Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza prevalence senzibilizace u rostlin obsahujících gibereliny pomocí realistických kožních prick testů (GIBBERELLINES)

29. září 2025 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Analýza prevalence senzibilizace na rostliny obsahující gibereliny pomocí realistických kožních prick testů v populaci pacientů navštěvujících univerzitní nemocnici v Montpellier.

Gibberellin-related proteiny (GRP) jsou proteiny obsažené jak v pylu, tak v zelenině a jsou spojeny se zvýšeným rizikem závažných potravinových alergických reakcí. Nejlépe charakterizovaným a jediným, pro který lze v současné klinické praxi dávkovat specifický IgE, je Pru p 7, alergen obsažený v broskvích (Prunis persica). Zdá se, že senzibilizace na GRPs je vyšší v oblastech s vysokou expozicí pylům čeledi Cupressaceae (jako v oblasti Montpellier v jižní Francii); podtyp Cupressaceae pollinosis, charakterizovaný senzibilizací na Pru p 7, bylo prokázáno, že je zodpovědný za závažné alergie na broskve.

Dosud nebyla provedena žádná skutečná analýza prevalence senzibilizace na GRP nebo možné zkřížené senzibilizace mezi rostlinami a potravinami obsahujícími GRP. Mezi hlavní potraviny obsahující GRPs s vysokou úrovní homologie s Pru p 7 patří jablka y (Malus domestica, 97,3 %), sezam (Sesamum indicum, 91,9 %), mrkev (Daucus carota subsp. Sativus, 88,9 %), citrony a pomeranče (různé druhy, s homologií 87,3 %).

Pokud uvážíme, že senzibilizace na GRP by mohla být spojena se závažnými alergickými reakcemi z přecitlivělosti, je důležité zjistit prevalenci senzibilizace na tyto alergeny a najít profily senzibilizace pro tyto pacienty, aby bylo možné lépe porozumět tomuto typu alergie a nabídnout vhodnější a preventivní léčbu alergických pacientů. To zůstává dnes hlavní výzvou pro komunitu alergiků ve středomořské oblasti.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat míru senzibilizace na broskve a 5 dalších alergenů obsahujících gibereliny, vybrané na základě jejich homologie s Pru p 7 (gibberellin z Prunus persica): mrkev, citron, pomeranč, jablko a sezam.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Nábor
        • University Hospital of Montpellier
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku minimálně 5 let
  • Pacienti konzultující na Alergologické jednotce Univerzitní nemocnice v Montpellier pro jakýkoli typ vyšetření/vyhodnocení alergie
  • Ústní souhlas pacienta a případně alespoň jednoho ze zákonných zástupců pacienta v případě nezletilých.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti léčení antihistaminiky nebo psychofarmaky s antihistaminovým účinkem během 7 dnů před zařazením
  • Pacienti s patologiemi, které brání provedení prick testů (např. těžká periferní neuropatie, kožní anergie).
  • Pacienti s dermografismem.
  • Pacient účastnící se jiné studie, která může ovlivnit výsledky prick testů.
  • Pacienti ve vylučovacím období určeném předchozí studií.
  • Těhotné, rodící nebo kojící ženy.
  • Pacienti nebo jejich zákonní zástupci pod soudní ochranou, opatrovnictvím nebo kurátorstvím.
  • Pacienti nebo jejich zákonní zástupci, kteří nejsou členy nebo příjemci systému zdravotního pojištění.
  • Pacient nebo jeho zákonný zástupce nejsou schopni plynule číst a rozumět francouzštině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Způsobilí pacienti
Jiný: Kožní prick test
Specifické kožní testy pro 6 syrových potravin: broskev, jablko, sezam, mrkev, citron a pomeranč

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence senzibilizace na šest potravin obsahujících GRPs (broskev, mrkev, citron, pomeranč, jablko, sezam) v populaci pacientů konzultujících na Alergologické jednotce Fakultní nemocnice v Montpellier
Časové okno: 1 den
Procento pacientů senzibilizovaných na broskev, jablko, sezam, mrkev, citron a pomeranč. Senzibilizace na každý testovaný potravinový alergen je definována přítomností kopřivkové papule o délce nejméně 3 mm na kůži po kožním prick testu.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence pacientů senzibilizovaných na pyl cypřiše a na šest potravin obsahujících GRPs (broskev, mrkev, citron, pomeranč, jablko, sezam) v populaci pacientů konzultujících alergologické oddělení Fakultní nemocnice v Montpellier
Časové okno: 1 den
Procento pacientů senzibilizovaných na pyl cypřiše spojených se senzibilizací na broskev, jablko, sezam, mrkev, citron a pomeranč. Senzibilizace na každý testovaný potravinový alergen je definována přítomností kopřivkové papule o délce nejméně 3 mm na kůži po kožním prick testu.
1 den
Prevalence IgE pozitivity na GRP Pru p 7 u pacientů senzibilizovaných na pyl cypřiše a alespoň jednu potravinu obsahující GRP
Časové okno: 1 den
Procento IgE pozitivity na GRP Pru p 7 u pacientů senzibilizovaných na cypřišový pyl spojený s alespoň jednou testovanou potravinou obsahující GRP (broskev, jablko, sezam, mrkev, citron a pomeranč) Pozitivita imunoglobulinu E (IgE) bude měřena pomocí ImmunoCAP® metoda a je definována jako hladina specifického IgE > 0,10 kUnit/L.
1 den
Korelace mezi senzibilizací na kteroukoli ze šesti potravin obsahujících GRP (broskev, mrkev, citron, pomeranč, jablko, sezam) a projevenými příznaky na kteroukoli z těchto potravin a senzibilizací na pyl cypřiše
Časové okno: 1 den
Procento pacientů senzibilizovaných a symptomatických na broskev, jablko, sezam, mrkev, citron a pomeranč a na pyl cypřiše
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Davide CAIMMI, MD, University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL22_0516
  • 2023-A01737-38 (Identifikátor registru: IDRCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alergie na jídlo

Klinické studie na Kožní prick test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit