Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kaudální blok s bupivakainem a dexmedetomidinem versus TAP blok se samotným bupivakainem pro pooperační analgezii u dětí podstupujících infraummbické operace

26. prosince 2023 aktualizováno: Fouad Soliman, Sohag University

Analgetická účinnost rovinného bloku transversus abdominis versus kaudální dexmedetomidin u dětí podstupujících břišní operace

Léčba akutní bolesti u dětských chirurgických pacientů peroperačně a pooperačně je důležitá pro jejich komfort a psychologický dopad. Děti ve věku 3-9 let jsou zahrnuty do studie a jsou náhodně rozděleny do dvou skupin (45 dětí v každé):

Skupina D: Kaudální blok s bupivakainem 0,25 % v dávce (1 ml / kg) a dexmedetomidinem 1 μg/ kg.

Skupina T: TAP blok s bupivakainem 0,25 % v dávce (0,5 ml / kg).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 3-9 let
  • Fyzický stav I. a II. třídy Americké společnosti anesteziologů (ASA)
  • Jednostranné elektivní operace pod pupkem

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí rodičů nebo zákonného zástupce.
  • Historie opožděného vývoje nebo mentální retardace
  • Kontraindikace regionální anestezie jako známá nebo suspektní koagulopatie, známá alergie na kterýkoli ze studovaných léků, známky infekce v místě kaudálního bloku.
  • Hemodynamicky nestabilní pacient.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kaudální blok s bupivakainem a dexmedetomidinem
Kaudální blok s bupivakainem 0,25 % v dávce (1 ml / kg) a dexmedetomidinem 1 μg/ kg.
Postup: kaudální blok
bupivakain 0,25 % v dávce (1 ml / kg)
Ostatní jména:
  • bupivakain
Lék: Dexmedetomidin
dexmedetomidin 1 μg/kg.
Lék: Bupivakain
bupivakain 0,25 % v dávce (0,5 ml/kg
Aktivní komparátor: TAP blok s bupivakainem
TAP blok s bupivakainem 0,25 % v dávce (0,5 ml / kg).
Lék: Bupivakain
bupivakain 0,25 % v dávce (0,5 ml/kg
Postup: TAP
analgezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1. analgetický požadavek
Časové okno: 12 hodin
Čas pro první žádost o analgetiku (paracetamol intravenózně 15 mg/kg) (h)
12 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční frekvence (HR)
Časové okno: 12 hodin
Hemodynamické hodnocení
12 hodin
systolický krevní tlak (BP)
Časové okno: 12 hodin
Hemodynamické hodnocení
12 hodin
diastolický krevní tlak (BP)
Časové okno: 12 hodin
Hemodynamické hodnocení
12 hodin
SpO2 -Hemodynamické hodnocení
Časové okno: 12 hodin
12 hodin
Celková spotřeba paracetamolu
Časové okno: 12 hodin
12 hodin
skóre pooperační bolesti
Časové okno: 12 hodin
skóre pooperační bolesti po příjezdu do zotavovací místnosti a poté 2, 4, 6, 8 a 12 hodin po operaci pomocí revidované stupnice bolesti na obličeji.
12 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fouad I Soliman, MD, Sohag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009 (Organization for Autism Research)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na kaudální blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit