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배꼽 아래 수술을 받는 소아의 수술 후 진통을 위한 부피바카인과 덱스메데토미딘을 사용한 꼬리 블록과 부피바카인만 사용한 TAP 블록 비교

2023년 12월 26일 업데이트: Fouad Soliman, Sohag University

복부 수술을 받는 소아에서 Transversus Abdominis Plane Block과 Caudal Dexmedetomidine의 진통 효과

소아 수술 환자의 수술 중 및 수술 후 급성 통증 관리는 편안함과 심리적 영향을 위해 중요합니다. 3~9세 어린이가 연구에 포함되었으며 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다(각 그룹에는 어린이 45명).

그룹 D: 부피바카인 0.25%(1ml/kg) 및 덱스메데토미딘 1μg/kg을 사용한 꼬리 차단.

그룹 T: 용량(0.5ml/kg)의 부피바카인 0.25%를 포함하는 TAP 차단.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 3~9세 어린이
  • 미국 마취과 학회(ASA)의 신체 상태 I 및 II 등급
  • 배꼽 아래의 일측 선택적 수술

제외 기준:

  • 부모 또는 법적 보호자가 거부합니다.
  • 발달 지연 또는 정신 지체의 병력
  • 알려진 또는 의심되는 응고 장애, 연구 약물에 대한 알려진 알레르기, 꼬리 차단 부위의 감염 징후 등 국소 마취에 대한 금기사항.
  • 혈역학적으로 불안정한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 부피바카인과 덱스메데토미딘을 이용한 꼬리 블록
부피바카인 0.25%(1ml/kg) 및 덱스메데토미딘 1μg/kg을 사용한 꼬리 블록.
절차: 꼬리 블록
부피바카인 0.25% (1 ml / kg)
다른 이름들:
  • 부피바카인
의약품: 덱스메데토미딘
덱스메데토미딘 1μg/kg.
의약품: 부피바카인
부피바카인 0.25%(0.5ml/kg)
활성 비교기: 부피바카인이 포함된 TAP 블록
부피바카인 0.25%(0.5ml/kg)의 용량으로 TAP 차단.
의약품: 부피바카인
부피바카인 0.25%(0.5ml/kg)
절차: 수도꼭지
무통

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 진통제 요구사항
기간: 12 시간
첫 번째 진통제 요청 시간(파라세타몰 정맥 내 15mg/kg)(h)
12 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수(HR)
기간: 12 시간
혈역학적 평가
12 시간
수축기 혈압(BP)
기간: 12 시간
혈역학적 평가
12 시간
확장기 혈압(BP)
기간: 12 시간
혈역학적 평가
12 시간
SpO2 -혈역학적 평가
기간: 12 시간
12 시간
총 파라세타몰 소비량
기간: 12 시간
12 시간
수술 후 통증 점수
기간: 12 시간
수술 후 통증 점수는 회복실 도착 시 그리고 수술 후 2, 4, 6, 8, 12시간에 Faces 통증 척도를 사용하여 수정되었습니다.
12 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sohag University

수사관

  • 수석 연구원: Fouad I Soliman, MD, Sohag University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 2일

기본 완료 (추정된)

2024년 1월 14일

연구 완료 (추정된)

2024년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2009 (Organization for Autism Research)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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