Gibberelliiniä sisältävien kasvien herkistymisen esiintyvyyden analyysi käyttämällä realistisia ihopistokokeita (GIBBERELLINES)
Gibberelliiniä sisältävien kasvien herkistymisen esiintyvyyden analyysi käyttämällä realistisia ihopistokokeita Montpellierin yliopistolliseen sairaalaan osallistuvien potilaiden joukossa.
Gibberelliiniin liittyvät proteiinit (GRP:t) ovat proteiineja, jotka sisältyvät sekä siitepölyyn että vihanneksiin, ja niihin liittyy lisääntynyt riski saada vakavia ruoka-aineallergisia reaktioita. Parhaiten luonnehdittu, ainoa, jolle spesifistä IgE:tä voidaan nykyisessä kliinisessä käytännössä annostella, on Pru p 7, persikoiden (Prunis persica) sisältämä allergeeni. Herkistyminen GRP:ille näyttää olevan suurempi alueilla, joilla on suuri altistuminen Cupressaceae-heimon siitepölyille (kuten Montpellierin alueella Etelä-Ranskassa); Cupressaceae-pollinoosin alatyypin, jolle on ominaista herkistyminen Pru p 7:lle, on osoitettu olevan vastuussa vakavista persikka-allergioista.
Toistaiseksi ei ole analysoitu todellista analyysiä GRP:ille herkistymisen esiintyvyydestä tai mahdollisesta ristiherkistymisestä kasvien ja GRP:itä sisältävien elintarvikkeiden välillä. Pääruoka, joka sisältää GRP:itä, joilla on korkea homologia Pru p 7:n kanssa, ovat y-omenat (Malus domestica, 97,3 %), seesami (Sesamum indicum, 91,9 %), porkkanat (Daucus carota subsp. Sativus, 88,9 %), sitruunat ja appelsiinit (eri lajit, homologia 87,3 %).
Jos katsomme, että herkistyminen GRP:ille voi liittyä vakaviin allergisiin yliherkkyysreaktioihin, on tärkeää havaita herkistymisen esiintyvyys näille allergeeneille ja löytää herkistymisprofiilit näille potilaille, jotta saadaan parempi käsitys tämän tyyppisestä allergiasta ja tarjonnasta. sopivampi ja ennaltaehkäisevä hoito allergisille potilaille. Tämä on edelleen suuri haaste Välimeren alueen allergiayhteisölle.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia herkistymisastetta persikkalle ja viidelle muulle allergeenille, jotka sisältävät gibberelliiniä, jotka on valittu niiden homologian perusteella Pru p 7:n (Prunus persican gibberelliinin) kanssa: porkkana, sitruuna, appelsiini, omena ja seesami.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Davide CAIMMI, MD
- Puhelinnumero: +33467336112
- Sähköposti: dp-caimmi@chu-montpellier.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Rekrytointi
- University hospital of Montpellier
-
Ottaa yhteyttä:
- Davide CAIMMI, MD
- Puhelinnumero: +33467336112
- Sähköposti: dp-caimmi@chu-montpellier.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 5-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka neuvovat Montpellierin yliopistollisen sairaalan allergiayksikössä kaikentyyppisissä allergiatutkimuksissa/arvioinnissa
- Suullinen suostumus potilaan ja tarvittaessa vähintään yhden potilaan laillisen edustajan suullinen suostumus, jos kyseessä on alaikäinen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita on hoidettu antihistamiineilla tai psykotrooppisilla lääkkeillä, joilla on antihistamiinia 7 päivän aikana ennen sisällyttämistä
- Potilaat, joilla on pistokokeiden suorittamisen estäviä patologioita (esim. vaikea perifeerinen neuropatia, ihon anergia).
- Potilaat, joilla on dermografia.
- Potilas, joka osallistuu toiseen tutkimukseen, joka voi vaikuttaa pistokokeiden tuloksiin.
- Potilaat, jotka ovat aiemman tutkimuksen perusteella määritellyllä poissulkemisjaksolla.
- Raskaana olevat, synnyttäneet tai imettävät naiset.
- Potilaat tai heidän lailliset edustajansa tuomioistuimen suojeluksessa, holhouksessa tai holhouksessa.
- Potilaat tai heidän lailliset edustajansa, jotka eivät ole sairausvakuutusjärjestelmän jäseniä tai edunsaajia.
- Potilas tai hänen laillinen edustajansa ei osaa lukea ja ymmärtää ranskaa sujuvasti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tukikelpoiset potilaat
|
Erityiset ihopistokokeet kuudelle raakaruoalle: persikka, omena, seesami, porkkana, sitruuna ja appelsiini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden GRP:tä sisältävän elintarvikkeen (persikka, porkkana, sitruuna, appelsiini, omena, seesami) herkistymisen esiintyvyys Montpellierin yliopistollisen sairaalan allergiayksikössä konsultoivien potilaiden väestössä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Persikalle, omenalle, seesamille, porkkanalle, sitruunalle ja appelsiinille herkistyneiden potilaiden prosenttiosuus.
Herkistyminen kullekin testatulle ruoka-allergeenille määritellään vähintään 3 mm:n pituisen nokkosihottuman näppylän esiintymisenä iholla ihopistokokeen jälkeen.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sypressi siitepölylle ja kuudelle GRP:tä sisältävälle ruoalle (persikka, porkkana, sitruuna, appelsiini, omena, seesami) herkistyneiden potilaiden yleisyys Montpellierin yliopistollisen sairaalan allergiayksikössä konsultoivien potilaiden joukossa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sypressien siitepölylle herkistyneiden potilaiden prosenttiosuus, joka liittyy herkistymiseen persikoille, omenalle, seesamille, porkkanalle, sitruunalle ja appelsiinille.
Herkistyminen kullekin testatulle ruoka-allergeenille määritellään vähintään 3 mm:n pituisen nokkosihottuman näppylän esiintymisenä iholla ihopistokokeen jälkeen.
|
1 päivä
|
|
IgE-positiivisuuden esiintyvyys GRP Pru p 7:lle potilailla, jotka ovat herkistyneet sypressien siitepölylle ja vähintään yhdelle GRP:tä sisältävälle ruoalle
Aikaikkuna: 1 päivä
|
IgE-positiivisuuden prosenttiosuus GRP Pru p 7:lle potilailla, jotka ovat herkistyneet sypressin siitepölylle, joka liittyy vähintään yhteen testattuun ruokaan, joka sisältää GRP:itä (persikka, omena, seesami, porkkana, sitruuna ja appelsiini). Immunoglobuliini E (IgE) -positiivisuus mitataan ImmunoCAP®:lla. menetelmällä ja se määritellään tietyksi IgE-tasoksi > 0,10 kUnit/L.
|
1 päivä
|
|
Korrelaatio jollekin kuudesta GRP:tä sisältävästä ruoasta (persikka, porkkana, sitruuna, appelsiini, omena, seesami) aiheuttamien oireiden ja sypressin siitepölylle herkistymisen välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Persikalle, omenalle, seesamille, porkkanalle, sitruunalle ja appelsiinille sekä sypressin siitepölylle herkistyneiden ja oireilevien potilaiden prosenttiosuus
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Davide CAIMMI, MD, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL22_0516
- 2023-A01737-38 (Rekisterin tunniste: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .