現実的な皮膚プリックテストを用いたジベレリン含有植物に対する感作の有病率の分析 (GIBBERELLINES)
モンペリエ大学病院に通う患者集団における現実的な皮膚プリックテストを使用した、ジベレリンを含む植物に対する感作の有病率の分析。
ジベレリン関連タンパク質（GRP）は花粉と野菜の両方に含まれるタンパク質で、重度の食物アレルギー反応のリスク増加と関連しています。 現在の臨床診療において特異的 IgE が投与される可能性がある唯一のものである最もよく特徴付けられたものは、桃 (Prunis persica) に含まれるアレルゲンである Pru p 7 です。 GRP に対する感作は、ヒノキ科の花粉への曝露が多い地域（南フランスのモンペリエ地域など）でより強いようです。 Pru p 7 に対する感作を特徴とするヒノキ科花粉症のサブタイプは、重度の桃アレルギーの原因であることが示されています。
これまで、GRPに対する感作の有病率、または植物とGRPを含む食品の間の相互感作の可能性についての実際の分析はありませんでした。 PRU P 7との高いレベルの相同性を含むGRPを含む主要な食品には、Yリンゴ（Malus Domestica、97.3％）、GESSAMUM（SESAMUM INDICUM、91.9％）、ニンジン（Daucus carota subsp）が含まれます。 Sativus、88.9％）、レモンとオレンジ（異なる種、相同性が87.3％）。
GRP への感作が重度のアレルギー過敏反応と関連している可能性があると考えると、この種のアレルギーをより深く理解し、適切な治療を提供するためには、これらのアレルゲンに対する感作の有病率を検出し、これらの患者の感作プロファイルを見つけることが重要です。アレルギー患者に対するより適切な予防管理。 これは現在でも、地中海地域のアレルギーコミュニティにとって大きな課題となっています。
この研究は、桃と、Pru p 7 (Prunus persica のジベレリン) との相同性に基づいて選ばれたジベレリンを含む他の 5 つのアレルゲン (ニンジン、レモン、オレンジ、リンゴ、ゴマ) に対する感作率を調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Davide CAIMMI, MD
- 電話番号：+33467336112
- メール：dp-caimmi@chu-montpellier.fr
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- 募集
- University hospital of Montpellier
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コンタクト：
- Davide CAIMMI, MD
- 電話番号：+33467336112
- メール：dp-caimmi@chu-montpellier.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 少なくとも5歳以上の患者
- あらゆる種類のアレルギーの精密検査/評価のためにモンペリエ大学病院のアレルギー科を受診する患者
- 患者からの口頭同意、および未成年者の場合は該当する場合には患者の法定代理人のうちの少なくとも 1 人からの口頭同意。
除外基準:
- -参加前の7日間に抗ヒスタミン薬または抗ヒスタミン作用のある向精神薬で治療を受けた患者
- プリックテストの実施を妨げる病状を患っている患者（例： 重度の末梢神経障害、皮膚アネルギー）。
- ダーモグラフィー症の患者。
- プリックテストの結果に影響を与える可能性のある別の研究に参加している患者。
- 以前の研究によって決定された除外期間内の患者。
- 妊娠中、出産中、または授乳中の女性。
- 裁判所の保護、後見、または保佐の下にある患者またはその法定代理人。
- 健康保険制度の会員または受取人ではない患者またはその法定代理人。
- 患者またはその法定代理人がフランス語を流暢に読んで理解することができない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：対象患者
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6 つの生食品の特異的皮膚プリックテスト: 桃、リンゴ、ゴマ、ニンジン、レモン、オレンジ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モンペリエ大学病院のアレルギー科を受診する患者集団における6つのGRP含有食品（桃、ニンジン、レモン、オレンジ、リンゴ、ゴマ）に対する感作の有病率
時間枠：1日
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桃、リンゴ、ゴマ、ニンジン、レモン、オレンジに感作された患者の割合。
試験された各食物アレルゲンに対する感作は、皮膚プリックテスト後の皮膚上に長さ 3 mm 以上の蕁麻疹性丘疹が存在することによって定義されます。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モンペリエ大学病院のアレルギー科を受診する患者集団におけるヒノキ花粉および6つのGRP含有食品（桃、ニンジン、レモン、オレンジ、リンゴ、ゴマ）に感作された患者の有病率
時間枠：1日
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モモ、リンゴ、ゴマ、ニンジン、レモン、オレンジへの感作と関連してヒノキ花粉に感作された患者の割合。
試験された各食物アレルゲンに対する感作は、皮膚プリックテスト後の皮膚上に長さ 3 mm 以上の蕁麻疹性丘疹が存在することによって定義されます。
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1日
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ヒノキ花粉およびGRPを含む少なくとも1つの食品に感作された患者におけるGRP Pru p 7に対するIgE陽性の有病率
時間枠：1日
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GRP (桃、リンゴ、ゴマ、ニンジン、レモン、オレンジ) を含む少なくとも 1 つの食品検査に関連してヒノキ花粉に感作された患者における GRP Pru p 7 に対する IgE 陽性率の割合 免疫グロブリン E (IgE) 陽性率は ImmunoCAP® で測定されますメソッドで定義され、比 IgE レベル > 0.10 kUnit/L として定義されます。
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1日
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GRPを含む6つの食品（桃、ニンジン、レモン、オレンジ、リンゴ、ゴマ）のいずれかに対する感作と、これらの食品のいずれかに対して症状を示した場合と、ヒノキ花粉に対する感作との相関関係
時間枠：1日
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桃、リンゴ、ゴマ、ニンジン、レモン、オレンジ、およびヒノキ花粉に感作され、症状を示した患者の割合
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1日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Davide CAIMMI, MD、University Hospital, Montpellier
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RECHMPL22_0516
- 2023-A01737-38 (レジストリ識別子：IDRCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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