Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Caudal blok med bupivacain og dexmedetomidin versus TAP blok med bupivacain alene til postoperativ analgesi i pædiatriske, der gennemgår infraumbiske operationer

26. december 2023 opdateret af: Fouad Soliman, Sohag University

Analgetisk effekt af Transversus Abdominis Plane Block versus Caudal Dexmedetomidin hos børn, der gennemgår abdominale operationer

Akut smertebehandling for pædiatriske kirurgiske patienter intraoperativt og postoperativt er vigtigt for deres komfort og psykologiske indvirkning. Børn i alderen 3-9 år er inkluderet i undersøgelsen og er opdelt tilfældigt i to grupper (45 børn i hver):

Gruppe D: Caudal blokering med bupivacain 0,25% i en dosis på (1 ml/kg) og dexmedetomidin 1μg/kg.

Gruppe T: TAP-blok med bupivacain 0,25% i en dosis på (0,5 ml/kg).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 3-9 år
  • Fysisk status I og II klasse af American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Ensidige elektive operationer under navlen

Ekskluderingskriterier:

  • Afslag fra forældre eller værge.
  • Historie med udviklingsforsinkelse eller mental retardering
  • Kontraindikationer til regional anæstesi som kendt eller mistænkt koagulopati, en kendt allergi over for nogen af ​​undersøgelseslægemidlerne, tegn på infektion på stedet for kaudal blokering.
  • Hæmodynamisk ustabil patient.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Caudal blokering med bupivacain og dexmedetomidin
Caudal blokering med bupivacain 0,25% i en dosis på (1 ml/kg) og dexmedetomidin 1μg/kg.
Procedure: caudal blok
bupivacain 0,25 % i en dosis på (1 ml/kg)
Andre navne:
  • bupivacain
Medicin: Dexmedetomidin
dexmedetomidin 1μg/ kg.
Medicin: Bupivacain
bupivacain 0,25 % i en dosis på (0,5 ml/kg
Aktiv komparator: TAP blok med bupivacain
TAP-blok med bupivacain 0,25% i en dosis på (0,5 ml/kg).
Medicin: Bupivacain
bupivacain 0,25 % i en dosis på (0,5 ml/kg
Procedure: TAP
analgesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. smertestillende krav
Tidsramme: 12 timer
Tid til første analgetisk anmodning (paracetamol intravenøst ​​15 mg/kg) (h)
12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Puls (HR)
Tidsramme: 12 timer
Hæmodynamisk vurdering
12 timer
systolisk blodtryk (BP)
Tidsramme: 12 timer
Hæmodynamisk vurdering
12 timer
diastolisk blodtryk (BP)
Tidsramme: 12 timer
Hæmodynamisk vurdering
12 timer
SpO2 -Hæmodynamisk vurdering
Tidsramme: 12 timer
12 timer
Samlet paracetamolforbrug
Tidsramme: 12 timer
12 timer
postoperativ smertescore
Tidsramme: 12 timer
postoperativ smertescore ved ankomst til opvågningsstuen og derefter 2, 4, 6, 8 og 12 timer efter operationen med Faces smerteskala-revideret.
12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fouad I Soliman, MD, Sohag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2023

Først opslået (Faktiske)

27. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009 (Organization for Autism Research)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med caudal blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner