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Machbarkeit einer online modellierten Exposition bei Personen mit Spinnenangst (OMEX)

17. April 2024 aktualisiert von: Philipps University Marburg Medical Center

Gruppenexpositionsbehandlung: Machbarkeit einer online modellierten Exposition bei Personen mit Spinnenangst

Die Wirksamkeit einer optimierten Gruppenexpositionsbehandlung wird bei Personen mit Spinnenangst untersucht. Die Teilnehmer werden einer optimierten standardisierten Expositionsbehandlung unterzogen. Nachdem die Teilnehmer durch ein Psychoedukationsvideo Informationen über die Behandlung und den phobischen Reiz (Spinne) erhalten haben, werden sie die Expositionsbehandlung einer anderen ängstlichen Person beobachten, entweder live oder indem sie sich online einen Film einer Expositionsbehandlung ansehen. Anschließend werden die Teilnehmer einer Live-In-vivo-Expositionsbehandlung unterzogen, die in einer Gruppenumgebung durchgeführt wird. Die Wirksamkeit der Behandlung wird anhand der Symptomverbesserung gemäß Online-Verhaltensvermeidungstests und subjektiven Bewertungen direkt nach dem Training und eine Woche später gemessen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Behandlung verschiedener Angststörungen umfasst häufig eine Expositionstherapie. Eine beträchtliche Anzahl von Patienten profitiert jedoch nicht von der Behandlung oder erlebt nach einer erfolgreichen Behandlung ein Wiederaufflammen der Angstzustände. Stellvertretendes Sicherheitslernen (d. h. modellierte Exposition) stellt einen vielversprechenden Weg zur Verbesserung des Therapieergebnisses dar. Frühere Erkenntnisse deuten darauf hin, dass stellvertretendes Sicherheitslernen zuvor erworbene Angstassoziationen verringern und dadurch Verhaltensvermeidung verringern kann. Während Einzelsitzungsinterventionen eine modellierte Exposition implementiert haben, wurden spezifische Mechanismen des Beobachtungslernens nicht umfassend untersucht. Aufgrund der hohen Abbrecherquoten bei bestimmten Phobien könnte die modellierte Exposition als zusätzliche Behandlungsmethode eingesetzt werden, die durch zusätzliche Lernerfahrung möglicherweise zu besseren Ergebnissen führt.

Ziel dieser Studie ist es, die Anwendbarkeit des Beobachtungslernens und seine Nachhaltigkeit durch mentale Abrufhinweise zu untersuchen. Konkret wird die Studie die Machbarkeit einer modellierten Exposition bewerten, die entweder live oder online per Video übertragen wird, und einen praktischen Ansatz im Rahmen einer abgestuften Pflege bieten. Auf die modellierte Expositionsbehandlung folgt eine Gruppenexpositionsbehandlung, um den Einfluss der modellierten Exposition bei Personen mit Spinnenangst zu bewerten.

Körperlich gesunde Personen mit Spinnenangst werden entweder mit einer online oder live modellierten standardisierten Exposition behandelt, gefolgt von einer Gruppenexpositionsbehandlung. Die Hälfte der Teilnehmer erhält einen Tag nach der modellierten Expositionsbehandlung vor der Gruppenexpositionsbehandlung einen mentalen Retrieval-Cue. Die Forschung zielt darauf ab, festzustellen, ob eine langfristige Reduzierung der Spinnenangst durch eine online modellierte Exposition per Video im Vergleich zu einer modellierten Exposition vor Ort erreicht werden kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
    • Hesse
      • Marburg, Hesse, Deutschland, 35037
        • Rekrutierung
        • Philipps-University Marburg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Erhöhte Punktzahl im Spider Phobia Questionnaire (SPQ) >= 17

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Allergien gegen Bienen/Spinnen/Insekten
  • Aktuelle psychiatrische/psychotherapeutische Behandlung
  • Frühere psychotherapeutische/psychiatrische Behandlung aufgrund von Angstproblemen
  • Aktuelle oder vergangene psychotische Symptome
  • Aktuelle Selbstmordabsicht
  • Erfahrung mit expositionsbasierter Behandlung
  • Aktuelle psychopharmakologische Medikamente
  • Schwere Atemwegs-, neurologische oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: online modellierte Exposition + mentale Retrieval-Cue-Gruppenexposition
Online modelliertes Expositionstraining, gefolgt von einem Gruppen-Expositionstraining, einschließlich mentalem Retrieval-Cue mit fünf standardisierten Expositionsschritten
Verhalten: Online-Psychoedukationsvideo + modellierte Exposition
Die Teilnehmer sehen sich online ein kurzes Psychoedukationsvideo an. Anschließend erfolgt eine modellierte Online-Belichtung. Bei dieser modellierten Exposition sehen sich die Teilnehmer einen Film einer Expositionsbehandlung (ca. 45 Minuten) an, die mit einem Teilnehmer und dem Therapeuten durchgeführt wurde. Das Expositionstraining besteht aus fünf Expositionsschritten (Schritt 1: Spinne beschreiben, Schritt 2: Spinne mit einem Glas fangen, Schritt 3: Spinne beschreiben, Schritt 4: Spinne mit dem dominanten Zeigefinger berühren, Schritt 5: Spinne lassen Spinnengang auf den Händen der Teilnehmer; die folgenden Schritte müssen bis zu viermal wiederholt werden: 2,4,5).
Verhalten: Gruppenexposition
Das Expositionstraining in der Gruppe wird live durchgeführt (1 Spinne pro Teilnehmer, ein Therapeut und Co-Trainer). In dieser Gruppe absolvieren die Expositionsteilnehmer ein Expositionstraining (ca. 45 Minuten) mit fünf Expositionsschritten (Schritt 1: Beschreibung der Spinne, Schritt 2: Fangen der Spinne mit einem Glas, Schritt 3: Beschreibung der Spinne, Schritt 4: Berühren der Spinne mit dem dominanter Zeigefinger, Schritt 5: Spinne auf den Händen der Teilnehmer laufen lassen; die folgenden Schritte müssen bis zu dreimal wiederholt werden: 2,4,5).
Verhalten: mentales Retrieval-Signal
Vor der Gruppenexposition werden die Teilnehmer gebeten, sich an die modellierte Exposition zu erinnern, die sie am Tag zuvor beobachtet hatten. Daher werden die Teilnehmer gebeten, sich an den Ort zu erinnern, an dem sie sich während der modellierten Exposition befanden, und an die Reaktion des Patienten während der Exposition (z. B. Rückgang der Angst).
Aktiver Komparator: Live-modellierte Exposition + mentale Retrieval-Cue-Gruppenexposition
Live-Modell-Expositionstraining, gefolgt von Gruppen-Expositionstraining, einschließlich mentalem Retrieval-Cue mit fünf standardisierten Expositionsschritten
Verhalten: Gruppenexposition
Das Expositionstraining in der Gruppe wird live durchgeführt (1 Spinne pro Teilnehmer, ein Therapeut und Co-Trainer). In dieser Gruppe absolvieren die Expositionsteilnehmer ein Expositionstraining (ca. 45 Minuten) mit fünf Expositionsschritten (Schritt 1: Beschreibung der Spinne, Schritt 2: Fangen der Spinne mit einem Glas, Schritt 3: Beschreibung der Spinne, Schritt 4: Berühren der Spinne mit dem dominanter Zeigefinger, Schritt 5: Spinne auf den Händen der Teilnehmer laufen lassen; die folgenden Schritte müssen bis zu dreimal wiederholt werden: 2,4,5).
Verhalten: mentales Retrieval-Signal
Vor der Gruppenexposition werden die Teilnehmer gebeten, sich an die modellierte Exposition zu erinnern, die sie am Tag zuvor beobachtet hatten. Daher werden die Teilnehmer gebeten, sich an den Ort zu erinnern, an dem sie sich während der modellierten Exposition befanden, und an die Reaktion des Patienten während der Exposition (z. B. Rückgang der Angst).
Verhalten: Live-Psychoedukationsvideo + modellierte Exposition
Die Teilnehmer sehen sich ein kurzes Psychoedukationsvideo an. Anschließend erfolgt eine Live-Modellbelichtung. Bei dieser modellierten Exposition beobachten die Teilnehmer eine Expositionsbehandlung (ca. 45 Minuten), die live mit einem Teilnehmer und dem Therapeuten durchgeführt wird. Das Expositionstraining besteht aus fünf Expositionsschritten (Schritt 1: Spinne beschreiben, Schritt 2: Spinne mit einem Glas fangen, Schritt 3: Spinne beschreiben, Schritt 4: Spinne mit dem dominanten Zeigefinger berühren, Schritt 5: Spinne lassen Spinnengang auf den Händen der Teilnehmer; die folgenden Schritte müssen bis zu viermal wiederholt werden: 2,4,5).
Aktiver Komparator: online modellierte Exposition + standardisierte Gruppenexposition
Online modelliertes Expositionstraining, gefolgt von einem Gruppenexpositionstraining mit fünf standardisierten Expositionsschritten
Verhalten: Online-Psychoedukationsvideo + modellierte Exposition
Die Teilnehmer sehen sich online ein kurzes Psychoedukationsvideo an. Anschließend erfolgt eine modellierte Online-Belichtung. Bei dieser modellierten Exposition sehen sich die Teilnehmer einen Film einer Expositionsbehandlung (ca. 45 Minuten) an, die mit einem Teilnehmer und dem Therapeuten durchgeführt wurde. Das Expositionstraining besteht aus fünf Expositionsschritten (Schritt 1: Spinne beschreiben, Schritt 2: Spinne mit einem Glas fangen, Schritt 3: Spinne beschreiben, Schritt 4: Spinne mit dem dominanten Zeigefinger berühren, Schritt 5: Spinne lassen Spinnengang auf den Händen der Teilnehmer; die folgenden Schritte müssen bis zu viermal wiederholt werden: 2,4,5).
Verhalten: Gruppenexposition
Das Expositionstraining in der Gruppe wird live durchgeführt (1 Spinne pro Teilnehmer, ein Therapeut und Co-Trainer). In dieser Gruppe absolvieren die Expositionsteilnehmer ein Expositionstraining (ca. 45 Minuten) mit fünf Expositionsschritten (Schritt 1: Beschreibung der Spinne, Schritt 2: Fangen der Spinne mit einem Glas, Schritt 3: Beschreibung der Spinne, Schritt 4: Berühren der Spinne mit dem dominanter Zeigefinger, Schritt 5: Spinne auf den Händen der Teilnehmer laufen lassen; die folgenden Schritte müssen bis zu dreimal wiederholt werden: 2,4,5).
Aktiver Komparator: Live-modellierte Exposition + standardisierte Gruppenexposition
Live-modelliertes Expositionstraining, gefolgt von einem Gruppen-Expositionstraining mit fünf standardisierten Expositionsschritten
Verhalten: Gruppenexposition
Das Expositionstraining in der Gruppe wird live durchgeführt (1 Spinne pro Teilnehmer, ein Therapeut und Co-Trainer). In dieser Gruppe absolvieren die Expositionsteilnehmer ein Expositionstraining (ca. 45 Minuten) mit fünf Expositionsschritten (Schritt 1: Beschreibung der Spinne, Schritt 2: Fangen der Spinne mit einem Glas, Schritt 3: Beschreibung der Spinne, Schritt 4: Berühren der Spinne mit dem dominanter Zeigefinger, Schritt 5: Spinne auf den Händen der Teilnehmer laufen lassen; die folgenden Schritte müssen bis zu dreimal wiederholt werden: 2,4,5).
Verhalten: Live-Psychoedukationsvideo + modellierte Exposition
Die Teilnehmer sehen sich ein kurzes Psychoedukationsvideo an. Anschließend erfolgt eine Live-Modellbelichtung. Bei dieser modellierten Exposition beobachten die Teilnehmer eine Expositionsbehandlung (ca. 45 Minuten), die live mit einem Teilnehmer und dem Therapeuten durchgeführt wird. Das Expositionstraining besteht aus fünf Expositionsschritten (Schritt 1: Spinne beschreiben, Schritt 2: Spinne mit einem Glas fangen, Schritt 3: Spinne beschreiben, Schritt 4: Spinne mit dem dominanten Zeigefinger berühren, Schritt 5: Spinne lassen Spinnengang auf den Händen der Teilnehmer; die folgenden Schritte müssen bis zu viermal wiederholt werden: 2,4,5).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spinnenphobie-Fragebogen (SPQ)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert zu unmittelbar nach Behandlung 1 (nach modellierter Exposition), unmittelbar nach Behandlung 2 (Gruppen-Exposition) und Nachbeobachtung (7 Tage nach Gruppen-Exposition – nach Behandlung 2)
31-Punkte-Richtig/Falsch-Fragebogen zur Beurteilung der Symptome von Spinnenphobie. Die Werte reichen von 0 bis 31, wobei höhere Werte eine größere subjektive Angst vor Spinnen bedeuten, während niedrigere Werte eine geringe subjektive Angst vor Spinnen widerspiegeln
Veränderung vom Ausgangswert zu unmittelbar nach Behandlung 1 (nach modellierter Exposition), unmittelbar nach Behandlung 2 (Gruppen-Exposition) und Nachbeobachtung (7 Tage nach Gruppen-Exposition – nach Behandlung 2)
Veränderung des Vermeidungsverhaltens (Online Virtual Behavioral Approach Task, vBATon)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert zu unmittelbar nach Behandlung 1 (nach modellierter Exposition), unmittelbar nach Behandlung 2 (Gruppen-Exposition) und Nachbeobachtung (7 Tage nach Gruppen-Exposition – nach Behandlung 2)
Die Punktzahl reicht von 0 („Teilnehmer weigert sich, den Raum mit der Spinne zu betreten“) bis 12 („Teilnehmer hält die Spinne mindestens 20 Sekunden lang“)
Veränderung vom Ausgangswert zu unmittelbar nach Behandlung 1 (nach modellierter Exposition), unmittelbar nach Behandlung 2 (Gruppen-Exposition) und Nachbeobachtung (7 Tage nach Gruppen-Exposition – nach Behandlung 2)
Veränderung der Angst vor Spinnen: Fragebogen zur Angst vor Spinnen (FSQ/SAF)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert zu unmittelbar nach Behandlung 1 (nach modellierter Exposition), unmittelbar nach Behandlung 2 (Gruppen-Exposition) und Nachbeobachtung (7 Tage nach Gruppen-Exposition – nach Behandlung 2)
14-Punkte-Fragebogen auf einer 7-stufigen Likert-Skala (0 = „Ich stimme überhaupt nicht zu“; 6 = „Ich stimme völlig zu“) zur Beurteilung der Symptome einer Spinnenphobie. Der Gesamtscore kann zwischen 0 und 98 liegen. Höhere Scores stehen für eine schlechtere Symptomschwere der Arachnophobie
Veränderung vom Ausgangswert zu unmittelbar nach Behandlung 1 (nach modellierter Exposition), unmittelbar nach Behandlung 2 (Gruppen-Exposition) und Nachbeobachtung (7 Tage nach Gruppen-Exposition – nach Behandlung 2)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Fragebogens zum Glauben an Spinnenphobie (SBQ)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert zu unmittelbar nach Behandlung 1 (nach modellierter Exposition), unmittelbar nach Behandlung 2 (Gruppenexposition) und Nachbeobachtung (7 Tage nach Gruppenexposition – nach Behandlung 2)
Beurteilung der dysfunktionalen Überzeugungen der Spinnenphobie; 48 Items auf einer Skala von 0 % („keine Zustimmung“) bis 100 % („völlige Zustimmung“); Höhere Werte deuten auf dysfunktionalere Überzeugungen über die Gefahr von Spinnen und die eigenen Fähigkeiten zur Bewältigung von Spinnen hin
Veränderung vom Ausgangswert zu unmittelbar nach Behandlung 1 (nach modellierter Exposition), unmittelbar nach Behandlung 2 (Gruppenexposition) und Nachbeobachtung (7 Tage nach Gruppenexposition – nach Behandlung 2)
Änderung beim Spider Anxiety Screening (SAS)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert zu unmittelbar nach Behandlung 1 (nach modellierter Exposition), unmittelbar nach Behandlung 2 (Gruppenexposition) und Nachbeobachtung (7 Tage nach Gruppenexposition – nach Behandlung 2)
Bewertung der vier Kriterien für spezifische Phobie (DSM-IV) mit 4 Items auf einer Skala von 0 („trifft überhaupt nicht zu“) bis 6 („trifft voll und ganz zu“), Gesamtpunktzahlbereich: 0 bis 24, höhere Punktzahlen geben an schlimmere Schwere der Symptome einer Spinnenphobie
Veränderung vom Ausgangswert zu unmittelbar nach Behandlung 1 (nach modellierter Exposition), unmittelbar nach Behandlung 2 (Gruppenexposition) und Nachbeobachtung (7 Tage nach Gruppenexposition – nach Behandlung 2)
Globale Erfolgsbewertung (GSR)
Zeitfenster: Wechsel von unmittelbar nach Behandlung 1 (nach modellierter Exposition) zu unmittelbar nach Behandlung 2 (nach Gruppenexposition) und Nachbeobachtung (7 Tage nach Gruppenexposition – nach Behandlung 2)
Selbstberichtsmaß für subjektive Zustandsveränderungen auf einer 7-Likert-Skala von 1 („viel schlechter“) bis 7 („viel besser“)
Wechsel von unmittelbar nach Behandlung 1 (nach modellierter Exposition) zu unmittelbar nach Behandlung 2 (nach Gruppenexposition) und Nachbeobachtung (7 Tage nach Gruppenexposition – nach Behandlung 2)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstempfindlichkeit (ASI-3)
Zeitfenster: Grundlinie
Selbstberichtsmaß für angstbedingte Körpersymptome (d. h. Angstempfindlichkeit) mit 18 Items auf einer Skala von 0 („trifft überhaupt nicht zu“) bis 4 („trifft voll und ganz zu“). Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 72 liegen; Höhere Werte deuten auf eine schlechtere Angstempfindlichkeit hin
Grundlinie
Skala für Depression, Angst und Stress (DASS)
Zeitfenster: Grundlinie
Selbstberichtsmaß für die Hauptsymptome Depression, Angst und Stress, 21 Punkte auf einer 4-stufigen Schweregrad-/Häufigkeitsskala von 0 („traf überhaupt nicht auf mich zu“) bis 4 („traf sehr stark auf mich zu“, oder meistens"). Der Gesamtscore kann zwischen 0 und 84 liegen, höhere Scores weisen auf eine höhere Schwere der Symptome hin
Grundlinie
Gruppenentitativitätsmaßnahme-Gruppentherapie (GEM-GP)
Zeitfenster: unmittelbar nach Behandlung 2 (nach Gruppenexposition)
Visuelle Analogskala für ein einzelnes Element zur Messung des Gruppenzusammenhalts. Die Skala kann zwischen 1 und 6 liegen. Höhere Werte bedeuten einen höheren Gruppenzusammenhalt
unmittelbar nach Behandlung 2 (nach Gruppenexposition)
Gruppenklimafragebogen (GCQ-S)
Zeitfenster: unmittelbar nach Behandlung 2 (nach Gruppenexposition)
Selbstbericht zur Beurteilung der Wahrnehmung der Gruppenatmosphäre anhand von 12 Elementen, die auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet wurden (0 = „überhaupt nicht“ bis 6 = „sehr/extrem“)
unmittelbar nach Behandlung 2 (nach Gruppenexposition)
Münster Epistemic Trustworthiness Inventory (METI)
Zeitfenster: Wechsel von unmittelbar nach Behandlung 1 (nach modellierter Exposition) zu unmittelbar nach Behandlung 2 (nach Gruppenexposition)
Selbstberichtsmaß für epistemische Vertrauenswürdigkeit, bestehend aus 14 Antonymen auf einer 7-Punkte-Skala. Höhere Skalen weisen auf höheres epistemisches Vertrauen hin
Wechsel von unmittelbar nach Behandlung 1 (nach modellierter Exposition) zu unmittelbar nach Behandlung 2 (nach Gruppenexposition)
Unsicherheitsintoleranz (IUS-12)
Zeitfenster: Grundlinie
Selbstberichtsmaß zur Beurteilung der Unsicherheitsintoleranz mit 12 Items auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 („trifft überhaupt nicht auf mich zu“) bis 5 („sehr typisch für mich“), höhere Werte weisen auf eine größere Unsicherheitsintoleranz hin
Grundlinie
Skala für positive psychische Gesundheit (PMH)
Zeitfenster: Grundlinie
Selbstberichtsmaß zur Bewertung emotionaler und psychologischer Aspekte des Wohlbefindens mit 9 Elementen, die auf einer Skala von 0 („stimme nicht zu“) bis 3 („stimme zu“) bewertet werden. Der Wert kann zwischen 0 und 27 liegen. Höhere Werte bedeuten ein höheres Wohlbefinden
Grundlinie
Interpersonaler Reaktivitätsindex (IRI)
Zeitfenster: Grundlinie
Selbstberichtsmaß zur Beurteilung der Empathie mit 16 Elementen auf einer Skala von 0 („nie“) bis 4 („immer“), der Wert kann zwischen 0 und 66 liegen, höhere Werte bedeuten größeres Einfühlungsvermögen
Grundlinie
State-Trait-Angstinventar – Merkmal (STAI-T)
Zeitfenster: Grundlinie
Selbstbericht zur Messung der allgemeinen Angst mit 20 Items (Bereich von 1 = „fast nie“ bis 4 = „fast immer“), Bewertungsbereich von 20 (keine Angst) bis 80 (starke Angst)
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Christiane A. Melzig, PhD, Philipps University Marburg Medical Center
  • Hauptermittler: Jana Gessner, M.Sc., Philipps University Marburg Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • OMEX_SPIDER

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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