Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada ogonowa za pomocą bupiwakainy i deksmedetomidyny w porównaniu z blokadą TAP za pomocą samej bupiwakainy w analgezji pooperacyjnej u dzieci poddawanych zabiegom podpępkowym

26 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Fouad Soliman, Sohag University

Skuteczność przeciwbólowa blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha w porównaniu z deksmedetomidyną doogonową u dzieci poddawanych operacjom jamy brzusznej

Leczenie ostrego bólu u dzieci poddawanych zabiegom chirurgicznym, śródoperacyjnie i pooperacyjnie, jest ważne dla ich komfortu i wpływu psychologicznego. Badaniami objęte są dzieci w wieku 3-9 lat, które losowo podzielono na dwie grupy (po 45 dzieci w każdej):

Grupa D: Blokada ogonowa z użyciem bupiwakainy 0,25% w dawce (1 ml/kg) i deksmedetomidyny 1μg/kg.

Grupa T: Blok TAP z bupiwakainą 0,25% w dawce (0,5 ml/kg).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 3-9 lat
  • Stan fizyczny I i II klasa Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA)
  • Jednostronne planowe operacje poniżej pępka

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa rodziców lub opiekunów prawnych.
  • Historia opóźnienia rozwojowego lub upośledzenia umysłowego
  • Przeciwwskazania do znieczulenia przewodowego w postaci stwierdzonej lub podejrzonej koagulopatii, stwierdzonej alergii na którykolwiek z badanych leków, objawów zakażenia w miejscu blokady ogonowej.
  • Pacjent niestabilny hemodynamicznie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blokada ogonowa z bupiwakainą i deksmedetomidyną
Blokada ogonowa z bupiwakainą 0,25% w dawce (1 ml/kg) i deksmedetomidyną 1μg/kg.
Procedura: blok ogonowy
bupiwakaina 0,25% w dawce (1 ml/kg)
Inne nazwy:
  • bupiwakaina
Lek: Deksmedetomidyna
deksmedetomidyna 1 μg/kg.
Lek: Bupiwakaina
bupiwakaina 0,25% w dawce (0,5 ml/kg
Aktywny komparator: Blok TAP z bupiwakainą
Blok TAP z bupiwakainą 0,25% w dawce (0,5 ml/kg).
Lek: Bupiwakaina
bupiwakaina 0,25% w dawce (0,5 ml/kg
Procedura: UZYSKIWAĆ
znieczulenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1. zapotrzebowanie na środek przeciwbólowy
Ramy czasowe: 12 godzin
Czas na pierwszą prośbę o podanie leku przeciwbólowego (paracetamol dożylnie 15 mg/kg) (h)
12 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno (HR)
Ramy czasowe: 12 godzin
Ocena hemodynamiczna
12 godzin
skurczowe ciśnienie krwi (BP)
Ramy czasowe: 12 godzin
Ocena hemodynamiczna
12 godzin
rozkurczowe ciśnienie krwi (BP)
Ramy czasowe: 12 godzin
Ocena hemodynamiczna
12 godzin
SpO2 -Ocena hemodynamiczna
Ramy czasowe: 12 godzin
12 godzin
Całkowite spożycie paracetamolu
Ramy czasowe: 12 godzin
12 godzin
ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 12 godzin
ocena bólu pooperacyjnego po przybyciu na salę pooperacyjną, a następnie 2, 4, 6, 8 i 12 godzin po operacji, przy użyciu skorygowanej skali bólu twarzy.
12 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Śledczy

  • Główny śledczy: Fouad I Soliman, MD, Sohag University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na blok ogonowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj