Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van de prevalentie van sensibilisatie voor planten die gibberellines bevatten met behulp van realistische huidpriktests (GIBBERELLINES)

29 september 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Analyse van de prevalentie van sensibilisatie voor planten die gibberellines bevatten met behulp van realistische huidpriktests bij een populatie van patiënten die het Universitair Ziekenhuis van Montpellier bezoeken.

Gibberelline-gerelateerde eiwitten (GRP's) zijn eiwitten die zowel in pollen als in groenten voorkomen en die in verband worden gebracht met een verhoogd risico op ernstige voedselallergiereacties. De best gekarakteriseerde stof waarvoor in de huidige klinische praktijk een specifiek IgE kan worden gedoseerd, is Pru p 7, een allergeen dat voorkomt in perziken (Prunis persica). De gevoeligheid voor GRP’s lijkt groter te zijn in gebieden met een hoge blootstelling aan pollen van de Cupressaceae-familie (zoals in de regio Montpellier in Zuid-Frankrijk); Er is aangetoond dat een subtype van Cupressaceae-pollinose, gekenmerkt door sensibilisatie voor Pru ​​p 7, verantwoordelijk is voor ernstige perzikallergieën.

Tot op heden is er geen echte analyse geweest van de prevalentie van sensibilisatie voor GRP's, of van mogelijke kruissensibilisatie tussen planten en voedingsmiddelen die GRP's bevatten. De belangrijkste voedingsmiddelen die GRP’s bevatten met een hoge mate van homologie met Pru p 7 zijn appels (Malus domestica, 97,3%), sesam (Sesamum indicum, 91,9%), wortelen (Daucus carota subsp. Sativus, 88,9%), citroenen en sinaasappelen (verschillende soorten, met een homologie van 87,3%).

Als we bedenken dat sensibilisatie voor GRP’s in verband kan worden gebracht met ernstige allergische overgevoeligheidsreacties, is het belangrijk om de prevalentie van sensibilisatie voor deze allergenen op te sporen en sensibilisatieprofielen voor deze patiënten te vinden om een ​​beter inzicht te krijgen in dit type allergie en om een passender en preventiever beheer van allergische patiënten. Dit blijft vandaag de dag een grote uitdaging voor de allergiegemeenschap in het Middellandse Zeegebied.

Deze studie heeft tot doel de mate van sensibilisatie voor perzik en 5 andere allergenen die gibberellines bevatten, te onderzoeken, gekozen op basis van hun homologie met Pru p 7 (de gibberelline uit Prunus persica): wortel, citroen, sinaasappel, appel en sesam.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

2000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van minimaal 5 jaar
  • Patiënten die op consultatie gaan bij de Allergie-eenheid van het Universitair Ziekenhuis van Montpellier voor elk type allergieonderzoek/-evaluatie
  • Mondelinge toestemming van de patiënt en, indien van toepassing, van ten minste één van de wettelijke vertegenwoordigers van de patiënt in het geval van minderjarigen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die gedurende de 7 dagen vóór opname zijn behandeld met antihistaminica of psychotrope geneesmiddelen met antihistaminische werking
  • Patiënten met pathologieën die de uitvoering van priktesten verhinderen (bijv. ernstige perifere neuropathie, huidanergie).
  • Patiënten met dermografie.
  • Patiënt die deelneemt aan een ander onderzoek dat de uitslag van de priktesten kan beïnvloeden.
  • Patiënten in een uitsluitingsperiode bepaald door een eerder onderzoek.
  • Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of vrouwen die borstvoeding geven.
  • Patiënten of hun wettelijke vertegenwoordigers onder gerechtelijke bescherming, voogdij of curatorschap.
  • Patiënten of hun wettelijke vertegenwoordigers die geen lid of begunstigde zijn van een ziektekostenverzekering.
  • Patiënt of zijn/haar wettelijke vertegenwoordiger kan niet vloeiend Frans lezen en begrijpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: In aanmerking komende patiënten
Ander: Huidpriktest
Specifieke huidpriktesten voor 6 rauwe voeding: perzik, appel, sesam, wortel, citroen en sinaasappel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van sensibilisatie voor zes GRP-bevattende voedingsmiddelen (perzik, wortel, citroen, sinaasappel, appel, sesam) in de populatie van patiënten die consulteren bij de Allergie-eenheid van het Universitair Ziekenhuis van Montpellier
Tijdsspanne: 1 dag
Percentage patiënten dat gevoelig is voor perzik, appel, sesam, wortel, citroen en sinaasappel. Sensibilisatie voor elk getest voedselallergeen wordt gedefinieerd door de aanwezigheid van een urticariële papule van minstens 3 mm lang op de huid na de huidpriktest.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van patiënten die gevoelig zijn voor cipressenpollen en voor zes GRP-bevattende voedingsmiddelen (perzik, wortel, citroen, sinaasappel, appel, sesam) in de populatie van patiënten die consulteren bij de Allergie-eenheid van het Universitair Ziekenhuis van Montpellier
Tijdsspanne: 1 dag
Percentage patiënten dat gevoelig is voor cipressenpollen, geassocieerd met een sensibilisatie voor perzik, appel, sesam, wortel, citroen en sinaasappel. Sensibilisatie voor elk getest voedselallergeen wordt gedefinieerd door de aanwezigheid van een urticariële papule van minstens 3 mm lang op de huid na de huidpriktest.
1 dag
Prevalentie van IgE-positiviteit voor GRP Pru p 7 bij patiënten die gevoelig zijn voor cipressenpollen en ten minste één voedsel dat GRP's bevat
Tijdsspanne: 1 dag
Percentage IgE-positiviteit voor GRP Pru p 7 bij patiënten die gevoelig zijn voor cipressenpollen geassocieerd met ten minste één getest voedsel dat GRP's bevat (perzik, appel, sesam, wortel, citroen en sinaasappel) Immunoglobuline E (IgE) positiviteit zal worden gemeten met de ImmunoCAP® methode en wordt gedefinieerd als een specifiek IgE-niveau > 0,10 kUnit/L.
1 dag
Correlatie tussen sensibilisatie voor een van de zes GRP’s-bevattende voedingsmiddelen (perzik, wortel, citroen, sinaasappel, appel, sesam) en symptomen die optreden bij een van deze voedingsmiddelen en sensibilisatie voor cipressenpollen
Tijdsspanne: 1 dag
Percentage patiënten dat gevoelig is voor en symptomatisch is voor perzik, appel, sesam, wortel, citroen en sinaasappel en voor cipressenpollen
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Davide CAIMMI, MD, University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

14 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

14 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL22_0516
  • 2023-A01737-38 (Register-ID: IDRCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren