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使用真实皮肤点刺试验分析含赤霉素植物的过敏流行率 (GIBBERELLINES)

2025年9月29日 更新者:University Hospital, Montpellier

使用真实的皮肤点刺试验对蒙彼利埃大学医院的患者群体进行了对含有赤霉素的植物过敏的流行率分析。

赤霉素相关蛋白(GRP)是花粉和蔬菜中含有的蛋白质,与严重食物过敏反应的风险增加有关。 最具特征性的过敏原是 Pru p 7,也是当前临床实践中唯一可以使用特定 IgE 的过敏原,它是桃子 (Prunis persica) 中含有的一种过敏原。 在经常接触柏科花粉的地区(如法国南部的蒙彼利埃地区),对 GRP 的敏感性似乎更高;柏科花粉病的一种亚型,其特征是对 Pru p 7 敏感,已被证明是导致严重桃子过敏的原因。

迄今为止,还没有对 GRP 过敏的流行情况或含有 GRP 的植物和食品之间可能存在的交叉过敏进行真正的分析。 含有与 Pru p 7 高度同源性的 GRP 的主要食物包括苹果(Malus Domestica,97.3%)、芝麻(Sesamum indicum,91.9%)、胡萝卜(Daucus carota subsp.)。 苜蓿,88.9%)、柠檬和橙子(不同物种,同源性为87.3%)。

如果我们认为对 GRP 的过敏可能与严重的过敏性超敏反应有关,那么检测这些过敏原的过敏流行情况并找到这些患者的过敏情况就很重要,以便更好地了解此类过敏并提供治疗建议。对过敏患者进行更适当的预防性管理。 如今,这仍然是地中海地区过敏界面临的一项重大挑战。

本研究旨在调查桃子和其他 5 种含有赤霉素的过敏原的致敏率,这些过敏原是根据它们与 Pru p 7(桃中的赤霉素)的同源性而选择的:胡萝卜、柠檬、橙子、苹果和芝麻。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

介入性

注册 (估计的)

2000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Montpellier、法国、34295
        • 招聘中
        • University hospital of Montpellier
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 患者年龄至少 5 岁
  • 患者在蒙彼利埃大学医院过敏科咨询任何类型的过敏检查/评估
  • 患者的口头同意,如果适用,如果是未成年人,则至少需要一名患者的法律代表的口头同意。

排除标准:

  • 入组前 7 天内接受抗组胺药或具有抗组胺作用的精神药物治疗的患者
  • 患有妨碍进行点刺试验的病理的患者(例如, 严重周围神经病变、皮肤无反应)。
  • 皮肤划痕症患者。
  • 患者参加另一项可能影响点刺测试结果的研究。
  • 处于先前研究确定的排除期的患者。
  • 孕妇、产妇或哺乳期妇女。
  • 患者或其法律代表受到法院保护、监护或管理。
  • 不是健康保险计划的成员或受益人的患者或其法律代表。
  • 患者或其法律代表无法流利阅读和理解法语。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:符合条件的患者
针对6种生食的特定皮肤点刺测试:桃子、苹果、芝麻、胡萝卜、柠檬和橙子

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
蒙彼利埃大学医院过敏科就诊的患者群体对六种含 GRP 的食物(桃子、胡萝卜、柠檬、橙子、苹果、芝麻)过敏的患病率
大体时间:1天
对桃子、苹果、芝麻、胡萝卜、柠檬和橙子过敏的患者百分比。 对每种测试的食物过敏原的过敏定义为皮肤点刺测试后皮肤上出现至少 3 毫米长的荨麻疹丘疹。
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
蒙彼利埃大学医院过敏科就诊的患者群体中对丝柏花粉和六种含 GRP 的食物(桃子、胡萝卜、柠檬、橙子、苹果、芝麻)敏感的患者的患病率
大体时间:1天
对柏树花粉过敏的患者百分比与对桃子、苹果、芝麻、胡萝卜、柠檬和橙子过敏相关。 对每种测试的食物过敏原的过敏定义为皮肤点刺测试后皮肤上出现至少 3 毫米长的荨麻疹丘疹。
1天
对柏树花粉和至少一种含有 GRP 的食物敏感的患者中 GRP Pru p 7 IgE 阳性的患病率
大体时间:1天
对丝柏花粉敏感的患者中,GRP Pru p 7 的 IgE 阳性百分比与至少一种含有 GRP 的食品(桃子、苹果、芝麻、胡萝卜、柠檬和橙子)相关。免疫球蛋白 E (IgE) 阳性将使用ImmunoCAP® 进行测量方法并定义为特定 IgE 水平 > 0.10 kUnit/L。
1天
对六种含 GRP 的食物(桃子、胡萝卜、柠檬、橙子、苹果、芝麻)的过敏与对这些食物中的任何一种食物的过敏以及对柏树花粉的过敏之间的相关性
大体时间:1天
对桃子、苹果、芝麻、胡萝卜、柠檬、橙子以及柏树花粉过敏并有症状的患者百分比
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Davide CAIMMI, MD、University Hospital, Montpellier

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月14日

初级完成 (估计的)

2028年3月14日

研究完成 (估计的)

2028年3月14日

研究注册日期

首次提交

2023年12月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月13日

首次发布 (实际的)

2023年12月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年10月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月29日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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