Förutse nedgång och ge terapi (ADAPT)
4 augusti 2026 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Att förutse nedgång och tillhandahålla terapi (ADAPT): Kognitiv screeningpilot efter ICU och genomförbarhet randomiserad kontrollerad studie
Denna pilotstudie kommer att vara en randomiserad kontrollstudie av vanlig vård efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen (ICU) jämfört med screening och stödintervention för att förutse nedgång och tillhandahålla terapi (ADAPT).
Försöket syftar till att registrera 120 äldre vuxna (60 år eller äldre).
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Anticipating Decline and Providing Therapy (ADAPT) är ett program utformat för att stödja implementeringen av en rutinmässig screening och stödintervention efter ICU kognitiv funktionsnedsättning.
Programmet inkluderar en rutinvaliderad kognitiv screening för äldre vuxna med hög risk 6 veckor och 6 månader efter utskrivning på intensivvårdsavdelningen.
Patienter med en screeningbedömning som kan vara förenlig med kognitiv funktionsnedsättning eller demens kommer att få ytterligare resurser inklusive en specialiserad vårdplan utvecklad av Sticht Center for Healthy Aging and Alzheimer's Prevention.
Den specialiserade vårdplanen är anpassad från en hälsosystembaserad demensvårdsinsats och utformad för att stödja kognitiva problem efter ICU.
Den anpassades med input från geriatrik, intensivvård och polikliniska primärvårdsläkare.
Dessutom genomfördes semistrukturerade intervjuer med 22 äldre vuxna ICU-överlevande och 6 primärvårdsläkare för att få fram preferenser och interventionen anpassades ytterligare baserat på dessa resultat.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
109
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 60 och äldre vid tidpunkten för utskrivning från medicinsk intensivvårdsavdelning
- Minst 72 timmars vistelse på intensivvårdsavdelning på medicinsk intensivvårdsavdelning på Atrium Health Wake Forest Baptist
- Delirium under intensivvårdsvistelse som fastställts av positiv Confusion Assessment Method (CAM)-ICU-poäng, genomgång av klinisk dokumentation eller diskussion med kliniskt team
- Primärvårdsgivare i Atrium Health Wake Forest-systemet eller avsikt att följa med primärvårdsläkare i Atrium Health-systemet
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Död under första sjukhusvistelse och/eller utskrivning till hospice
- Förväntad livslängd < 6 månader från redan existerande sjukdom (definierad som diagnos av metastaserande cancer, cirros, avancerad hjärtsvikt, tidigare remiss för palliativ vård)
- Fortsatt boende på kvalificerad vårdinrättning eller rehab som förhindrar möjligheten att slutföra studietelefonsamtal vid tidpunkten för första kognitiva skärmförsök
- Tidigare historia av demens i elektronisk journal
- Språk- eller kommunikationshinder som förbjuder interventionsdeltagande
- Deltagaren kan inte identifiera kontakt med familj eller vårdgivare eller familj/vårdgivare som inte vill delta
- Subjektet eller juridiskt auktoriserad representant (LAR) avslår samtycke
- Instabil telefontjänst för kontakt efter sjukhusutskrivning
- Primärbostad utanför North Carolina
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig vård
rutinmässiga klinikbesök
|
rutinmässiga klinikbesök
Andra namn:
|
|
Experimentell: Att förutse nedgång och tillhandahålla terapi (ADAPT) vård
Programmet inkluderar en rutinvaliderad kognitiv screening för äldre vuxna med hög risk vid 6 veckor och 6 månader efter utskrivning på intensivvårdsavdelningen
|
rutinvaliderad kognitiv screening för äldre vuxna med hög risk 6 veckor och 6 månader efter utskrivning på intensivvårdsavdelningen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare i Cognitive Screening Intervention Arm
Tidsram: Vecka 6
|
Antal deltagare i interventionsarmen som slutför kognitiv screening vid 6 veckor
|
Vecka 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i procent av deltagare med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI), trolig demens och kombinationen av antingen MCI eller trolig demens
Tidsram: Vecka 28
|
procentandel av deltagare som bedöms ha mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI), trolig demens och kombinationen av antingen MCI eller trolig demens
|
Vecka 28
|
|
Förändring i antal deltagare mellan de inskrivna och de som var berättigade men tackade nej
Tidsram: Vecka 52
|
jämför fördefinierade baslinjeegenskaper (d.v.s. ålder, kön, ras, vårdtiden på intensivvårdsavdelningen) mellan de inskrivna och de som var berättigade men tackade nej
|
Vecka 52
|
|
Antal berättigade deltagare som genomför ett besök för specialiserad vårdplansutveckling
Tidsram: upp till vecka 28
|
Antal berättigade deltagare som genomför ett besök för specialiserad vårdplansutveckling
|
upp till vecka 28
|
|
Förändring i MCSI-poäng (Modified Caregiver Strain Index).
Tidsram: Vecka 28
|
det ändrade stamindexet för vårdgivare kommer att bedömas via telefonsamtal till identifierad vårdgivare eller vårdpartner i båda grupperna - ett verktyg med 13 frågor som mäter påfrestningar relaterat till vårdförsörjning - Poängen är 2 poäng för varje "ja" och 1 poäng för varje " ibland svar.
Ju högre poäng, desto högre belastning på vårdgivaren - intervallet 13-26
|
Vecka 28
|
|
Förändring av antal inläggningar och akutmottagningsbesök
Tidsram: Månad 12
|
sjukvårdsutnyttjandet kommer att vara antalet sjukhusinläggningar och besök på akutmottagningen (ED).
|
Månad 12
|
|
Förändring av antalet neuropsykiatriska receptbelagda läkemedel
Tidsram: Månad 12
|
antalet neuropsykiatriska receptbelagda läkemedel kommer att mätas med hjälp av den elektroniska journalen
|
Månad 12
|
|
Förändring i antal nya diagnoser demens eller lindrig kognitiv funktionsnedsättning
Tidsram: Månad 12
|
ny diagnos av demens eller lindrig kognitiv funktionsnedsättning kommer att mätas med hjälp av den elektroniska journalen
|
Månad 12
|
|
AIM-poäng (Acceptability of Intervention Measure).
Tidsram: Vecka 28
|
The Acceptability of Intervention Measure (AIM) - Response Scale - 4 objektskalor.
Varje punkt kommer att mätas på en 5-gradig Likert-skala: 1 = Instämmer helt, 2 = Håller inte med, 3 = Håller inte med eller håller med, 4 = Håller med, 5 = Instämmer helt - Poängen beräknas som medelvärde.
Högre poäng återspeglar högre mått på acceptans
|
Vecka 28
|
|
Acceptability of Intervention Appropriateness Measure (IAM)-poäng
Tidsram: Vecka 28
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM) - Response Scale - 4 punktskalor.
Varje punkt kommer att mätas på en 5-gradig Likert-skala: 1 = Instämmer helt, 2 = Håller inte med, 3 = Håller inte med eller håller med, 4 = Håller med, 5 = Instämmer helt - Poängen beräknas som medelvärde.
Högre poäng återspeglar högre mått på lämplighet
|
Vecka 28
|
|
Acceptans av genomförbarheten av interventionsåtgärd (FIM) poäng
Tidsram: Vecka 28
|
Acceptabiliteten av genomförbarhet av interventionsåtgärd (FIM) - Response Scale - 4 punktskalor.
Varje punkt kommer att mätas på en 5-gradig Likert-skala: 1 = Instämmer helt, 2 = Håller inte med, 3 = Håller inte med eller håller med, 4 = Håller med, 5 = Instämmer helt - Poängen beräknas som medelvärde.
Högre poäng återspeglar högre mått på genomförbarhet
|
Vecka 28
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitativ uppfattning
Tidsram: Vecka 28
|
semistrukturerade intervjuer med deltagare för feedback om interventionen - detta kommer inte att vara en numerisk poäng
|
Vecka 28
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jessica Palakshappa, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2023
Första postat (Faktisk)
27 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00102934
- 1K23AG073529 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .