预测衰退并提供治疗 (ADAPT)
2026年8月4日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
预期衰退并提供治疗 (ADAPT)：ICU 后认知筛查试点和可行性随机对照试验
这项试点可行性研究将是一项随机对照试验，对重症监护室 (ICU) 出院后的常规护理与预期衰退和提供治疗 (ADAPT) 筛查和支持干预进行比较。
该试验旨在招募 120 名老年人（60 岁或以上）。
研究概览
详细说明
预期衰退和提供治疗 (ADAPT) 是一项旨在支持实施 ICU 后常规认知障碍筛查和支持干预的计划。
该计划包括在 ICU 出院后 6 周和 6 个月对高危老年人进行常规验证的认知筛查。
筛查评估可能符合认知障碍或痴呆症的患者将获得额外资源，包括由斯蒂克特健康老龄化和阿尔茨海默病预防中心制定的专门护理计划。
该专门护理计划改编自基于卫生系统的痴呆症护理干预措施，旨在支持重症监护病房后的认知问题。
它根据老年病学、重症监护和门诊初级保健临床医生的意见进行了调整。
还对 22 名老年 ICU 幸存者和 6 名初级保健医生进行了半结构化访谈，以了解偏好，并根据这些结果进一步调整干预措施。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
109
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 从重症监护病房出院时已年满 60 岁
- 在 Atrium Health Wake Forest Baptist 的医疗 ICU 重症监护室停留至少 72 小时
- ICU 住院期间的谵妄通过积极的混乱评估方法 (CAM)-ICU 评分、临床文件审查或与临床团队的讨论来确定
- Atrium Health Wake Forest 系统中的初级保健提供者或有意跟随 Atrium Health 系统中的初级保健医生
- 英语会话
排除标准：
- 初次住院和/或出院至临终关怀中心期间死亡
- 距既往疾病（定义为诊断为转移性癌症、肝硬化、晚期心力衰竭、先前转诊姑息治疗）的预期寿命 < 6 个月
- 继续居住在熟练的护理机构或康复中心，导致无法在第一次认知筛查尝试时完成研究电话
- 电子健康记录中有痴呆症既往史
- 阻碍干预参与的语言或沟通障碍
- 参与者无法识别家人或看护者的联系方式或家人/看护者不愿意参加
- 主体或法定授权代表 (LAR) 拒绝同意
- 出院后联络电话不稳定
- 北卡罗来纳州以外的主要住所
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：日常护理
常规门诊就诊
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常规门诊就诊
其他名称：
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实验性的：预期衰退和提供治疗 (ADAPT) 护理
该计划包括在 ICU 出院后 6 周和 6 个月对高危老年人进行常规验证的认知筛查
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在 ICU 出院后 6 周和 6 个月对高危老年人进行常规验证的认知筛查
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认知筛查干预组的参与者人数
大体时间：第 6 周
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干预组中在 6 周时完成认知筛查的参与者人数
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第 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患有轻度认知障碍 (MCI)、可能患有痴呆以及 MCI 或可能患有痴呆的参与者百分比的变化
大体时间：第28周
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被判定为患有轻度认知障碍 (MCI)、可能患有痴呆以及 MCI 或可能患有痴呆的组合的参与者的百分比
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第28周
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已注册者与符合资格但被拒绝者之间的参与者人数变化
大体时间：第 52 周
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比较登记者和符合资格但拒绝的人之间预先指定的基线特征（即年龄、性别、种族、ICU 住院时间）
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第 52 周
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完成特殊护理计划制定访问的合格参与者人数
大体时间：直至第 28 周
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完成特殊护理计划制定访问的合格参与者人数
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直至第 28 周
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修正看护者应变指数 (MCSI) 分数的变化
大体时间：第28周
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修改后的护理人员压力指数将通过电话对两组中已确定的护理人员或护理伙伴进行评估 - 这是一个包含 13 个问题的工具，用于衡量与护理提供相关的压力 - 每个“是”得分 2 分，每个“是”得分 1 分有时'的反应。
分数越高，护理人员紧张程度越高 - 范围为 13-26
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第28周
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住院和急诊科就诊人数的变化
大体时间：第 12 个月
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医疗保健利用率是住院和急诊科 (ED) 就诊的次数
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第 12 个月
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神经精神处方药物数量的变化
大体时间：第 12 个月
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将使用电子健康记录来测量神经精神处方药物的数量
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第 12 个月
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新诊断痴呆症或轻度认知障碍数量的变化
大体时间：第 12 个月
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新诊断的痴呆症或轻度认知障碍将使用电子健康记录进行测量
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第 12 个月
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干预措施的可接受性 (AIM) 分数
大体时间：第28周
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干预措施的可接受性 (AIM) - 反应量表 - 4 个项目量表。
每个项目均采用 5 点李克特量表进行测量：1 = 完全不同意，2 = 不同意，3 = 既不同意也不反对，4 = 同意，5 = 完全同意 - 分数是计算平均值。
分数越高反映可接受程度越高
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第28周
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干预适当性衡量 (IAM) 分数的可接受性
大体时间：第28周
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干预适当性测量 (IAM) - 反应量表 - 4 个项目量表。
每个项目均采用 5 点李克特量表进行测量：1 = 完全不同意，2 = 不同意，3 = 既不同意也不反对，4 = 同意，5 = 完全同意 - 分数是计算平均值。
分数越高反映适当性的衡量标准越高
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第28周
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干预措施可行性 (FIM) 分数的可接受性
大体时间：第28周
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干预措施可行性的可接受性 (FIM) - 反应量表 - 4 个项目量表。
每个项目均采用 5 点李克特量表进行测量：1 = 完全不同意，2 = 不同意，3 = 既不同意也不反对，4 = 同意，5 = 完全同意 - 分数是计算平均值。
分数越高反映可行性衡量标准越高
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第28周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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定性感知
大体时间：第28周
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与参与者进行半结构化访谈，以获取有关干预的反馈 - 这不会是数字分数
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第28周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jessica Palakshappa, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月8日
初级完成 (实际的)
2026年3月1日
研究完成 (估计的)
2027年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月13日
首次发布 (实际的)
2023年12月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月4日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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