布比卡因和右美托咪定尾部阻滞对比单独使用布比卡因的 TAP 阻滞用于小儿脐下手术的术后镇痛
2023年12月26日 更新者：Fouad Soliman、Sohag University
腹横肌平面阻滞与尾侧右美托咪定对儿童腹部手术的镇痛效果
小儿外科患者术中和术后的急性疼痛管理对于他们的舒适度和心理影响非常重要。 研究对象包括3-9岁的儿童，并随机分为两组（每组45名儿童）：
D组：用0.25%布比卡因（1ml/kg）和右美托咪定1μg/kg进行尾部阻滞。
T组：用0.25％布比卡因(0.5ml/kg)的TAP阻滞。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fouad I Soliman, MD
- 电话号码：01113815186
- 邮箱：fouad_soliman@med.sohag.edu.eg
学习地点
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Sohag、埃及、52514
- 招聘中
- Fouad Ibrahim Soliman
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接触：
- Fouad I Soliman, MD
- 电话号码：01113815186
- 邮箱：fouad_soliman@med.sohag.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 3-9岁儿童
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I 级和 II 级
- 单侧脐以下择期手术
排除标准：
- 父母或法定监护人拒绝。
- 发育迟缓或智力低下史
- 区域麻醉的禁忌症，如已知或疑似凝血病、已知对任何研究药物过敏、尾部阻滞部位有感染迹象。
- 血流动力学不稳定的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：布比卡因和右美托咪定尾部阻滞
尾部阻滞用0.25%布比卡因（1ml/kg）和右美托咪定1μg/kg。
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布比卡因 0.25% 剂量 (1 ml/kg)
其他名称：
右美托咪定1μg/kg。
布比卡因 0.25%，剂量为（0.5 ml/kg
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有源比较器：布比卡因 TAP 阻滞
TAP 阻滞剂为 0.25% 布比卡因，剂量为 (0.5 ml/kg)。
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布比卡因 0.25%，剂量为（0.5 ml/kg
镇痛
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一次镇痛需求
大体时间：12小时
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首次请求镇痛的时间（扑热息痛静脉注射 15 mg/kg）（h）
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12小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率（HR）
大体时间：12小时
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血流动力学评估
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12小时
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收缩压 (BP)
大体时间：12小时
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血流动力学评估
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12小时
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舒张压 (BP)
大体时间：12小时
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血流动力学评估
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12小时
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SpO2 -血流动力学评估
大体时间：12小时
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12小时
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对乙酰氨基酚总消耗量
大体时间：12小时
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12小时
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术后疼痛评分
大体时间：12小时
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到达恢复室时以及术后 2、4、6、8 和 12 小时使用修订版 Faces 疼痛量表进行术后疼痛评分。
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12小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fouad I Soliman, MD、Sohag University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月2日
初级完成 (估计的)
2024年1月14日
研究完成 (估计的)
2024年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月26日
首次发布 (实际的)
2023年12月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月26日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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