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Analyse der Prävalenz einer Sensibilisierung gegenüber Gibberellin-haltigen Pflanzen mittels realistischer Haut-Prick-Tests (GIBBERELLINES)

29. September 2025 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Analyse der Prävalenz der Sensibilisierung gegenüber Pflanzen, die Gibberelline enthalten, mithilfe realistischer Haut-Prick-Tests bei einer Population von Patienten, die das Universitätsklinikum Montpellier aufsuchen.

Gibberellin-verwandte Proteine ​​(GRPs) sind Proteine, die sowohl in Pollen als auch in Gemüse vorkommen und mit einem erhöhten Risiko schwerer Nahrungsmittelallergien verbunden sind. Das am besten charakterisierte und einzige, für das in der aktuellen klinischen Praxis ein spezifisches IgE dosiert werden kann, ist Pru p 7, ein in Pfirsichen (Prunis persica) enthaltenes Allergen. Die Sensibilisierung gegenüber GFK scheint in Gebieten mit hoher Exposition gegenüber Pollen der Familie der Cupressaceae (wie in der Region Montpellier in Südfrankreich) größer zu sein; Es wurde gezeigt, dass ein Subtyp der Cupressaceae-Pollinose, der durch eine Sensibilisierung gegenüber Pru ​​p 7 gekennzeichnet ist, für schwere Pfirsichallergien verantwortlich ist.

Bisher gibt es keine wirkliche Analyse der Prävalenz einer Sensibilisierung gegenüber GFK oder einer möglichen Kreuzsensibilisierung zwischen Pflanzen und GFK-haltigen Lebensmitteln. Zu den Hauptnahrungsmitteln, die GRPs mit einem hohen Grad an Homologie mit Pru p 7 enthalten, gehören Y-Äpfel (Malus Domestica, 97,3 %), Sesam (Sesamum indicum, 91,9 %), Karotten (Daucus carota subsp. Sativus, 88,9 %), Zitronen und Orangen (verschiedene Arten, mit einer Homologie von 87,3 %).

Wenn wir bedenken, dass eine Sensibilisierung gegen GRP mit schweren allergischen Überempfindlichkeitsreaktionen einhergehen könnte, ist es wichtig, die Prävalenz der Sensibilisierung gegen diese Allergene zu ermitteln und Sensibilisierungsprofile für diese Patienten zu finden, um ein besseres Verständnis dieser Art von Allergie zu erlangen und anzubieten eine angemessenere und präventivere Behandlung allergischer Patienten. Dies stellt bis heute eine große Herausforderung für die Allergikergemeinschaft im Mittelmeerraum dar.

Ziel dieser Studie ist es, die Sensibilisierungsrate gegenüber Pfirsich und fünf anderen gibberellinhaltigen Allergenen zu untersuchen, die aufgrund ihrer Homologie mit Pru p 7 (dem Gibberellin aus Prunus persica) ausgewählt wurden: Karotte, Zitrone, Orange, Apfel und Sesam.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von mindestens 5 Jahren
  • Patientenberatung in der Allergieabteilung des Universitätsklinikums Montpellier für jede Art von Allergieabklärung/-beurteilung
  • Mündliche Einwilligung des Patienten und ggf. bei Minderjährigen mindestens eines gesetzlichen Vertreters des Patienten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die in den 7 Tagen vor der Aufnahme mit Antihistaminika oder Psychopharmaka mit antihistaminischer Wirkung behandelt wurden
  • Patienten mit Pathologien, die die Durchführung von Pricktests verhindern (z. B. schwere periphere Neuropathie, kutane Anergie).
  • Patienten mit Dermographismus.
  • Patient, der an einer anderen Studie teilnimmt, die die Ergebnisse der Pricktests beeinflussen könnte.
  • Patienten in einem Ausschlusszeitraum, der durch eine frühere Studie festgelegt wurde.
  • Schwangere, gebärende oder stillende Frauen.
  • Patienten oder ihre gesetzlichen Vertreter stehen unter gerichtlichem Schutz, Vormundschaft oder Pflegschaft.
  • Patienten oder deren gesetzliche Vertreter, die nicht Mitglied oder Leistungsberechtigter einer Krankenversicherung sind.
  • Der Patient oder sein gesetzlicher Vertreter sind nicht in der Lage, Französisch fließend zu lesen und zu verstehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Berechtigte Patienten
Sonstiges: Haut-Prick-Test
Spezifische Pricktests für 6 Rohkost: Pfirsich, Apfel, Sesam, Karotte, Zitrone und Orange

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz einer Sensibilisierung gegenüber sechs GRP-haltigen Lebensmitteln (Pfirsich, Karotte, Zitrone, Orange, Apfel, Sesam) in der Population von Patienten, die die Allergieabteilung des Universitätsklinikums Montpellier konsultieren
Zeitfenster: 1 Tag
Prozentsatz der Patienten, die gegenüber Pfirsich, Apfel, Sesam, Karotte, Zitrone und Orange empfindlich sind. Die Sensibilisierung gegen jedes getestete Nahrungsmittelallergen wird durch das Vorhandensein einer Urtikaria-Papel von mindestens 3 mm Länge auf der Haut nach dem Pricktest definiert.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Patienten, die gegen Zypressenpollen und sechs GRP-haltige Lebensmittel (Pfirsich, Karotte, Zitrone, Orange, Apfel, Sesam) empfindlich sind, in der Population der Patienten, die die Allergieabteilung des Universitätsklinikums Montpellier konsultieren
Zeitfenster: 1 Tag
Prozentsatz der Patienten mit einer Sensibilisierung gegen Zypressenpollen, verbunden mit einer Sensibilisierung gegen Pfirsich, Apfel, Sesam, Karotte, Zitrone und Orange. Die Sensibilisierung gegen jedes getestete Nahrungsmittelallergen wird durch das Vorhandensein einer Urtikaria-Papel von mindestens 3 mm Länge auf der Haut nach dem Pricktest definiert.
1 Tag
Prävalenz der IgE-Positivität gegenüber GRP Pru p 7 bei Patienten, die gegen Zypressenpollen und mindestens ein GRP-haltiges Lebensmittel empfindlich sind
Zeitfenster: 1 Tag
Prozentsatz der IgE-Positivität gegenüber GRP Pru p 7 bei Patienten, die gegen Zypressenpollen sensibilisiert sind, die mit mindestens einem getesteten Lebensmittel in Zusammenhang stehen, das GRP enthält (Pfirsich, Apfel, Sesam, Karotte, Zitrone und Orange). Die Immunglobulin E (IgE)-Positivität wird mit dem ImmunoCAP® gemessen Methode und ist definiert als ein spezifischer IgE-Spiegel > 0,10 kUnit/L.
1 Tag
Korrelation zwischen der Sensibilisierung gegenüber einem der sechs GRP-haltigen Lebensmittel (Pfirsich, Karotte, Zitrone, Orange, Apfel, Sesam) und den auftretenden Symptomen gegenüber einem dieser Lebensmittel und der Sensibilisierung gegenüber Zypressenpollen
Zeitfenster: 1 Tag
Prozentsatz der Patienten, die gegenüber Pfirsich, Apfel, Sesam, Karotte, Zitrone und Orange sowie Zypressenpollen empfindlich sind und Symptome zeigen
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Ermittler

  • Hauptermittler: Davide CAIMMI, MD, University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

14. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

14. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL22_0516
  • 2023-A01737-38 (Registrierungskennung: IDRCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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