Análisis de la prevalencia de sensibilización a plantas que contienen giberelinas mediante pruebas cutáneas realistas (GIBBERELLINS)
Análisis de la prevalencia de sensibilización a plantas que contienen giberelinas mediante pruebas cutáneas realistas en una población de pacientes que acuden al Hospital Universitario de Montpellier.
Las proteínas relacionadas con la giberelina (GRP) son proteínas contenidas tanto en el polen como en los vegetales y están asociadas con un mayor riesgo de reacciones alérgicas alimentarias graves. El mejor caracterizado y el único al que se le puede dosificar una IgE específica en la práctica clínica actual es el Pru p 7, un alérgeno contenido en el melocotón (Prunis persica). La sensibilización a los GRP parece ser mayor en áreas con alta exposición a pólenes de la familia Cupressaceae (como en la región de Montpellier en el sur de Francia); Se ha demostrado que un subtipo de polinosis de Cupressaceae, caracterizado por sensibilización a Pru p 7, es responsable de alergias graves al melocotón.
Hasta la fecha, no se ha realizado ningún análisis real de la prevalencia de la sensibilización a los GRP, ni de una posible sensibilización cruzada entre plantas y alimentos que contienen GRP. Los principales alimentos que contienen GRP con un alto nivel de homología con Pru p 7 incluyen manzanas (Malus domestica, 97,3%), sésamo (Sesamum indicum, 91,9%), zanahorias (Daucus carota subsp. Sativus, 88,9%), limones y naranjas (diferentes especies, con una homología del 87,3%).
Si consideramos que la sensibilización a los GRP podría estar asociada a reacciones de hipersensibilidad alérgica grave, es importante detectar la prevalencia de sensibilización a estos alérgenos y encontrar perfiles de sensibilización de estos pacientes para conocer mejor este tipo de alergia y ofrecer un manejo más adecuado y preventivo a los pacientes alérgicos. Esto sigue siendo hoy un desafío importante para la comunidad alérgica en la región mediterránea.
Este estudio tiene como objetivo investigar la tasa de sensibilización al melocotón y a otros cinco alérgenos que contienen giberelinas, elegidos en función de su homología con Pru p 7 (la giberelina de Prunus persica): zanahoria, limón, naranja, manzana y sésamo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Davide CAIMMI, MD
- Número de teléfono: +33467336112
- Correo electrónico: dp-caimmi@chu-montpellier.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- University Hospital of Montpellier
-
Contacto:
- Davide CAIMMI, MD
- Número de teléfono: +33467336112
- Correo electrónico: dp-caimmi@chu-montpellier.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de al menos 5 años.
- Pacientes que consultan en la Unidad de Alergia del Hospital Universitario de Montpellier para cualquier tipo de estudio/evaluación de alergia.
- Consentimiento oral del paciente y, en su caso, de al menos uno de sus representantes legales en el caso de menores de edad.
Criterio de exclusión:
- Pacientes tratados con antihistamínicos o psicofármacos con acción antihistamínica durante los 7 días previos a la inclusión.
- Pacientes con patologías que impidan la realización de pruebas de punción (p. ej. neuropatía periférica grave, anergia cutánea).
- Pacientes con dermografismo.
- Paciente que participa en otro estudio que puede influir en los resultados de las pruebas de punción.
- Pacientes en un periodo de exclusión determinado por un estudio previo.
- Mujeres embarazadas, parturientas o en período de lactancia.
- Pacientes o sus representantes legales bajo protección judicial, tutela o curaduría.
- Pacientes o sus representantes legales que no sean afiliados o beneficiarios de un plan de seguro médico.
- El paciente o su representante legal no pueden leer ni comprender francés con fluidez.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes elegibles
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Pruebas cutáneas específicas para 6 alimentos crudos: melocotón, manzana, sésamo, zanahoria, limón y naranja
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de sensibilización a seis alimentos que contienen PGR (melocotón, zanahoria, limón, naranja, manzana, sésamo) en la población de pacientes que consultan en la Unidad de Alergia del Hospital Universitario de Montpellier
Periodo de tiempo: 1 día
|
Porcentaje de pacientes sensibilizados al melocotón, manzana, sésamo, zanahoria, limón y naranja.
La sensibilización a cada alérgeno alimentario analizado se define por la presencia de una pápula urticaria de al menos 3 mm de largo en la piel después de la prueba cutánea.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de pacientes sensibilizados al polen de ciprés y a seis alimentos que contienen PRG (melocotón, zanahoria, limón, naranja, manzana, sésamo) en la población de pacientes que consultan en la Unidad de Alergia del Hospital Universitario de Montpellier
Periodo de tiempo: 1 día
|
Porcentaje de pacientes sensibilizados al polen de ciprés asociado a una sensibilización a melocotón, manzana, sésamo, zanahoria, limón y naranja.
La sensibilización a cada alérgeno alimentario analizado se define por la presencia de una pápula urticaria de al menos 3 mm de largo en la piel después de la prueba cutánea.
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1 día
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Prevalencia de positividad de IgE a GRP Pru p 7 en pacientes sensibilizados al polen de ciprés y al menos a un alimento que contiene GRP
Periodo de tiempo: 1 día
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Porcentaje de positividad de IgE a GRP Pru p 7 en pacientes sensibilizados al polen de ciprés asociado con al menos un alimento analizado que contenga GRP (melocotón, manzana, sésamo, zanahoria, limón y naranja) La positividad de inmunoglobulina E (IgE) se medirá con el ImmunoCAP® método y se define como un nivel de IgE específico > 0,10 kUnit/L.
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1 día
|
|
Correlación entre la sensibilización a cualquiera de los seis alimentos que contienen GRPs (melocotón, zanahoria, limón, naranja, manzana, sésamo) y la presentación de síntomas a cualquiera de estos alimentos y a la sensibilización al polen de ciprés
Periodo de tiempo: 1 día
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Porcentaje de pacientes sensibilizados y sintomáticos al melocotón, manzana, sésamo, zanahoria, limón y naranja y al polen de ciprés
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Davide CAIMMI, MD, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22_0516
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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