Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Foregribe tilbagegang og give terapi (ADAPT)

26. marts 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Foregribe tilbagegang og give terapi (ADAPT): Kognitiv screening-pilot efter ICU og gennemførlighed Randomiseret kontrolleret forsøg

Denne pilotgennemførlighedsundersøgelse vil være et randomiseret kontrolforsøg med sædvanlig pleje efter udskrivning fra intensivafdelingen (ICU) sammenlignet med screening og støtteinterventionen Anticipating Decline and Providing Therapy (ADAPT). Forsøget sigter mod at tilmelde 120 ældre voksne (60 år eller ældre).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anticipating Decline and Providing Therapy (ADAPT) er et program designet til at understøtte implementeringen af ​​en rutinemæssig post-ICU kognitiv svækkelsesscreening og støtteintervention. Programmet inkluderer en rutinevalideret kognitiv screening for højrisiko ældre voksne 6 uger og 6 måneder efter ICU-udskrivning. Patienter med en screeningsvurdering, der kan være i overensstemmelse med kognitiv svækkelse eller demens, vil modtage yderligere ressourcer, herunder en specialiseret plejeplan udviklet af Sticht Center for Healthy Aging and Alzheimer's Prevention. Den specialiserede plejeplan er tilpasset fra en sundhedssystembaseret demensplejeintervention og designet til at understøtte kognitive bekymringer efter ICU. Den blev tilpasset med input fra geriatri, intensiv pleje og ambulante primære klinikere. Der er også gennemført semi-strukturerede interviews med 22 ældre voksne ICU-overlevere og 6 primære læger for at fremkalde præferencer, og interventionen blev yderligere tilpasset baseret på disse resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

109

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Atrium Health Wake Forest Baptist

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 60 og ældre på tidspunktet for udskrivning fra medicinsk intensivafdeling
  • Minimum 72 timers ophold på intensiv afdeling på medicinsk intensivafdeling på Atrium Health Wake Forest Baptist
  • Delirium under ICU-ophold som bestemt af positiv Confusion Assessment Method (CAM)-ICU-score, gennemgang af klinisk dokumentation eller diskussion med det kliniske team
  • Primærplejeudbyder i Atrium Health Wake Forest-systemet eller intention om at følge med Primary Care Physician i Atrium Health-systemet
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Dødsfald under indledende indlæggelse og/eller udskrivning til hospice
  • Forventet levetid < 6 måneder fra allerede eksisterende sygdom (defineret som diagnose af metastaserende kræft, skrumpelever, fremskreden hjertesvigt, tidligere henvisning til palliativ behandling)
  • Fortsat ophold på kvalificeret plejecenter eller genoptræning, der forhindrer evnen til at gennemføre studietelefonopkald på tidspunktet for første kognitive skærmforsøg
  • Tidligere demenshistorie i elektronisk journal
  • Sprog- eller kommunikationsbarriere, der forbyder interventionsdeltagelse
  • Deltageren kan ikke identificere familie- eller omsorgspersonkontakt eller familie/plejer, der er uvillige til at deltage
  • Subjekt eller juridisk autoriseret repræsentant (LAR) afslår samtykke
  • Ustabil telefonservice til kontakt efter hospitalsudskrivning
  • Primær bolig uden for North Carolina

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
rutinemæssige klinikbesøg
Adfærdsmæssigt: Normal pleje post-intensiv afdeling (ICU)
rutinemæssige klinikbesøg
Andre navne:
  • rutinemæssige klinikbesøg
Eksperimentel: Foregribe tilbagegang og give terapi (ADAPT) pleje
Programmet inkluderer en rutinevalideret kognitiv screening for højrisiko ældre voksne 6 uger og 6 måneder efter ICU-udskrivning
Adfærdsmæssigt: Foregribe tilbagegang og give terapi (ADAPT)
rutine valideret kognitiv screening for højrisiko ældre voksne 6 uger og 6 måneder efter ICU-udskrivning
Andre navne:
  • Kognitiv screening efter ICU

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere i Cognitive Screening Intervention Arm
Tidsramme: Uge 6
Antal deltagere i interventionsarmen, der gennemfører kognitiv screening efter 6 uger
Uge 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i procentdel af deltagere med mild kognitiv svækkelse (MCI), sandsynlig demens og kombinationen af ​​enten MCI eller sandsynlig demens
Tidsramme: Uge 28
procentdel af deltagere vurderet til at have mild kognitiv svækkelse (MCI), sandsynlig demens og kombinationen af ​​enten MCI eller sandsynlig demens
Uge 28
Ændring i antal deltagere mellem de tilmeldte og dem, der var berettigede, men afviste
Tidsramme: Uge 52
sammenligne forudspecificerede baseline-karakteristika (dvs. alder, køn, race, ICU-opholdslængde) mellem de indskrevne og dem, der var berettigede, men afviste
Uge 52
Antallet af berettigede deltagere, der gennemfører udviklingsbesøg for specialiseret plejeplan
Tidsramme: op til uge 28
Antallet af berettigede deltagere, der gennemfører udviklingsbesøg for specialiseret plejeplan
op til uge 28
Ændring i MCSI-score (Modified Caregiver Strain Index).
Tidsramme: Uge 28
det ændrede belastningsindeks for omsorgspersoner vil blive vurderet via telefonopkald til identificeret plejer eller plejepartner i begge grupper - et værktøj med 13 spørgsmål, der måler belastning relateret til plejeydelser - Bedømmelsen er 2 point for hvert 'ja' og 1 point for hver ' nogle ganges svar. Jo højere score, desto højere er belastningen fra plejepersonalet - intervallet 13-26
Uge 28
Ændring i antal indlæggelser og skadestuebesøg
Tidsramme: Måned 12
sundhedsudnyttelsen vil være antallet af hospitalsindlæggelser og akutte besøg
Måned 12
Ændring i antallet af neuropsykiatriske receptpligtige lægemidler
Tidsramme: Måned 12
antal neuropsykiatriske recepter vil blive målt ved hjælp af den elektroniske journal
Måned 12
Ændring i antallet af nye diagnoser demens eller let kognitiv svækkelse
Tidsramme: Måned 12
ny diagnose af demens eller lettere kognitiv svækkelse vil blive målt ved hjælp af den elektroniske journal
Måned 12
Acceptabilitet af Intervention Measure (AIM)-score
Tidsramme: Uge 28
The Acceptability of Intervention Measure (AIM) - Svarskala - 4 punktskalaer. Hvert emne vil blive målt på en 5-punkts Likert-skala: 1 = Helt uenig, 2 = Uenig, 3 = Hverken enig eller uenig, 4 = Enig, 5 = Helt enig - Scoren er beregnet som middelværdi. Højere score afspejler højere mål for acceptabilitet
Uge 28
Acceptabilitet af Intervention Appropriateness Measure (IAM)-score
Tidsramme: Uge 28
Intervention Appropriateness Measure (IAM) - Reaktionsskala - 4 punktskalaer. Hvert emne vil blive målt på en 5-punkts Likert-skala: 1 = Helt uenig, 2 = Uenig, 3 = Hverken enig eller uenig, 4 = Enig, 5 = Helt enig - Scoren er beregnet som middelværdi. Højere score afspejler højere mål for passende
Uge 28
Accepterbarhed af gennemførlighed af interventionsforanstaltning (FIM)-score
Tidsramme: Uge 28
Acceptabiliteten af ​​gennemførlighed af interventionsforanstaltning (FIM) - Response Scale - 4 punktskalaer. Hvert emne vil blive målt på en 5-punkts Likert-skala: 1 = Helt uenig, 2 = Uenig, 3 = Hverken enig eller uenig, 4 = Enig, 5 = Helt enig - Scoren er beregnet som middelværdi. Højere score afspejler højere mål for gennemførlighed
Uge 28

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ opfattelse
Tidsramme: Uge 28
semistrukturerede interviews med deltagere til feedback om interventionen - dette vil ikke være en numerisk score
Uge 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jessica Palakshappa, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2023

Først opslået (Faktiske)

27. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00102934
  • 1K23AG073529 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med Normal pleje post-intensiv afdeling (ICU)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner