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Analisi della prevalenza della sensibilizzazione alle piante contenenti gibberelline utilizzando test cutanei realistici (GIBBERELLINS)

10 gennaio 2024 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Analisi della prevalenza della sensibilizzazione alle piante contenenti gibberelline utilizzando test cutanei realistici in una popolazione di pazienti che frequentano l'ospedale universitario di Montpellier.

Le proteine ​​correlate alla gibberellina (GRP) sono proteine ​​contenute sia nei pollini che nelle verdure e sono associate ad un aumentato rischio di gravi reazioni allergiche alimentari. Quello meglio caratterizzato e l'unico per il quale può essere dosata una IgE specifica nella pratica clinica attuale è Pru p 7, un allergene contenuto nelle pesche (Prunis persica). La sensibilizzazione ai GRP sembra essere maggiore nelle aree ad alta esposizione ai pollini della famiglia delle Cupressaceae (come nella regione di Montpellier nel sud della Francia); è stato dimostrato che un sottotipo di pollinosi delle Cupressaceae, caratterizzato da sensibilizzazione a Pru p 7, è responsabile di gravi allergie alla pesca.

Ad oggi non esiste una vera e propria analisi della prevalenza della sensibilizzazione ai GRP, o della possibile sensibilizzazione crociata tra piante e alimenti contenenti GRP. I principali alimenti contenenti GRP con un elevato livello di omologia con Pru p 7 includono mele (Malus domestica, 97,3%), sesamo (Sesamum indicum, 91,9%), carote (Daucus carota subsp. Sativus, 88,9%), limoni e arance (specie diverse, con un'omologia dell'87,3%).

Se consideriamo che la sensibilizzazione ai GRP potrebbe essere associata a gravi reazioni di ipersensibilità allergica, è importante rilevare la prevalenza della sensibilizzazione a questi allergeni e trovare profili di sensibilizzazione per questi pazienti al fine di ottenere una migliore comprensione di questo tipo di allergia e offrire una gestione più appropriata e preventiva dei pazienti allergici. Questa rimane ancora oggi una sfida importante per la comunità allergica nella regione del Mediterraneo.

Questo studio si propone di indagare il tasso di sensibilizzazione alla pesca e ad altri 5 allergeni contenenti gibberelline, scelti sulla base della loro omologia con Pru p 7 (la gibberellina del Prunus persica): carota, limone, arancia, mela e sesamo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 5 anni
  • Consultazione dei pazienti presso l'Unità di Allergia dell'Ospedale Universitario di Montpellier per qualsiasi tipo di elaborazione/valutazione delle allergie
  • Consenso orale del paziente e, ove applicabile, di almeno uno dei legali rappresentanti del paziente in caso di minori.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti trattati con antistaminici o farmaci psicotropi ad azione antistaminica nei 7 giorni precedenti l'inclusione
  • Pazienti con patologie che impediscono l’esecuzione dei prick test (es. grave neuropatia periferica, anergia cutanea).
  • Pazienti con dermografismo.
  • Paziente che partecipa ad un altro studio che potrebbe influenzare i risultati dei prick test.
  • Pazienti in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente.
  • Donne incinte, partorienti o che allattano.
  • Pazienti o loro rappresentanti legali sotto tutela, tutela o curatela del tribunale.
  • Pazienti o loro rappresentanti legali che non sono membri o beneficiari di un regime di assicurazione sanitaria.
  • Il paziente o il suo rappresentante legale non è in grado di leggere e comprendere fluentemente il francese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti idonei
Altro: Test della puntura cutanea
Prick test cutanei specifici per 6 alimenti crudi: pesca, mela, sesamo, carota, limone e arancia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza della sensibilizzazione a sei alimenti contenenti GRP (pesca, carota, limone, arancia, mela, sesamo) nella popolazione di pazienti consultati presso l'Unità di Allergia dell'Ospedale Universitario di Montpellier
Lasso di tempo: 1 giorno
Percentuale di pazienti sensibilizzati alla pesca, mela, sesamo, carota, limone e arancia. La sensibilizzazione a ciascun allergene alimentare testato è definita dalla presenza di una papula orticarioide lunga almeno 3 mm sulla pelle dopo il prick test cutaneo.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di pazienti sensibilizzati al polline di cipresso e a sei alimenti contenenti GRP (pesca, carota, limone, arancia, mela, sesamo) nella popolazione di pazienti consultati presso l'Unità di Allergia dell'Ospedale Universitario di Montpellier
Lasso di tempo: 1 giorno
Percentuale di pazienti sensibilizzati al polline di cipresso associata ad una sensibilizzazione alla pesca, alla mela, al sesamo, alla carota, al limone e all'arancia. La sensibilizzazione a ciascun allergene alimentare testato è definita dalla presenza di una papula orticarioide lunga almeno 3 mm sulla pelle dopo il prick test cutaneo.
1 giorno
Prevalenza di IgE positività al GRP Pru p 7 in pazienti sensibilizzati al polline di cipresso e ad almeno un alimento contenente GRP
Lasso di tempo: 1 giorno
Percentuale di positività IgE al GRP Pru p 7 in pazienti sensibilizzati al polline di cipresso associato ad almeno un alimento testato contenente GRP (pesca, mela, sesamo, carota, limone e arancia) La positività all'immunoglobulina E (IgE) sarà misurata con ImmunoCAP® metodo ed è definito come un livello di IgE specifiche > 0,10 kUnità/L.
1 giorno
Correlazione tra la sensibilizzazione a uno qualsiasi dei sei alimenti contenenti GRP (pesca, carota, limone, arancia, mela, sesamo) e i sintomi presentati a uno qualsiasi di questi alimenti e alla sensibilizzazione al polline di cipresso
Lasso di tempo: 1 giorno
Percentuale di pazienti sensibilizzati e sintomatici a pesca, mela, sesamo, carota, limone e arancia e al polline di cipresso
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Investigatori

  • Investigatore principale: Davide CAIMMI, MD, University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22_0516

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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