- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06183398
Analys av förekomsten av sensibilisering mot växter som innehåller gibberelliner med hjälp av realistiska hudpricktest (GIBBERELLINES)
Analys av förekomsten av sensibilisering mot växter som innehåller gibberelliner med hjälp av realistiska hudpricktest hos en population av patienter som besöker Montpelliers universitetssjukhus.
Gibberellin-relaterade proteiner (GRP) är proteiner som finns i både pollen och grönsaker och är förknippade med en ökad risk för allvarliga födoämnesallergireaktioner. Den bäst karakteriserade den enda för vilken ett specifikt IgE kan doseras i nuvarande klinisk praxis är Pru p 7, ett allergen som finns i persikor (Prunis persica). Sensibiliseringen för GRP verkar vara större i områden med hög exponering för pollen från Cupressaceae-familjen (som i Montpellier-regionen i södra Frankrike); en subtyp av Cupressaceae pollinosis, kännetecknad av sensibilisering mot Pru p 7, har visat sig vara ansvarig för allvarliga persikoallergier.
Hittills har det inte gjorts någon verklig analys av förekomsten av sensibilisering mot GRP, eller av möjlig korssensibilisering mellan växter och livsmedel som innehåller GRP. Huvudföda som innehåller GRP med en hög nivå av homologi med Pru p 7 inkluderar y-äpplen (Malus domestica, 97,3%), sesam (Sesamum indicum, 91,9%), morötter (Daucus carota subsp. Sativus, 88,9 %), citroner och apelsiner (olika arter, med en homologi på 87,3 %).
Om vi anser att sensibilisering mot GRP kan vara förknippad med allvarliga allergiska överkänslighetsreaktioner är det viktigt att upptäcka förekomsten av sensibilisering mot dessa allergener och att hitta sensibiliseringsprofiler för dessa patienter för att få en bättre förståelse för denna typ av allergi och erbjuda en mer lämplig och förebyggande behandling av allergiska patienter. Detta är fortfarande en stor utmaning för allergisamhället i Medelhavsområdet.
Denna studie syftar till att undersöka graden av sensibilisering mot persika och 5 andra allergener som innehåller gibberelliner, valda på basis av deras homologi med Pru p 7 (gibberellinet från Prunus persica): morot, citron, apelsin, äpple och sesam.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Davide CAIMMI, MD
- Telefonnummer: +33467336112
- E-post: dp-caimmi@chu-montpellier.fr
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Rekrytering
- University hospital of Montpellier
-
Kontakt:
- Davide CAIMMI, MD
- Telefonnummer: +33467336112
- E-post: dp-caimmi@chu-montpellier.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern minst 5 år
- Patienter som konsulterar vid Allergienheten vid universitetssjukhuset i Montpellier för alla typer av allergiutredning/utvärdering
- Muntligt samtycke från patienten och i förekommande fall från minst en av patientens juridiska ombud när det gäller minderåriga.
Exklusions kriterier:
- Patienter som behandlats med antihistaminer eller psykotropa läkemedel med antihistaminverkan under de 7 dagarna före inkluderingen
- Patienter med patologier som förhindrar utförande av stickprov (t.ex. svår perifer neuropati, kutan anergi).
- Patienter med dermografi.
- Patient som deltar i en annan studie som kan påverka resultaten av stickproven.
- Patienter i en uteslutningsperiod som bestämts av en tidigare studie.
- Gravida, förlossande eller ammande kvinnor.
- Patienter eller deras juridiska ombud under domstolsskydd, förmyndarskap eller kuratorskap.
- Patienter eller deras juridiska ombud som inte är medlemmar eller förmånstagare i ett sjukförsäkringssystem.
- Patienten eller hans/hennes juridiska ombud kan inte läsa och förstå franska flytande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Berättigade patienter
|
Specifika hudpricktest för 6 raw food: persika, äpple, sesam, morot, citron och apelsin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av sensibilisering mot sex livsmedel som innehåller GRP (persika, morot, citron, apelsin, äpple, sesam) hos patienter som konsulterar vid allergienheten vid universitetssjukhuset i Montpellier
Tidsram: 1 dag
|
Andel av patienterna som är sensibiliserade för persika, äpple, sesam, morot, citron och apelsin.
Sensibilisering för varje testat födoämnesallergen definieras av närvaron av en minst 3 mm lång urtikarpapel på huden efter hudpricktest.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalensen av patienter som är sensibiliserade för cypresspollen och för sex livsmedel som innehåller GRP (persika, morot, citron, apelsin, äpple, sesam) i populationen av patienter som konsulterar vid allergienheten vid universitetssjukhuset i Montpellier
Tidsram: 1 dag
|
Andel av patienterna som är sensibiliserade för cypresspollen i samband med en sensibilisering mot persika, äpple, sesam, morot, citron och apelsin.
Sensibilisering för varje testat födoämnesallergen definieras av närvaron av en minst 3 mm lång urtikarpapel på huden efter hudpricktest.
|
1 dag
|
|
Prevalens av IgE-positivitet till GRP Pru p 7 hos patienter sensibiliserade mot cypresspollen och minst ett livsmedel som innehåller GRP
Tidsram: 1 dag
|
Procentandel av IgE-positivitet mot GRP Pru p 7 hos patienter som är sensibiliserade för cypresspollen i samband med minst ett testat livsmedel som innehåller GRP (persika, äpple, sesam, morot, citron och apelsin) Immunoglobulin E (IgE) positivitet kommer att mätas med ImmunoCAP® metod och definieras som en specifik IgE-nivå > 0,10 kUnit/L.
|
1 dag
|
|
Korrelation mellan sensibilisering för någon av de sex GRP-innehållande livsmedel (persika, morot, citron, apelsin, äpple, sesam) och presenterade symtom för någon av dessa livsmedel och till sensibilisering för cypresspollen
Tidsram: 1 dag
|
Andel av patienterna som är sensibiliserade och symtomatiska mot persika, äpple, sesam, morot, citron och apelsin och för cypresspollen
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Davide CAIMMI, MD, University Hospital, Montpellier
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL22_0516
- 2023-A01737-38 (Registeridentifierare: IDRCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .