Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Caudalis blokkolás bupivakainnal és dexmedetomidinnel versus TAP blokkolás önmagában bupivakainnal a posztoperatív fájdalomcsillapítás érdekében infraumbicalis műtéteken átesett gyermekeknél

2023. december 26. frissítette: Fouad Soliman, Sohag University

A transzversus hasi síkblokk és a caudalis dexmedetomidin fájdalomcsillapító hatékonysága hasi műtéten átesett gyermekeknél

A sebészeti gyermekbetegek intraoperatív és posztoperatív akut fájdalomcsillapítása fontos komfortérzetük és pszichológiai hatásuk miatt. A vizsgálatba 3-9 éves gyermekeket vonnak be, és véletlenszerűen két csoportra osztják őket (mindegyikben 45 gyermek):

D csoport: Caudalis blokk 0,25% bupivakainnal (1 ml/kg) és dexmedetomidinnel 1 μg/kg.

T csoport: TAP blokk 0,25% bupivakainnal, 0,5 ml/kg dózisban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

90

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 3-9 éves gyermekek
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I. és II. fizikai állapota
  • Egyoldali elektív műtétek a köldök alatt

Kizárási kritériumok:

  • Szülők vagy törvényes gyám elutasítása.
  • Fejlődési késés vagy mentális retardáció anamnézisében
  • Regionális érzéstelenítés ellenjavallata ismert vagy feltételezett koagulopátia, ismert allergia bármely vizsgált gyógyszerre, fertőzés jelei a caudalis blokk helyén.
  • Hemodinamikai instabil beteg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Caudalis blokk bupivakainnal és dexmedetomidinnel
Caudalis blokk 0,25% bupivakainnal (1 ml/kg) és dexmedetomidinnel 1 μg/kg.
Eljárás: caudalis blokk
bupivakain 0,25% dózisban (1 ml / kg)
Más nevek:
  • bupivakain
Drog: Dexmedetomidin
dexmedetomidin 1μg/kg.
Drog: Bupivacain
0,25% bupivakain 0,5 ml / kg dózisban
Aktív összehasonlító: TAP blokk bupivakainnal
TAP-blokk 0,25% bupivakainnal 0,5 ml / kg dózisban.
Drog: Bupivacain
0,25% bupivakain 0,5 ml / kg dózisban
Eljárás: KOPPINTSON A
fájdalomcsillapítás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. fájdalomcsillapító szükséglet
Időkeret: 12 óra
Az első fájdalomcsillapító kérés időpontja (paracetamol intravénásan 15 mg/kg) (óra)
12 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulzusszám (HR)
Időkeret: 12 óra
Hemodinamikai értékelés
12 óra
szisztolés vérnyomás (BP)
Időkeret: 12 óra
Hemodinamikai értékelés
12 óra
diasztolés vérnyomás (BP)
Időkeret: 12 óra
Hemodinamikai értékelés
12 óra
SpO2 - Hemodinamikai értékelés
Időkeret: 12 óra
12 óra
Teljes paracetamol fogyasztás
Időkeret: 12 óra
12 óra
műtét utáni fájdalom pontszám
Időkeret: 12 óra
műtét utáni fájdalompontszám a gyógyhelyiségbe érkezéskor, majd 2, 4, 6, 8 és 12 órával a műtét után, az Arcfájdalom skála segítségével.
12 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sohag University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fouad I Soliman, MD, Sohag University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. január 14.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 26.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2009 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése: Organization for Autism Research)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel