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Analyse de la prévalence de la sensibilisation aux plantes contenant des gibbérellines à l'aide de tests cutanés réalistes (GIBBERELLINES)

29 septembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Analyse de la prévalence de la sensibilisation aux plantes contenant des gibbérellines à l'aide de tests cutanés réalistes dans une population de patients fréquentant le CHU de Montpellier.

Les protéines liées à la gibbérelline (GRP) sont des protéines contenues à la fois dans les pollens et les légumes et sont associées à un risque accru de réactions allergiques alimentaires graves. Le mieux caractérisé et le seul pour lequel une IgE spécifique peut être dosée dans la pratique clinique actuelle est le Pru p 7, un allergène contenu dans la pêche (Prunis persica). La sensibilisation aux GRP semble plus importante dans les zones fortement exposées aux pollens de la famille des Cupressacées (comme dans la région de Montpellier dans le sud de la France) ; il a été démontré qu'un sous-type de pollinose à Cupressaceae, caractérisé par une sensibilisation au Pru p 7, est responsable d'allergies sévères à la pêche.

À ce jour, il n’existe pas de véritable analyse de la prévalence de la sensibilisation aux GRP, ni d’éventuelles sensibilisations croisées entre plantes et aliments contenant des GRP. Les principaux aliments contenant des GRP présentant un niveau élevé d'homologie avec Pru p 7 comprennent les pommes (Malus domestica, 97,3 %), le sésame (Sesamum indicum, 91,9 %), les carottes (Daucus carota subsp. Sativus, 88,9%), citrons et oranges (différentes espèces, avec une homologie de 87,3%).

Si l'on considère que la sensibilisation aux GRP pourrait être associée à des réactions d'hypersensibilité allergique sévères, il est important de détecter la prévalence de la sensibilisation à ces allergènes et de trouver des profils de sensibilisation pour ces patients afin de mieux comprendre ce type d'allergie et de proposer une prise en charge plus adaptée et préventive des patients allergiques. Cela reste aujourd’hui un défi majeur pour la communauté des allergologues de la région méditerranéenne.

Cette étude vise à étudier le taux de sensibilisation à la pêche et à 5 autres allergènes contenant des gibbérellines, choisis sur la base de leur homologie avec Pru p 7 (la gibbérelline de Prunus persica) : carotte, citron, orange, pomme et sésame.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

2000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Montpellier, France, 34295
        • Recrutement
        • University hospital of Montpellier
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés d'au moins 5 ans
  • Patients consultant à l'Unité d'Allergie du CHU de Montpellier pour tout type de bilan/évaluation d'allergie
  • Consentement oral du patient et, le cas échéant, d'au moins un des représentants légaux du patient dans le cas de mineurs.

Critère d'exclusion:

  • Patients traités par antihistaminiques ou psychotropes à action antihistaminique dans les 7 jours précédant l'inclusion
  • Les patients présentant des pathologies empêchant la réalisation de prick-tests (par ex. neuropathie périphérique sévère, anergie cutanée).
  • Patients atteints de dermographisme.
  • Patient participant à une autre étude pouvant influencer les résultats des prick tests.
  • Patients dans une période d'exclusion déterminée par une étude précédente.
  • Femmes enceintes, parturientes ou allaitantes.
  • Les patients ou leurs représentants légaux sous protection judiciaire, tutelle ou curatelle.
  • Les patients ou leurs représentants légaux qui ne sont pas affiliés ou bénéficiaires d’un régime d’assurance maladie.
  • Patient ou son représentant légal incapable de lire et de comprendre couramment le français.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients éligibles
Autre: Test cutané
Prick-tests cutanés spécifiques pour 6 aliments crus : pêche, pomme, sésame, carotte, citron et orange

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de la sensibilisation à six aliments contenant des GRP (pêche, carotte, citron, orange, pomme, sésame) dans la population de patients consultant à l'unité d'allergie du CHU de Montpellier
Délai: Un jour
Pourcentage de patients sensibilisés à la pêche, à la pomme, au sésame, à la carotte, au citron et à l'orange. La sensibilisation à chaque allergène alimentaire testé est définie par la présence d'une papule urticarienne d'au moins 3 mm de long sur la peau après prick-test cutané.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des patients sensibilisés au pollen de cyprès et à six aliments contenant des GRP (pêche, carotte, citron, orange, pomme, sésame) dans la population de patients consultant à l'unité d'allergie du CHU de Montpellier
Délai: Un jour
Pourcentage de patients sensibilisés au pollen de cyprès associé à une sensibilisation à la pêche, à la pomme, au sésame, à la carotte, au citron et à l'orange. La sensibilisation à chaque allergène alimentaire testé est définie par la présence d'une papule urticarienne d'au moins 3 mm de long sur la peau après prick-test cutané.
Un jour
Prévalence de la positivité des IgE au GRP Pru p 7 chez les patients sensibilisés au pollen de cyprès et à au moins un aliment contenant des GRP
Délai: Un jour
Pourcentage de positivité des IgE au GRP Pru p 7 chez les patients sensibilisés au pollen de cyprès associé à au moins un aliment testé contenant des GRP (pêche, pomme, sésame, carotte, citron et orange) La positivité des immunoglobulines E (IgE) sera mesurée avec l'ImmunoCAP® méthode et est défini comme un niveau d’IgE spécifique > 0,10 kUnit/L.
Un jour
Corrélation entre la sensibilisation à l'un des six aliments contenant des GRP (pêche, carotte, citron, orange, pomme, sésame) et les symptômes présentés à l'un de ces aliments et la sensibilisation au pollen de cyprès
Délai: Un jour
Pourcentage de patients sensibilisés et symptomatiques au pollen de pêche, pomme, sésame, carotte, citron et orange et au pollen de cyprès
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Davide CAIMMI, MD, University Hospital, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

14 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

14 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2023

Première publication (Réel)

27 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECHMPL22_0516
  • 2023-A01737-38 (Identificateur de registre: IDRCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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