Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie upadku i zapewnianie terapii (ADAPT)

26 marca 2026 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Przewidywanie upadku i zapewnianie terapii (ADAPT): pilotażowe badania przesiewowe funkcji poznawczych po oddziale intensywnej terapii i wykonalność, randomizowane badanie kontrolowane

To pilotażowe studium wykonalności będzie randomizowanym badaniem kontrolnym dotyczącym zwykłej opieki po wypisaniu z oddziału intensywnej terapii (OIOM) w porównaniu z badaniami przesiewowymi i wsparciem w ramach przewidywania spadku i zapewnienia terapii (ADAPT). Do badania ma zostać włączonych 120 starszych osób dorosłych (w wieku 60 lat lub starszych).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewidywanie upadku i zapewnienie terapii (ADAPT) to program opracowany w celu wspierania wdrażania rutynowych badań przesiewowych w zakresie zaburzeń poznawczych i interwencji wspierających po oddziale intensywnej terapii. Program obejmuje rutynowo sprawdzane badania funkcji poznawczych u osób starszych z grupy wysokiego ryzyka po 6 tygodniach i 6 miesiącach od wypisu z OIOM-u. Pacjenci, u których badanie przesiewowe może wskazywać na upośledzenie funkcji poznawczych lub demencję, otrzymają dodatkowe zasoby, w tym plan specjalistycznej opieki opracowany przez Centrum ds. Zdrowego Starzenia się i Zapobiegania Alzheimerowi Sticht. Plan opieki specjalistycznej jest adaptacją interwencji w zakresie opieki nad osobami z demencją w oparciu o system opieki zdrowotnej i ma na celu wspieranie problemów poznawczych po oddziale intensywnej terapii. Został on zaadaptowany przy udziale lekarzy geriatrii, intensywnej terapii i ambulatoryjnych lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej. Przeprowadzono także częściowo ustrukturyzowane wywiady z 22 starszymi dorosłymi osobami, które przeżyły OIT i 6 lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej, aby poznać preferencje, a na podstawie tych wyników dokonano dalszego dostosowania interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

109

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Atrium Health Wake Forest Baptist

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 60 lat i więcej w chwili wypisu z oddziału intensywnej terapii
  • Minimum 72-godzinny pobyt na oddziale intensywnej terapii na OIT w Atrium Health Wake Forest Baptist
  • Majaczenie podczas pobytu na OIOM-ie, stwierdzone na podstawie pozytywnego wyniku na OIOM-ie metodą oceny splątania (CAM), przeglądu dokumentacji klinicznej lub dyskusji z zespołem klinicznym
  • Dostawca opieki podstawowej w systemie Atrium Health Wake Forest lub zamiar współpracy z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej w systemie Atrium Health
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Śmierć podczas początkowej hospitalizacji i/lub wypisu do Hospicjum
  • Oczekiwana długość życia < 6 miesięcy od istniejącej wcześniej choroby (definiowanej jako rozpoznanie raka z przerzutami, marskość wątroby, zaawansowana niewydolność serca, wcześniejsze skierowanie do opieki paliatywnej)
  • Dalszy pobyt w wykwalifikowanej placówce opiekuńczej lub na odwyku uniemożliwiający wykonanie studyjnej rozmowy telefonicznej w momencie pierwszej próby badania funkcji poznawczych
  • Wcześniejsza historia demencji w elektronicznej karcie zdrowia
  • Bariera językowa lub komunikacyjna uniemożliwiająca udział w interwencji
  • Uczestnik nie może zidentyfikować osoby kontaktowej z rodziną lub opiekunem lub rodziny/opiekuna, który nie chce uczestniczyć
  • Uczestnik lub prawnie upoważniony przedstawiciel (LAR) odmawia wyrażenia zgody
  • Niestabilna usługa telefoniczna umożliwiająca kontakt po wypisie ze szpitala
  • Główne miejsce zamieszkania poza Karoliną Północną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła opieka
rutynowe wizyty w klinice
Behawioralne: Oddział zwykłej opieki po intensywnej terapii (OIOM)
rutynowe wizyty w klinice
Inne nazwy:
  • rutynowe wizyty w klinice
Eksperymentalny: Przewidywanie upadku i zapewnianie opieki terapeutycznej (ADAPT).
Program obejmuje rutynowo sprawdzane badanie funkcji poznawczych u osób starszych z grupy wysokiego ryzyka po 6 tygodniach i 6 miesiącach od wypisu z OIOM-u
Behawioralne: Przewidywanie zaniku i zapewnienie terapii (ADAPT)
rutynowo sprawdzany ekran funkcji poznawczych u osób starszych z grupy wysokiego ryzyka po 6 tygodniach i 6 miesiącach od wypisu z OIOM-u
Inne nazwy:
  • Badania przesiewowe funkcji poznawczych po oddziale intensywnej terapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ramienia interwencyjnego w zakresie badań przesiewowych funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Tydzień 6
Liczba uczestników ramienia interwencyjnego, którzy ukończyli badanie przesiewowe funkcji poznawczych po 6 tygodniach
Tydzień 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odsetka uczestników z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI), prawdopodobną demencją oraz kombinacją MCI lub prawdopodobnego otępienia
Ramy czasowe: Tydzień 28
odsetek uczestników, u których stwierdzono łagodne zaburzenia poznawcze (MCI), prawdopodobne otępienie oraz kombinację MCI lub prawdopodobnego otępienia
Tydzień 28
Zmiana liczby Uczestników pomiędzy zapisanymi i tymi, którzy kwalifikowali się, ale odmówili
Ramy czasowe: Tydzień 52
porównać wcześniej określone cechy wyjściowe (tj. wiek, płeć, rasa, długość pobytu na OIOM-ie) pomiędzy osobami zapisanymi i tymi, którzy kwalifikowali się, ale odmówili
Tydzień 52
Liczba kwalifikujących się uczestników, którzy ukończyli wizytę opracowującą plan opieki specjalistycznej
Ramy czasowe: do 28 tygodnia
Liczba kwalifikujących się uczestników, którzy ukończyli wizytę opracowującą plan opieki specjalistycznej
do 28 tygodnia
Zmiana zmodyfikowanych wyników wskaźnika obciążenia opiekuna (MCSI).
Ramy czasowe: Tydzień 28
zmodyfikowany wskaźnik obciążenia opiekuna zostanie oceniony poprzez rozmowę telefoniczną ze zidentyfikowanym opiekunem lub partnerem opieki w obu grupach – narzędzie składające się z 13 pytań, które mierzy obciążenie związane ze świadczeniem opieki – Punktacja wynosi 2 punkty za każde „tak” i 1 punkt za każde „tak” czasami reakcja. Im wyższy wynik, tym wyższy poziom napięcia opiekuna – zakres 13-26
Tydzień 28
Zmiana liczby hospitalizacji i wizyt na SOR
Ramy czasowe: Miesiąc 12
wykorzystaniem opieki zdrowotnej będzie liczba hospitalizacji i wizyt na oddziale ratunkowym (ED).
Miesiąc 12
Zmiana liczby leków neuropsychiatrycznych na receptę
Ramy czasowe: Miesiąc 12
liczba leków na receptę neuropsychiatryczną będzie mierzona na podstawie elektronicznej karty zdrowia
Miesiąc 12
Zmiana liczby nowych rozpoznań otępienia lub łagodnych zaburzeń poznawczych
Ramy czasowe: Miesiąc 12
nowe rozpoznanie demencji lub łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych będzie sprawdzane na podstawie elektronicznej karty zdrowia
Miesiąc 12
Akceptowalność wyników pomiarów interwencyjnych (AIM).
Ramy czasowe: Tydzień 28
Miara Akceptowalności Interwencji (AIM) - Skala Odpowiedzi - 4 skale przedmiotowe. Każdy element będzie mierzony w 5-punktowej skali Likerta: 1 = całkowicie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = ani się zgadzam, ani nie zgadzam, 4 = zgadzam się, 5 = całkowicie się zgadzam – wynik jest obliczany na podstawie średniej. Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą miarę akceptowalności
Tydzień 28
Akceptowalność wyników pomiaru adekwatności interwencji (IAM).
Ramy czasowe: Tydzień 28
Miara Adekwatności Interwencji (IAM) – Skala Reakcji – 4 skale itemowe. Każdy element będzie mierzony w 5-punktowej skali Likerta: 1 = całkowicie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = ani się zgadzam, ani nie zgadzam, 4 = zgadzam się, 5 = całkowicie się zgadzam – wynik jest obliczany na podstawie średniej. Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą miarę adekwatności
Tydzień 28
Akceptowalność wyników pomiaru wykonalności interwencji (FIM).
Ramy czasowe: Tydzień 28
Akceptowalność wykonalności środka interwencyjnego (FIM) - Skala Odpowiedzi - 4 skale przedmiotowe. Każdy element będzie mierzony w 5-punktowej skali Likerta: 1 = całkowicie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = ani się zgadzam, ani nie zgadzam, 4 = zgadzam się, 5 = całkowicie się zgadzam – wynik jest obliczany na podstawie średniej. Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą miarę wykonalności
Tydzień 28

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percepcja jakościowa
Ramy czasowe: Tydzień 28
częściowo ustrukturyzowane wywiady z uczestnikami w celu uzyskania informacji zwrotnej na temat interwencji – nie będzie to wynik liczbowy
Tydzień 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jessica Palakshappa, MD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00102934
  • 1K23AG073529 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oddział zwykłej opieki po intensywnej terapii (OIOM)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj