Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Anticipar el deterioro y brindar terapia (ADAPT)

26 de marzo de 2026 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Anticipar el declive y proporcionar terapia (ADAPT): ensayo piloto de detección cognitiva posterior a la UCI y ensayo controlado aleatorio de viabilidad

Este estudio piloto de viabilidad será un ensayo de control aleatorio de la atención habitual después del alta de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) en comparación con la intervención de detección y apoyo Anticipando el declive y proporcionando terapia (ADAPT). El ensayo tiene como objetivo inscribir a 120 adultos mayores (de 60 años o más).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Anticipar el deterioro y proporcionar terapia (ADAPT) es un programa diseñado para apoyar la implementación de una intervención de apoyo y detección de deterioro cognitivo de rutina después de la UCI. El programa incluye una evaluación cognitiva de rutina validada para adultos mayores de alto riesgo a las 6 semanas y 6 meses después del alta de la UCI. Los pacientes con una evaluación de detección que pueda ser consistente con deterioro cognitivo o demencia recibirán recursos adicionales, incluido un plan de atención especializada desarrollado por el Centro Sticht para el Envejecimiento Saludable y la Prevención del Alzheimer. El plan de atención especializada está adaptado de una intervención de atención de la demencia basada en el sistema de salud y está diseñado para respaldar las preocupaciones cognitivas posteriores a la UCI. Se adaptó con aportaciones de geriatras, cuidados intensivos y médicos de atención primaria ambulatoria. También se realizaron entrevistas semiestructuradas con 22 adultos mayores sobrevivientes de UCI y 6 médicos de atención primaria para obtener preferencias y la intervención se adaptó aún más en función de estos resultados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

109

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Atrium Health Wake Forest Baptist

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 60 años o más al momento del alta de la unidad de cuidados intensivos médicos
  • Estancia mínima de 72 horas en la unidad de cuidados intensivos en la UCI médica de Atrium Health Wake Forest Baptist
  • Delirio durante la estancia en la UCI según lo determinado por la puntuación positiva del Método de evaluación de la confusión (CAM) en la UCI, la revisión de la documentación clínica o la discusión con el equipo clínico.
  • Proveedor de atención primaria en el sistema Atrium Health Wake Forest o intención de seguir con un médico de atención primaria en el sistema Atrium Health
  • Habla ingles

Criterio de exclusión:

  • Muerte durante la hospitalización inicial y/o alta a Hospice
  • Esperanza de vida < 6 meses debido a una enfermedad preexistente (definida como diagnóstico de cáncer metastásico, cirrosis, insuficiencia cardíaca avanzada, derivación previa a cuidados paliativos)
  • Residencia continua en un centro de enfermería especializada o rehabilitación que impide la capacidad de completar la llamada telefónica del estudio en el momento del primer intento de evaluación cognitiva.
  • Historia previa de demencia en la historia clínica electrónica.
  • Barrera del idioma o la comunicación que prohíbe la participación en la intervención.
  • El participante no puede identificar el contacto de la familia o el cuidador o la familia/cuidador no está dispuesto a participar
  • El sujeto o representante legalmente autorizado (LAR) rechaza el consentimiento
  • Servicio telefónico inestable para contacto tras el alta hospitalaria
  • Residencia principal fuera de Carolina del Norte

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Cuidado usual
visitas clínicas de rutina
Conductual: Cuidados habituales después de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)
visitas clínicas de rutina
Otros nombres:
  • visitas clínicas de rutina
Experimental: Anticipar el declive y proporcionar atención terapéutica (ADAPT)
El programa incluye una prueba cognitiva de rutina validada para adultos mayores de alto riesgo a las 6 semanas y 6 meses después del alta de la UCI.
Conductual: Anticipar el deterioro y proporcionar terapia (ADAPT)
Evaluación cognitiva validada de rutina para adultos mayores de alto riesgo a las 6 semanas y 6 meses después del alta de la UCI.
Otros nombres:
  • Cribado cognitivo post-UCI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes en el grupo de intervención de detección cognitiva
Periodo de tiempo: Semana 6
Número de participantes en el grupo de intervención que completaron el examen cognitivo a las 6 semanas
Semana 6

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el porcentaje de participantes que tienen deterioro cognitivo leve (DCL), demencia probable y la combinación de DCL o demencia probable
Periodo de tiempo: Semana 28
porcentaje de participantes a los que se les asignó deterioro cognitivo leve (DCL), probable demencia y la combinación de DCL o demencia probable
Semana 28
Cambio en el número de participantes entre los inscritos y los que eran elegibles pero rechazaron
Periodo de tiempo: Semana 52
comparar características iniciales preespecificadas (es decir, edad, sexo, raza, duración de la estancia en la UCI) entre los inscritos y los que eran elegibles pero rechazaron
Semana 52
Número de participantes elegibles que completan la visita de desarrollo del plan de atención especializada
Periodo de tiempo: hasta la semana 28
Número de participantes elegibles que completan la visita de desarrollo del plan de atención especializada
hasta la semana 28
Cambio en las puntuaciones del índice de tensión del cuidador modificado (MCSI)
Periodo de tiempo: Semana 28
El índice de tensión del cuidador modificado se evaluará mediante una llamada telefónica al cuidador o compañero de cuidado identificado en ambos grupos: una herramienta de 13 preguntas que mide la tensión relacionada con la prestación de atención. La puntuación es de 2 puntos por cada "sí" y 1 punto por cada " a veces' respuesta. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de tensión del cuidador (rango de 13 a 26)
Semana 28
Evolución del número de hospitalizaciones y visitas al Servicio de Urgencias
Periodo de tiempo: Mes 12
La utilización de la atención médica será el número de hospitalizaciones y visitas al Departamento de Emergencias (ED).
Mes 12
Cambio en el número de medicamentos neuropsiquiátricos prescritos
Periodo de tiempo: Mes 12
El número de medicamentos neuropsiquiátricos recetados se medirá utilizando el registro médico electrónico.
Mes 12
Cambio en el número de nuevos diagnósticos de demencia o deterioro cognitivo leve
Periodo de tiempo: Mes 12
El nuevo diagnóstico de demencia o deterioro cognitivo leve se medirá mediante la historia clínica electrónica.
Mes 12
Aceptabilidad de las puntuaciones de las medidas de intervención (AIM)
Periodo de tiempo: Semana 28
La Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM) - Escala de respuesta - Escalas de 4 ítems. Cada ítem se medirá en una escala Likert de 5 puntos: 1 = Completamente en desacuerdo, 2 = En desacuerdo, 3 = Ni de acuerdo ni en desacuerdo, 4 = De acuerdo, 5 = Completamente de acuerdo: la puntuación se calcula como media. Las puntuaciones más altas reflejan una mayor medida de aceptabilidad
Semana 28
Aceptabilidad de las puntuaciones de la Medida de idoneidad de la intervención (IAM)
Periodo de tiempo: Semana 28
Medida de idoneidad de la intervención (IAM) - Escala de respuesta - Escalas de 4 ítems. Cada ítem se medirá en una escala Likert de 5 puntos: 1 = Completamente en desacuerdo, 2 = En desacuerdo, 3 = Ni de acuerdo ni en desacuerdo, 4 = De acuerdo, 5 = Completamente de acuerdo: la puntuación se calcula como media. Las puntuaciones más altas reflejan una mayor medida de idoneidad
Semana 28
Aceptabilidad de las puntuaciones de las medidas de viabilidad de intervención (FIM)
Periodo de tiempo: Semana 28
La Aceptabilidad de la Viabilidad de la Medida de Intervención (FIM) - Escala de Respuesta - Escalas de 4 ítems. Cada ítem se medirá en una escala Likert de 5 puntos: 1 = Completamente en desacuerdo, 2 = En desacuerdo, 3 = Ni de acuerdo ni en desacuerdo, 4 = De acuerdo, 5 = Completamente de acuerdo: la puntuación se calcula como media. Las puntuaciones más altas reflejan una mayor medida de viabilidad
Semana 28

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepción cualitativa
Periodo de tiempo: Semana 28
entrevistas semiestructuradas con los participantes para obtener comentarios sobre la intervención; esto no será una puntuación numérica
Semana 28

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wake Forest University Health Sciences

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Jessica Palakshappa, MD, Wake Forest University Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2026

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00102934
  • 1K23AG073529 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cuidados habituales después de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in South Korea

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir