Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Den Niedergang antizipieren und Therapie anbieten (ADAPT)

26. März 2026 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Antizipation des Niedergangs und Bereitstellung einer Therapie (ADAPT): Pilotprojekt zum kognitiven Screening nach der Intensivstation und randomisierte kontrollierte Machbarkeitsstudie

Bei dieser Pilot-Machbarkeitsstudie handelt es sich um eine randomisierte Kontrollstudie zur üblichen Pflege nach der Entlassung aus der Intensivstation (ICU) im Vergleich zum Screening und der Unterstützungsintervention „Anticipating Decline and Provideing Therapy“ (ADAPT). An der Studie sollen 120 ältere Erwachsene (ab 60 Jahren) teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Anticipating Decline and bereiting Therapy (ADAPT) ist ein Programm, das die Umsetzung eines routinemäßigen Screenings auf kognitive Beeinträchtigungen nach der Intensivstation und unterstützende Interventionen unterstützen soll. Das Programm umfasst ein routinemäßig validiertes kognitives Screening für ältere Hochrisikopatienten 6 Wochen und 6 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation. Patienten mit einer Screening-Beurteilung, die auf eine kognitive Beeinträchtigung oder Demenz hinweisen könnte, erhalten zusätzliche Ressourcen, einschließlich eines speziellen Pflegeplans, der vom Sticht Center for Healthy Aging and Alzheimer's Prevention entwickelt wurde. Der spezielle Pflegeplan basiert auf einer auf dem Gesundheitssystem basierenden Demenzpflegeintervention und ist darauf ausgelegt, kognitive Probleme nach der Intensivstation zu unterstützen. Es wurde unter Einbeziehung von Beiträgen von Geriatrie-, Intensiv- und ambulanten Hausärzten angepasst. Außerdem wurden halbstrukturierte Interviews mit 22 älteren erwachsenen Überlebenden der Intensivstation und 6 Hausärzten durchgeführt, um Präferenzen zu ermitteln, und die Intervention wurde auf der Grundlage dieser Ergebnisse weiter angepasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

109

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Atrium Health Wake Forest Baptist

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zum Zeitpunkt der Entlassung aus der medizinischen Intensivstation mindestens 60 Jahre alt
  • Mindestens 72-stündiger Aufenthalt auf der Intensivstation auf der medizinischen Intensivstation im Atrium Health Wake Forest Baptist
  • Delir während des Aufenthalts auf der Intensivstation, bestimmt durch einen positiven ICU-Score der Confusion Assessment Method (CAM), Überprüfung der klinischen Dokumentation oder Diskussion mit dem klinischen Team
  • Hausarzt im Atrium Health Wake Forest-System oder Absicht, sich an einen Hausarzt im Atrium Health-System zu wenden
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Tod während des ersten Krankenhausaufenthalts und/oder der Entlassung ins Hospiz
  • Lebenserwartung < 6 Monate ab Vorerkrankung (definiert als Diagnose von metastasiertem Krebs, Leberzirrhose, fortgeschrittener Herzinsuffizienz, vorherige Überweisung in die Palliativversorgung)
  • Fortgesetzter Aufenthalt in einer qualifizierten Pflegeeinrichtung oder Reha-Einrichtung, wodurch die Fähigkeit zum Abschließen des Lerntelefongesprächs zum Zeitpunkt des ersten kognitiven Screening-Versuchs verhindert wird
  • Vorgeschichte von Demenz in der elektronischen Patientenakte
  • Sprach- oder Kommunikationsbarriere, die die Teilnahme an einer Intervention verhindert
  • Der Teilnehmer kann keinen Kontakt zur Familie oder zum Betreuer feststellen oder feststellen, dass die Familie/Betreuer nicht zur Teilnahme bereit ist
  • Der Betreff oder der gesetzlich bevollmächtigte Vertreter (LAR) verweigern die Einwilligung
  • Instabiler Telefondienst für Kontaktaufnahme nach Entlassung aus dem Krankenhaus
  • Hauptwohnsitz außerhalb von North Carolina

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
routinemäßige Klinikbesuche
Verhalten: Normale Pflege, Post-Intensivstation (ICU)
routinemäßige Klinikbesuche
Andere Namen:
  • routinemäßige Klinikbesuche
Experimental: Antizipieren von Niedergang und Bereitstellung von Therapie (ADAPT).
Das Programm umfasst ein routinemäßig validiertes kognitives Screening für ältere Hochrisikopatienten 6 Wochen und 6 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
Verhalten: Den Niedergang antizipieren und Therapie anbieten (ADAPT)
routinemäßig validiertes kognitives Screening für ältere Hochrisiko-Erwachsene 6 Wochen und 6 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
Andere Namen:
  • Kognitives Screening nach der Intensivstation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer am kognitiven Screening-Interventionsarm
Zeitfenster: Woche 6
Anzahl der Teilnehmer im Interventionsarm, die das kognitive Screening nach 6 Wochen abschließen
Woche 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Prozentsatzes der Teilnehmer mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI), wahrscheinlicher Demenz und der Kombination von MCI oder wahrscheinlicher Demenz
Zeitfenster: Woche 28
Prozentsatz der Teilnehmer, bei denen eine leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI), eine wahrscheinliche Demenz und eine Kombination aus MCI oder wahrscheinlicher Demenz festgestellt wurde
Woche 28
Veränderung der Teilnehmerzahl zwischen den eingeschriebenen und den teilnahmeberechtigten, aber abgelehnten Teilnehmern
Zeitfenster: Woche 52
Vergleichen Sie vorab festgelegte Basismerkmale (z. B. Alter, Geschlecht, Rasse, Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation) zwischen den eingeschriebenen und den teilnahmeberechtigten, aber abgelehnten Personen
Woche 52
Anzahl der berechtigten Teilnehmer, die den Besuch zur Entwicklung eines speziellen Pflegeplans abgeschlossen haben
Zeitfenster: bis Woche 28
Anzahl der berechtigten Teilnehmer, die den Besuch zur Entwicklung eines speziellen Pflegeplans abgeschlossen haben
bis Woche 28
Änderung der MCSI-Werte (Modified Caregiver Strain Index).
Zeitfenster: Woche 28
Der modifizierte Belastungsindex für Pflegekräfte wird per Telefonanruf bei identifizierten Pflegekräften oder Pflegepartnern in beiden Gruppen bewertet – ein 13-Fragen-Tool, das die Belastung im Zusammenhang mit der Pflegeerbringung misst – Die Bewertung beträgt 2 Punkte für jedes „Ja“ und 1 Punkt für jedes „ manchmal' Antwort. Je höher die Punktzahl, desto höher ist die Belastung des Pflegepersonals (Bereich 13–26).
Woche 28
Veränderung der Zahl der Krankenhauseinweisungen und Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: Monat 12
Die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung entspricht der Anzahl der Krankenhausaufenthalte und Besuche in der Notaufnahme
Monat 12
Veränderung der Anzahl neuropsychiatrischer Medikamentenverschreibungen
Zeitfenster: Monat 12
Die Anzahl der verschriebenen neuropsychiatrischen Medikamente wird mithilfe der elektronischen Gesundheitsakte erfasst
Monat 12
Veränderung der Anzahl neuer Diagnosen von Demenz oder leichter kognitiver Beeinträchtigung
Zeitfenster: Monat 12
Die Neudiagnose einer Demenz oder einer leichten kognitiven Beeinträchtigung wird anhand der elektronischen Gesundheitsakte erfasst
Monat 12
Akzeptanz der AIM-Scores (Intervention Measure).
Zeitfenster: Woche 28
Die Akzeptanz der Interventionsmaßnahme (AIM) – Antwortskala – 4 Itemskalen. Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet: 1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = stimme weder zu noch stimme nicht zu, 4 = stimme zu, 5 = stimme völlig zu – Die Punktzahl wird als Mittelwert berechnet. Höhere Werte spiegeln ein höheres Maß an Akzeptanz wider
Woche 28
Akzeptanz der IAM-Scores (Intervention Appropriateness Measure).
Zeitfenster: Woche 28
Maß für die Angemessenheit der Intervention (IAM) – Antwortskala – 4 Itemskalen. Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet: 1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = stimme weder zu noch stimme nicht zu, 4 = stimme zu, 5 = stimme völlig zu – Die Punktzahl wird als Mittelwert berechnet. Höhere Werte spiegeln ein höheres Maß an Angemessenheit wider
Woche 28
Akzeptanz der FIM-Scores (Feasibility of Intervention Measure).
Zeitfenster: Woche 28
Die Akzeptanz der Durchführbarkeit einer Interventionsmaßnahme (FIM) – Antwortskala – 4 Itemskalen. Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet: 1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = stimme weder zu noch stimme nicht zu, 4 = stimme zu, 5 = stimme völlig zu – Die Punktzahl wird als Mittelwert berechnet. Höhere Werte spiegeln ein höheres Maß an Machbarkeit wider
Woche 28

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Wahrnehmung
Zeitfenster: Woche 28
halbstrukturierte Interviews mit Teilnehmern zur Rückmeldung über die Intervention – hierbei handelt es sich nicht um eine numerische Bewertung
Woche 28

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jessica Palakshappa, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00102934
  • 1K23AG073529 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kritische Krankheit

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Paraguay

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren