Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tappion ennakointi ja hoidon tarjoaminen (ADAPT)

torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Ennakoiminen ja hoidon tarjoaminen (ADAPT): ICU:n jälkeisen kognitiivisen seulonnan pilotti ja toteutettavuus satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämä pilotti toteutettavuustutkimus on satunnaistettu kontrollikoe tavallisesta hoidosta tehohoitoyksikön (ICU) kotiutuksen jälkeen verrattuna ennakoivaan laskuun ja hoidon tarjoamiseen (ADAPT) seulonta- ja tukitoimenpiteisiin. Kokeeseen on tarkoitus ottaa mukaan 120 ikääntynyttä (60-vuotias tai vanhempi) aikuista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anticipating Decline and Providing Therapy (ADAPT) on ohjelma, joka on suunniteltu tukemaan rutiininomaisen teho-osaston jälkeisen kognitiivisen vajaatoiminnan seulonnan ja tukitoimenpiteiden toteuttamista. Ohjelma sisältää rutiininomaisen validoidun kognitiivisen seulonnan riskialttiille iäkkäille aikuisille 6 viikkoa ja 6 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen. Potilaat, joiden seulontaarviointi saattaa olla yhdenmukainen kognitiivisen heikentymisen tai dementian kanssa, saavat lisäresursseja, mukaan lukien Stichtin terveen ikääntymisen ja Alzheimerin taudin ehkäisykeskuksen kehittämän erikoishoitosuunnitelman. Erikoishoitosuunnitelma on mukautettu terveydenhuoltojärjestelmään perustuvasta dementiahoidon interventiosta ja se on suunniteltu tukemaan teho-osaston jälkeisiä kognitiivisia huolenaiheita. Sitä mukautettiin geriatrian, tehohoidon ja avohoidon ensihoidon kliinikkojen panoksella. Lisäksi suoritettiin puolistrukturoituja haastatteluja 22 vanhemman aikuisen teho-osastolla eloonjääneen ja 6 perusterveydenhuollon lääkärin kanssa mieltymysten saamiseksi, ja interventiota mukautettiin edelleen näiden tulosten perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Rekrytointi
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jessica A Palakshappa, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 60-vuotiaat lääketieteellisen tehohoidon osastolta kotiuttamishetkellä
  • Vähintään 72 tunnin oleskelu tehohoitoyksikössä Atrium Health Wake Forest Baptistin teho-osastolla
  • Delirium teho-osastolla oleskelun aikana määritettynä positiivisen Confusion Assessment Method (CAM) -ICU-pisteen, kliinisen dokumentaation tarkastelun tai kliinisen tiimin kanssa käymisen perusteella
  • Perushoidon tarjoaja Atrium Health Wake Forest -järjestelmässä tai aikomus seurata Primary Care Physician kanssa Atrium Health -järjestelmässä
  • englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuolema ensimmäisen sairaalahoidon ja/tai kotihoidon aikana
  • Elinajanodote < 6 kuukautta aiemmasta sairaudesta (määritelty metastaattisen syövän diagnoosiksi, kirroosiksi, edenneeksi sydämen vajaatoiminnaksi, aikaisemmalta palliatiivisen hoidon lähete)
  • Jatkuva asuminen ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa tai kuntoutuskeskuksessa, joka estää kyvyn suorittaa tutkimuspuhelu loppuun ensimmäisen kognitiivisen näyttöyrityksen aikana
  • Aiempi dementiahistoria sähköisessä sairauskertomuksessa
  • Kieli- tai kommunikaatiomuuri, joka estää interventioon osallistumisen
  • Osallistuja ei voi tunnistaa perheen tai hoitajan yhteyshenkilöä tai perhettä/hoitajaa, joka ei halua osallistua
  • Kohteen tai laillisesti valtuutetun edustajan (LAR) hylkäävä suostumus
  • Epävakaa puhelinpalvelu yhteydenottoa varten sairaalasta kotiutuksen jälkeen
  • Ensisijainen asuinpaikka Pohjois-Carolinan ulkopuolella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoito
säännölliset klinikkakäynnit
Käyttäytyminen: Tavallisen hoidon jälkeinen tehohoitoyksikkö (ICU)
säännölliset klinikkakäynnit
Muut nimet:
  • säännölliset klinikkakäynnit
Kokeellinen: Ennakoi hylkäämistä ja tarjoaa hoitoa (ADAPT).
Ohjelma sisältää rutiininomaisen validoidun kognitiivisen seulonnan riskialttiille iäkkäille aikuisille 6 viikon ja 6 kuukauden kuluttua teho-osaston kotiutuksen jälkeen
Käyttäytyminen: Ennakoi hylkäämistä ja tarjoaa terapiaa (ADAPT)
rutiini validoitu kognitiivinen seulonta riskialttiille iäkkäille aikuisille 6 viikkoa ja 6 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
Muut nimet:
  • ICU:n jälkeinen kognitiivinen seulonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen seulonnan interventioosaston osallistujien määrä
Aikaikkuna: Viikko 6
Interventioryhmän osallistujien määrä, jotka suorittavat kognitiivisen seulonnan 6 viikon kohdalla
Viikko 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos niiden osallistujien prosenttiosuudessa, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI), todennäköinen dementia ja joko MCI:n tai todennäköisen dementian yhdistelmä
Aikaikkuna: Viikko 28
prosenttiosuus osallistujista, joilla arvioitiin lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI), todennäköinen dementia ja joko MCI:n tai todennäköisen dementian yhdistelmä
Viikko 28
Muutos osallistujien lukumäärässä ilmoittautuneiden ja kelpoisten mutta kieltäytyneiden välillä
Aikaikkuna: Viikko 52
vertaa ennalta määritettyjä perusominaisuuksia (esim. ikä, sukupuoli, rotu, tehohoitojakson kesto) ilmoittautuneiden ja kelvollisten mutta kieltäytyneiden välillä
Viikko 52
Soveltuvien osallistujien lukumäärä, jotka suorittavat erikoishoitosuunnitelman kehittämiskäynnin
Aikaikkuna: viikkoon 28 asti
Soveltuvien osallistujien lukumäärä, jotka suorittavat erikoishoitosuunnitelman kehittämiskäynnin
viikkoon 28 asti
Muutos muokatun hoitajan jännitysindeksin (MCSI) pisteissä
Aikaikkuna: Viikko 28
modifioitu hoitajan rasitusindeksi arvioidaan puhelimitse molemmissa ryhmissä tunnistetulle hoitajalle tai hoitokumppanille - 13 kysymyksen työkalu, joka mittaa hoidon tarjoamiseen liittyvää rasitusta - Pistemäärä on 2 pistettä jokaisesta "kyllä" ja 1 piste jokaisesta " joskus vastaus. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi hoitajan rasitusaste - vaihteluväli 13-26
Viikko 28
Muutos sairaalahoitojen ja päivystyskäyntien määrässä
Aikaikkuna: Kuukausi 12
terveydenhuollon käyttöaste tulee olemaan sairaalahoitojen ja päivystyskäyntien määrä
Kuukausi 12
Muutos neuropsykiatristen reseptilääkkeiden määrässä
Aikaikkuna: Kuukausi 12
neuropsykiatristen reseptilääkkeiden määrä mitataan sähköisen sairauskertomuksen avulla
Kuukausi 12
Muutos uusien dementiadiagnoosien tai lievän kognitiivisen toiminnan heikkenemisen määrässä
Aikaikkuna: Kuukausi 12
uusi diagnoosi dementiasta tai lievästä kognitiivisesta vajaatoiminnasta mitataan sähköisen sairauskertomuksen avulla
Kuukausi 12
Intervention Measure (AIM) -pisteiden hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikko 28
Acceptability of Intervention Measure (AIM) - Response Scale - 4 asteikkoa. Jokainen kohta mitataan 5 pisteen Likert-asteikolla: 1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = ei samaa eikä eri mieltä, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä - pisteet lasketaan keskiarvolla. Korkeammat pisteet kertovat paremmasta hyväksyttävyydestä
Viikko 28
Intervention soveltuvuusmittauksen (IAM) tulosten hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikko 28
Intervention soveltuvuusmittaus (IAM) - Response Scale - 4 asteikkoa. Jokainen kohta mitataan 5 pisteen Likert-asteikolla: 1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = ei samaa eikä eri mieltä, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä - pisteet lasketaan keskiarvolla. Korkeammat pisteet kuvaavat korkeampaa sopivuuden mittaa
Viikko 28
Interventiotoimenpiteen toteutettavuuspisteiden (FIM) hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikko 28
Intervention toteutettavuuden hyväksyttävyys (FIM) - Vastausasteikko - 4 kohtaa. Jokainen kohta mitataan 5 pisteen Likert-asteikolla: 1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = ei samaa eikä eri mieltä, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä - pisteet lasketaan keskiarvolla. Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa toteutettavuuden mittaa
Viikko 28

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laadullinen havainto
Aikaikkuna: Viikko 28
puolistrukturoidut haastattelut osallistujien kanssa saadakseen palautetta interventiosta - tämä ei ole numeerinen pistemäärä
Viikko 28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jessica Palakshappa, MD, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00102934
  • 1K23AG073529 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tavallisen hoidon jälkeinen tehohoitoyksikkö (ICU)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa