Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaudaalinen salpaus bupivakaiinilla ja deksmedetomidiinilla vs. TAP-salpaus pelkällä bupivakaiinilla leikkauksen jälkeiseen analgesiaan infraumbical leikkauksia saavilla lapsilla

tiistai 26. joulukuuta 2023 päivittänyt: Fouad Soliman, Sohag University

Transversus Abdominis Plane Block vs. kaudaalisen deksmedetomidiinin analgeettinen teho lapsilla, joille tehdään vatsaleikkauksia

Lasten leikkauspotilaiden akuutin kivun hallinta leikkauksen aikana ja postoperatiivisesti on tärkeää heidän mukavuuden ja psykologisen vaikutuksensa vuoksi. 3-9-vuotiaat lapset ovat mukana tutkimuksessa ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (45 lasta kummassakin):

Ryhmä D: Kaudaalisalpaus bupivakaiinilla 0,25 % annoksella (1 ml/kg) ja deksmedetomidiinilla 1 µg/kg.

Ryhmä T: TAP-salpaus bupivakaiinilla 0,25 % annoksena (0,5 ml/kg).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset 3-9 vuotiaat
  • Fyysinen tila I ja II, American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Yksipuoliset elektiiviset leikkaukset napan alle

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhempien tai laillisen huoltajan kieltäytyminen.
  • Aiempi kehitysviive tai henkinen jälkeenjääneisyys
  • Aluepuudutuksen vasta-aiheet, kuten tunnettu tai epäilty koagulopatia, tunnettu allergia jollekin tutkimuslääkkeelle, infektion merkkejä kaudaalikatkoskohdassa.
  • Hemodynaaminen epävakaa potilas.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kaudaalisalpaus bupivakaiinilla ja deksmedetomidiinilla
Kaudaalisalpaus bupivakaiinilla 0,25 % annoksella (1 ml/kg) ja deksmedetomidiinilla 1 µg/kg.
Menettely: kaudaalinen tukko
bupivakaiini 0,25 % annoksena (1 ml / kg)
Muut nimet:
  • bupivakaiini
Lääke: Deksmedetomidiini
deksmedetomidiini 1 μg/kg.
Lääke: Bupivakaiini
bupivakaiini 0,25 % annoksena (0,5 ml/kg
Active Comparator: TAP-salpaaja bupivakaiinilla
TAP-salpaus bupivakaiinilla 0,25 % annoksena (0,5 ml / kg).
Lääke: Bupivakaiini
bupivakaiini 0,25 % annoksena (0,5 ml/kg
Menettely: TAP
analgesia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäinen analgeettinen vaatimus
Aikaikkuna: 12 tuntia
Ensimmäisen kipulääkepyynnön aika (parasetamoli suonensisäisesti 15 mg/kg) (h)
12 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke (HR)
Aikaikkuna: 12 tuntia
Hemodynaaminen arviointi
12 tuntia
systolinen verenpaine (BP)
Aikaikkuna: 12 tuntia
Hemodynaaminen arviointi
12 tuntia
diastolinen verenpaine (BP)
Aikaikkuna: 12 tuntia
Hemodynaaminen arviointi
12 tuntia
SpO2 - Hemodynaaminen arviointi
Aikaikkuna: 12 tuntia
12 tuntia
Parasetamolin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 12 tuntia
12 tuntia
postoperatiivisen kipupisteen
Aikaikkuna: 12 tuntia
postoperatiivisen kivun pisteet saapuessa toipumishuoneeseen ja sitten 2, 4, 6, 8 ja 12 tuntia leikkauksen jälkeen käyttämällä Faces-kipuasteikon tarkistusta.
12 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sohag University

Tutkijat

  • Päätutkija: Fouad I Soliman, MD, Sohag University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 2. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 14. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset kaudaalinen tukko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa