Analyse av forekomsten av sensibilisering overfor planter som inneholder gibberelliner ved bruk av realistiske hudstikktester (GIBBERELLINES)
Analyse av prevalensen av sensibilisering overfor planter som inneholder gibberelliner ved bruk av realistiske hudstikktester i en populasjon av pasienter som går på Montpellier universitetssykehus.
Gibberellin-relaterte proteiner (GRP) er proteiner som finnes i både pollen og grønnsaker og er forbundet med økt risiko for alvorlige matallergireaksjoner. Den best karakteriserte den eneste som en spesifikk IgE kan doseres for i gjeldende klinisk praksis er Pru p 7, et allergen som finnes i fersken (Prunis persica). Sensibilisering for GRP ser ut til å være større i områder med høy eksponering for pollen fra Cupressaceae-familien (som i Montpellier-regionen i Sør-Frankrike); en undertype av Cupressaceae pollinosis, karakterisert ved sensibilisering for Pru p 7, har vist seg å være ansvarlig for alvorlig ferskenallergi.
Til dags dato har det ikke vært noen reell analyse av prevalensen av sensibilisering overfor GRP, eller av mulig krysssensibilisering mellom planter og matvarer som inneholder GRP. Hovedmat som inneholder GRP med et høyt nivå av homologi med Pru p 7 inkluderer y epler (Malus domestica, 97,3%), sesam (Sesamum indicum, 91,9%), gulrøtter (Daucus carota subsp. Sativus, 88,9%), sitroner og appelsiner (ulike arter, med en homologi på 87,3%).
Hvis vi vurderer at sensibilisering overfor GRP kan være assosiert med alvorlige allergiske overfølsomhetsreaksjoner, er det viktig å oppdage forekomsten av sensibilisering for disse allergenene og finne sensibiliseringsprofiler for disse pasientene for å få en bedre forståelse av denne typen allergi og tilby en mer hensiktsmessig og forebyggende behandling overfor allergiske pasienter. Dette er i dag fortsatt en stor utfordring for allergimiljøet i Middelhavsregionen.
Denne studien tar sikte på å undersøke graden av sensibilisering overfor fersken og 5 andre allergener som inneholder gibberelliner, valgt på grunnlag av deres homologi med Pru p 7 (gibberellinet fra Prunus persica): gulrot, sitron, appelsin, eple og sesam.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Davide CAIMMI, MD
- Telefonnummer: +33467336112
- E-post: dp-caimmi@chu-montpellier.fr
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Rekruttering
- University hospital of Montpellier
-
Ta kontakt med:
- Davide CAIMMI, MD
- Telefonnummer: +33467336112
- E-post: dp-caimmi@chu-montpellier.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen minst 5 år
- Pasienter som konsulterer ved Allergienheten ved Universitetssykehuset i Montpellier for enhver type allergiopparbeiding/evaluering
- Muntlig samtykke fra pasienten og eventuelt fra minst en av pasientens juridiske representanter når det gjelder mindreårige.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter behandlet med antihistaminer eller psykotrope legemidler med antihistaminvirkning i løpet av de 7 dagene før inkludering
- Pasienter med patologier som forhindrer utførelse av prikketester (f. alvorlig perifer nevropati, kutan anergi).
- Pasienter med dermografi.
- Pasient som deltar i en annen studie som kan påvirke resultatene av prikketestene.
- Pasienter i en eksklusjonsperiode bestemt av en tidligere studie.
- Gravide, fødende eller ammende kvinner.
- Pasienter eller deres juridiske representanter under rettsbeskyttelse, vergemål eller kuratorskap.
- Pasienter eller deres juridiske representanter som ikke er medlemmer eller begunstigede i en helseforsikringsordning.
- Pasienten eller hans/hennes juridiske representant kan ikke lese og forstå fransk flytende.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kvalifiserte pasienter
|
Spesifikke hudstikktester for 6 rå mat: fersken, eple, sesam, gulrot, sitron og appelsin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av sensibilisering overfor seks matvarer som inneholder GRP (fersken, gulrot, sitron, appelsin, eple, sesam) i populasjonen av pasienter som konsulterer ved Allergienheten ved Universitetssykehuset i Montpellier
Tidsramme: 1 dag
|
Andel pasienter som er sensibilisert for fersken, eple, sesam, gulrot, sitron og appelsin.
Sensibilisering for hvert testet matallergen er definert av tilstedeværelsen av en urticarial papule som er minst 3 mm lang på huden etter hudstikktest.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av pasienter som er sensibiliserte for sypresspollen og seks matvarer som inneholder GRP (fersken, gulrot, sitron, appelsin, eple, sesam) i populasjonen av pasienter som konsulterer ved Allergienheten ved Universitetssykehuset i Montpellier
Tidsramme: 1 dag
|
Prosentandel av pasienter som er sensibilisert for sypresspollen assosiert med sensibilisering for fersken, eple, sesam, gulrot, sitron og appelsin.
Sensibilisering for hvert testet matallergen er definert av tilstedeværelsen av en urticarial papule som er minst 3 mm lang på huden etter hudstikktest.
|
1 dag
|
|
Prevalens av IgE-positivitet til GRP Pru p 7 hos pasienter sensibilisert for sypresspollen og minst én matvare som inneholder GRP
Tidsramme: 1 dag
|
Prosentandel av IgE-positivitet til GRP Pru p 7 hos pasienter som er sensibilisert for sypresspollen assosiert med minst én mat som er testet som inneholder GRP (fersken, eple, sesam, gulrot, sitron og appelsin) Immunoglobulin E (IgE) positivitet vil bli målt med ImmunoCAP® metode og er definert som et spesifikt IgE-nivå > 0,10 kUnit/L.
|
1 dag
|
|
Korrelasjon mellom sensibilisering for noen av de seks GRP-holdige matvarene (fersken, gulrot, sitron, appelsin, eple, sesam) og presenterte symptomer for noen av disse matvarene og sensibilisering for sypresspollen
Tidsramme: 1 dag
|
Andel pasienter som er sensibiliserte og symptomatiske overfor fersken, eple, sesam, gulrot, sitron og appelsin og sypresspollen
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Davide CAIMMI, MD, University Hospital, Montpellier
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL22_0516
- 2023-A01737-38 (Registeridentifikator: IDRCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .