A gibberellint tartalmazó növényekkel szembeni szenzibilizáció prevalenciájának elemzése valósághű bőrszúrási tesztekkel (GIBBERELLINES)
A gibberellint tartalmazó növényekkel szembeni szenzibilizáció prevalenciájának elemzése valósághű bőrszúrási tesztekkel a Montpellier Egyetemi Kórházba járó betegek populációjában.
A gibberellinnel rokon fehérjék (GRP) olyan fehérjék, amelyek a pollenben és a zöldségekben egyaránt megtalálhatók, és a súlyos ételallergiás reakciók fokozott kockázatával járnak együtt. A legjobban jellemzett, az egyetlen, amelyre a jelenlegi klinikai gyakorlatban specifikus IgE adagolható, a Pru p 7, az őszibarackban (Prunis persica) található allergén. Úgy tűnik, hogy a GRP-kkel szembeni érzékenység nagyobb azokon a területeken, ahol magas a Cupressaceae család pollenje (mint például a dél-franciaországi Montpellier régióban); A Cupressaceae pollinosis egyik altípusa, amelyet a Pru p 7 iránti érzékenység jellemez, kimutatták, hogy felelős a súlyos őszibarack-allergiáért.
A mai napig nem készült valódi elemzés a GRP-kkel szembeni szenzibilizáció prevalenciájáról, vagy a növények és a GRP-t tartalmazó élelmiszerek közötti lehetséges keresztszenzitizációról. A Pru p 7-tel nagymértékben homológ GRP-t tartalmazó fő élelmiszerek közé tartozik az alma (Malus domestica, 97,3%), a szezám (Sesamum indicum, 91,9%), a sárgarépa (Daucus carota subsp. Sativus, 88,9%), citrom és narancs (különböző fajok, 87,3%-os homológiával).
Ha figyelembe vesszük, hogy a GRP-kkel szembeni érzékenység súlyos allergiás túlérzékenységi reakciókkal hozható összefüggésbe, fontos az ezekkel az allergénekkel szembeni szenzibilizáció előfordulásának kimutatása, és e betegek szenzibilizációs profiljának meghatározása, hogy jobban megértsük az ilyen típusú allergiákat és ajánlatokat. megfelelőbb és megelőző kezelés az allergiás betegek számára. Ez ma is komoly kihívást jelent a mediterrán térség allergiás közössége számára.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az őszibarackkal és további 5 gibberellint tartalmazó allergénnel szembeni szenzibilizáció mértékét, amelyeket a Pru p 7-tel (a Prunus persica gibberellinje) való homológiájuk alapján választottak ki: sárgarépa, citrom, narancs, alma és szezám.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Davide CAIMMI, MD
- Telefonszám: +33467336112
- E-mail: dp-caimmi@chu-montpellier.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Toborzás
- University hospital of Montpellier
-
Kapcsolatba lépni:
- Davide CAIMMI, MD
- Telefonszám: +33467336112
- E-mail: dp-caimmi@chu-montpellier.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 5 éves betegek
- Betegek, akik a Montpellier Egyetemi Kórház Allergia Osztályán tanácsadják az allergia bármilyen típusú feldolgozását/értékelését
- A beteg szóbeli hozzájárulása, kiskorúak esetén adott esetben a beteg legalább egyik törvényes képviselője.
Kizárási kritériumok:
- A felvételt megelőző 7 napon antihisztaminokkal vagy antihisztamin hatású pszichotróp gyógyszerekkel kezelt betegek
- Azok a betegek, akiknek olyan patológiái vannak, amelyek megakadályozzák a prick tesztek elvégzését (pl. súlyos perifériás neuropátia, bőr anergia).
- Dermographismusban szenvedő betegek.
- A páciens egy másik vizsgálatban vesz részt, amely befolyásolhatja a szúrási tesztek eredményeit.
- Egy korábbi vizsgálat által meghatározott kizárási időszakban lévő betegek.
- Terhes, szülő vagy szoptató nők.
- Bírósági védelem, gondnokság vagy gondnokság alatt álló betegek vagy törvényes képviselőik.
- Betegek vagy törvényes képviselőik, akik nem tagjai vagy kedvezményezettjei egy egészségbiztosítási rendszernek.
- A beteg vagy törvényes képviselője nem tud folyékonyan olvasni és megérteni franciául.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Jogosult betegek
|
Speciális bőrszúrási teszt 6 nyers ételhez: őszibarack, alma, szezám, sárgarépa, citrom és narancs
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hat GRP-tartalmú élelmiszerrel (őszibarack, sárgarépa, citrom, narancs, alma, szezám) szembeni szenzibilizáció elterjedtsége a Montpellier-i Egyetemi Kórház Allergia Osztályán konzultáló betegek körében
Időkeret: 1 nap
|
Az őszibarackra, almára, szezámra, sárgarépára, citromra és narancsra érzékeny betegek százalékos aránya.
Az egyes vizsgált élelmiszer-allergénekkel szembeni szenzibilizációt az határozza meg, hogy a bőrszúrási tesztet követően legalább 3 mm hosszú csalánkiütéses papulák jelennek meg a bőrön.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cipruspollenre és hat GRP-tartalmú élelmiszerre (barack, sárgarépa, citrom, narancs, alma, szezám) érzékeny betegek prevalenciája a Montpellier Egyetemi Kórház Allergia Osztályán konzultáló betegek körében
Időkeret: 1 nap
|
A cipruspollenre érzékeny betegek százalékos aránya őszibarack, alma, szezám, sárgarépa, citrom és narancs iránti érzékenységgel társult.
Az egyes vizsgált élelmiszer-allergénekkel szembeni szenzibilizációt az határozza meg, hogy a bőrszúrási tesztet követően legalább 3 mm hosszú csalánkiütéses papulák jelennek meg a bőrön.
|
1 nap
|
|
A GRP Pru p 7 IgE-pozitivitás prevalenciája cipruspollenre és legalább egy GRP-t tartalmazó élelmiszerre érzékeny betegeknél
Időkeret: 1 nap
|
A GRP Pru p 7-tel szembeni IgE-pozitivitás százalékos aránya legalább egy, GRP-t (barack, alma, szezám, sárgarépa, citrom és narancs) tartalmazó élelmiszerrel kapcsolatban cipruspollenre érzékeny betegeknél. Az immunglobulin E (IgE) pozitivitás mérése az ImmunoCAP® készülékkel történik. módszerrel, és egy specifikus IgE-szint > 0,10 kUnit/L.
|
1 nap
|
|
Összefüggés a hat GRP-t tartalmazó élelmiszer (őszibarack, sárgarépa, citrom, narancs, alma, szezám) bármelyikével szembeni érzékenység és az ezen élelmiszerek bármelyikével kapcsolatos tünetek, valamint a cipruspollen iránti érzékenység között
Időkeret: 1 nap
|
Az őszibarack-, alma-, szezám-, sárgarépa-, citrom- és narancs- és cipruspollenre érzékeny és tünetmentes betegek százalékos aránya
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Davide CAIMMI, MD, University Hospital, Montpellier
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL22_0516
- 2023-A01737-38 (Registry Identifier: IDRCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .