Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Каудальная блокада бупивакаином и дексмедетомидином в сравнении с TAP-блокадой только бупивакаином для послеоперационной аналгезии у детей, перенесших инфраумбические операции

26 декабря 2023 г. обновлено: Fouad Soliman, Sohag University

Анальгетическая эффективность плоской блокады поперечной мышцы живота по сравнению с каудальным введением дексмедетомидина у детей, перенесших абдоминальные операции

Лечение острой боли у педиатрических хирургических пациентов во время и после операции важно для их комфорта и психологического воздействия. В исследование включены дети в возрасте 3-9 лет, которые случайным образом разделены на две группы (по 45 детей в каждой):

Группа D: Каудальная блокада бупивакаином 0,25% в дозе (1 мл/кг) и дексмедетомидином 1 мкг/кг.

Группа Т: ТАР-блокада бупивакаином 0,25% в дозе (0,5 мл/кг).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Египет
      • Sohag, Египет, 52514
        • Рекрутинг
        • Fouad Ibrahim Soliman
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте 3-9 лет
  • Физический статус I и II класса Американского общества анестезиологов (ASA)
  • Односторонние плановые операции ниже пупка

Критерий исключения:

  • Отказ родителей или законного опекуна.
  • Задержка развития или умственная отсталость в анамнезе
  • Противопоказаниями к регионарной анестезии являются известная или подозреваемая коагулопатия, известная аллергия на любой из исследуемых препаратов, признаки инфекции в месте каудальной блокады.
  • Гемодинамически нестабильный пациент.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Каудальная блокада бупивакаином и дексмедетомидином
Каудальная блокада бупивакаином 0,25% в дозе (1 мл/кг) и дексмедетомидином 1 мкг/кг.
Процедура: каудальный блок
бупивакаин 0,25% в дозе (1 мл/кг)
Другие имена:
  • бупивакаин
Лекарство: Дексмедетомидин
дексмедетомидин 1 мкг/кг.
Лекарство: Бупивакаин
бупивакаин 0,25% в дозе (0,5 мл/кг
Активный компаратор: TAP-блокада с бупивакаином
ТАП-блокада бупивакаином 0,25% в дозе (0,5 мл/кг).
Лекарство: Бупивакаин
бупивакаин 0,25% в дозе (0,5 мл/кг
Процедура: КРАН
анальгезия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
1-я потребность в анальгетике
Временное ограничение: 12 часов
Время первого запроса на анальгетик (парацетамол внутривенно 15 мг/кг) (ч)
12 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: 12 часов
Гемодинамическая оценка
12 часов
систолическое артериальное давление (АД)
Временное ограничение: 12 часов
Гемодинамическая оценка
12 часов
диастолическое артериальное давление (АД)
Временное ограничение: 12 часов
Гемодинамическая оценка
12 часов
SpO2 - Оценка гемодинамики
Временное ограничение: 12 часов
12 часов
Общее потребление парацетамола
Временное ограничение: 12 часов
12 часов
оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: 12 часов
оценка послеоперационной боли по прибытии в послеоперационную палату, а затем через 2, 4, 6, 8 и 12 часов после операции с использованием пересмотренной шкалы боли Faces.
12 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sohag University

Следователи

  • Главный следователь: Fouad I Soliman, MD, Sohag University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

14 января 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009 (Грант/контракт NIH США: Organization for Autism Research)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться