Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование ухудшения и обеспечение терапии (ADAPT)

26 марта 2026 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences

Прогнозирование ухудшения состояния и предоставление терапии (ADAPT): пилотный когнитивный скрининг после отделения интенсивной терапии и осуществимость рандомизированного контролируемого исследования

Данное пилотное технико-экономическое обоснование будет представлять собой рандомизированное контрольное исследование обычного ухода после выписки из отделения интенсивной терапии (ОИТ) в сравнении со скринингом и поддерживающим вмешательством в рамках программы «Предвидение упадка и предоставление терапии» (ADAPT). Целью исследования является участие 120 пожилых людей (60 лет и старше).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

«Предвидение ухудшения и предоставление терапии» (ADAPT) — это программа, разработанная для поддержки проведения регулярного скрининга когнитивных нарушений после отделения интенсивной терапии и поддерживающего вмешательства. Программа включает рутинный валидированный когнитивный скрининг для пожилых людей из группы высокого риска через 6 недель и 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии. Пациенты с скрининговой оценкой, которая может соответствовать когнитивным нарушениям или деменции, получат дополнительные ресурсы, включая план специализированного ухода, разработанный Центром здорового старения и профилактики болезни Альцгеймера. План специализированной помощи адаптирован на основе мероприятий по лечению деменции на базе системы здравоохранения и предназначен для поддержки когнитивных проблем после отделения интенсивной терапии. Он был адаптирован при участии врачей гериатрии, интенсивной терапии и амбулаторного первичного звена. Также были проведены полуструктурированные интервью с 22 пожилыми людьми, пережившими отделения интенсивной терапии, и 6 врачами первичной медико-санитарной помощи для выявления предпочтений, и на основе этих результатов вмешательство было дополнительно адаптировано.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

109

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 60 лет и старше на момент выписки из отделения интенсивной терапии.
  • Минимум 72 часа пребывания в отделении интенсивной терапии в отделении интенсивной терапии в Atrium Health Wake Forest Baptist
  • Делирий во время пребывания в отделении интенсивной терапии определяется положительным результатом в отделении интенсивной терапии по методу оценки спутанности сознания (CAM), анализом клинической документации или обсуждением с клинической командой.
  • Поставщик первичной медицинской помощи в системе Atrium Health Wake Forest или намерение следовать за ним у врача первичной медико-санитарной помощи в системе Atrium Health
  • англоговорящий

Критерий исключения:

  • Смерть во время первичной госпитализации и/или выписки в хоспис
  • Ожидаемая продолжительность жизни < 6 месяцев от ранее существовавшего заболевания (определяется как диагноз метастатического рака, цирроза печени, прогрессирующей сердечной недостаточности, предшествующее направление на паллиативную помощь)
  • Продолжение проживания в учреждении квалифицированного сестринского ухода или в реабилитационном центре, что не позволяет завершить исследование по телефону во время первой попытки когнитивного скрининга.
  • Предыдущая история деменции в электронной медицинской карте
  • Языковой или коммуникативный барьер, препятствующий участию в вмешательстве
  • Участник не может определить контакт с семьей или лицом, осуществляющим уход, или семья / лицо, осуществляющее уход, не желает участвовать.
  • Субъект или законный уполномоченный представитель (LAR) отклоняют согласие
  • Нестабильная телефонная связь после выписки из больницы.
  • Основное место жительства за пределами Северной Каролины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычный уход
регулярные визиты в клинику
Поведенческий: Отделение послеинтенсивной терапии обычного ухода (ОИТ)
регулярные визиты в клинику
Другие имена:
  • регулярные визиты в клинику
Экспериментальный: Предвидение ухудшения ситуации и предоставление терапевтического ухода (ADAPT)
Программа включает регулярный валидированный когнитивный скрининг для пожилых людей из группы высокого риска через 6 недель и 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии.
Поведенческий: Прогнозирование ухудшения состояния и предоставление терапии (ADAPT)
рутинный валидированный когнитивный скрининг для пожилых людей из группы высокого риска через 6 недель и 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
Другие имена:
  • Когнитивный скрининг после отделения интенсивной терапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников группы когнитивного скрининга
Временное ограничение: Неделя 6
Число участников группы вмешательства, прошедших когнитивный скрининг через 6 недель
Неделя 6

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение процента участников с легкими когнитивными нарушениями (MCI), вероятной деменцией и сочетанием MCI или вероятной деменции
Временное ограничение: Неделя 28
процент участников, у которых было установлено наличие легких когнитивных нарушений (MCI), вероятной деменции и комбинации MCI или вероятной деменции
Неделя 28
Изменение количества участников между зачисленными и теми, кто имел право на участие, но отказался
Временное ограничение: Неделя 52
сравнить заранее заданные исходные характеристики (т. е. возраст, пол, расу, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии) между зачисленными и теми, кто имел право на участие, но отказался
Неделя 52
Число отвечающих критериям участников, которые завершили визит для разработки плана специализированной помощи
Временное ограничение: до 28 недели
Число отвечающих критериям участников, которые завершили визит для разработки плана специализированной помощи
до 28 недели
Изменение показателей Модифицированного индекса деформации лиц, осуществляющих уход (MCSI)
Временное ограничение: Неделя 28
модифицированный индекс напряжения лица, осуществляющего уход, будет оцениваться посредством телефонного звонка определенному лицу, осуществляющему уход, или партнеру по уходу в обеих группах - инструмент из 13 вопросов, который измеряет напряжение, связанное с оказанием ухода. - Оценка составляет 2 балла за каждое «да» и 1 балл за каждое «да». иногда ответ. Чем выше балл, тем выше уровень напряжения лица, осуществляющего уход – диапазон 13-26.
Неделя 28
Изменение количества госпитализаций и посещений отделений неотложной помощи
Временное ограничение: 12 месяц
Использование медицинских услуг будет равно числу госпитализаций и посещений отделений неотложной помощи (ED).
12 месяц
Изменение количества назначений психоневрологических препаратов
Временное ограничение: 12 месяц
Количество назначенных нейропсихиатрических препаратов будет измеряться с помощью электронной медицинской карты
12 месяц
Изменение количества новых диагнозов деменции или легких когнитивных нарушений
Временное ограничение: 12 месяц
новый диагноз деменции или легких когнитивных нарушений будет фиксироваться с использованием электронной медицинской карты
12 месяц
Оценка приемлемости мер вмешательства (AIM)
Временное ограничение: Неделя 28
Приемлемость меры вмешательства (AIM) – шкала ответа – 4 шкалы пунктов. Каждый пункт будет оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта: 1 = Полностью не согласен, 2 = Не согласен, 3 = Ни согласен, ни не согласен, 4 = Согласен, 5 = Полностью согласен. Оценка рассчитывается как средняя. Более высокие баллы отражают более высокую степень приемлемости
Неделя 28
Показатели приемлемости вмешательства (IAM)
Временное ограничение: Неделя 28
Показатель целесообразности вмешательства (IAM) – шкала ответа – 4 шкалы пунктов. Каждый пункт будет оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта: 1 = Полностью не согласен, 2 = Не согласен, 3 = Ни согласен, ни не согласен, 4 = Согласен, 5 = Полностью согласен. Оценка рассчитывается как средняя. Более высокие баллы отражают более высокую степень соответствия
Неделя 28
Баллы приемлемости мер вмешательства (FIM)
Временное ограничение: Неделя 28
Приемлемость мер вмешательства (FIM) – Шкала ответа – 4 шкалы пунктов. Каждый пункт будет оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта: 1 = Полностью не согласен, 2 = Не согласен, 3 = Ни согласен, ни не согласен, 4 = Согласен, 5 = Полностью согласен. Оценка рассчитывается как средняя. Более высокие баллы отражают более высокую степень осуществимости
Неделя 28

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественное восприятие
Временное ограничение: Неделя 28
полуструктурированные интервью с участниками для получения обратной связи о вмешательстве – это не будет числовая оценка
Неделя 28

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University Health Sciences

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Jessica Palakshappa, MD, Wake Forest University Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00102934
  • 1K23AG073529 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Отделение послеинтенсивной терапии обычного ухода (ОИТ)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться