Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av förekomsten av sensibilisering mot växter som innehåller gibberelliner med hjälp av realistiska hudpricktest (GIBBERELLINES)

29 september 2025 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Analys av förekomsten av sensibilisering mot växter som innehåller gibberelliner med hjälp av realistiska hudpricktest hos en population av patienter som besöker Montpelliers universitetssjukhus.

Gibberellin-relaterade proteiner (GRP) är proteiner som finns i både pollen och grönsaker och är förknippade med en ökad risk för allvarliga födoämnesallergireaktioner. Den bäst karakteriserade den enda för vilken ett specifikt IgE kan doseras i nuvarande klinisk praxis är Pru ​​p 7, ett allergen som finns i persikor (Prunis persica). Sensibiliseringen för GRP verkar vara större i områden med hög exponering för pollen från Cupressaceae-familjen (som i Montpellier-regionen i södra Frankrike); en subtyp av Cupressaceae pollinosis, kännetecknad av sensibilisering mot Pru p 7, har visat sig vara ansvarig för allvarliga persikoallergier.

Hittills har det inte gjorts någon verklig analys av förekomsten av sensibilisering mot GRP, eller av möjlig korssensibilisering mellan växter och livsmedel som innehåller GRP. Huvudföda som innehåller GRP med en hög nivå av homologi med Pru p 7 inkluderar y-äpplen (Malus domestica, 97,3%), sesam (Sesamum indicum, 91,9%), morötter (Daucus carota subsp. Sativus, 88,9 %), citroner och apelsiner (olika arter, med en homologi på 87,3 %).

Om vi ​​anser att sensibilisering mot GRP kan vara förknippad med allvarliga allergiska överkänslighetsreaktioner är det viktigt att upptäcka förekomsten av sensibilisering mot dessa allergener och att hitta sensibiliseringsprofiler för dessa patienter för att få en bättre förståelse för denna typ av allergi och erbjuda en mer lämplig och förebyggande behandling av allergiska patienter. Detta är fortfarande en stor utmaning för allergisamhället i Medelhavsområdet.

Denna studie syftar till att undersöka graden av sensibilisering mot persika och 5 andra allergener som innehåller gibberelliner, valda på basis av deras homologi med Pru p 7 (gibberellinet från Prunus persica): morot, citron, apelsin, äpple och sesam.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

2000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern minst 5 år
  • Patienter som konsulterar vid Allergienheten vid universitetssjukhuset i Montpellier för alla typer av allergiutredning/utvärdering
  • Muntligt samtycke från patienten och i förekommande fall från minst en av patientens juridiska ombud när det gäller minderåriga.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som behandlats med antihistaminer eller psykotropa läkemedel med antihistaminverkan under de 7 dagarna före inkluderingen
  • Patienter med patologier som förhindrar utförande av stickprov (t.ex. svår perifer neuropati, kutan anergi).
  • Patienter med dermografi.
  • Patient som deltar i en annan studie som kan påverka resultaten av stickproven.
  • Patienter i en uteslutningsperiod som bestämts av en tidigare studie.
  • Gravida, förlossande eller ammande kvinnor.
  • Patienter eller deras juridiska ombud under domstolsskydd, förmyndarskap eller kuratorskap.
  • Patienter eller deras juridiska ombud som inte är medlemmar eller förmånstagare i ett sjukförsäkringssystem.
  • Patienten eller hans/hennes juridiska ombud kan inte läsa och förstå franska flytande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Berättigade patienter
Specifika hudpricktest för 6 raw food: persika, äpple, sesam, morot, citron och apelsin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av sensibilisering mot sex livsmedel som innehåller GRP (persika, morot, citron, apelsin, äpple, sesam) hos patienter som konsulterar vid allergienheten vid universitetssjukhuset i Montpellier
Tidsram: 1 dag
Andel av patienterna som är sensibiliserade för persika, äpple, sesam, morot, citron och apelsin. Sensibilisering för varje testat födoämnesallergen definieras av närvaron av en minst 3 mm lång urtikarpapel på huden efter hudpricktest.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalensen av patienter som är sensibiliserade för cypresspollen och för sex livsmedel som innehåller GRP (persika, morot, citron, apelsin, äpple, sesam) i populationen av patienter som konsulterar vid allergienheten vid universitetssjukhuset i Montpellier
Tidsram: 1 dag
Andel av patienterna som är sensibiliserade för cypresspollen i samband med en sensibilisering mot persika, äpple, sesam, morot, citron och apelsin. Sensibilisering för varje testat födoämnesallergen definieras av närvaron av en minst 3 mm lång urtikarpapel på huden efter hudpricktest.
1 dag
Prevalens av IgE-positivitet till GRP Pru p 7 hos patienter sensibiliserade mot cypresspollen och minst ett livsmedel som innehåller GRP
Tidsram: 1 dag
Procentandel av IgE-positivitet mot GRP Pru p 7 hos patienter som är sensibiliserade för cypresspollen i samband med minst ett testat livsmedel som innehåller GRP (persika, äpple, sesam, morot, citron och apelsin) Immunoglobulin E (IgE) positivitet kommer att mätas med ImmunoCAP® metod och definieras som en specifik IgE-nivå > 0,10 kUnit/L.
1 dag
Korrelation mellan sensibilisering för någon av de sex GRP-innehållande livsmedel (persika, morot, citron, apelsin, äpple, sesam) och presenterade symtom för någon av dessa livsmedel och till sensibilisering för cypresspollen
Tidsram: 1 dag
Andel av patienterna som är sensibiliserade och symtomatiska mot persika, äpple, sesam, morot, citron och apelsin och för cypresspollen
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Davide CAIMMI, MD, University Hospital, Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

14 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

14 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2023

Första postat (Faktisk)

27 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera