Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza częstości występowania uczulenia na rośliny zawierające gibereliny przy użyciu realistycznych testów punktowych skóry (GIBBERELLINES)

29 września 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Analiza częstości występowania uczulenia na rośliny zawierające gibereliny przy użyciu realistycznych testów skórnych w populacji pacjentów hospitalizowanych w szpitalu uniwersyteckim w Montpellier.

Białka związane z giberelinami (GRP) to białka zawarte zarówno w pyłkach, jak i warzywach, powiązane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych pokarmowych. Najlepiej scharakteryzowanym, jedynym, dla którego w aktualnej praktyce klinicznej można dawkować swoiste IgE, jest Prup 7, alergen zawarty w brzoskwiniach (Prunis persica). Uczulenie na GRP wydaje się być większe na obszarach o dużym narażeniu na pyłki z rodziny Cupressaceae (np. w regionie Montpellier w południowej Francji); Wykazano, że podtyp pyłkowicy Cupressaceae, charakteryzujący się uczuleniem na Pru p 7, jest odpowiedzialny za ciężkie alergie na brzoskwinie.

Do chwili obecnej nie przeprowadzono rzeczywistej analizy częstości występowania uczulenia na GRP lub możliwego uczulenia krzyżowego między roślinami i żywnością zawierającą GRP. Do głównych pokarmów zawierających GRP o wysokim poziomie homologii z Pru p 7 zaliczają się jabłka (Malus domowy, 97,3%), sezam (Sesamum indicum, 91,9%), marchew (Daucus carota subsp. Sativus 88,9%), cytryny i pomarańcze (różne gatunki, homologia 87,3%).

Jeśli weźmiemy pod uwagę, że uczulenie na GRP może być związane z ciężkimi reakcjami nadwrażliwości alergicznej, ważne jest wykrycie częstości występowania uczulenia na te alergeny i znalezienie profili uczulenia dla tych pacjentów, aby lepiej zrozumieć ten typ alergii i zaproponować bardziej odpowiedniego i zapobiegawczego postępowania u pacjentów z alergią. Pozostaje to dziś głównym wyzwaniem dla społeczności alergików w regionie śródziemnomorskim.

Celem pracy było zbadanie stopnia uczulenia na brzoskwinię i 5 innych alergenów zawierających gibereliny, wybranych na podstawie ich homologii z Pru p 7 (gibereliną z Prunus persica): marchewką, cytryną, pomarańczą, jabłkiem i sezamem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of Montpellier
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku co najmniej 5 lat
  • Pacjenci konsultujący się na Oddziale Alergologii Szpitala Uniwersyteckiego w Montpellier w celu przeprowadzenia dowolnego badania/oceny alergii
  • Ustna zgoda pacjenta oraz, w stosownych przypadkach, co najmniej jednego z przedstawicieli ustawowych pacjenta, w przypadku osób niepełnoletnich.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci leczeni lekami przeciwhistaminowymi lub psychotropowymi o działaniu przeciwhistaminowym w ciągu 7 dni przed włączeniem
  • Pacjenci z patologiami uniemożliwiającymi wykonanie testów punktowych (np. ciężka neuropatia obwodowa, anergia skóry).
  • Pacjenci z dermografizmem.
  • Pacjent biorący udział w innym badaniu, które może mieć wpływ na wyniki testów punktowych.
  • Pacjenci w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu.
  • Kobiety w ciąży, porodowe lub karmiące piersią.
  • Pacjenci lub ich przedstawiciele prawni objęci opieką sądową, kuratelą lub kuratelą.
  • Pacjenci lub ich przedstawiciele prawni niebędący członkami ani beneficjentami systemu ubezpieczeń zdrowotnych.
  • Pacjent lub jego przedstawiciel prawny nie potrafi płynnie czytać i rozumieć języka francuskiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kwalifikujący się pacjenci
Inny: Test skórny
Specyficzne testy skórne dla 6 surowych produktów spożywczych: brzoskwini, jabłka, sezamu, marchwi, cytryny i pomarańczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania uczulenia na sześć pokarmów zawierających GRP (brzoskwinia, marchew, cytryna, pomarańcza, jabłko, sezam) w populacji pacjentów konsultujących się na Oddziale Alergologii Szpitala Uniwersyteckiego w Montpellier
Ramy czasowe: 1 dzień
Odsetek pacjentów uczulonych na brzoskwinie, jabłko, sezam, marchew, cytrynę i pomarańczę. Uczulenie na każdy badany alergen pokarmowy definiuje się na podstawie obecności na skórze grudki pokrzywkowej o długości co najmniej 3 mm po punktowym teście skórnym.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania pacjentów uczulonych na pyłek cyprysu oraz na sześć pokarmów zawierających GRP (brzoskwinia, marchew, cytryna, pomarańcza, jabłko, sezam) w populacji pacjentów konsultujących się na Oddziale Alergologii Szpitala Uniwersyteckiego w Montpellier
Ramy czasowe: 1 dzień
Odsetek pacjentów uczulonych na pyłki cyprysu w powiązaniu z uczuleniem na brzoskwinie, jabłko, sezam, marchew, cytrynę i pomarańczę. Uczulenie na każdy badany alergen pokarmowy definiuje się na podstawie obecności na skórze grudki pokrzywkowej o długości co najmniej 3 mm po punktowym teście skórnym.
1 dzień
Częstość występowania przeciwciał IgE-dodatnich wobec GRP Prup 7 u pacjentów uczulonych na pyłek cyprysu i co najmniej jeden pokarm zawierający GRP
Ramy czasowe: 1 dzień
Procent wyniku IgE-dodatniego w stosunku do GRP Prup 7 u pacjentów uczulonych na pyłki cyprysu w związku z co najmniej jednym testowanym pokarmem zawierającym GRP (brzoskwinia, jabłko, sezam, marchew, cytryna i pomarańcza) Dodatni wynik immunoglobuliny E (IgE) będzie mierzony za pomocą ImmunoCAP® metodę i definiuje się jako poziom swoistego IgE > 0,10 kUnit/L.
1 dzień
Korelacja pomiędzy uczuleniem na którykolwiek z sześciu pokarmów zawierających GRP (brzoskwinia, marchew, cytryna, pomarańcza, jabłko, sezam) a objawami na którykolwiek z tych pokarmów oraz uczuleniem na pyłki cyprysu
Ramy czasowe: 1 dzień
Odsetek pacjentów uczulonych i wykazujących objawy na brzoskwinie, jabłko, sezam, marchew, cytrynę i pomarańczę oraz na pyłki cyprysu
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Śledczy

  • Główny śledczy: Davide CAIMMI, MD, University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL22_0516
  • 2023-A01737-38 (Identyfikator rejestru: IDRCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test skórny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj