Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Caudal block med bupivakain och dexmedetomidin kontra TAP block med bupivakain enbart för postoperativ analgesi i pediatriska som genomgår infraumbiska operationer

26 december 2023 uppdaterad av: Fouad Soliman, Sohag University

Smärtstillande effekt av Transversus Abdominis Plane Block kontra caudal dexmedetomidin hos barn som genomgår bukkirurgi

Akut smärtbehandling för pediatriska kirurgiska patienter intraoperativt och postoperativt är viktigt för deras komfort och psykologiska inverkan. Barn i åldrarna 3-9 år ingår i studien och delas slumpmässigt in i två grupper (45 barn i varje):

Grupp D: Caudal blockering med bupivakain 0,25 % i en dos av (1 ml/kg) och dexmedetomidin 1μg/kg.

Grupp T: TAP-block med bupivakain 0,25 % i en dos av (0,5 ml/kg).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldrarna 3-9 år
  • Fysisk status I och II klass av American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Ensidiga elektiva operationer under naveln

Exklusions kriterier:

  • Föräldrar eller vårdnadshavare vägrar.
  • Historik av utvecklingsförsening eller mental retardation
  • Kontraindikationer för regional anestesi som känd eller misstänkt koagulopati, en känd allergi mot något av studieläkemedlen, tecken på infektion på platsen för kaudal blockering.
  • Hemodynamisk instabil patient.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Caudal blockering med bupivakain och dexmedetomidin
Caudal blockering med bupivakain 0,25% i en dos av (1 ml/kg) och dexmedetomidin 1μg/kg.
Procedur: kaudalt block
bupivakain 0,25 % i en dos av (1 ml/kg)
Andra namn:
  • bupivakain
Läkemedel: Dexmedetomidin
dexmedetomidin 1μg/kg.
Läkemedel: Bupivacain
bupivakain 0,25 % i en dos av (0,5 ml/kg
Aktiv komparator: TAP-block med bupivakain
TAP-block med bupivakain 0,25% i en dos av (0,5 ml/kg).
Läkemedel: Bupivacain
bupivakain 0,25 % i en dos av (0,5 ml/kg
Procedur: KNACKA
analgesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1:a smärtstillande kravet
Tidsram: 12 timmar
Dags för första analgetikabegäran (paracetamol intravenöst 15 mg/kg) (h)
12 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Puls (HR)
Tidsram: 12 timmar
Hemodynamisk bedömning
12 timmar
systoliskt blodtryck (BP)
Tidsram: 12 timmar
Hemodynamisk bedömning
12 timmar
diastoliskt blodtryck (BP)
Tidsram: 12 timmar
Hemodynamisk bedömning
12 timmar
SpO2 -Hemodynamisk bedömning
Tidsram: 12 timmar
12 timmar
Total konsumtion av paracetamol
Tidsram: 12 timmar
12 timmar
postoperativ smärtpoäng
Tidsram: 12 timmar
postoperativ smärtpoäng vid ankomst till återhämtningsrummet och sedan 2, 4, 6, 8 och 12 timmar efter operationen med Faces smärtskala-reviderad.
12 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sohag University

Utredare

  • Huvudutredare: Fouad I Soliman, MD, Sohag University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

14 januari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2023

Första postat (Faktisk)

27 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2009 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt: Organization for Autism Research)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera