臍下手術を受ける小児における術後鎮痛のための、ブピバカインおよびデクスメデトミジンによる尾ブロックとブピバカイン単独によるTAPブロックの比較
2023年12月26日 更新者：Fouad Soliman、Sohag University
腹部手術を受ける小児における腹横筋面ブロックと尾部デクスメデトミジンの鎮痛効果
小児外科患者の術中および術後の急性疼痛管理は、患者の快適さと心理的影響のために重要です。 3 ～ 9 歳の子供が研究に含まれており、ランダムに 2 つのグループ (各グループに 45 人の子供) に分けられます。
グループ D: ブピバカイン 0.25% (1 ml/kg) およびデクスメデトミジン 1μg/kg による尾ブロック。
グループ T: ブピバカイン 0.25% (0.5 ml/kg) による TAP ブロック。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fouad I Soliman, MD
- 電話番号：01113815186
- メール：fouad_soliman@med.sohag.edu.eg
研究場所
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Sohag、エジプト、52514
- 募集
- Fouad Ibrahim Soliman
-
コンタクト：
- Fouad I Soliman, MD
- 電話番号：01113815186
- メール：fouad_soliman@med.sohag.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 3歳から9歳までのお子様
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 I および II クラス
- 臍の下の片側の予定的手術
除外基準:
- 両親または法定後見人の拒否。
- 発達遅滞または精神薄弱の病歴
- -凝固障害が知られているか疑われる場合、治験薬に対する既知のアレルギー、尾ブロック部位での感染の兆候などの局所麻酔に対する禁忌。
- 血行動態が不安定な患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ブピバカインとデクスメデトミジンによる尾ブロック
ブピバカイン 0.25% (1 ml/kg) およびデクスメデトミジン 1μg/kg による尾ブロック。
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ブピバカイン 0.25% (1 ml / kg) の用量
他の名前：
デクスメデトミジン 1μg/kg。
ブピバカイン 0.25% (0.5 ml / kg)
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アクティブコンパレータ：ブピバカインによるTAPブロック
用量（0.5 ml / kg）の0.25％ブピバカインによるTAPブロック。
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ブピバカイン 0.25% (0.5 ml / kg)
鎮痛
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1番目の鎮痛要件
時間枠：12時間
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最初の鎮痛薬の要求（パラセタモール静脈内 15 mg/kg）の時間（時間）
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12時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数 (HR)
時間枠：12時間
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血行動態の評価
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12時間
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最高血圧 (BP)
時間枠：12時間
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血行動態の評価
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12時間
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拡張期血圧 (BP)
時間枠：12時間
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血行動態の評価
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12時間
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SpO2 - 血行力学的評価
時間枠：12時間
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12時間
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パラセタモールの総消費量
時間枠：12時間
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12時間
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術後疼痛スコア
時間枠：12時間
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回復室到着時と手術後 2、4、6、8、12 時間後の術後疼痛スコアを、Faces 疼痛スケール改訂版を使用して測定しました。
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12時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Fouad I Soliman, MD、Sohag University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月2日
一次修了 (推定)
2024年1月14日
研究の完了 (推定)
2024年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月26日
最初の投稿 (実際)
2023年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月26日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2009 (Organization for Autism Research)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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