衰退を予測して治療を提供する (ADAPT)
2026年3月26日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
衰退を予測して治療を提供する (ADAPT): ICU 後の認知スクリーニングのパイロットと実現可能性のあるランダム化比較試験
このパイロット的実現可能性研究は、集中治療室（ICU）退院後の通常のケアと、予測的衰退と提供療法（ADAPT）のスクリーニングおよび支援介入とを比較するランダム化対照試験となる。
この試験では、120人の高齢者（60歳以上）の参加を目標としている。
調査の概要
詳細な説明
低下の予測と治療の提供 (ADAPT) は、ICU 後の認知障害スクリーニングの実施と支援介入をサポートするように設計されたプログラムです。
このプログラムには、ICU退院後6週間と6か月の高リスク高齢者を対象とした定期的な検証済み認知スクリーニングが含まれています。
認知障害または認知症と一致する可能性のあるスクリーニング評価を受けた患者は、シュティヒト健康老化・アルツハイマー病予防センターが開発した専門的なケアプランなどの追加リソースを受けることになります。
専門的なケア プランは、医療システムに基づいた認知症ケア介入を基に作成されており、ICU 後の認知的懸念をサポートするように設計されています。
これは、老人医学、集中治療、および外来プライマリケアの臨床医からの意見を取り入れて調整されました。
また、22 人の高齢成人 ICU 生存者と 6 人のプライマリケア医師との半構造化面接も実施され、好みを引き出し、介入はこれらの結果に基づいてさらに適応されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
109
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 集中治療室退院時の年齢が60歳以上
- アトリウム・ヘルス・ウェイク・フォレスト・バプテストの医療ICUに最低72時間の集中治療室滞在
- ICU滞在中のせん妄（混乱評価法（CAM）-ICUスコアの陽性、臨床文書のレビュー、または臨床チームとのディスカッションによって判定される）
- Atrium Health Wake Forest システムのプライマリケア提供者、または Atrium Health システムのプライマリケア医師に従う意向
- 英語を話す
除外基準:
- 最初の入院中および/またはホスピスへの退院中に死亡
- 既存疾患からの余命が6か月未満（転移性がん、肝硬変、進行性心不全の診断、事前の緩和ケア紹介として定義）
- 最初の認知スクリーニング試行時に電話による研究を完了することができない、熟練した介護施設またはリハビリ施設に継続的に居住している
- 電子医療記録における認知症の既往歴
- 介入への参加を妨げる言語またはコミュニケーションの壁
- 参加者は家族や介護者の連絡先を特定できない、または家族や介護者が参加を希望していない
- 被験者または法定代理人（LAR）が同意を拒否する
- 退院後の電話連絡が不安定
- ノースカロライナ州外の主な住居
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：普段のお手入れ
定期的なクリニック訪問
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定期的なクリニック訪問
他の名前：
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実験的：衰退を予測して治療を提供する（ADAPT）ケア
このプログラムには、ICU 退院後 6 週間および 6 か月の高リスク高齢者に対する定期的な検証済み認知スクリーニングが含まれています。
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ICU退院後6週間および6か月における高リスク高齢者に対する日常的な検証済み認知スクリーニング
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知スクリーニング介入アームの参加者数
時間枠：第6週
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6週目に認知スクリーニングを完了した介入群の参加者の数
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第6週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軽度認知障害（MCI）、認知症の可能性、およびMCIまたは認知症の可能性のいずれかの組み合わせを有する参加者の割合の変化
時間枠：第28週
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軽度認知障害（MCI）、認知症の可能性、およびMCIまたは認知症の可能性のいずれかの組み合わせを有すると判定された参加者の割合
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第28週
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登録者と資格はあるが辞退した者の参加者数の推移
時間枠：第52週
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登録者と資格はあるが辞退した者の間で、事前に指定されたベースライン特性（年齢、性別、人種、ICU 滞在期間）を比較する
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第52週
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専門的なケアプラン作成訪問を完了した対象となる参加者の数
時間枠：28週目まで
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専門的なケアプラン作成訪問を完了した対象となる参加者の数
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28週目まで
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修正介護者負担指数 (MCSI) スコアの変化
時間枠：第28週
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修正された介護者の緊張指数は、両方のグループの特定の介護者またはケアパートナーへの電話を通じて評価されます - ケアの提供に関連する緊張を測定する 13 の質問ツール - スコアは「はい」ごとに 2 ポイント、「はい」ごとに 1 ポイントです。時々」という反応。
スコアが高いほど、介護者の負担レベルが高くなります - 範囲は 13 ～ 26
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第28週
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入院数と救急外来受診者数の推移
時間枠：12ヶ月目
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医療利用は入院と救急外来（ED）の受診数となります。
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12ヶ月目
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精神神経科の処方薬数の推移
時間枠：12ヶ月目
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精神神経科の処方薬の数は電子健康記録を使用して測定されます
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12ヶ月目
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認知症または軽度認知障害の新規診断者数の推移
時間枠：12ヶ月目
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認知症または軽度認知障害の新たな診断は、電子健康記録を使用して測定されます。
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12ヶ月目
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介入評価の受容性 (AIM) スコア
時間枠：第28週
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介入の受容性評価 (AIM) - 反応スケール - 4 つの項目スケール。
各項目は 5 ポイントのリッカート スケールで測定されます: 1 = 完全に同意しない、2 = 同意しない、3 = どちらともいえない、4 = 同意する、5 = 完全に同意 - スコアは平均値として計算されます。
スコアが高いほど、許容性の尺度が高くなります。
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第28週
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介入の妥当性評価 (IAM) スコアの受容性
時間枠：第28週
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介入の適切性の尺度 (IAM) - 応答スケール - 4 項目のスケール。
各項目は 5 ポイントのリッカート スケールで測定されます: 1 = 完全に同意しない、2 = 同意しない、3 = どちらともいえない、4 = 同意する、5 = 完全に同意 - スコアは平均値として計算されます。
スコアが高いほど、適切性の尺度が高くなります。
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第28週
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介入の実行可能性評価 (FIM) スコアの受容性
時間枠：第28週
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介入尺度の実現可能性 (FIM) の受け入れ可能性 - 応答スケール - 4 つの項目スケール。
各項目は 5 ポイントのリッカート スケールで測定されます: 1 = 完全に同意しない、2 = 同意しない、3 = どちらともいえない、4 = 同意する、5 = 完全に同意 - スコアは平均値として計算されます。
スコアが高いほど、実現可能性の尺度が高くなります。
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第28週
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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定性的認識
時間枠：第28週
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介入に関するフィードバックを得るために参加者と半構造化されたインタビュー - これは数値的なスコアではありません
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第28週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jessica Palakshappa, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月8日
一次修了 (実際)
2026年3月1日
研究の完了 (実際)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月13日
最初の投稿 (実際)
2023年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月26日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
集中治療室（ICU）後の通常のケアの臨床試験
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺