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Antecipando o Declínio e Fornecendo Terapia (ADAPT)

26 de março de 2026 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Antecipando o Declínio e Fornecendo Terapia (ADAPT): Piloto de Triagem Cognitiva Pós-UTI e Ensaio Controlado Randomizado de Viabilidade

Este estudo piloto de viabilidade será um ensaio de controle randomizado de cuidados habituais após a alta da Unidade de Terapia Intensiva (UTI) em comparação com a triagem de Antecipação de Declínio e Fornecimento de Terapia (ADAPT) e intervenção de apoio. O ensaio visa inscrever 120 adultos mais velhos (60 anos ou mais).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecipando o Declínio e Fornecendo Terapia (ADAPT) é um programa projetado para apoiar a implementação de uma triagem de comprometimento cognitivo de rotina pós-UTI e intervenção de apoio. O programa inclui uma triagem cognitiva de rotina validada para idosos de alto risco 6 semanas e 6 meses após a alta da UTI. Os pacientes com uma avaliação de triagem que possa ser consistente com comprometimento cognitivo ou demência receberão recursos adicionais, incluindo um plano de cuidados especializados desenvolvido pelo Centro Sticht para Envelhecimento Saudável e Prevenção de Alzheimer. O plano de cuidados especializados é adaptado de uma intervenção de cuidados de demência baseada no sistema de saúde e concebido para apoiar preocupações cognitivas pós-UTI. Foi adaptado com contribuições de médicos geriátricos, de terapia intensiva e de cuidados primários ambulatoriais. Também foram realizadas entrevistas semiestruturadas com 22 idosos sobreviventes da UTI e 6 médicos de cuidados primários para obter preferências e a intervenção foi adaptada com base nesses resultados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

109

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Atrium Health Wake Forest Baptist

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade igual ou superior a 60 anos no momento da alta da unidade de terapia intensiva médica
  • Permanência mínima de 72 horas na Unidade de Terapia Intensiva na UTI médica do Atrium Health Wake Forest Baptist
  • Delirium durante a internação na UTI, conforme determinado pela pontuação positiva do Método de Avaliação de Confusão (CAM) - UTI, revisão da documentação clínica ou discussão com a equipe clínica
  • Prestador de cuidados primários no sistema Atrium Health Wake Forest ou intenção de acompanhar o médico de cuidados primários no sistema Atrium Health
  • Falando inglês

Critério de exclusão:

  • Óbito durante a internação inicial e/ou alta para Hospice
  • Expectativa de vida < 6 meses a partir de doença pré-existente (definida como diagnóstico de câncer metastático, cirrose, insuficiência cardíaca avançada, encaminhamento prévio para cuidados paliativos)
  • Residência contínua em instalações de enfermagem especializadas ou reabilitação que impede a capacidade de concluir a chamada telefônica do estudo no momento da primeira tentativa de triagem cognitiva
  • História prévia de demência no prontuário eletrônico
  • Barreira linguística ou de comunicação que proíbe a participação na intervenção
  • O participante não consegue identificar o contato da família ou cuidador ou a família/cuidador não deseja participar
  • Sujeito ou representante legal autorizado (LAR) recusa consentimento
  • Atendimento telefônico instável para contato após alta hospitalar
  • Residência principal fora da Carolina do Norte

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cuidados usuais
consultas clínicas de rotina
Comportamental: Cuidados Usuais Pós-Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
consultas clínicas de rotina
Outros nomes:
  • consultas clínicas de rotina
Experimental: Antecipando o Declínio e Fornecendo Cuidados Terapêuticos (ADAPT)
O programa inclui uma triagem cognitiva de rotina validada para idosos de alto risco 6 semanas e 6 meses após a alta da UTI
Comportamental: Antecipando o Declínio e Fornecendo Terapia (ADAPT)
triagem cognitiva validada de rotina para idosos de alto risco 6 semanas e 6 meses após a alta da UTI
Outros nomes:
  • Triagem cognitiva pós-UTI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes no braço de intervenção de triagem cognitiva
Prazo: Semana 6
Número de participantes no braço de intervenção que concluíram a triagem cognitiva em 6 semanas
Semana 6

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na porcentagem de participantes com comprometimento cognitivo leve (CCL), provável demência e a combinação de CCL ou demência provável
Prazo: Semana 28
percentagem de participantes considerados como tendo comprometimento cognitivo leve (CCL), provável demência e a combinação de CCL ou demência provável
Semana 28
Mudança no número de participantes entre aqueles inscritos e aqueles que eram elegíveis, mas recusaram
Prazo: Semana 52
comparar características basais pré-especificadas (ou seja, idade, sexo, raça, tempo de permanência na UTI) entre aqueles inscritos e aqueles que eram elegíveis, mas recusaram
Semana 52
Número de participantes elegíveis que concluíram a visita de desenvolvimento de plano de cuidados especializados
Prazo: até a semana 28
Número de participantes elegíveis que concluíram a visita de desenvolvimento de plano de cuidados especializados
até a semana 28
Mudança nas pontuações do Índice de Tensão do Cuidador Modificado (MCSI)
Prazo: Semana 28
o índice modificado de tensão do cuidador será avaliado por meio de ligação telefônica para o cuidador ou parceiro de cuidado identificado em ambos os grupos - uma ferramenta de 13 perguntas que mede a tensão relacionada à prestação de cuidados - A pontuação é de 2 pontos para cada 'sim' e 1 ponto para cada 'sim' às vezes 'resposta. Quanto maior a pontuação, maior o nível de tensão do cuidador – faixa de 13 a 26
Semana 28
Alteração no número de internações e atendimentos no pronto-socorro
Prazo: Mês 12
a utilização de cuidados de saúde será o número de hospitalizações e visitas ao Departamento de Emergência (DE)
Mês 12
Alteração no número de medicamentos prescritos neuropsiquiátricos
Prazo: Mês 12
número de prescrições de medicamentos neuropsiquiátricos será mensurado por meio do prontuário eletrônico
Mês 12
Mudança no número de novos diagnósticos de demência ou comprometimento cognitivo leve
Prazo: Mês 12
novo diagnóstico de demência ou comprometimento cognitivo leve será medido usando o prontuário eletrônico
Mês 12
Pontuações de Aceitabilidade das Medidas de Intervenção (AIM)
Prazo: Semana 28
Medida de Aceitabilidade de Intervenção (AIM) - Escala de Resposta - escalas de 4 itens. Cada item será medido em uma escala Likert de 5 pontos: 1 = Discordo totalmente, 2 = Discordo, 3 = Nem concordo nem discordo, 4 = Concordo, 5 = Concordo totalmente - A pontuação é calculada como média. Pontuações mais altas refletem maior medida de aceitabilidade
Semana 28
Pontuações de aceitabilidade das medidas de adequação de intervenção (IAM)
Prazo: Semana 28
Medida de Adequação de Intervenção (IAM) - Escala de Resposta - escalas de 4 itens. Cada item será medido em uma escala Likert de 5 pontos: 1 = Discordo totalmente, 2 = Discordo, 3 = Nem concordo nem discordo, 4 = Concordo, 5 = Concordo totalmente - A pontuação é calculada como média. Pontuações mais altas refletem maior medida de adequação
Semana 28
Pontuações de aceitabilidade das medidas de viabilidade de intervenção (FIM)
Prazo: Semana 28
A Medida de Aceitabilidade da Viabilidade de Intervenção (FIM) - Escala de Resposta - escalas de 4 itens. Cada item será medido em uma escala Likert de 5 pontos: 1 = Discordo totalmente, 2 = Discordo, 3 = Nem concordo nem discordo, 4 = Concordo, 5 = Concordo totalmente - A pontuação é calculada como média. Pontuações mais altas refletem maior medida de viabilidade
Semana 28

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção Qualitativa
Prazo: Semana 28
entrevistas semiestruturadas com participantes para feedback sobre a intervenção - esta não será uma pontuação numérica
Semana 28

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wake Forest University Health Sciences

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Jessica Palakshappa, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2026

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00102934
  • 1K23AG073529 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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