego uczestnicy proszeni są o przypomnienie miejsca, w którym znajdowali się podczas modelowanej ekspozycji, oraz reakcji pacjenta podczas ekspozycji (np. zmniejszenie strachu).
Uczestnicy obejrzą krótki film psychoedukacyjny. Następnie odbędzie się ekspozycja modelowana na żywo. W tej modelowanej ekspozycji uczestnicy oglądają zabieg ekspozycyjny (około 45 minut) prowadzony na żywo z jednym uczestnikiem i terapeutą. Trening ekspozycji składa się z pięciu etapów ekspozycji (krok 1: opisanie pająka, krok 2: złapanie pająka szklanką, krok 3: opisanie pająka, krok 4: dotknięcie pająka dominującym palcem wskazującym, krok 5: pozwolenie pająkowi chodzenie pająka po rękach uczestnika; poniższe kroki należy powtórzyć maksymalnie cztery razy: 2,4,5).
Aktywny komparator: ekspozycja modelowana online + standaryzowana ekspozycja grupowa
szkolenie online z narażenia modelowanego, po którym następuje grupowe szkolenie z narażenia składające się z pięciu standardowych etapów narażenia
Uczestnicy obejrzą krótki film psychoedukacyjny w Internecie. Następnie odbędzie się modelowana ekspozycja w Internecie. W tej modelowanej ekspozycji uczestnicy oglądają film z zabiegu ekspozycyjnego (około 45 minut) prowadzonego z jednym uczestnikiem i terapeutą. Trening ekspozycji składa się z pięciu etapów ekspozycji (krok 1: opisanie pająka, krok 2: złapanie pająka szklanką, krok 3: opisanie pająka, krok 4: dotknięcie pająka dominującym palcem wskazującym, krok 5: pozwolenie pająkowi chodzenie pająka po rękach uczestnika; poniższe kroki należy powtórzyć maksymalnie cztery razy: 2,4,5).
Szkolenie z ekspozycji w grupie prowadzone jest na żywo (1 pająk na uczestnika, jeden terapeuta i współtrenerzy). W tej grupie uczestnicy ekspozycji realizują trening ekspozycji (ok. 45 min) składający się z pięciu etapów ekspozycji (krok 1: opisanie pająka, krok 2: złapanie pająka szklanką, krok 3: opisanie pająka, krok 4: dotknięcie pająka szklanką). dominujący palec wskazujący, krok 5: pozwolenie pająkowi chodzić po rękach uczestnika, kroki należy powtórzyć maksymalnie trzykrotnie: 2,4,5).
Aktywny komparator: ekspozycja modelowana na żywo + standaryzowana ekspozycja grupowa
szkolenie z modelowanej ekspozycji na żywo, po którym następuje grupowe szkolenie z ekspozycji z pięcioma standardowymi krokami ekspozycji
Szkolenie z ekspozycji w grupie prowadzone jest na żywo (1 pająk na uczestnika, jeden terapeuta i współtrenerzy). W tej grupie uczestnicy ekspozycji realizują trening ekspozycji (ok. 45 min) składający się z pięciu etapów ekspozycji (krok 1: opisanie pająka, krok 2: złapanie pająka szklanką, krok 3: opisanie pająka, krok 4: dotknięcie pająka szklanką). dominujący palec wskazujący, krok 5: pozwolenie pająkowi chodzić po rękach uczestnika, kroki należy powtórzyć maksymalnie trzykrotnie: 2,4,5).
Uczestnicy obejrzą krótki film psychoedukacyjny. Następnie odbędzie się ekspozycja modelowana na żywo. W tej modelowanej ekspozycji uczestnicy oglądają zabieg ekspozycyjny (około 45 minut) prowadzony na żywo z jednym uczestnikiem i terapeutą. Trening ekspozycji składa się z pięciu etapów ekspozycji (krok 1: opisanie pająka, krok 2: złapanie pająka szklanką, krok 3: opisanie pająka, krok 4: dotknięcie pająka dominującym palcem wskazującym, krok 5: pozwolenie pająkowi chodzenie pająka po rękach uczestnika; poniższe kroki należy powtórzyć maksymalnie cztery razy: 2,4,5).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz fobii pająkowej (SPQ)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na bezpośrednio po zabiegu 1 (po modelowanej ekspozycji), bezpośrednio po zabiegu 2 (ekspozycja grupowa) i obserwacja (7 dni po ekspozycji grupowej – po zabiegu 2)
Kwestionariusz składający się z 31 pozycji prawda/fałsz oceniający objawy arachnofobii. Wyniki wahają się od 0 do 31, przy czym wyższe wyniki oznaczają większy subiektywny strach przed pająkami, gdzie niższe wyniki odzwierciedlają niski subiektywny strach przed pająkami
Zmiana z punktu początkowego na bezpośrednio po zabiegu 1 (po modelowanej ekspozycji), bezpośrednio po zabiegu 2 (ekspozycja grupowa) i obserwacja (7 dni po ekspozycji grupowej – po zabiegu 2)
Zmiana zachowań unikających (wirtualne zadanie podejścia behawioralnego online, vBATon)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na bezpośrednio po zabiegu 1 (po modelowanej ekspozycji), bezpośrednio po zabiegu 2 (ekspozycja grupowa) i obserwacja (7 dni po ekspozycji grupowej – po zabiegu 2)
Wyniki wahają się od 0 („uczestnik odmawia wejścia do pokoju z pająkiem”) do 12 („uczestnik trzyma pająka przez co najmniej 20 sekund”)
Zmiana z punktu początkowego na bezpośrednio po zabiegu 1 (po modelowanej ekspozycji), bezpośrednio po zabiegu 2 (ekspozycja grupowa) i obserwacja (7 dni po ekspozycji grupowej – po zabiegu 2)
Zmiana lęku przed pająkami: Kwestionariusz lęku przed pająkami (FSQ/SAF)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na bezpośrednio po zabiegu 1 (po modelowanej ekspozycji), bezpośrednio po zabiegu 2 (ekspozycja grupowa) i obserwacja (7 dni po ekspozycji grupowej – po zabiegu 2)
14-punktowy kwestionariusz w 7-punktowej skali Likerta (0 = „W ogóle się nie zgadzam”; 6 = „Całkowicie się zgadzam”) służący do oceny objawów arachnofobii. Całkowity wynik może mieścić się w zakresie od 0 do 98. Wyższe wyniki oznaczają gorsze nasilenie objawów arachnofobii
Zmiana z punktu początkowego na bezpośrednio po zabiegu 1 (po modelowanej ekspozycji), bezpośrednio po zabiegu 2 (ekspozycja grupowa) i obserwacja (7 dni po ekspozycji grupowej – po zabiegu 2)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w kwestionariuszu przekonań dotyczących fobii pająków (SBQ)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na bezpośrednio po zabiegu 1 (po modelowanej ekspozycji), bezpośrednio po zabiegu 2 (ekspozycja grupowa) i obserwacja (7 dni po ekspozycji grupowej – po zabiegu 2)
Ocena dysfunkcjonalnych przekonań związanych z fobią pająkową; 48 pozycji w skali od 0% („brak akceptacji”) do 100% („pełna akceptacja”); wyższe wyniki wskazują na bardziej dysfunkcjonalne przekonania na temat niebezpieczeństwa stwarzanego przez pająki i własnych umiejętności radzenia sobie z pająkami
Zmiana z punktu początkowego na bezpośrednio po zabiegu 1 (po modelowanej ekspozycji), bezpośrednio po zabiegu 2 (ekspozycja grupowa) i obserwacja (7 dni po ekspozycji grupowej – po zabiegu 2)
Zmiana w badaniach przesiewowych pod kątem lęku pająków (SAS)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na bezpośrednio po zabiegu 1 (po modelowanej ekspozycji), bezpośrednio po zabiegu 2 (ekspozycja grupowa) i obserwacja (7 dni po ekspozycji grupowej – po zabiegu 2)
Ocena czterech kryteriów fobii specyficznej (DSM-IV) z 4 pozycjami w skali od 0 („w ogóle nie dotyczy”) do 6 („w pełni dotyczy”), Całkowity zakres wyników: 0 do 24, wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie objawów arachnofobii
Zmiana z punktu początkowego na bezpośrednio po zabiegu 1 (po modelowanej ekspozycji), bezpośrednio po zabiegu 2 (ekspozycja grupowa) i obserwacja (7 dni po ekspozycji grupowej – po zabiegu 2)
Globalny ranking sukcesu (GSR)
Ramy czasowe: Zmiana z bezpośrednio po zabiegu 1 (po modelowanej ekspozycji) na bezpośrednio po zabiegu 2 (po ekspozycji grupowej) i obserwacji (7 dni po ekspozycji grupowej – po zabiegu 2)
Samoopisowa miara subiektywnych zmian stanu w 7-stopniowej skali od 1 („znacznie gorzej”) do 7 („znacznie lepiej”)
Zmiana z bezpośrednio po zabiegu 1 (po modelowanej ekspozycji) na bezpośrednio po zabiegu 2 (po ekspozycji grupowej) i obserwacji (7 dni po ekspozycji grupowej – po zabiegu 2)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość na lęk (ASI-3)
Ramy czasowe: linia bazowa
Samoopisowy pomiar objawów cielesnych związanych z lękiem (tj. wrażliwość na lęk) z 18 pozycjami na skali od 0 („w ogóle nie dotyczy”) do 4 („w pełni dotyczy”). Całkowity wynik może wynosić od 0 do 72; wyższe wyniki wskazują na gorszą wrażliwość na lęk
linia bazowa
Skala depresji, lęku i stresu (DASS)
Ramy czasowe: linia bazowa
Samoopisowa miara głównych objawów depresji, lęku i stresu, 21 pozycji w 4-punktowej skali nasilenia/częstotliwości od 0 („w ogóle mnie nie dotyczyło”) do 4 („dotyczyło mnie bardzo, lub przez większość czasu”). Całkowity wynik może wynosić od 0 do 84, wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie objawów
linia bazowa
Miara aktywności grupowej – terapia grupowa (GEM-GP)
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu 2 (po ekspozycji grupowej)
Pojedyncza pozycja wizualna skala analogowa do pomiaru spójności grupy, skala może wynosić od 1 do 6, wyższe wyniki wskazują na wyższą spójność grupy
bezpośrednio po zabiegu 2 (po ekspozycji grupowej)
Grupowy kwestionariusz klimatyczny (GCQ-S)
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu 2 (po ekspozycji grupowej)
Pomiar samoopisowy oceniający postrzeganie atmosfery w grupie na 12 pozycjach ocenianych w 7-punktowej skali Likerta (0 = „w ogóle” do 6 = „bardzo dużo/bardzo”)
bezpośrednio po zabiegu 2 (po ekspozycji grupowej)
Inwentarz wiarygodności epistemicznej Muenster (METI)
Ramy czasowe: Zmiana z bezpośrednio po zabiegu 1 (po modelowanej ekspozycji) na bezpośrednio po zabiegu 2 (po ekspozycji grupowej)
Samoopisowa miara wiarygodności epistemicznej, składająca się z 14 antonimów na 7-punktowej skali, wyższe skale wskazują na wyższe zaufanie epistemiczne
Zmiana z bezpośrednio po zabiegu 1 (po modelowanej ekspozycji) na bezpośrednio po zabiegu 2 (po ekspozycji grupowej)
Nietolerancja niepewności (IUS-12)
Ramy czasowe: linia bazowa
Miara samoopisowa służąca do oceny nietolerancji niepewności, składająca się z 12 pozycji w 5-punktowej skali Likerta od 1 („w ogóle mnie nie charakteryzuje”) do 5 („bardzo mnie charakterystyczny”), wyższe wyniki wskazują na większą nietolerancję niepewności
linia bazowa
Skala Pozytywnego Zdrowia Psychicznego (PMH)
Ramy czasowe: linia bazowa
Samoopisowy miernik oceniający emocjonalne i psychologiczne aspekty dobrostanu, składający się z 9 pozycji ocenianych w skali od 0 („nie zgadzam się”) do 3 („zgadzam się”), wynik może wahać się od 0 do 27, wyższe wyniki oznaczają lepsze samopoczucie
linia bazowa
Wskaźnik reaktywności interpersonalnej (IRI)
Ramy czasowe: linia bazowa
Samoopisowy miernik oceny empatii składający się z 16 pozycji w skali od 0 („nigdy”) do 4 („zawsze”), wynik może wahać się od 0 do 66, wyższe wyniki oznaczają większą empatię
linia bazowa
Inwentarz stanu i cechy lęku – cecha (STAI-T)
Ramy czasowe: linia bazowa
Samoopisowa miara ogólnego niepokoju składająca się z 20 pozycji (zakres od 1 = „prawie nigdy” do 4 = „prawie zawsze”), zakres punktacji od 20 (brak lęku) do 80 (wysoki lęk)
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christiane A. Melzig, PhD, Philipps University Marburg
  • Główny śledczy: Jana Gessner, M.Sc., Philipps University Marburg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OMEX_SPIDER

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj