Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Caudal blokk med bupivakain og deksmedetomidin versus TAP blokk med bupivakain alene for postoperativ analgesi i pediatriske som gjennomgår infraumbiske operasjoner

26. desember 2023 oppdatert av: Fouad Soliman, Sohag University

Analgetisk effekt av Transversus Abdominis Plane Block versus Caudal Dexmedetomidine hos barn som gjennomgår abdominale operasjoner

Akutt smertebehandling for pediatriske kirurgiske pasienter intraoperativt og postoperativt er viktig for deres komfort og psykologiske innvirkning. Barn i alderen 3-9 år er inkludert i studien og deles tilfeldig inn i to grupper (45 barn i hver):

Gruppe D: Caudal blokkering med bupivakain 0,25 % i en dose på (1 ml/kg) og dexmedetomidin 1μg/kg.

Gruppe T: TAP-blokk med bupivakain 0,25 % i en dose på (0,5 ml/kg).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 3-9 år
  • Fysisk status I og II klasse av American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Ensidige elektive operasjoner under navlen

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag fra foreldre eller verge.
  • Historie med utviklingsforsinkelse eller mental retardasjon
  • Kontraindikasjoner for regional anestesi som kjent eller mistenkt koagulopati, en kjent allergi mot noen av studiemedikamentene, tegn på infeksjon på stedet for kaudal blokkering.
  • Hemodynamisk ustabil pasient.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Caudal blokkering med bupivakain og dexmedetomidin
Caudal blokkering med bupivakain 0,25 % i en dose på (1 ml/kg) og dexmedetomidin 1μg/kg.
Fremgangsmåte: kaudal blokk
bupivakain 0,25 % i en dose på (1 ml/kg)
Andre navn:
  • bupivakain
Legemiddel: Dexmedetomidin
dexmedetomidin 1μg/ kg.
Legemiddel: Bupivacain
bupivakain 0,25 % i en dose på (0,5 ml/kg
Aktiv komparator: TAP-blokk med bupivakain
TAP-blokk med bupivakain 0,25 % i en dose på (0,5 ml/kg).
Legemiddel: Bupivacain
bupivakain 0,25 % i en dose på (0,5 ml/kg
Fremgangsmåte: TAP
analgesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1. smertestillende krav
Tidsramme: 12 timer
Tid for første analgetisk forespørsel (paracetamol intravenøst ​​15 mg/kg) (h)
12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: 12 timer
Hemodynamisk vurdering
12 timer
systolisk blodtrykk (BP)
Tidsramme: 12 timer
Hemodynamisk vurdering
12 timer
diastolisk blodtrykk (BP)
Tidsramme: 12 timer
Hemodynamisk vurdering
12 timer
SpO2 -Hemodynamisk vurdering
Tidsramme: 12 timer
12 timer
Totalt paracetamolforbruk
Tidsramme: 12 timer
12 timer
postoperativ smertescore
Tidsramme: 12 timer
postoperativ smertescore ved ankomst til utvinningsrommet og deretter 2, 4, 6, 8 og 12 timer etter operasjonen ved å bruke Faces smerteskala-revidert.
12 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fouad I Soliman, MD, Sohag University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

14. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: Organization for Autism Research)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere