Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Caudaal blok met bupivacaïne en dexmedetomidine versus TAP-blok met alleen bupivacaïne voor postoperatieve analgesie bij kinderen die infraumbische operaties ondergaan

26 december 2023 bijgewerkt door: Fouad Soliman, Sohag University

Pijnstillende werkzaamheid van Transversus Abdominis Plane Block versus caudale dexmedetomidine bij kinderen die buikoperaties ondergaan

Acute pijnbehandeling bij pediatrische chirurgische patiënten, zowel intra- als postoperatief, is belangrijk vanwege hun comfort en psychologische impact. Kinderen van 3 tot 9 jaar oud nemen deel aan het onderzoek en worden willekeurig in twee groepen verdeeld (elk 45 kinderen):

Groep D: Caudaal blok met bupivacaïne 0,25% in een dosis van (1 ml/kg) en dexmedetomidine 1μg/kg.

Groep T: TAP-blok met bupivacaïne 0,25% in een dosis van (0,5 ml/kg).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 3-9 jaar oud
  • Fysieke status I- en II-klasse van de American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Eenzijdige electieve operaties onder de navel

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van ouders of wettelijke voogd.
  • Geschiedenis van ontwikkelingsachterstand of mentale retardatie
  • Contra-indicaties voor regionale anesthesie zoals bekende of vermoede coagulopathie, een bekende allergie voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen, tekenen van infectie op de plaats van het caudale blok.
  • Hemodynamisch instabiele patiënt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Caudaal blok met bupivacaïne en dexmedetomidine
Caudaal blok met bupivacaïne 0,25% in een dosis van (1 ml/kg) en dexmedetomidine 1μg/kg.
Procedure: caudale blok
bupivacaïne 0,25% in een dosis van (1 ml/kg)
Andere namen:
  • bupivacaïne
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
dexmedetomidine 1μg/kg.
Geneesmiddel: Bupivacaïne
bupivacaïne 0,25% in een dosis van (0,5 ml/kg
Actieve vergelijker: TAP-blok met bupivacaïne
TAP-blok met bupivacaïne 0,25% in een dosis van (0,5 ml/kg).
Geneesmiddel: Bupivacaïne
bupivacaïne 0,25% in een dosis van (0,5 ml/kg
Procedure: KRAAN
analgesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1e behoefte aan pijnstilling
Tijdsspanne: 12 uren
Tijd voor eerste verzoek om pijnstilling (paracetamol intraveneus 15 mg/kg) (u)
12 uren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag (HF)
Tijdsspanne: 12 uren
Hemodynamische beoordeling
12 uren
systolische bloeddruk (BP)
Tijdsspanne: 12 uren
Hemodynamische beoordeling
12 uren
diastolische bloeddruk (BP)
Tijdsspanne: 12 uren
Hemodynamische beoordeling
12 uren
SpO2 - Hemodynamische beoordeling
Tijdsspanne: 12 uren
12 uren
Totaal paracetamolverbruik
Tijdsspanne: 12 uren
12 uren
postoperatieve pijnscore
Tijdsspanne: 12 uren
postoperatieve pijnscore bij aankomst in de verkoeverkamer en vervolgens 2, 4,6, 8 en 12 uur na de operatie met behulp van Faces pain scale-revised.
12 uren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fouad I Soliman, MD, Sohag University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

14 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2009

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op caudale blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren