- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06183398
실제 피부 찌르기 테스트를 이용한 지베렐린 함유 식물에 대한 감작 유병률 분석 (GIBBERELLINES)
몽펠리에 대학 병원에 입원한 환자 집단에서 현실적인 피부 찌름 테스트를 사용한 지베렐린 함유 식물에 대한 감작 유병률 분석.
지베렐린 관련 단백질(GRP)은 꽃가루와 야채 모두에 함유된 단백질이며 심각한 음식 알레르기 반응의 위험 증가와 관련이 있습니다. 현재 임상에서 특정 IgE를 투여할 수 있는 가장 잘 특성화된 것은 복숭아(Prunis persica)에 함유된 알레르겐인 Pru p 7입니다. GRP에 대한 민감성은 노송나무과(Cupressaceae) 꽃가루에 많이 노출된 지역(예: 프랑스 남부의 몽펠리에 지역)에서 더 큰 것으로 보입니다. Pru p 7에 대한 감작을 특징으로 하는 노송나무과 화분증의 아형은 심각한 복숭아 알레르기를 일으키는 것으로 나타났습니다.
현재까지 GRP에 대한 감작 확산이나 GRP를 함유한 식물과 식품 간의 교차 감작 가능성에 대한 실제 분석은 없습니다. Pru p 7과 높은 수준의 상동성을 갖는 GRP를 함유한 주요 식품에는 사과(Malus Domestica, 97.3%), 참깨(Sesamum indicum, 91.9%), 당근(Daucus carota subsp. Sativus, 88.9%), 레몬 및 오렌지(다른 종, 87.3%의 상동성).
GRP에 대한 감작이 심각한 알레르기 과민반응과 연관될 수 있다고 생각한다면, 이러한 유형의 알레르기에 대한 더 나은 이해를 얻고 제안을 제공하기 위해서는 이러한 알레르겐에 대한 감작의 유병률을 감지하고 이러한 환자에 대한 감작 프로필을 찾는 것이 중요합니다. 알레르기 환자에게 보다 적절하고 예방적인 관리를 제공합니다. 이는 오늘날 지중해 지역의 알레르기 공동체에게 주요 과제로 남아 있습니다.
이 연구의 목적은 Pru p 7(Prunus persica의 지베렐린)과의 상동성을 기준으로 선택된 복숭아 및 지베렐린을 함유한 기타 5가지 알레르기 항원(당근, 레몬, 오렌지, 사과 및 참깨)에 대한 민감성 비율을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Davide CAIMMI, MD
- 전화번호: +33467336112
- 이메일: dp-caimmi@chu-montpellier.fr
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- 모병
- University Hospital of Montpellier
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연락하다:
- Davide CAIMMI, MD
- 전화번호: +33467336112
- 이메일: dp-caimmi@chu-montpellier.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 5세 이상 환자
- 모든 유형의 알레르기 검사/평가를 위해 몽펠리에 대학 병원 알레르기 부서에서 상담하는 환자
- 환자의 구두 동의, 해당되는 경우 미성년자의 경우 환자의 법적 대리인 중 최소한 한 명으로부터의 동의.
제외 기준:
- 포함 전 7일 동안 항히스타민제 또는 항히스타민 작용을 갖는 향정신성 약물을 투여받은 환자
- 찌르기 검사 수행을 방해하는 병리가 있는 환자(예: 심한 말초 신경병증, 피부 알레르기).
- 피부조영술 환자.
- 환자가 단자 테스트 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 연구에 참여하고 있습니다.
- 이전 연구에 의해 결정된 제외 기간에 있는 환자.
- 임신, 분만 또는 모유 수유 중인 여성.
- 법원의 보호, 후견 또는 큐레이터의 보호를 받는 환자 또는 그 법적 대리인.
- 건강 보험 제도의 회원이나 수혜자가 아닌 환자 또는 법적 대리인.
- 환자 또는 그의 법적 대리인은 프랑스어를 유창하게 읽고 이해할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적격 환자
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6가지 생식(복숭아, 사과, 참깨, 당근, 레몬, 오렌지)에 대한 특정 피부단자시험
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몽펠리에 대학 병원 알레르기 부서 상담 환자 집단에서 6가지 GRP 함유 식품(복숭아, 당근, 레몬, 오렌지, 사과, 참깨)에 대한 감작 유병률
기간: 1 일
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복숭아, 사과, 참깨, 당근, 레몬, 오렌지에 감작된 환자의 비율.
테스트된 각 식품 알레르겐에 대한 민감성은 피부단자 테스트 후 피부에 최소 3mm 길이의 두드러기 구진이 존재하는 것으로 정의됩니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몽펠리에 대학 병원 알레르기 부서 상담 환자 집단에서 사이프러스 꽃가루와 6가지 GRP 함유 식품(복숭아, 당근, 레몬, 오렌지, 사과, 참깨)에 감작된 환자의 유병률
기간: 1 일
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복숭아, 사과, 참깨, 당근, 레몬, 오렌지에 대한 감작과 관련된 사이프러스 꽃가루에 감작된 환자의 비율.
테스트된 각 식품 알레르겐에 대한 민감성은 피부단자 테스트 후 피부에 최소 3mm 길이의 두드러기 구진이 존재하는 것으로 정의됩니다.
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1 일
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사이프러스 꽃가루 및 GRP를 함유한 하나 이상의 식품에 감작된 환자에서 GRP Pru p 7에 대한 IgE 양성 유병률
기간: 1 일
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GRP(복숭아, 사과, 참깨, 당근, 레몬, 오렌지)를 함유한 테스트된 최소 하나의 식품과 관련된 사이프러스 꽃가루에 감작된 환자의 GRP Pru p 7에 대한 IgE 양성 비율 면역글로불린 E(IgE) 양성은 ImmunoCAP®을 사용하여 측정됩니다. 방법이며 특정 IgE 수준 > 0.10 kUnit/L로 정의됩니다.
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1 일
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6가지 GRP 함유 식품(복숭아, 당근, 레몬, 오렌지, 사과, 참깨)에 대한 감작과 이들 식품에 대한 감작 및 사이프러스 꽃가루에 대한 감작 사이의 상관관계
기간: 1 일
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복숭아, 사과, 참깨, 당근, 레몬, 오렌지, 사이프러스 꽃가루에 민감하고 증상이 있는 환자의 비율
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Davide CAIMMI, MD, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RECHMPL22_0516
- 2023-A01737-38 (레지스트리 식별자: IDRCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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