Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anticiperen op achteruitgang en therapie bieden (ADAPT)

26 maart 2026 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Anticiperen op achteruitgang en therapie bieden (ADAPT): post-ICU cognitieve screening pilot en haalbaarheid gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze pilot-haalbaarheidsstudie zal een gerandomiseerde controlestudie zijn van de gebruikelijke zorg na ontslag op de intensive care-afdeling, vergeleken met de screening en ondersteuningsinterventie Anticipating Decline and Provide Therapy (ADAPT). Het doel van de proef is om 120 oudere volwassenen (60 jaar of ouder) in te schrijven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Anticipating Decline and Provide Therapy (ADAPT) is een programma dat is ontworpen ter ondersteuning van de implementatie van een routinematige post-ICU-screening op cognitieve stoornissen en ter ondersteuning van interventies. Het programma omvat een routinematig gevalideerde cognitieve screening voor oudere volwassenen met een hoog risico zes weken en zes maanden na ontslag op de intensive care. Patiënten met een screeningsbeoordeling die mogelijk consistent is met cognitieve stoornissen of dementie, krijgen aanvullende middelen, waaronder een gespecialiseerd zorgplan ontwikkeld door het Sticht Centrum voor Gezond Ouder worden en Alzheimerpreventie. Het gespecialiseerde zorgplan is een aangepaste versie van een gezondheidszorginterventie op het gebied van dementie en is ontworpen om cognitieve problemen na de intensive care te ondersteunen. Het werd aangepast met inbreng van geriatrie, intensive care en poliklinische eerstelijnsartsen. Er zijn ook semi-gestructureerde interviews gehouden met 22 oudere volwassen IC-overlevenden en 6 huisartsen om voorkeuren te achterhalen. De interventie werd verder aangepast op basis van deze resultaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

109

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Atrium Health Wake Forest Baptist

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 60 jaar en ouder op het moment van ontslag uit de medische intensive care
  • Minimaal 72 uur verblijf op de intensive care-afdeling op de medische ICU van Atrium Health Wake Forest Baptist
  • Delirium tijdens verblijf op de IC, zoals bepaald door een positieve Confusion Assessment Method (CAM)-ICU-score, beoordeling van klinische documentatie of discussie met het klinische team
  • Eerstelijnszorgverlener in het Atrium Health Wake Forest-systeem of intentie om te volgen met een huisarts in het Atrium Health-systeem
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Overlijden tijdens initiële ziekenhuisopname en/of ontslag naar het hospice
  • Levensverwachting < 6 maanden vanaf een reeds bestaande ziekte (gedefinieerd als diagnose van gemetastaseerde kanker, cirrose, gevorderd hartfalen, eerdere verwijzing naar palliatieve zorg)
  • Voortdurend verblijf in een geschoolde verpleeginrichting of afkickkliniek waardoor het niet mogelijk is om het telefoongesprek voor het onderzoek af te ronden op het moment van de eerste cognitieve screeningpoging
  • Voorgeschiedenis van dementie in elektronische patiëntendossiers
  • Taal- of communicatiebarrière die deelname aan de interventie verbiedt
  • De deelnemer kan geen contact met familie of verzorger identificeren, of familie/verzorger die niet wil deelnemen
  • Onderwerp of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger (LAR) weigert toestemming
  • Onstabiele telefoondienst voor contact na ontslag uit het ziekenhuis
  • Hoofdverblijfplaats buiten North Carolina

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
routinematige kliniekbezoeken
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg post-intensive care (ICU)
routinematige kliniekbezoeken
Andere namen:
  • routinematige kliniekbezoeken
Experimenteel: Anticiperen op achteruitgang en therapiezorg (ADAPT).
Het programma omvat een routinematig gevalideerde cognitieve screening voor oudere volwassenen met een hoog risico zes weken en zes maanden na ontslag op de intensive care
Gedragsmatig: Anticiperen op achteruitgang en therapie bieden (ADAPT)
routinematig gevalideerde cognitieve screening voor oudere volwassenen met een hoog risico zes weken en zes maanden na ontslag op de intensive care
Andere namen:
  • Post-ICU cognitieve screening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers aan Cognitieve Screening Interventie Arm
Tijdsspanne: Week 6
Aantal deelnemers in de interventiearm dat de cognitieve screening na 6 weken voltooit
Week 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het percentage deelnemers met milde cognitieve stoornissen (MCI), waarschijnlijke dementie en de combinatie van MCI of waarschijnlijke dementie
Tijdsspanne: Week 28
percentage deelnemers met milde cognitieve stoornissen (MCI), waarschijnlijke dementie en de combinatie van MCI of waarschijnlijke dementie
Week 28
Verandering in het aantal deelnemers tussen degenen die zijn ingeschreven en degenen die in aanmerking kwamen, maar weigerden
Tijdsspanne: Week 52
vergelijk vooraf gespecificeerde basiskenmerken (d.w.z. leeftijd, geslacht, ras, verblijfsduur op de intensive care) tussen degenen die ingeschreven waren en degenen die in aanmerking kwamen maar weigerden
Week 52
Aantal in aanmerking komende deelnemers dat het ontwikkelingsbezoek voor een gespecialiseerd zorgplan voltooit
Tijdsspanne: tot week 28
Aantal in aanmerking komende deelnemers dat het ontwikkelingsbezoek voor een gespecialiseerd zorgplan voltooit
tot week 28
Verandering in de Modified Caregiver Strain Index (MCSI)-scores
Tijdsspanne: Week 28
de gewijzigde index voor de belasting van de zorgverlener zal worden beoordeeld via een telefoongesprek met de geïdentificeerde zorgverlener of zorgpartner in beide groepen - een hulpmiddel met 13 vragen dat de belasting meet die verband houdt met de zorgverlening - De score bedraagt ​​2 punten voor elke 'ja' en 1 punt voor elke ' soms' reactie. Hoe hoger de score, hoe hoger de belasting van de zorgverlener – bereik van 13-26
Week 28
Verandering in het aantal ziekenhuisopnames en bezoeken aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Maand 12
Het gebruik van gezondheidszorg zal het aantal ziekenhuisopnames en bezoeken aan de spoedeisende hulp (SEH) zijn
Maand 12
Verandering in het aantal neuropsychiatrische voorgeschreven medicijnen
Tijdsspanne: Maand 12
Het aantal neuropsychiatrische voorgeschreven medicijnen zal worden gemeten met behulp van het elektronische patiëntendossier
Maand 12
Verandering in het aantal nieuwe diagnoses van dementie of milde cognitieve stoornissen
Tijdsspanne: Maand 12
nieuwe diagnose van dementie of milde cognitieve stoornissen zal worden gemeten met behulp van het elektronische patiëntendossier
Maand 12
Aanvaardbaarheid van scores voor interventiemaatregelen (AIM).
Tijdsspanne: Week 28
De aanvaardbaarheid van interventiemaatregelen (AIM) - responsschaal - schalen met 4 items. Elk item wordt gemeten op een 5-punts Likertschaal: 1 = Helemaal mee oneens, 2 = Niet mee eens, 3 = Niet mee eens, noch mee oneens, 4 = Mee eens, 5 = Helemaal mee eens - De score wordt gemiddeld berekend. Hogere scores weerspiegelen een hogere mate van aanvaardbaarheid
Week 28
Aanvaardbaarheid van Intervention Appropriateness Measure (IAM)-scores
Tijdsspanne: Week 28
Intervention Appropriateness Measure (IAM) - Responsschaal - Schalen met 4 items. Elk item wordt gemeten op een 5-punts Likertschaal: 1 = Helemaal mee oneens, 2 = Niet mee eens, 3 = Niet mee eens, noch mee oneens, 4 = Mee eens, 5 = Helemaal mee eens - De score wordt gemiddeld berekend. Hogere scores weerspiegelen een hogere mate van geschiktheid
Week 28
Aanvaardbaarheid van de haalbaarheid van interventiemaatregelen (FIM)-scores
Tijdsspanne: Week 28
De aanvaardbaarheid van de haalbaarheid van interventiemaatregelen (FIM) - Reactieschaal - schalen met 4 items. Elk item wordt gemeten op een 5-punts Likertschaal: 1 = Helemaal mee oneens, 2 = Niet mee eens, 3 = Niet mee eens, noch mee oneens, 4 = Mee eens, 5 = Helemaal mee eens - De score wordt gemiddeld berekend. Hogere scores weerspiegelen een hogere mate van haalbaarheid
Week 28

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve perceptie
Tijdsspanne: Week 28
semi-gestructureerde interviews met deelnemers voor feedback over de interventie – dit zal geen numerieke score zijn
Week 28

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jessica Palakshappa, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00102934
  • 1K23AG073529 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren