Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af forekomsten af ​​sensibilisering over for planter indeholdende gibberelliner ved hjælp af realistiske hudpriktest (GIBBERELLINES)

29. september 2025 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Analyse af forekomsten af ​​sensibilisering over for planter, der indeholder gibberelliner, ved hjælp af realistiske hudpriktest i en population af patienter, der går på Montpellier Universitetshospital.

Gibberellin-relaterede proteiner (GRP'er) er proteiner indeholdt i både pollen og grøntsager og er forbundet med en øget risiko for alvorlige fødevareallergireaktioner. Den bedst karakteriserede, den eneste, for hvilken et specifikt IgE kan doseres i den nuværende kliniske praksis, er Pru ​​p 7, et allergen indeholdt i ferskner (Prunis persica). Sensibilisering over for GRP synes at være større i områder med høj eksponering for pollen fra Cupressaceae-familien (som i Montpellier-regionen i Sydfrankrig); en undertype af Cupressaceae pollinosis, karakteriseret ved sensibilisering over for Pru ​​p 7, har vist sig at være ansvarlig for alvorlig ferskenallergi.

Til dato har der ikke været nogen reel analyse af forekomsten af ​​sensibilisering over for GRP'er eller af mulig krydssensibilisering mellem planter og fødevarer, der indeholder GRP'er. Hovedfødevarer, der indeholder GRP'er med et højt niveau af homologi med Pru p 7 omfatter y æbler (Malus domestica, 97,3%), sesam (Sesamum indicum, 91,9%), gulerødder (Daucus carota subsp. Sativus, 88,9%), citroner og appelsiner (forskellige arter, med en homologi på 87,3%).

Hvis vi vurderer, at sensibilisering over for GRP kan være forbundet med alvorlige allergiske overfølsomhedsreaktioner, er det vigtigt at påvise forekomsten af ​​sensibilisering over for disse allergener og finde sensibiliseringsprofiler for disse patienter for at få en bedre forståelse af denne type allergi og tilbyde en mere hensigtsmæssig og forebyggende behandling af allergiske patienter. Dette er i dag stadig en stor udfordring for allergisamfundet i Middelhavsområdet.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge hastigheden af ​​sensibilisering over for fersken og 5 andre allergener indeholdende gibberelliner, valgt på basis af deres homologi med Pru p 7 (gibberellinet fra Prunus persica): gulerod, citron, appelsin, æble og sesam.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen mindst 5 år
  • Patienter, der konsulterer på allergienheden på universitetshospitalet i Montpellier for enhver form for allergioparbejdning/evaluering
  • Mundtligt samtykke fra patienten og i givet fald fra mindst én af patientens juridiske repræsentanter, hvis der er tale om mindreårige.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter behandlet med antihistaminer eller psykotrope lægemidler med antihistaminvirkning i løbet af de 7 dage før inklusion
  • Patienter med patologier, der forhindrer udførelse af priktests (f. svær perifer neuropati, kutan anergi).
  • Patienter med dermografi.
  • Patient, der deltager i en anden undersøgelse, som kan påvirke resultaterne af priktestene.
  • Patienter i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse.
  • Gravide, fødende eller ammende kvinder.
  • Patienter eller deres juridiske repræsentanter under domstolsbeskyttelse, værgemål eller kuratorskab.
  • Patienter eller deres juridiske repræsentanter, der ikke er medlemmer eller begunstigede af en sygesikringsordning.
  • Patienten eller hans/hendes juridiske repræsentant kan ikke læse og forstå fransk flydende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Berettigede patienter
Andet: Hudprikketest
Specifikke hudpriktest for 6 råkost: fersken, æble, sesam, gulerod, citron og appelsin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af sensibilisering over for seks GRP-holdige fødevarer (fersken, gulerod, citron, appelsin, æble, sesam) i populationen af ​​patienter, der konsulterer på allergiafdelingen på universitetshospitalet i Montpellier
Tidsramme: 1 dag
Procentdel af patienter, der er overfølsomme over for fersken, æble, sesam, gulerod, citron og appelsin. Sensibilisering over for hvert testet fødevareallergen er defineret ved tilstedeværelsen af ​​en urticarial papel på mindst 3 mm lang på huden efter hudprikketest.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af patienter, der er sensibiliserede over for cyprespollen og over for seks GRP-holdige fødevarer (fersken, gulerod, citron, appelsin, æble, sesam) i populationen af ​​patienter, der konsulterer på allergiafdelingen på universitetshospitalet i Montpellier
Tidsramme: 1 dag
Procentdel af patienter sensibiliseret over for cypres pollen forbundet med en sensibilisering over for fersken, æble, sesam, gulerod, citron og appelsin. Sensibilisering over for hvert testet fødevareallergen er defineret ved tilstedeværelsen af ​​en urticarial papel på mindst 3 mm lang på huden efter hudprikketest.
1 dag
Forekomst af IgE-positivitet til GRP Pru p 7 hos patienter sensibiliseret over for cyprespollen og mindst én fødevare, der indeholder GRP'er
Tidsramme: 1 dag
Procentdel af IgE-positivitet over for GRP Pru p 7 hos patienter sensibiliseret over for cyprespollen forbundet med mindst én testet fødevare indeholdende GRP (fersken, æble, sesam, gulerod, citron og appelsin) Immunoglobulin E (IgE) positivitet vil blive målt med ImmunoCAP® metode og er defineret som et specifikt IgE-niveau > 0,10 kUnit/L.
1 dag
Korrelation mellem sensibilisering over for enhver af de seks GRP-holdige fødevarer (fersken, gulerod, citron, appelsin, æble, sesam) og fremviste symptomer for enhver af disse fødevarer og til sensibilisering over for cyprespollen
Tidsramme: 1 dag
Procentdel af patienter, der er overfølsomme og symptomatiske over for fersken, æble, sesam, gulerod, citron og appelsin og over for cyprespollen
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Davide CAIMMI, MD, University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

14. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2023

Først opslået (Faktiske)

27. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL22_0516
  • 2023-A01737-38 (Registry Identifier: IDRCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødevareallergi

Kliniske forsøg med Hudprikketest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner