人工股関節全置換術の術後回復に対する関節包周囲神経群ブロックの影響
2025年11月16日 更新者：Zeliha Alicikus、Umraniye Education and Research Hospital
この研究の仮説は、脊椎麻酔による全股関節形成術（THA）手術前にPENGブロックを受けた患者は、術後の疼痛スコアが低下し、オピオイド鎮痛薬の必要性が減り、早期の離床が得られるというものである。
調査の概要
詳細な説明
この前向きランダム化対照研究には、脊椎麻酔下でTHA手術を受けた40～85歳の合計60人の患者が含まれていました。 患者は、PENG ブロック (n:30) と非 PENG ブロック (n:30) の 2 つのグループに分けられました。 ＰＥＮＧブロックを、ＵＳＧ面内技術を用いて偽腱と恥骨枝の間の筋膜面に配置し、２０ｍｌの０．５％ブピバカインを投与し、手術を開始した。 研究の主な成果は、THA手術を受ける患者の術後疼痛、オピオイド必要量、可動時間、股関節開存性、入院期間に対する術前のPENGブロック適用の影響を調査することであった。 副次的結果は、周術期の血行動態および術後の副作用に対する PENG ブロックの効果を調査することでした。
集学的鎮痛の場合、手術終了時に外科チームによって、0.5% ブピバカイン 10 ml + 2% リドカイン 10 ml が手術創の切開線に浸潤されます。 ＰＣＡ装置によるトラマドール５０ｍｇの負荷後、基礎速度５〜１０ｍｇ／時間（ボーラス用量２０ｍｇ＋ロック時間３０分）でパラセタモール１０ｍｇ／ｋｇを静脈内投与する（８時間間隔）。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：zeliha tuncel, ass prof
- 電話番号：+905053577483
- メール：zelihalara@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：hale arkan tuna, specialist dr
- 電話番号：+905303705619
- メール：halearkan@yahoo.com.tr
研究場所
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Umraniye
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Istanbul、Umraniye、トルコ（Türkiye）、34734
- 募集
- UmraniyeERH
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コンタクト：
- zeliha tuncel, ass prof
- 電話番号：+905053577483
- メール：zelihalara@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 後方アプローチによるTHA
- 40～85歳の年齢層
- ASA 1-3
除外基準:
40歳未満、85歳以上、
- ASA 4 以降、
- 認知障害（アルツハイマー病、認知症、せん妄など）、
- 股関節の骨折、
- アプリケーションサイトの感染、
- 局所麻酔薬に対するアレルギー、
- 患者は同意のない患者です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ペングループ
ＰＥＮＧブロックを、ＵＳＧ面内技術を用いて偽腱と恥骨枝の間の筋膜面に配置し、脊椎麻酔後に０．５％ブピバカイン２０ｍｌを投与した。
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超音波ガイド下 PENG ブロックでは、股関節包の前面の感覚神経支配を提供する大腿骨神経枝、閉鎖筋神経枝、および副閉鎖筋神経枝がブロックされます。
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プラセボコンパレーター：非PENGグループ
非PENG群では、脊椎麻酔後にPENGブロックを行わずに手術を開始した。
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超音波ガイド下 PENG ブロックでは、股関節包の前面の感覚神経支配を提供する大腿骨神経枝、閉鎖筋神経枝、および副閉鎖筋神経枝がブロックされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後疼痛スコア
時間枠：回復室 術後30分、12時間、24時間、48時間
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VAS疼痛スコア
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回復室 術後30分、12時間、24時間、48時間
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動員時間
時間枠：24～48時間
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歩行器で5歩歩く
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24～48時間
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股関節の開存性
時間枠：24時間
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角度計による関節運動角度の測定（角度）
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24時間
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オピオイドの総摂取量
時間枠：48時間
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トラマドール総使用量 (mg)
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PENG ブロックの副作用
時間枠：PENG ブロック実行後の最初の 48 時間
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運動ブロック、吐き気、嘔吐、アナフィラキシー、神経損傷
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PENG ブロック実行後の最初の 48 時間
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周術期の血行動態データ
時間枠：T1: 脊椎麻酔後 30 分 (分)、T2: 手術終了時、T3: 回復後 30 分
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心拍数、平均動脈圧
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T1: 脊椎麻酔後 30 分 (分)、T2: 手術終了時、T3: 回復後 30 分
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入院期間
時間枠：日
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手術の入院と退院にかかる時間
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日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：zeliha tuncel、Umraniye Training and Education Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (実際)
2024年10月10日
研究の完了 (推定)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月13日
最初の投稿 (実際)
2023年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月16日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UERH-AR-ZT-02
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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