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Análise da prevalência de sensibilização a plantas contendo giberelinas usando testes cutâneos realistas (GIBBERELLINS)

10 de janeiro de 2024 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Análise da prevalência de sensibilização a plantas contendo giberelinas usando testes cutâneos realistas em uma população de pacientes atendidos no Hospital Universitário de Montpellier.

As proteínas relacionadas à giberelina (GRPs) são proteínas contidas tanto no pólen quanto nos vegetais e estão associadas a um risco aumentado de reações alérgicas alimentares graves. O mais bem caracterizado, o único para o qual uma IgE específica pode ser dosada na prática clínica atual, é o Pru p 7, um alérgeno contido nos pêssegos (Prunis persica). A sensibilização aos GRP parece ser maior em áreas com elevada exposição a pólens da família Cupressaceae (como na região de Montpellier, no sul de França); um subtipo de polinose de Cupressaceae, caracterizada pela sensibilização ao Pru p 7, demonstrou ser responsável por alergias graves ao pêssego.

Até à data, não houve uma análise real da prevalência da sensibilização aos GRP, ou da possível sensibilização cruzada entre plantas e alimentos que contêm GRP. Os principais alimentos que contêm GRPs com alto nível de homologia com Pru p 7 incluem maçãs (Malus domestica, 97,3%), gergelim (Sesamum indicum, 91,9%), cenouras (Daucus carota subsp. Sativus, 88,9%), limões e laranjas (espécies diferentes, com homologia de 87,3%).

Se considerarmos que a sensibilização aos GRP pode estar associada a reações de hipersensibilidade alérgica grave, é importante detectar a prevalência de sensibilização a estes alergénios e encontrar perfis de sensibilização para estes pacientes, a fim de obter uma melhor compreensão deste tipo de alergia e oferecer um manejo mais adequado e preventivo aos pacientes alérgicos. Este continua a ser hoje um grande desafio para a comunidade alérgica na região do Mediterrâneo.

Este estudo tem como objetivo investigar a taxa de sensibilização ao pêssego e a 5 outros alérgenos contendo giberelinas, escolhidos com base em sua homologia com Pru p 7 (a giberelina de Prunus persica): cenoura, limão, laranja, maçã e gergelim.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

2000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com pelo menos 5 anos
  • Pacientes consultados na Unidade de Alergia do Hospital Universitário de Montpellier para qualquer tipo de investigação/avaliação de alergia
  • Consentimento oral do paciente e, quando aplicável, de pelo menos um dos representantes legais do paciente no caso de menores.

Critério de exclusão:

  • Pacientes tratados com anti-histamínicos ou psicotrópicos com ação anti-histamínica durante os 7 dias anteriores à inclusão
  • Pacientes com patologias que impeçam a realização de testes cutâneos (ex. neuropatia periférica grave, anergia cutânea).
  • Pacientes com dermografismo.
  • Paciente participando de outro estudo que pode influenciar os resultados dos testes de puntura.
  • Pacientes em período de exclusão determinado por estudo anterior.
  • Mulheres grávidas, parturientes ou amamentando.
  • Pacientes ou seus representantes legais sob proteção judicial, tutela ou curadoria.
  • Pacientes ou seus representantes legais que não sejam membros ou beneficiários de um plano de seguro de saúde.
  • Paciente ou seu representante legal incapaz de ler e compreender francês fluentemente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes elegíveis
Testes cutâneos específicos para 6 alimentos crus: pêssego, maçã, gergelim, cenoura, limão e laranja

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de sensibilização a seis alimentos contendo GRPs (pêssego, cenoura, limão, laranja, maçã, gergelim) na população de pacientes atendidos na Unidade de Alergia do Hospital Universitário de Montpellier
Prazo: 1 dia
Porcentagem de pacientes sensibilizados a pêssego, maçã, gergelim, cenoura, limão e laranja. A sensibilização a cada alérgeno alimentar testado é definida pela presença de uma pápula urticariforme com pelo menos 3 mm de comprimento na pele após o teste cutâneo de puntura.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de pacientes sensibilizados ao pólen de cipreste e a seis alimentos contendo GRPs (pêssego, cenoura, limão, laranja, maçã, gergelim) na população de pacientes consultados na Unidade de Alergia do Hospital Universitário de Montpellier
Prazo: 1 dia
Porcentagem de pacientes sensibilizados ao pólen de cipreste associada à sensibilização a pêssego, maçã, gergelim, cenoura, limão e laranja. A sensibilização a cada alérgeno alimentar testado é definida pela presença de uma pápula urticariforme com pelo menos 3 mm de comprimento na pele após o teste cutâneo de puntura.
1 dia
Prevalência de positividade de IgE para GRP Pru p 7 em pacientes sensibilizados ao pólen de cipreste e pelo menos um alimento contendo GRPs
Prazo: 1 dia
Porcentagem de positividade de IgE para GRP Pru p 7 em pacientes sensibilizados ao pólen de cipreste associado a pelo menos um alimento testado contendo GRPs (pêssego, maçã, gergelim, cenoura, limão e laranja). A positividade para imunoglobulina E (IgE) será medida com o ImmunoCAP® método e é definido como um nível de IgE específico > 0,10 kUnit/L.
1 dia
Correlação entre a sensibilização a qualquer um dos seis alimentos contendo GRPs (pêssego, cenoura, limão, laranja, maçã, gergelim) e sintomas apresentados a qualquer um desses alimentos e à sensibilização ao pólen de cipreste
Prazo: 1 dia
Porcentagem de pacientes sensibilizados e sintomáticos ao pólen de pêssego, maçã, gergelim, cenoura, limão e laranja e ao pólen de cipreste
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Davide CAIMMI, MD, University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Teste cutâneo de picada

3
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